CN117586865B 具有自动采样的操纵装置的屏障系统和自动采样的方法 （星德科技术有限公司）

US2004185521A1,2004.WO2019014306A2,2019.0US2022251488A1,2022.0US2011174820A1,201具有自动采样的操纵装置的屏障系统和自在所述封闭或分离的区域中提供无菌环境，其2_其中，所述操纵装置(20)配置成能够以可重复的方式在所述封闭或分离的区域(14)品载体上的保持能够通过微结构的聚合物膜或真空吸盘的力配合来实现和/或通过样品载(22)配置成能够接收多个接触样品(24)，所述接触样品(24)能够在所述接触样品保持器品(24)或接触样品(24)上的数据载体的相理系统(54)，所述数据处理系统配置成能够将数据记录中的样品提取的位置和/或时间与所述接触样品(24)的识别特征(48)相13.一种用于在生产设备(12)的屏障系统(10)的封闭或分离的区域(14)中自动采样的3在所述封闭或分离的区域(14)中布置至所述样品载体以通过微结构的聚合物膜或真空吸盘的力配合来实现和/或通过样品载体上段布置在所述封闭或分离的区域(14)中的静态或可移动的在采样期间，所述操纵装置(20)将在之上保持有所述接触样品(24向成使得所述接触样品(24)的样品表面(31)与采样的表面区段(42)的表面(43)平行地排样的表面区段(42)的表面(43)以限定的压力和限定的时间进样前将所述接触样品(24)从接触样品保持器(22)中移除，和/或在采样后将所述接触样品19.一种用于在生产设备(12)的屏障系统(10)的封闭或分离的区域(14)中自动采样的在所述封闭或分离的区域(14)中布置至所述操纵装置(20)中的一个以所述接触样品(24)在所述封闭或分离的区域(14)中的合物膜或真空吸盘的力配合来实现和/或通过样品载体上的指状物的形状配合的方式保持4之上保持有所述接触样品(24)的样品载体(40)定向成使得所述接触样品(24)的样品表面(31)与采样的表面区段(42)的表面(43)平行地排列并压靠所述采样的表面区段(42)的表5[0005]在目前已知的制药生产设备中，这一过程是在生产结束后由操作人员手动进行[0008]可以通过例如带双门的RTP传输系统(所谓的快速传输端口，由α端口和β容器组6也可以是限制进入的屏障系统(RABS)。RABS将产品和工艺与生产环境和用户进行物理分系统也可以是开放的(RABS)，具有不完全封7体可以设计成可高压灭菌。与手动采样所需的手套口只能以过氧化氢(H2O2)进行净化相[0024]样品载体的任务是安全地保持和保留接触样品，并简化接触样品在表面的压[0025]接触样品在接触样品保持器上的保持可以通过力配合或形状配合或通过力配合[0027]该装置还可包括盖子操纵装置。盖子操纵装置可布置用于移除和/或放置由操纵[0029]操纵装置的抓爪可以特别设计成包括与接触样品的滚圆形互补的区段和/或包括与样品载体的可抓取区段的形状互补的区段。样品载体和操纵装置也可以具有耦接装置，8可以这样设置，即检测装置包括条形码阅读器、RFID阅读器或数据矩阵码(DataMatrix该RFID芯片可以替代或另外地包括其它信息和/或信息可以存储[0036]如上所述，本发明还涉及一种在屏障系统的封闭或分离的区域内自动采样的方9以通过平移运动被压靠在采样的表面区段的表面上，特别是以限定的压力和/或限定的时以可读的方式提供识别特征)。检测装置可以是或包括摄像头和/或条形码和/或数据矩阵[0045]如上所述，本发明还涉及一种在屏障系统的封闭或分离的区域内自动采样的方于屏障系统的其它实施例也可以理解为具有至少两个操纵装置的方法的其它实在样品载体上，该样品载体可以保持接触样品、特别是以力配合和/或形状配合的方式保[0054]以限定的力压住接触样品可以帮助防止营养培养基、例如琼脂从样品中掉出纵装置的方法或具有两个操纵装置的方法)进行第一采样。这个第一采样是用第一采样参第二生产间隔之后，使用刚才描述的方法之一[0072]图1示出了一个具有屏障系统10的制药生产设备12，该屏障系统包括封闭或分离[0077]操纵装置20适当地配置成在将接触样品24从接触样品保持器22上移除后将接触[0081]根据本发明，还存在一种在屏障系统10的封闭或分离的区域14中自动采样的方[0083]样品载体40以力配合(变体图4至8)和/或形状配合(变体图9和10)的方式保持接40定向成使接触样品24的样品表面31与采样表面区段42的表面43平行地排列并压靠所述