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文档简介

采样管理制度第一章总则第一条目的与依据为规范本单位采样工作的全过程,确保采集样品的代表性、真实性和完整性,保证后续检测、分析、研究等工作结果的科学性与可靠性,有效控制采样过程中的质量风险,特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规及行业标准,并结合本单位实际情况制定。第二条适用范围本制度适用于本单位所有与样品采集相关的活动,包括但不限于为检测、检验、监测、科研、调查等目的而进行的各类环境、产品、物料、生物体等样品的采集管理。凡在本单位内部从事采样工作的人员,以及涉及采样管理、监督的相关部门和人员,均须遵守本制度。第三条基本原则采样工作应遵循科学性、代表性、规范性、客观性和保密性原则。确保采样过程受控,样品信息准确,杜绝一切可能影响样品真实性和代表性的人为因素。第二章组织机构与职责第四条组织机构单位质量管理部门(或指定专门的采样管理部门)是采样工作的归口管理部门,负责本制度的组织实施、监督检查与持续改进。各相关业务部门根据工作需要,负责本部门采样任务的具体执行。第五条管理部门职责质量管理部门(或指定专门的采样管理部门)主要职责包括:1.组织制定和修订本单位的采样管理制度及相关操作规程;2.组织开展采样人员的专业技术培训、考核及资质管理;3.负责采样仪器设备、容器、试剂等的采购、验收、校准/验证、维护保养及标识管理的监督;4.对采样方案的制定与实施进行指导和监督;5.组织开展采样过程的质量监督与抽查,参与采样事故的调查与处理;6.负责采样相关记录表格的设计、发放与管理。第六条采样执行部门职责各采样执行部门主要职责包括:1.根据工作任务,组织制定具体的采样方案,并报质量管理部门备案;2.负责本部门采样人员的日常管理、培训和考核;3.确保采样人员严格按照批准的采样方案和操作规程进行采样;4.负责本部门采样仪器设备、容器、试剂等的日常管理、维护和正确使用;5.组织实施采样过程中的质量控制措施;6.及时反馈采样过程中出现的问题,并配合质量管理部门进行处理。第七条采样人员职责采样人员应履行以下职责:1.严格遵守本制度及相关操作规程,确保采样工作质量;2.参加采样相关的培训和考核,具备相应的采样知识和技能;3.负责采样前的准备工作,检查采样仪器设备、容器、试剂等是否符合要求;4.按照采样方案要求,准确、规范地进行样品采集、标识、包装和记录;5.负责样品在运输过程中的安全与完整性,防止污染、损坏或丢失;6.如实填写采样记录,对所采集样品的代表性和真实性负责;7.采样结束后,按规定及时将样品、记录及相关资料移交;8.有权拒绝不符合规定的采样要求,并及时向相关负责人报告。第三章采样管理内容与方法第八条采样策划与准备1.采样方案制定:对于重要或复杂的采样任务,应提前制定详细的采样方案。采样方案内容通常包括:采样目的、依据标准、采样对象与范围、采样点位布设原则与数量、采样时间与频次、采样方法与程序、样品量、采样工具与容器、样品保存方法与时限、运输要求、质量控制措施、安全防护措施、采样记录要求等。采样方案需经相关负责人审批。2.采样前调研:采样前应对采样对象、环境条件、潜在风险等进行必要的调研,以优化采样方案。3.采样工具与容器准备:根据采样对象和方法的要求,选择合适的采样工具(如采样勺、采样铲、采样杯、采样管等)和样品容器(如玻璃瓶、塑料瓶、采样袋等)。容器应清洁、干燥、无破损,并符合样品保存要求(如避光、耐酸碱等)。必要时,容器需进行特殊处理(如灭菌、酸洗、有机溶剂洗等)。4.采样试剂与材料准备:根据需要准备必要的化学试剂(如固定剂、防腐剂、中和剂等)、样品标签、密封材料、保温箱、冰袋等。所用试剂应符合相应纯度要求,并在有效期内。5.采样仪器设备准备:对需要使用的仪器设备(如采样泵、流量计、温度计、天平、GPS定位仪等)进行检查、校准和调试,确保其性能完好、示值准确。6.采样人员准备:采样人员应熟悉采样方案和操作规程,明确分工。根据采样环境和样品特性,准备必要的个人防护用品(如工作服、手套、口罩、护目镜、安全帽等)。第九条现场采样实施1.现场核查:到达采样现场后,应首先核实采样点位、采样对象的基本信息,确认与采样方案的一致性。如发现异常情况,应及时报告并酌情处理,必要时调整采样方案。2.采样点布设:严格按照采样方案规定的原则和方法布设采样点,确保点位的代表性。采样点位置应进行标识和记录,必要时使用GPS定位。3.采样操作:*严格按照选定的采样方法和操作规程进行采样操作,确保操作规范、动作准确。*注意防止样品污染。采样工具和容器在使用前应保持清洁,避免引入外来干扰物质。采样过程中应避免交叉污染。*对于需要现场测定的项目(如温度、pH值等),应按标准方法在现场及时测定并记录。*液体样品采样时,应注意避免搅动底部沉积物或卷入表面漂浮物,根据需要采集不同深度的混合样或特定深度的样品。*固体样品采样时,应多点混合,以保证样品的代表性,注意从不同部位、不同深度采集子样品。*气体样品采样时,应根据气体特性选择合适的采样方法(如直接采样法、富集采样法),注意采样流量、采样时间的控制。4.样品量:采集的样品量应满足检验项目对样品量的需求,并考虑平行样、留样等因素,适当增加采样量。5.样品保存与固定:样品采集后,应按照标准要求和采样方案规定,立即进行适当的保存处理(如冷藏、冷冻、添加化学保存剂等),以减缓样品中目标物的变化。添加保存剂的种类和用量应准确,并确保均匀混合。6.样品标识:每个样品容器必须有清晰、牢固的标签。标签内容至少包括:样品编号、采样地点、采样日期和时间、采样人、必要时注明样品名称、保存方法、检测项目等信息。标签应贴在容器不易磨损的位置。7.平行样与空白样:根据质量控制要求,适时采集平行样品、现场空白样品(如运输空白、现场空白)等,以评估采样过程的精密度和可能的污染。第十条样品运输与交接1.样品包装:样品容器在运输前应确保密封完好,防止泄漏、破损和交叉污染。对于易碎品或特殊样品,应采取防震、防压、保温、避光等措施。2.运输条件:根据样品特性和保存要求,选择合适的运输方式和运输条件(如低温、冷藏、避光、恒温等)。运输过程中应监控并记录运输条件,确保样品在规定的保存期限内送达。3.样品交接:样品运抵实验室或指定地点后,应立即与样品接收人员办理交接手续。交接双方共同核对样品信息(样品编号、名称、数量、状态、采样日期、保存条件等),确认无误后在《样品交接记录》上签字。如有样品破损、污染、超期或其他异常情况,应详细记录并及时处理。第四章质量控制与保障第十一条人员能力保障1.采样人员必须经过专业培训,熟悉相关标准、方法和本制度要求,经考核合格后方可上岗。2.定期组织采样人员进行业务学习和技能培训,不断提升其专业素养和操作水平。3.建立采样人员技术档案,记录其培训、考核、授权及工作经历等信息。第十二条仪器设备与材料控制1.建立采样仪器设备台账,对其采购、验收、校准、使用、维护、维修和报废进行全过程管理。2.采样仪器设备应定期进行维护保养和性能验证/校准,并保存相关记录。校准证书应在有效期内。3.采样工具、容器和试剂等材料的采购应选择合格的供应商,并有相应的验收记录。第十三条采样过程质量控制1.空白试验:根据需要进行现场空白、运输空白、程序空白等,以评估整个采样过程是否受到污染。2.平行样品:对同一点位或同一批次样品进行平行采样,以评估采样过程的精密度。平行样数量应符合质量控制要求。3.加标样品/基质加标:在有条件和必要时,可进行现场加标或基质加标实验,以评估基质效应对分析结果的影响及采样-分析全过程的准确度。4.密码样/盲样:管理部门可对采样人员进行密码样考核或现场监督采样,以检查其操作规范性和结果可靠性。5.现场监督与检查:相关管理人员应定期或不定期对采样现场进行监督检查,核查采样人员操作的规范性、采样记录的完整性和准确性等。第十四条异常情况处理采样过程中如遇到突发事件(如恶劣天气、仪器故障、样品异常、安全威胁等),采样人员应立即停止采样,采取必要的应急措施,保护人员安全和样品安全,并第一时间向相关负责人报告,记录事件发生的时间、地点、情况及处理措施。第五章记录与档案管理第十五条采样记录1.采样过程中应及时、准确、完整、清晰地填写采样记录。记录内容应包括但不限于:采样单位、采样任务编号、采样地点、采样点位编号、采样日期和时间、采样人员、天气状况、环境条件(如温度、湿度)、采样对象名称及状态、采样方法标准号、采样工具和容器类型、样品编号、样品数量、样品保存方法及条件、采样过程描述、现场测定数据、平行样/空白样情况、异常情况及处理、采样人签字、复核人签字等。2.采样记录应使用规定的表格,手写记录应字迹工整、不易褪色。如记录有误,应采用规范的修改方法(如杠改),并由修改人签字或盖章,不得随意涂改或撕毁。3.采样记录应在现场完成,避免事后补记。第十六条样品交接记录样品交接时,应填写《样品交接记录单》,详细记录样品信息、状态、数量、交接时间、双方经手人等,并由交接双方签字确认。第十七条档案管理1.采样方案、采样记录、样品交接记录、仪器设备校准证书、培训考核记录、质量控制记录等与采样相关的文件和资料均应按照档案管理要求进行收集、整理、归档和保存。2.档案保存期限应符合相关法律法规和本单位管理规定的要求,一般不少于规定的追溯期。3.档案管理应符合保密要求,未经授权,不得随意查阅、复制或泄露。第六章附则第

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