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文档简介
BS202000-2026标准化管理体系——规范(中文版-雷泽佳翻译-2026)范围本英国标准规定了标准化管理体系(SMS)的设计、建立、实施、保持和持续改进要求。标准化管理体系的范围是组织基于自身需求、目标和业务流程作出的战略决策。本英国标准适用于任何希望实现以下目的的组织,无论其规模、类型和性质如何:a)提升标准应用的一致性与有效性;b)为自身符合所声明的标准化管理方针提供保证;c)证明符合本文件的要求。规范性引用文件下列文件在正文中以规范性方式被引用,其部分或全部内容构成本文件的条款,或限定本文件的适用范围。对于注日期的引用文件,仅所引用的版本适用;对于不注日期的引用文件,该引用文件的最新版本(包括所有修订单)适用。ISO/IEC指南2:2004《标准化及相关活动通用词汇》。术语和定义就本文件而言,ISO/IEC指南2:2004中界定的术语和定义,以及下列术语和定义适用。3.1适用标准登记册(ASR)applicablestandardsregister(ASR)列出为满足既定范围的产品、服务或合同要求而选定的特定标准(含其版本与状态)的受控文件。注:ASR是一项配置管控文件,是适用于某一项目或系统的标准的权威性参考依据,也可称为“标准总清单”。3.2保证assurance公司治理的组成部分,指最高管理者(3.28)就其方针与运行的效率和有效性,以及遵守法定义务的状况,向相关方提供准确、最新信息的治理活动。3.3审核audit为获取审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所开展的系统的、独立的、文件化的过程(3.20)。注1:审核可以是内部审核(第一方审核)或外部审核(第二方或第三方审核),也可以是结合审核(同时覆盖两个或多个管理领域)。注2:内部审核由组织(3.17)自行实施,或由外部机构代表其实施。注3:“审核证据”与“审核准则”的定义见BSENISO19011。3.4能力competence应用知识和技能实现预期结果的本领。3.5配置管理configurationmanagement为指挥和控制配置而开展的协调一致的活动。3.6合格(符合)conformity满足要求(3.21)。3.7持续改进continualimprovement提高绩效(3.18)的循环活动。3.8纠正措施correctiveaction为消除不合格(3.15)的原因并防止其再发生而采取的措施。3.9成文信息documentedinformation组织(3.17)需要控制和保持的信息及其承载媒介。注1:成文信息可采用任何格式与载体,可来自任何来源。注2:成文信息可指:管理体系(3.12),包括相关过程(3.20);或组织(3.17)为开展运行而创建的信息(文件);或所取得结果的证据(记录)。3.10有效性effectiveness策划活动的实现程度与策划结果的达成程度。3.11相关方interestedparty能够影响某项决策或活动、受某项决策或活动影响,或自认为受某项决策或活动影响的个人或组织(3.17)。3.12管理体系managementsystem组织(3.17)用于建立方针(3.19)和目标(3.16),以及实现这些目标的过程(3.20)的一组相互关联或相互作用的要素。注1:一个管理体系可覆盖单个领域,也可覆盖多个领域。注2:管理体系要素包括组织的结构、角色与职责、策划与运行。3.13测量measurement确定数值的过程(3.20)。3.14监视monitoring确定体系、过程(3.20)或活动状态的活动。注:为确定状态,可能需要开展检查、监督或重点观察。3.15不合格(不符合)non-conformity未满足要求(3.21)。3.16目标objective要实现的结果。注1:目标可以是战略层面、战术层面或运行层面的。注2:目标可涉及不同领域(如财务、职业健康安全、环境等);可以是组织整体的,也可以是特定项目、产品或过程(3.20)的。注3:目标可通过多种方式表述,例如预期结果、目的、运行准则、标准化目标,也可使用其他含义相近的词汇(如宗旨、目的、指标)。注4:在标准化管理体系(3.26)语境下,标准化目标由组织(3.17)制定,与标准化管理方针(3.25)保持一致,用于实现特定结果。3.17组织organization为实现其目标(3.16),由职责、权限和相互关系构成自身功能的个人或群体。注1:组织的概念包括但不限于:个体工商户、公司、集团、商行、企业、行政机构、合伙企业、慈善机构或事业单位,或上述组织的部分或组合,无论是否为法人、公有或私有。注2:若组织隶属于某个更大的实体,则“组织”一词仅指该更大实体中处于标准化管理体系(3.26)范围内的部分。3.18绩效performance可测量的结果。注1:绩效可以是定量结果,也可以是定性结果。注2:绩效可针对管理活动、过程(3.20)、产品、服务、体系或组织(3.17)。3.19方针policy由组织(3.17)的最高管理者(3.28)正式表达的组织意图和方向。3.20过程process利用输入以交付预期结果的一组相互关联、相互作用的活动。注:过程的结果称为输出、产品还是服务,取决于引用的语境。3.21要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1:“通常隐含”是指对组织(3.17)和相关方(3.11)而言,该需求或期望是惯例或普遍做法,属于不言而喻的内容。注2:规定的要求是经明示的要求,例如在成文信息(3.9)中明确的要求。3.22风险risk不确定性的影响。注1:影响指对预期的偏离——可以是正面的,也可以是负面的。注2:不确定性是指对某一事件、其后果或发生概率缺乏相关信息、理解或知识的状态,即便只是部分缺乏。注3:风险通常通过潜在“事件”(见PDISO导则73:2009中的定义)和“后果”(见PDISO导则73:2009中的定义),或二者的组合来表征。注4:风险通常以某一事件的后果(含情境变化)及其相应发生“可能性”(见PDISO导则73:2009中的定义)的组合来表述。3.23标准化管理standardizationmanagement支持标准的起草、制定和保持,以及标准、方针(3.19)、过程和工具的智慧化选择与实施的全生命周期过程(3.20)。3.24标准化管理目标standardizationmanagementobjective组织(3.17)制定的、与其标准化管理方针(3.25)相一致的目标(3.16)。3.25标准化管理方针standardizationmanagementpolicy由最高管理者(3.28)正式表达的、与标准化管理体系(3.26)绩效(3.18)相关的方针(3.19)。3.26标准化管理体系(SMS)standardizationmanagementsystem(SMS)用于建立方针(3.19)、过程(3.20)和工具以实现标准化管理目标(3.24)的管理体系(3.12)。3.27适任且有经验人员(SQEP)suitablyqualifiedandexperiencedperson(SQEP)经组织(3.17)认定,具备由适当教育、培训或经验所证明的能力(3.4)的人员。3.28最高管理者topmanagement在最高层指挥和控制组织(3.17)的个人或群体。注1:最高管理者拥有在组织内授权和提供资源的权力。注2:若管理体系(3.12)的范围仅覆盖组织的一部分,则最高管理者指指挥和控制该部分组织的人员。组织环境理解组织及其环境组织应确定与其宗旨相关、且影响其实现标准化管理体系(SMS)预期结果能力的外部和内部因素。注1:外部和内部因素可包括正面和负面的要素或状况。注2:通过识别来自国际、国家、地区或地方层面的法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境所衍生的因素,有助于理解外部环境。注3:通过识别与组织的价值观、文化、知识和绩效相关的因素,有助于理解内部环境。注4:确定上述因素,对应于BSISO31000:2018第5.4.1条所规定的组织内外部环境建立过程。注5:对于航空航天或国防领域的组织,外部因素可包括国家安全法规、出口管制、盟军互操作性要求,以及国防平台的长期保障性强制要求。组织应确定气候变化是否属于相关因素。理解相关方的需求和期望组织应确定:a)与标准化管理体系相关的相关方;b)上述相关方的相关要求;c)其中哪些要求将通过标准化管理体系予以应对。注:相关相关方可能提出与气候变化相关的要求。确定标准化管理体系的范围组织应界定标准化管理体系的边界和适用性,以确立其范围。在确定该范围时,组织应考虑:a)4.1提及的外部和内部因素;b)4.2提及的要求。组织的标准化管理体系范围应向所有相关相关方公开,并作为成文信息予以保持。标准化管理体系组织应按照本文件的要求,建立、实施、保持并持续改进标准化管理体系,包括所需的过程及其相互作用。领导作用领导作用和承诺最高管理者应通过以下方面,证实其在标准化管理体系方面的领导作用与承诺:a)确保标准化管理方针和标准化管理目标得以制定,且与组织的战略方向保持一致;b)确保标准化管理体系要求融入组织的业务过程;c)确保标准化管理体系所需的资源可获得;d)沟通有效开展标准化管理以及遵守标准化管理体系要求的重要性;e)确保标准化管理体系实现其预期结果;f)指导并支持人员为提升标准化管理体系的有效性作出贡献;g)推动持续改进;h)支持其他相关管理岗位人员在其职责范围内证实自身的领导作用。注:本文件中提及的“业务”可作广义理解,指对组织存续宗旨具有核心意义的各项活动。方针最高管理者应制定标准化管理方针,该方针应:a)与组织的宗旨相适应;b)为标准化管理目标的制定提供框架;c)包含满足适用要求的承诺;d)包含持续改进标准化管理体系的承诺。该方针应:作为成文信息可供获取;在组织内部得到沟通;适当时,向相关方公开。岗位、职责和权限最高管理者应确保对相关岗位的职责和权限进行分配,并在组织内部进行沟通。最高管理者应对以下方面分配职责与权限:a)确保标准化管理体系符合本文件的要求;b)向最高管理者报告标准化管理体系的绩效。此外,最高管理者还应对以下方面分配职责与权限:使管理体系与组织的使命和愿景保持一致(见5.1和5.2);使标准化管理体系与本标准的要求保持一致;核查各过程正在交付预期输出;评审标准化管理体系的绩效并进行相应沟通;识别标准化管理体系内的改进机会并采取行动;在全组织内推动以顾客为关注焦点;在策划和实施标准化管理体系变更时,保持体系的完整性;安排适任且有经验人员(SQEP)提供支持,以制定可能对组织产生影响的标准内容。最高管理者应指定组织内的特定人员,赋予其履行上述1)至8)项要求的职责与权限。被指定人员应有权接触最高管理者,以便报告和解决标准化管理相关问题。注:为满足上述要求,组织可将职责分配给标准化经理等特定岗位(见附录B),和/或设立治理机构,如标准化管理委员会(见附录C)。最高管理者应通过以下方面,证实其在以顾客为关注焦点方面的领导作用与承诺:i)识别并遵守顾客要求;ii)确定并应对可能影响产品和服务符合性、以及影响满足顾客要求能力的风险和机遇。策划应对风险和机遇的措施在对标准化管理体系进行策划时,组织应考虑4.1提及的因素和4.2所述的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以实现以下目的:a)为标准化管理体系能够实现其预期结果提供保证;b)防止或减少不利影响;c)实现持续改进。组织应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何开展以下工作:i)将各项措施整合并落实到其标准化管理体系过程中;ii)评价各项措施的有效性。标准化管理目标及其实现的策划组织应在相关职能和层次上建立标准化管理目标。目标应:a)与标准化管理方针保持一致;b)如可行,可测量;c)考虑适用的要求;d)受到监视;e)得到沟通;f)适当时予以更新;g)作为成文信息予以保持。在策划如何实现其标准化管理目标时,组织应确定:拟开展的工作;所需的资源;责任主体;完成时限;结果的评价方式。变更的策划当组织确定需要对标准化管理体系进行变更时,变更应按策划的方式实施(见8.1),同时考虑变更的潜在影响,保持体系的完整性。风险管理在对标准化管理体系进行策划时,组织应按照第4章的要求确定风险和机遇。组织应策划、实施并监视风险管理过程,以达成标准化管理要求和目标,该过程包括:a)风险管理职责的分配;b)风险评价准则的界定(如可能性、后果、风险可接受准则);c)风险的识别、评价与沟通;d)针对超出既定风险可接受准则的风险,识别、实施并管控风险减缓措施;e)确认减缓措施实施后持续存在的风险;f)风险的定期评审,包括与标准废止、遗留合同中使用已撤回/被替代标准、标准涉及的知识产权,以及选用可能阻碍未来技术植入的标准相关的风险。变更管理(配置管理)组织应为其标准化管理体系及其输出建立基线。该基线应纳入正式配置管理(见3.5)。支持资源组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进标准化管理体系所需的资源。能力组织应:a)确定在其管控下从事工作、且影响其标准化管理绩效以及产品和服务符合性的任何人员所必备的能力,核查其满足所分配岗位的适任且有经验人员(SQEP)要求;b)确保上述人员基于适当的教育、培训或经验具备相应能力;c)适当时,采取措施获取所需能力,并评价所采取措施的有效性。应保留适当的成文信息,作为能力的佐证。注1:适用的措施可包括,例如,为现有在岗人员提供培训、导师指导、岗位调整;或聘用、签约具备相应能力的人员。注2:标准化管理的公认能力等级见附录D。意识在组织管控下工作的人员应知晓:a)标准化管理方针;b)自身对标准化管理体系有效性的贡献,包括绩效改进带来的收益;c)不符合标准化管理体系要求的后果;d)相关的标准化管理目标。沟通组织应确定与标准化管理体系相关的内部及外部沟通事项,包括:a)沟通内容;b)沟通时机;c)沟通对象;d)沟通方式;e)沟通责任主体。成文信息总则组织的标准化管理体系应包括:a)本文件所要求的成文信息;b)组织确定的、为确保标准化管理体系有效性所必需的成文信息。注:不同组织的标准化管理体系成文信息详略程度可能存在差异,原因包括:组织规模及其活动、过程、产品和服务的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。成文信息的创建和更新在创建和更新成文信息时,组织应确保适当的:a)标识和说明(如标题、日期、作者或参考编号);b)格式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质、电子);c)针对适宜性和充分性的评审与批准。成文信息的控制标准化管理体系及本文件所要求的成文信息应予以控制,以确保:a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;b)予以妥善保护(如防止失密、不当使用或丧失完整性)。针对成文信息的控制,适用时,组织应开展下列活动:分发、访问、检索和使用;存储和保存,包括保持清晰可读;变更控制(如版本控制);留存和处置。组织确定的、对策划和运行标准化管理体系所必需的来自外部的成文信息,应视情况予以识别并控制。注:“访问”可意味着仅有权查阅成文信息,或同时拥有查阅和修改成文信息的权限。运行运行策划和控制组织应策划、实施并控制满足要求所需的过程,以及落实第6章所确定的措施,途径包括:a)建立过程的准则;b)按照准则对过程实施控制。应在必要范围内保留成文信息,以确信过程已按策划执行。组织应对策划内的变更实施控制,评审非预期变更产生的后果,必要时采取措施减缓任何不利影响。组织应确保与标准化管理体系相关的外部提供的过程、产品和服务处于受控状态。标准选用的优先顺序组织应建立相应过程,明确其标准化管理方针所包含的标准选用优先顺序。注:关于标准选用,应关注《2023年采购法》[2]。关于标准选用的优先顺序,另见BSEN16341。选用标准的依据标准的选用应为组织产品和服务的设计、制造及持续保障提供保证。选用标准应以满足以下需求为驱动:a)立法要求;b)法规要求;c)安全要求;d)环境要求;e)设计、制造与保障要求;f)合同要求。标准的获取组织应采用经批准的方法来获取相关标准。注:获取标准的方法示例包括:互联网搜索引擎、标准化机构,以及其他标准服务供应/交付机构。满足合同/项目要求的标准归集初始适用标准登记册(ASR)的建立组织应制定相应方法,用于为其合同或项目创建并管控适用标准登记册,包括配置管理控制。适用标准登记册至少应包含:a)标准编号;b)标准名称;c)(适用时)部分编号;d)版本/版次/修订号或等效标识;e)发布日期;f)标准状态,如现行/有效/已废止;g)与该标准相关的风险识别与减缓措施;h)与该标准拟满足的产品、服务或合同要求的追溯关系。注:可归集的其他有用信息包括选用理由、标准选定人。适用标准登记册的剪裁、协商与确认初始适用标准登记册应视情况进行协商、剪裁与取舍,并由采购方与供应方达成一致。对适用标准登记册的任何变更均应形成文件并说明理由。经确认的适用标准登记册应经过正式评审和批准。评审应核查:a)采用每项标准的技术、商务和财务影响已被理解且可接受;b)已完成并形成文件的影响评估,明确现有业务过程覆盖标准要求的程度,并识别任何差距;c)经授权人员正式批准的证据已被记录并作为成文信息予以保持。适用标准登记册中标准的时效性监控组织应建立过程,对适用标准登记册所列标准的状态进行监控。该过程应包括:a)监控标准状态变更的方法(如标准跟踪服务);b)适用标准登记册的定期评审,包括与所选标准相关的任何风险;c)针对合同或项目生命周期内状态发生变更的标准,制定管控其影响的方针。注:关于标准状态变更,应查阅相关合同协议。标准符合性保证总则组织应建立并实施保证、验证与确认过程,以核查所选标准的适宜性,且符合性可被证实。上述活动应在产品全生命周期内按策划的时间间隔开展。保证组织应详细说明如何就所选标准提供保证,包括负责提供保证的人员,以及提供保证所采用的方法。注:保证方式可包括:标准化管理委员会;治理与控制程序;通过合格符合性声明或类似文件证据提供保证;标准评定。标准选用的验证组织应建立过程,验证适用标准登记册的完整性、时效性,以及与适用体系和合同要求的对应准确性。标准应用的确认组织应建立过程,确认所选标准的应用可实现其预期目的(如提升安全性、互操作性、绩效)。该过程应包括:针对因对安全、法律、合同或任务关键型要求产生影响而被界定为关键的标准,开展正式影响分析。确认结果及任何影响分析均应作为成文信息予以保持。绩效评价监视、测量、分析和评价总则组织应确定:a)需要监视和测量的内容;b)适用时,为确保结果有效所需的监视、测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)对监视和测量结果进行分析和评价的时机。应保留成文信息,作为结果的证据。组织应评价标准化管理绩效以及标准化管理体系的有效性。经验学习组织应通过分析和评价监视与测量产生的数据和信息,建立持续改进过程,至少包括:a)产品和服务的符合性,包括所提出的任何偏离和让步;b)可获取的顾客反馈;c)标准化管理体系的绩效与有效性;d)策划是否得到有效实施;e)为应对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)标准化管理体系的改进需求;h)在役数据分析,包括可追溯至标准选用或应用的维修性、可靠性与互操作性问题。注:数据分析方法可包括统计技术。该分析结果应用作管理评审的输入(见9.3),并用于识别改进机会(见第10章)。内部审核总则组织应按策划的时间间隔开展内部审核,以提供关于标准化管理体系是否符合以下要求的信息:a)符合:组织自身对其标准化管理体系的要求;本文件的要求;b)得到有效实施和保持。内部审核方案组织应策划、建立、实施并保持一个或多个审核方案,包括审核频次、方法、职责、策划要求和报告。在建立内部审核方案时,组织应考虑相关过程的重要性、影响组织的变化以及以往审核的结果。组织应:a)明确每次审核的审核目标、准则和范围;b)选择审核员并实施审核,确保审核过程的客观性与公正性;c)确保审核结果向相关管理者报告。应保留成文信息,作为审核方案实施和审核结果的证据。管理评审总则最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的标准化管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审管理评审应包括:a)以往管理评审所采取措施的进展情况;b)与标准化管理体系相关的内外部因素的变化;c)与标准化管理体系相关的相关方需求和期望的变化;d)标准化管理绩效的相关信息,包括以下方面的趋势:不合格与纠正措施;监视和测量结果;审核结果;标准化目标的达成情况;e)持续改进的机会。管理评审结果管理评审结果应包括与持续改进机会、以及标准化管理体系任何变更需求相关的决策。应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。改进持续改进组织应持续改进标准化管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应确定并遴选改进机会,实施必要的措施,以满足顾客要求并增强顾客满意。改进活动应包括:a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求与期望;b)纠正、预防或减少不利影响;c)提升标准化管理体系的绩效与有效性。注:改进的示例包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。不合格和纠正措施当发生不合格时,组织应:a)对不合格作出响应,并视情况:采取措施对其进行控制和纠正;处置所产生的后果。b)评价是否需要采取措施消除不合格的原因,以防止其再次发生或在其他场合发生,途径包括:评审和分析不合格;确定不合格的原因;判定是否存在或可能发生类似的不合格;c)实施所需的各项措施;d)评审所采取纠正措施的有效性;e)必要时,对标准化管理体系作出变更。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。应保留成文信息,作为以下事项的证据:不合格的性质以及随后采取的任何措施;任何纠正措施的实施结果。(资料性附录)标准化管理体系——要求检查表组织可设计简单的追溯矩阵,用于开展自身对本英国标准的符合性自我评估。该表格至少应包含以下栏目:a)条款号:本标准的具体条款或子条款(如4.1、5.2);b)要求摘要:对该条款或子条款所述要求的简明概述;c)符合性状态:供使用者标明其符合性等级的栏目(如:是、否、部分符合);d)证据/备注:供使用者引用证明符合性的客观证据,或记录所需改进措施的栏目。作为替代方案,组织可采用成熟度模型(见表A.1)开展自我评估,评价其标准化管理体系的成熟度,并据此识别改进领域。该成熟度模型的编制旨在为本标准的采纳和实施提供支撑,是行业主题专家与标准化专业人员协作的成果。该模型旨在推动主题专家网络间的协作,以确定并分享良好实践,对现行标准化实践提出持续改进建议,并提升全行业对有效标准化管理的战略重要性的认知。注:该成熟度模型也可作为独立的交互式工具使用;如您为订户,可联系客户关系团队获取该版本的访问权限。表A.1:成熟度模型示例条款/子条款要求问题0级(不成熟)1级(最低级)2级(改进级)3级(成熟级)备注/证据4组织环境4.1理解组织及其环境组织如何确定与其标准化管理体系相关的内外部因素?未考虑或界定内外部因素对标准化管理体系的影响。已对部分因素开展高层级的非正式讨论,但未形成文件,也未进行系统性评审。已建立正式流程,用于识别、记录并定期评审与标准化管理体系相关的内外部因素。因素的确定是一个动态的文件化过程,与战略规划相融合,主动用于识别风险和机遇,并明确判定气候变化的相关性。4.2理解相关方的需求和期望组织如何确定相关的相关方及其对标准化管理体系的要求?未识别相关方及其要求。已识别部分关键相关方(如主要顾客),但未正式归集或分析其具体的标准化要求。已建立流程,系统识别相关的相关方并记录其要求;组织已确定将对哪些要求予以应对。组织主动与相关方接洽,以理解并预判其需求。该类信息定期接受评审,并用于优化标准化管理体系、方针和目标。4.3确定标准化管理体系的范围标准化管理体系的范围是如何确定并形成文件的?未界定标准化管理体系的范围。小范围内对范围存在非正式理解,但未正式文件化或传达。范围已正式界定并形成文件,且考虑了组织环境与相关方要求。范围界定清晰、形成文件,可随时向相关方提供,并作为管理评审的一部分定期评审其持续适宜性。4.4标准化管理体系组织如何建立、实施并保持其标准化管理体系?不存在系统化的标准化管理方法,相关活动具有临时性且依赖个人。已建立基础流程,但未整合为连贯的体系;成文信息稀少且不受控。组织已建立并实施标准化管理体系,具备明确的过程及其相互作用,符合相关要求。标准化管理体系已与其他业务流程充分融合,其有效性可测量,并纳入正式的持续改进循环(PDCA)。5领导作用5.1领导作用与承诺最高管理者如何展现其在标准化管理体系方面的领导作用与承诺?最高管理者未表现出明显的参与度,也未对标准化管理作出承诺,未分配相关资源。最高管理者已批准方针,但持续参与度很低,支持工作处于被动状态。最高管理者确保资源可获得,宣贯标准化管理体系的重要性,并参与管理评审。最高管理者积极倡导标准化管理体系,将其融入业务战略,指导并支持持续改进,并对组织的绩效问责。5.2方针标准化管理方针是如何制定、沟通并对外公开的?不存在正式的标准化管理方针。已起草方针草案,但未获正式批准,也未广泛传达。已形成经批准的方针,予以文件化,在组织内部进行沟通,并可应要求提供。方针得到积极推行,为各层级所理解;适当时对外公开,并定期评审其持续适宜性及与战略方向的一致性。5.3岗位、职责和权限标准化管理体系的岗位、职责和权限是如何分配与沟通的?岗位与职责未作界定,不清楚谁对标准化管理负责。部分职责以非正式方式分配,通常作为另一岗位的附属职责,导致职责混淆与空缺。岗位、职责和权限已正式界定、形成文件(如在岗位说明书中)并在组织内部沟通,但尚未正式分配或获取适任且有经验人员(SQEP)的支持。职责界定清晰,得到理解,并与能力要求相融合;人员被赋予权限、落实问责,并获得适任且有经验人员的支持。条款/子条款要求问题0级(不成熟)1级(最低级)2级(改进级)3级(成熟级)备注/证据5.3最高管理者与标准化经理最高管理者如何为标准化管理体系的绩效分配职责与权限(例如通过标准化经理)?未指定任何专人负责标准化管理体系。已指定一名代表,但缺乏明确权限,也无法直接向最高管理者汇报绩效。最高管理者已正式任命一名代表(如标准化经理),明确其确保体系符合性及报告标准化管理体系绩效的职责与权限。所任命的标准化经理(或等效岗位)为管理团队的活跃成员,配备充足资源,并与跨职能委员会协作推动标准化管理体系的绩效与改进。6策划6.1应对风险和机遇的措施组织如何策划措施以应对与标准化管理体系相关的风险和机遇?未考虑风险和机遇。仅在事件发生后以被动方式考虑风险,策划工作是非正式的。已建立正式流程,用于识别风险和机遇(基于组织环境与相关方)并策划应对措施。风险与机遇管理已完全融入标准化管理体系策划;各项措施均已策划并配置资源,且其有效性得到系统评价。6.2标准化管理目标及其实现策划组织如何制定标准化管理目标并策划其实现路径?不存在正式的标准化管理体系目标。存在模糊的高层级目标,但不可测量、未配置资源也未跟踪。在相关职能层级建立了可测量的标准化管理体系目标,与方针保持一致,并制定了实现目标的计划(明确内容、人员、时间、方式)。标准化管理目标与业务目标相融合,在组织内层层分解,得到积极监视与更新;系统评价结果以推动改进。6.3变更的策划组织如何策划标准化管理体系的变更以保持其完整性?变更以被动方式进行,或无策划地实施。仅对重大变更开展基础策划,但体系完整性常受损害。已建立流程,确保标准化管理体系的变更按策划方式实施。变更是主动策划的,充分考虑变更目的、潜在后果与资源可用性,以保持标准化管理体系的完整性。6.4风险管理组织如何管理其标准化管理体系面临的风险,包括与标准选用和废止相关的风险?未建立标准化相关的正式风险管理过程,风险以临时、凭直觉的方式进行管理。未采用正式的风险准则或登记册。已实施文件化的风险管理过程,包括风险识别、对照既定准则开展风险评价,以及减缓措施的管理。主动且系统化的风险管理过程已完全融入体系;定期评审各类风险(如标准废止、知识产权、技术锁定),并为决策提供依据。6.5变更管理(配置管理)标准化管理体系输出(如适用标准登记册)的变更如何策划与管控?变更以无计划、不受控的方式开展。可能存在基础的变更申请流程,但未得到一致执行。已建立正式的配置管理过程;已建立基线,变更需经过策划、评审与批准。系统化的变更管理过程已全面落地;基线纳入正式配置管理范畴,输出的完整性在全周期内得到保持。7支持7.1资源组织如何确定并提供标准化管理体系所需的必要资源?未考虑或未提供标准化管理体系所需资源。资源以临时、被动的方式分配,通常不足以保障体系有效运行。最高管理者确定并提供体系建立与保持所需的必要资源(如人员、工具、基础设施)。基于战略目标与绩效数据主动规划资源需求;定期评审资源的充分性并进行调整,以保障持续改进。7.2能力组织如何确保影响其标准化绩效的人员具备相应能力?未考虑标准化岗位的能力要求。能力仅基于一般经验推定;未开展与标准化相关的专门培训或评价。组织确定必要的能力要求,提供培训并保存能力记录(满足适任且有经验人员要求)。正式定义能力要求(如依据附录D的等级);已建立技能发展、导师制与知识管理的战略性方法。条款/子条款要求问题0级(不成熟)1级(最低级)2级(改进级)3级(成熟级)备注/证据7.3意识组织如何确保相关人员了解标准化管理体系?员工不了解标准化管理方针、自身职责以及不符合要求的后果。可能对方针有基本认知,但不理解个人岗位对体系的贡献方式。开展正式沟通或培训,确保相关人员了解方针、目标以及自身对体系有效性的贡献。通过持续沟通与领导作用培育意识文化;员工能够清晰表述标准化管理体系的益处以及不符合要求的后果。7.4沟通组织如何管理与标准化管理体系相关的内外部沟通?未策划任何标准化相关的沟通活动。沟通具有临时性、不一致性,通常仅在出现问题时才开展。已制定沟通方案,明确标准化管理体系相关的沟通内容、时机、对象与方式。沟通过程明确且有效;组织采用多种渠道主动共享相关信息并收集反馈。7.5.1总则(成文信息)标准化管理体系保持哪些成文信息?无成文信息,或仅为不受控的个人笔记。存在部分文件,但未作为连贯体系进行管理,导致信息过时或相互矛盾。组织保持标准要求的成文信息,以及任何被判定为保障体系有效性所必需的补充文件。已建立精简高效的成文信息体系,在需要的场合提供清晰、可获取且准确的信息。7.5.2成文信息的创建和更新成文信息如何创建与更新?文件缺乏基本标识,未经评审或批准。文件具备一定标识,但缺少正式评审、批准或统一格式。已建立流程,确保成文信息具备适当的标识、格式,并经过适宜性与充分性评审与批准。采用标准化模板与既定工作流开展文件创建、评审与批准;流程高效,保障信息高质量。7.5.3成文信息的控制成文信息如何受控?文件难以查找,常处于过期状态,未受到防丢失或不当使用的保护。采用基础存储方式(如共享盘),但未对访问、版本控制或处置实施正式管控。成文信息受控,确保其可获取、适用且受保护;管控范围包括分发、访问、存储、变更与留存。采用稳健的文件管控系统管理所有成文信息(含外部文件)的全生命周期。8运行8.1运行策划和控制组织如何策划、实施并控制满足标准化管理体系要求所需的过程?运行过程无文件记录且不一致。部分运行过程已定义,但管控薄弱,对输出结果的信心较低。组织通过建立过程准则并按准则实施管控,策划、实施并控制其运行过程。运行过程已全面文件化、受控并受监视;对照准则测量绩效,并对过程进行优化以提升有效性。8.2标准选用的优先顺序组织如何应用标准选用的优先顺序?标准选用无既定层级或依据。可能存在非正式的标准类型偏好,但未文件化或未一致执行。组织的方针明确规定了标准选用的正式优先顺序(适用时参照BSEN16341与《2023年采购法》)。优先顺序得到系统应用(适用时与BSEN16341及《2023年采购法》保持一致),任何偏离均经过正式论证、风险评估与批准。8.3选用标准的依据组织如何确保标准选用满足所有适用要求?选用标准的理由未文件化,也无法追溯至特定要求。标准选用基于过往惯例或个人偏好,未与安全、法律或设计要求明确关联。每项标准的选用均经过论证并形成文件,可追溯至具体的立法、法规、安全、设计或合同要求。通过系统化流程确保所有要求均已识别,且标准经过严谨选用与追溯,提供充分保障。8.4标准的获取组织如何获取相关标准?标准由个人临时获取,无集中管控。存在标准采购流程,但未对许可权限与访问进行管理。已制定经批准的标准获取方法,从授权渠道获取现行有效版本。组织采用管理化服务或系统获取与分发标准,确保高效访问、合规使用许可并实现管控。8.5.1初始适用标准登记册(ASR)的建立组织如何为其项目/合同建立并管控初始适用标准登记册?未建立正式的适用标准登记册;标准零散列于各类文件中,常缺少状态、可追溯性等必要信息。适用标准登记册为简单的不受控清单,常遗漏状态、可追溯性等必要信息。已制定创建适用标准登记册的文件化程序;已识别废止标准。适用标准登记册的创建是系统化、配置管控的过程;废止标准仅在经过正式批准的风险评估后方可使用。8.5.2适用标准登记册的剪裁、协商与确认适用标准登记册如何经过协商、剪裁并正式确认?初始标准清单未经协商或正式确认即被强制执行或接受。可能就适用标准登记册开展非正式讨论,但变更与共识未正式文件化或批准。已建立正式流程,用于评审、协商、剪裁和确认适用标准登记册;影响评估已形成文件。所有剪裁与协商均采用协作流程并辅以正式影响评估,最终由所有授权人员正式批准。8.5.3适用标准登记册中标准的时效性监控组织如何监控适用标准登记册所列标准的状态?标准加入登记册后不再监控其状态。监控是被动的,仅在发现问题时才开展。已建立流程,定期核查适用标准登记册中标准的状态。已建立主动监控流程(如标准跟踪服务);制定了管控标准状态变更所产生影响的方针。8.6.2保证组织如何就所选标准的适宜性提供保证?未开展任何保证活动,选用仅基于信任。保证是非正式的,依赖于选用标准人员的个人意见。已建立正式的保证流程,可包括委员会或适任且有经验人员的评审。已实施多层级保证框架,涵盖标准正式评定、治理机构及文件证据(如符合性声明)。8.6.3标准选用的验证组织如何验证适用标准登记册的完整性与正确性?未开展验证。仅对适用标准登记册进行粗略检查以排查明显错误,未作系统验证。已建立验证流程,核查适用标准登记册的完整性、时效性以及与要求的对应准确性。验证是流程中正式的文件化步骤,通常由独立人员或团队执行,配备检查表与明确准则。8.6.4标准应用的确认组织如何确认所选标准的应用可实现其预期目的?未开展确认。确认是非正式的,依赖最终产品测试,未聚焦于标准本身。已建立流程,确认所选标准的应用可实现预期结果。已建立系统化的确认流程,包括针对关键标准的正式影响分析;确认结果形成文件并用于证实有效性。9绩效评价9.1.1总则(监视、测量、分析和评价)组织监视和测量哪些内容以评价标准化管理体系绩效?未对标准化管理体系开展任何监视或测量。可能存在非正式跟踪,但无明确的指标或方法。组织已确定监视和测量的内容、方法及实施时机。已建立一套完善的标准化管理体系关键绩效指标,对其进行监视与分析,以对照目标评价绩效与有效性。9.1.2经验学习组织如何分析数据并从经验中学习以推动持续改进?未收集或分析数据;经验教训未正式归集。分析是被动的,通常仅在重大失效后才开展。已建立既定流程,用于分析绩效数据(如审核结果);分析结果用作管理评审的输入。组织系统分析各类数据(含在役数据),以识别趋势与主动改进机遇。9.2.1总则(内部审核)与9.2.2内部审核方案组织如何运用内部审核评价标准化管理体系?未开展标准化管理体系内部审核。审核以临时方式开展,无正式方案或明确准则。已建立并实施审核方案;由客观的审核员按策划的时间间隔开展审核。审核方案基于风险;对审核发现进行趋势分析,是纠正措施与持续改进的核心驱动力。9.3管理评审最高管理者如何评审标准化管理体系?最高管理者从未评审标准化管理体系。评审频次低、非正式且缺乏结构。最高管理者按策划的时间间隔评审标准化管理体系,考虑一组既定输入,以确保其适宜性、充分性和有效性。管理评审是一项战略性活动,驱动持续改进决策;各项行动被跟踪至完成,并评审其有效性。10改进10.1持续改进组织如何识别并实施标准化管理体系的改进?未策划或实施任何改进活动。改进仅在应对重大问题或顾客投诉时才发生。组织确定并遴选改进机遇(如产品改进、体系有效性提升)并实施相应措施。持续改进是一项核心原则;组织主动寻求产品、服务与体系的改进,以应对未来需求并提升顾客满意度。10.2不合格和纠正措施组织如何应对不合格并采取纠正措施?不合格被忽视,或仅治标不治本,未解决根本原因。组织仅纠正即时问题,但无正式流程分析根本原因。已建立正式流程,管控与纠正不合格,确定原因并采取措施防止再发生。采用严谨的根本原因分析流程;验证纠正措施的有效性,并将经验教训用于体系化变革。(资料性附录)标准化经理——职责范围总则标准化经理负责标准化管理体系(SMS)的成功实施。标准化管理是支撑标准的识别、制定和保持的全生命周期过程。它推动标准、方针、过程和工具的智慧化选择与部署,同时强化业务流程的效率、有效性与一致性。目的作为组织标准化管理的归口协调点,包括在全组织范围内有效推行与保持标准化管理体系。任务标准化经理负责:a)采用适宜的过程与工具,践行标准化管理良好实践;b)通过同行群体交流与其他标准化经理保持定期联系,为标准化用户社群提供支持;c)联合各相关方制定、实施并更新组织的标准化管理方针;d)标准配置管控,包括在适用标准登记册(ASR)中记录和追溯经协商、剪裁与取舍的标准;e)对照组织方针,对标准化管理过程实施保证;f)按照组织的标准选用方针选用标准;g)协助组织其他成员识别标准化管理相关的接口与相互依存问题;h)建立所用标准与合同要求之间的关联关系,并在配置管控系统中予以记录;i)确认标准的状态、可获得性与访问权限;j)验证组织为支撑产品和/或服务所选用标准的状态有效性;k)监控可能影响标准与标准化管理的相关法律法规,并推动解决方案的制定;l)提供标准化管理方面的建议与指导;m)在相应风险登记册中识别并管理风险及其减缓措施。(资料性附录)标准化管理委员会——职责范围标准化管理委员会是由适任且有经验人员(SQEP)组成的团体,为组织、合同或项目提供标准化管理方面的专业指导,同时在成本、进度、能力、质量与安全维度支撑项目目标的实现。标准化管理委员会以指导角色为项目提供附加价值,同时在全组织范围内分享标
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