CN117598844B 植入物的装载工具、装载系统、植入物系统及装载方法 （江苏臻亿医疗科技有限公司）

漏斗段和圆柱段连接时沿轴向移动以对植入物物进入圆柱段后解除漏斗段和圆柱段之间的连使得圆柱段内的二级压握状态的植入物经由装2通过所述压握腔对自然状态的所述植入物进行一压握棒，具有沿自身轴向贯通的通孔，所述压握棒用于插入所物进入所述圆柱段后解除所述漏斗段和所述圆柱段之装载外壳具，用于包覆在所述输送系统中的外鞘管的外部，所述装载外锁紧装置，用于在所述植入物导入所述外鞘管的过程中锁紧紧装置还用于在所述植入物导入所述外鞘管的远端后解开所述圆柱段后经由所述锥孔导入所述外鞘4.根据权利要求1或2所述的植入物的装载工具，其特征在6.根据权利要求1或2所述的植入物的装载工具，其8.根据权利要求1或2所述的植入物的装载工具，其所述平面段的外周面沿所述压握棒的周向设有若干平面，所述平面3所述导向槽段的外周面沿所述压握棒的周向设有若干导向槽，所述导9.根据权利要求1或2所述的植入物的装载工具，其所述圆柱段的一端插入所述螺纹内孔，并通过所述外螺纹段与所述螺纹内孔螺纹连所述金属引导棒用于部分地插入所述外鞘管和所述输送系统中的内鞘所述第一种装载外壳具的远端设有轴向连通的直孔、第一锥孔和第二锥所述直孔、所述第一锥孔和所述第二锥孔均用于露出在所述外二锥孔用于包覆全部所述锥口；所述直孔用于包覆所述圆柱段与所述漏斗段相连接的一所述第二种装载外壳具的远端设有轴向连通的直孔和锥孔；所述所述装载工具被配置为选择性地采用第一种装载方法或第二种装载方法将所述植入4所述第一种装载外壳具应用于所述第一种装载方法，所述第一种装载壳具包覆所述外鞘管和所述锥口，进而在所述内鞘管和所述输送系统中的芯棒的作用下，所述第二种装载外壳具应用于所述第二种装载方法，所述第二种装载述圆柱段内的二级压握状态的所述植入物经由所述装载外壳具的远端直接导入所述外鞘述第二种锁紧装置在所述装载外壳具的远端与所述圆柱段相配合的位置通过凹槽弹性夹所述输送系统包括外鞘管、内鞘管和芯棒；所述内鞘管用于部分地穿设在所述芯棒的远端用于与植入物的挂耳可解脱地连接，所述内鞘管的远述挂耳的外部；所述内鞘管和所述芯棒用于同步沿所述输送系统的轴向向近端方向移动，以将二级压握状态的所述植入物导入所述外鞘管20.根据权利要求19所述的植入物系统，其特征在于，所述支架为单层支架或双层支5在所述压握块和所述压握棒的配合下，将自然状态下的所述一级压握后，将一级压握状态的所述植入物布置在所述外鞘二级压握后，解除所述圆柱段和所述漏斗段之间的连接，并使所述漏斗段撤离所述外鞘管后，由所述装载外壳具包覆所述外鞘管所述第一种装载方法包括：在所述外鞘管和所述内鞘管之间插入所述金属引导棒的一端锥口露出在所述外鞘管的远端外，且所述漏斗段撤离所述外鞘管所述第二种装载方法包括：在所述内鞘管和所述芯棒的作用下，将二67植入物进入所述圆柱段后解除所述漏斗段和所述圆柱段之间8[0034]所述装载工具被配置为选择性地采用第一种装载方法或第二种装载方法将所述[0035]所述第一种装载外壳具应用于所述第一种装载方法[0036]所述第二种装载外壳具应用于所述第二种装载方法将所述圆柱段内的二级压握状态的所述植入物经由所述装载外壳具的远端直接导入所述9所述圆柱段相配合的位置通过凹槽弹性夹持所述装载[0052]所述第一种装载方法包括：在所述外鞘管和所述内鞘管[0055]如此配置，使本发明能实现带有法兰和抓耳且挂耳设于[0068]图11是本发明植入物的装载工具一实施例的具有双层支架的植入物在自然状态[0069]图12是本发明植入物的装载工具一实施例的具有双层支架的植入物在一级压握[0070]图13是本发明植入物的装载工具一实施例的具有双层支架的植入物在二级压握可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具[0090]所述植入物可以是本领域技术人员已知的多种心脏瓣膜假体类型，但在本发明架或内支架的流出端延伸，即抓耳可与内支架直接连接后从内部经由外支架延伸到外部，[0093]图1至图10示出了本发明植入物的装载工具一实施例的各个零部件的结构示意尖瓣瓣膜假体或三尖瓣瓣膜假体。本文以具有双层支架的植入物为例进行示范性地说明，但是本领域技术人员应当能够修改以下描述来实现具有单层支架52内的二级压握状态的植入物能够经由装载外壳具70的远端导装置90又可解除对装载外壳具70的锁定来拆除装载[0114]使用金属引导棒110时，第一种装载外壳具710通过第二锥孔717包裹金属引导棒锥孔716和第二锥孔717均露出在外鞘管20的远端外。此外，圆柱段52的一端插入直孔715的植入物即可经由第一锥孔716导入金属引导棒110内。第一锥孔716还可起到进一步均匀[0119]第一种装载外壳具710的近端部分优先以过盈配合的方式包覆外鞘管20的全部或的鞘管软段21形成的外台阶的限位端面719。限位端面719由两段内径不同的间隙配合段[0121]继续参见图6，作为一示例，第一种装载外壳具710由两半子部件通过凹凸卡槽并且优选地，至少一种锁紧装置90布置在第一种装载外壳具710的远端外部并箍紧第一种位置，至少另一种锁紧装置90布置在第一种装载外壳具710的远端与圆柱段52相配合的位种锁紧装置920；第一种锁紧装置910在外鞘管20的远端与第一种装载外壳具710相配合的位置通过凹凸结构箍紧第一种装载外壳具710；第二种锁紧装置920在第一种装载外壳具52与直孔715的接合处不会因为受力过大而被撑开，确保植入物导入输送系统过程中的可920通过凹槽弹性夹持第一种装载外壳具710。示意性的，第二种锁紧装置920具有按压槽卡槽924起到防止第二种锁紧装置920从第一种装载外壳具710上脱落的作技术人员基于本发明说明书的记载完全能找到其他替代方式来实现本发明所记载的锁紧[0132]本发明进一步通过实施例二介绍第二种装载方法，此时，无需使用金属引导棒载外壳具70采用适配于无金属引导棒110时的第二种装[0135]锥孔725的作用与第一种装载外壳具710中的第一锥孔716的作用基本相同。任意[0136]第二种装载外壳具720包括沿自身轴向分布的远端部分和近端部分，第二种装载外壳具720的远端部分优选以间隙配合的方式包覆外鞘管20的全部鞘管软段21，从而减小[0138]第二种装载外壳具720的近端部分优选以过盈配合的方式包覆外鞘管20的全部或[0139]优选地，第二种装载外壳具720的远端部分的内部设有匹配两段不同外径的鞘管软段21形成的外台阶的限位端面728，限位端面728由两段内径不同的远端部分限定形成。限位端面728可进一步限制外鞘管20在[0141]与第一种装载外壳具710类似，可通过一种或多种锁紧装置90锁紧第二种装载外少一种锁紧装置90布置在外鞘管20的远端与第二种装载外壳具720相配合的位置，至少另一种锁紧装置90布置在第二种装载外壳具720的远端与圆柱段外壳具720相配合的位置通过凹凸结构箍紧第二种装载外壳具720；第二种锁紧装置920在第二种装载外壳具720的远端与圆柱段52相配合的位置，通过凹槽弹性夹持第二种装载外[0144]第一种锁紧装置910和第二种锁紧装置920的结构和锁紧方式可参照第一种装载[0145]图7描述的一示范例中，第二种装载外壳具720还具有导向筋722壳具720上的安装定位；限位锥块723对称设置在第二种装载外壳具720的侧面；限位锥块装置910与第二种装载外壳具720通过凹凸结构配合锁紧。可在第二种装载外壳具720的轴[0146]第二种锁紧装置920可选地具有夹持平面923，夹持平面923用于与第二种装载外920中的卡槽924起到降低第二种锁紧装置920从第二种装101的多边形轮廓至少为三角形轮廓。压握片11两两在围绕压握块10的中心轴线的方向上段)长度一致，或略大于抓耳022的弯折段0222，导向槽331的长度与抓耳022的非弯折段0221长度一致或略小于抓耳022的非弯折段0221内孔513；锥形内孔511的收口内径(即小径端内径)小于螺纹内孔513的内径并形成限位平52的一端插入螺纹内孔513，并通过外螺纹段522与螺纹内孔513螺纹连接；螺纹旋入过程孔715(或直孔724)中；圆柱段52的内径523不大于装载外壳具70的第一锥孔716(或锥孔[0157]具体操作过程为：将压握棒30沿其圆形主体段31的一端直至抓耳022的弯折段0222的起始点与压握棒30的平面321的起始点一致，周向微转植入[0160]详细地，使用漏斗50之前，先将内支架01的挂耳011挂在芯棒60的远端处(如凹解，漏斗段51需移动到第一种装载外壳具710或第一种装载外壳具720的长度之外的位置。面与金属引导棒110的锥口112的大径端面齐平，限位端面719与两段鞘管软段21的外台阶第二锥孔717包住金属引导棒110的锥口112，外鞘管20的近端靠过盈配合段7111与鞘管硬确保一半结构的锥孔725的大径端面与漏斗50的圆柱段52的端面齐平(包括贴合和对齐)，