原发性骨质疏松症药物达标治疗专家共识2026

原发性骨质疏松症药物达标治疗专家共识（2026）演讲人：医学生文献学习01概述一、共识制定核心背景与痛点疾病现状：我国人口深度老龄化，原发性骨质疏松症及脆性骨折患病率大幅升高，药物治疗已成为核心防治手段。临床核心难题：目前国内无统一的骨质疏松症药物达标治疗规范/共识。衍生问题：初始用药选择、序贯治疗转换、停药指征无统一标准，导致临床用药不规范、疗程界定模糊、疗效评估不科学，制约疾病长期规范化管理。共识发起主体：中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，组织多学科专家循证研讨制定，旨在规范药物治疗、实现科学化长期管理。二、达标治疗（目标导向治疗）核心概念核心定义：以设定可测量、可量化、与临床疗效强相关的治疗目标为核心的临床管理策略。核心原则：量化目标、定期评估、动态调方。实施目的：依托明确目标优化治疗方案，提升临床疗效，精准防控疾病风险。实施路径：制定个体化治疗目标，围绕目标调整药物方案。发展历程：2013年首次提出骨质疏松症达标治疗理念，多国已出台本国相关共识与立场声明，国内长期处于空白状态。三、我国推行达标治疗的五大基础条件诊疗理念升级：医患重视度显著提升，治疗率逐年上升治疗从短期症状缓解、经验用药，转向客观指标评估、长期精细化管理。风险认知深化：明确脆性骨折为骨质疏松核心危害，髋部骨折1年内病死率超20%、致残率约50%，初次骨折2年内再骨折风险剧增，降低骨折风险是临床治疗首要目标。诊断技术普及：二级以上医疗机构广泛覆盖DXA检测，骨密度（T值）可精准量化评估病情与疗效，提供硬件支撑。三、我国推行达标治疗的五大基础条件药物体系完善：国内抗骨质疏松药物谱系与国际同步，涵盖骨吸收抑制剂、骨形成促进剂等多类药物，满足个体化、目标化治疗需求。患者依从性提升：健康宣教普及，患者认可度、长期治疗依从性及定期复查配合度显著提高。四、当前临床未解决的核心问题（共识重点攻克方向）传统治疗无量化达标标准，无法精准指导降骨折风险，核心五大临床疑问：哪些临床指标可精准关联脆性骨折发生风险？药物治疗需达到何种量化目标值，才能有效降低骨折风险？有骨折史、无骨折史患者的治疗目标值是否存在差异？骨密度T值＞-2.5但合并脆性骨折的特殊患者，如何界定治疗目标？治疗后未达到预设目标，如何科学调整治疗方案？五、共识制定依据与核心宗旨制定依据：遵循标准专家共识流程，汇总近年国内外临床研究，借鉴国际权威指南、共识，兼顾科学性与临床实用性。核心宗旨：填补国内骨松药物达标治疗空白，明确治疗目标、量化标准、用药策略、疗程管理，规范临床诊疗，提升治疗效率，实现骨质疏松症精准化、规范化长期管理。共识推荐内容02一、推荐意见1：达标治疗的定位（核心总纲）定位：是2022版骨松指南标准治疗的补充、目标导向型升级策略，不替代标准治疗。共同目标：治疗骨质疏松、预防脆性骨折。核心差异标准治疗：规范用药适应证、药物选择、疗程、基础调整原则。达标治疗：增加可量化治疗目标，精细化用药与疗程管理，精准降骨折风险。一、推荐意见1：达标治疗的定位（核心总纲）标准治疗核心框架适应证：髋部/椎体脆性骨折T值≤-2.5骨量减少+四肢脆性骨折。用药原则：高风险首选口服双膦酸盐，不耐受换唑来膦酸/地舒单抗极高风险首选唑来膦酸、地舒单抗、特立帕肽、罗莫索珠单抗。疗程：双膦酸盐3～5年可评估药物假期；短效药物停药需序贯治疗。调药：1～2年骨密度下降、风险升高，排查原因换药。二、推荐意见2：达标核心评估指标首选指标：DXA检测的骨密度T值（学界公认核心量化达标指标）。遴选依据普及性高：二级以上医院全覆盖，是诊断与疗效金标准。替代终点：国内外临床试验证实，骨密度提升与骨折风险下降高度相关。预测价值：治疗后T值越高，椎体、非椎体骨折风险越低。国际共识认可：T值＞-2.5可作为骨折风险下降的有效疗效标准。其他参考指标：骨转换标志物BTMs、骨折风险工具FRAX，仅辅助，不作为核心达标依据。三、推荐意见3：骨密度评估部位原则有效评估部位：腰椎、全髋、股骨颈T值均可作为达标指标。核心原则：就低原则：优先选取基线T值最低的部位作为疗效监测、达标判定基准。各部位优势全髋：重复性好、受钙化/退变干扰小，对椎体+非椎体骨折均有良好预测性（最优）。腰椎：主要预测椎体骨折风险，对非椎体骨折预测性弱。股骨颈：仅单独该部位T值偏低时，作为专属评估部位。三、推荐意见3：骨密度评估部位原则有效评估部位：腰椎、全髋、股骨颈T值均可作为达标指标。核心原则：就低原则：优先选取基线T值最低的部位作为疗效监测、达标判定基准。各部位优势全髋：重复性好、受钙化/退变干扰小，对椎体+非椎体骨折均有良好预测性（最优）。腰椎：主要预测椎体骨折风险，对非椎体骨折预测性弱。股骨颈：仅单独该部位T值偏低时，作为专属评估部位。四、推荐意见4：分层量化达标目标值（重中之重）低风险组：基线T值≤-2.5、无脆性骨折史达标目标：目标部位T值＞-2.5高风险组：基线T值≤-2.5+高危因素高危因素：近脆性骨折史、高龄＞75岁、反复跌倒、躯体功能差（慢病、营养不良）达标目标：目标部位T值＞-2.0（极致防控可至-1.5）特殊组：基线T值＞-2.5、合并近期脆性骨折无固定T值阈值，以骨密度增幅为达标标准全髋T值升高0.2（绝对值+3%）腰椎T值升高0.5（绝对值+6%）四、推荐意见4：分层量化达标目标值（重中之重）药物治疗后的骨密度目标值（Ｔ值）基线骨密度T值脆性骨折及高危情况骨密度达标目标值基线T值≤-2.5无脆性骨折史T值＞-2.5基线T值≤-2.5存在以下任意一种：1.近期脆性骨折史2.高龄、跌倒史、躯体功能差T值＞-2.0基线T值＞-2.5存在脆性骨折史1.全髋T值升高0.2（骨密度绝对值提升3%）2.腰椎T值升高0.5（骨密度绝对值提升6%）五、推荐意见5：分层个体化初始药物选择核心原则：优先选3年内达标概率≥50%的方案，依据基线T值、骨折时长、骨折部位选药。无脆性骨折史普通T值≤-2.5：首选双膦酸盐/地舒单抗极低骨量（全髋＜-2.8、腰椎＜-3.0）：首选促骨形成药/罗莫索珠单抗，次选双膦酸盐、地舒单抗五、推荐意见5：分层个体化初始药物选择2年内新发骨折（极高风险）骨折部位：椎体、髋部、骨盆首选：促骨形成/双重作用药物+序贯抗骨吸收药次选：双膦酸盐、地舒单抗其他部位骨折：参照标准常规治疗骨折史＞2年T值≤-2.5+椎体/髋部/骨盆骨折：首选促骨形成/双重作用药物T值≤-2.5+其他部位骨折：首选双膦酸盐/地舒单抗极低骨量（无论骨折部位）：首选促骨形成/双重作用药物T值＞-2.5合并骨折：常规双膦酸盐/地舒单抗，高危可酌情升级用药五、推荐意见5：分层个体化初始药物选择不同骨质疏松症患者的达标治疗药物选择推荐脆性骨折情况骨密度结果骨折部位药物选择方案无骨折史T值≤-2.5无要求选用双膦酸盐或地舒单抗全髋T＜-2.8或腰椎T＜-3.0无要求首选促骨形成药物/双重作用药物；次选双膦酸盐、地舒单抗2年内骨折/多处骨折可不参考骨密度脊柱、髋部、骨盆首选促骨形成药物/双重作用药物；次选双膦酸盐、地舒单抗可不参考骨密度其余部位遵循常规标准治疗方案选药骨折时长＞2年T值≤-2.5脊柱、髋部、骨盆首选促骨形成药物/双重作用药物；次选双膦酸盐、地舒单抗T值≤-2.5其余部位选用双膦酸盐或地舒单抗全髋T＜-2.8或腰椎T＜-3.0所有部位无需区分首选促骨形成药物/双重作用药物；次选双膦酸盐、地舒单抗T值＞-2.5全部部位常规选用双膦酸盐或地舒单抗；若骨折位于脊柱、髋部、骨盆，可酌情使用促骨形成药物/双重作用药物六、推荐意见6：足疗程后序贯治疗策略适用：促骨形成药、罗莫索珠单抗（有疗程上限，不可长期使用）疗程结束后T值接近目标：序贯双膦酸盐，后续可进入药物假期。疗程结束后T值距目标差距大：序贯地舒单抗，持续提升骨密度，达标率更高。循证优势：罗莫索珠单抗+地舒单抗达标率显著优于联合双膦酸盐。七、推荐意见7：统一达标治疗周期标准治疗周期：3年（绝大多数患者）。依据：3年为药物疗效峰值窗口，骨量获益趋于稳定，可准确评判达标效果、骨折风险改善情况。用药逻辑：基线T值极差者，优先强效方案（促骨形成/双重作用药序贯），保障3年内达标。八、推荐意见8：定期监测评估规则常规监测：每年1次DXA骨密度检测。加密监测（缩短间隔）：极高骨折风险、调整治疗方案、新发脆性骨折、快速骨量丢失人群。意义：动态判断疗效，指导续药、调药、停药决策。九、推荐意见9：疗效不佳/新发骨折的干预方案先排查诱因（不直接判定治疗失败）依从性差、钙/维生素D补充不足、继发性骨质疏松、测量误差、药物选择不适配。强化调药策略抗吸收药效果差：换/加用促骨形成、双重作用药物；地舒单抗替代双膦酸盐。促骨形成药物受限：维持强效抗吸收治疗。骨折后专项管理骨折后2年为再骨折高发期，强化治疗至少维持2年，最大限度降低复发风险。十、推荐意见10：达标后停药与药物假期管理仅双膦酸盐达标后可进入药物假期地舒单抗、促骨形成、罗莫索珠单抗达标后，必须先序贯双膦酸盐，再评估停药。风险复评节点：停药后2～3年双膦酸盐停药后2～3年骨折风险逐步回升。复查骨密度、评估风险，出现骨量下降、高危因素、新发骨折，立即重启治疗。共识局限性03一、整体说明该共识围绕原发性骨质疏松达标治疗制定建议，存在多方面适用边界、证据、评估维度、人群覆盖的局限，临床需结合权威指南、本土研究、个体情况综合判断，不可单独依靠本共识执行全部诊疗。二、7项局限性分层梳理药物安全与用药时序：以2022版诊疗指南为最高依据本共识仅细化达标目标、初始选药、达标管理思路；所有药物适应症、禁忌症、药物序贯方案、药物假期管理，均不能以本共识为准，必须遵照《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》执行。循证证据短板：国内高质量研究不足证据来源：以国外大样本、长周期临床试验为主，辅以国内小样本、短期临床研究、各类指南、立场声明。现存缺陷：我国本土骨质疏松相关研究普遍样本偏小、随访观察时间短，适配国人的高质量证据偏少。未来需求：需补充中国人群专属研究，明确国人药物达标时间、治疗目标、序贯方案，完善本土化证据。二、7项局限性分层梳理用药判断依赖骨密度，对DXA检测质控要求极高选药核心依靠骨密度T值+骨折部位，骨折部位易判定，但T值受多重因素干扰。DXA骨密度测量误差会直接造成药物选择失误。硬性要求：启动药物治疗前，必须严格把控DXA检测质量，保障数值精准。未纳入骨转换标志物（BTMs）相关达标管理内容共识全程未讨论BTMs，但该指标可用于早期药效判断、骨密度复查间隔规划。临床使用规则：BTMs解读参考两份指南——《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》《骨转换生化标志物临床应用指南》。二、7项局限性分层梳理男性骨质疏松无单独板块，复杂病例需专项指南支撑常规适配：绝大多数抗骨质疏松药物同时获批男性适应症，本共识达标方案可适用于多数普通男性原发性骨质疏松。例外处理：复杂男性骨质疏松不能照搬共识，按照《男性骨质疏松症诊疗指南（2025版）》诊疗。例外药物：双重作用药、绝经后激素、选择性雌激素受体调节剂，男性使用有特殊性。二、7项局限性分层梳理多种复杂临床场景高质量证据匮乏，要求个体化诊疗证据缺口较大的三类场景：T值＞-2.5合并脆性骨折的疗效达标判断抗骨吸收药物序贯促骨形成药物的达标效果促骨形成药物重复给药的疗效临床不能机械套用共识，需结合患者用药效果、复查指标个体化制定方案。二、7项局限性分层梳理多种复杂临床场景高质量证据匮乏，要求个体化诊疗证据缺口较大的三类场景：T值＞-2.5合并脆性骨折的疗效达标判断抗骨吸收药物序贯促骨形成药物的达标效果促骨形成药物重复给药的疗效临床不能机械套用共识，需结合患者用药效果、复查指标个体化制定方案。达标不等于治愈，严禁停药，必须