TCPEA 002-2026《医药研发实验室危险化学品安全管理规范》

ICSICSCCSC T/CPEA002—SafetymanagementspecificationofhazardouschemicalsinpharmaceuticalR&Dlaboratory2026-03-06发 2026-03-06实 范 附录A医药研发实验室退场安全检查要 附录B常见过氧化物形成前驱化学品清 附录C常见高风险危险化学品的风险及控制措 附录D常见单元操作风险及控制措 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定GB/T4754GB18218GB/T45001GBZ/T224T/CPEA001GB50016GB50052GB/T18883GB/T50034GB4962GB50058GB/T50493GB50019JGJ91GB50944WS/T757GB50057GB12158GB55037GB/T25894GB50116GB38144GB/T16483GB15603GB/T16163TSG23GA1002GA1511GB18597GB/T29639GBZ188GB39800.11pharmaceuticalR&D（M7340，专hazardous[来源：GB18218—控制措施层级hierarchyoflocal-exhaustventilation,laboratoryinternalcontrolledperoxide-forminghighlyreactivepotent毒性或属于OEB4（部分、OEB5管控的中间体产品或药物成分。PDCA（策划-实施-检查-改进）原则，建立并健全符各级研发团队负责人的主要安全职责应包括但不限于在所负责的实验室区域贯彻落实各项安全管理制30L的，每二百名从业人员配备一名专30L但不超过安全合规文件规定上限值的，拟选址建筑的耐火等级不应低于二级，厂房和仓库的火灾危险性应满足GB50016中的要求；d）3.8m，用于核GB50052GB/T18883中的要求；对有质量管理和其它特殊要GB/T500345.2.4中限定数量以下可燃性气体且必须设置在实验楼内的可燃6瓶（401GB496225GB500165.2.3GB50058GB/T504936~8次5~10Pa30 e）GB50019WS/T757中的要求，密闭罩的控制风速测试点应选在其开口处，JGJ91中的要求。选用进口通风柜或补风型通风柜时，安装使用前应电接地电阻进行测试，静电接地体的接地电阻值应满足GB50944中的要求。工作状态下换气次数不宜小于6次/h，事故排风状态下换气次数不宜小于12次/h。GB50057中的规定。实验室内有可能遭受雷击的设备接措施应符合GB12158中的要求。GB50016、GB55037中的基础上，结合风险评估的结果确定。房间，宜设置不少于2个疏散出口，或除1个疏散出口外增设1个通往相邻安全区域的门。GB/T25894GB50116安装火灾自动报警探测系统，对在燃烧早期不产生明显烟雾的危险化GB38144中的要求设置应急喷淋和洗眼设施。10s内能够达到的区域，并远离配电柜和其他电气设备。实验（SDS5L5kg。如研发活动确需使用超出上述包装规格的危险化学品，应进行风险评估，GB15603中的相关规定。对监管类化学品的存储应严格按照法律、法规150%10%化学品（不含压缩气体和液化气体）100L100kg，其中易燃、易爆性化学品的存放总量50L50kg500L500kg气瓶应按GB/T16163TSG23中气体特性进行分类，并分区存放，有可燃性、氧化性的气体应GA1002、GA1511中的4.4.4GB18597中的要求。危险废物在实验室贮存场所内的GB/T29639要求的危险化学品事故专项应急预案及现场处GBZ188中的规定开展上岗前、在岗期间以及离岗时的职业健康检查，并为劳动者建立个人明时使用。个体防护装备应满足GB39800.1的要求。AB表分表分 中文品DivinylIsopropyl Potassium 氨基Potassium 氨基Sodium 乙Diethyl Diethyleneglycol ether

91-Ethyleneglycoldimethylether(glyme)Methyl表B.1表B.1过氧化物形成前驱化学品清单（续表分 中文品 英文品 Methylisobutyl 丙烯 Acrylic Ethyl Methyl Vinyl氯乙 Vinyl 苯乙 C℃pH9以上，再用次氯酸钠水溶液处理，并用淀粉碘化钾试纸对去除效果进25℃。℃1025℃以下时，分批加入废弃金属氢化物，缓慢滴加乙醇直至1025℃以下时，分批加 d)%b)取用过氧化物溶液时，应动作缓慢，防倒置和晃动。取用过氧化物固体时，应使用牛角匙等不产生37℃，容器保持密封及内外包装良好。100mL以上时，应在惰性0℃左右并持续进行搅拌，直至碱金属完全溶解后将淬灭液静置到室温。Da）注射器抽取仅限100mL以下。抽取前观察瓶内试剂是否有沉淀浑浊，瓶盖是否完好无损；搭桥法转移也称双针头转移法，一般使用范围为100～1000mL。通过双针头连接管，在正压）试剂瓶内的危险液体试剂压入接收容器内。负压法依靠负压将试剂瓶内的危险液体试剂抽入接收容器内。在相对湿度低于50%的环境下，少量取样（<1g）时应提前准备好各种应急处置材料，迅速将使用电热套加热时，应根据反应瓶大小，选择合适规格的电热套，不宜进行超过200℃的高温使用沙浴时，需要用电炉等加热器对细沙进行加温，用于完成不超过300℃的高温反应。使用面，热电偶实时测温并缓慢升温；使用后断电冷却30~60min后用金属工具清除残沙。高温沙浴可致烧希莱克线（Schlenk100mL以下的反应可将气球绑在针管上，在使用前，要仔细检查注射器针头是否畅通。有腐蚀2L以下的反应瓶，而且是粘稠度较小的反应体系。机械搅拌器一般适用1L以上的反应瓶，或粘稠度较大的反应体系。80℃，更高温度需要改用油反应温度宜控制在150℃以下，禁止超过200℃进行反应。如为产气反应或使用低沸点物质参与或生成的反应，温度应控制在100℃以下。参考文徐继有.20102019AmericanNationalStandard,ANSI/ASSEZ9.11-2016LaboratoryNFPA45—2019StandardonFireProtectionforLaboratoriesUsingANSI/ASHRAEStandard110-2016MethodsofTestingPerformanceofLaboratoryFumeNRCPrudentPractices–Chap