ISO 311012023 机器人服务机器人提供的应用服务安全管理系统要求标准立项发展报告

机器人服务机器人提供的应用服务安全管理系统要求（ISO31101:2023）标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Robotics—ApplicationServicesProvidedbyServiceRobots—SafetyManagementSystemsRequirements(ISO31101:2023)摘要随着人工智能、感知控制与人机交互技术的迅猛发展，服务机器人已从实验室原型加速走向医疗、养老、教育、物流、商业接待等国民经济的众多应用场景，其服务形态也从单一功能执行向复杂任务自主决策与人机协作演进。然而，服务机器人应用服务在运行过程中面临的环境动态性、任务不确定性以及人机接触的高频性，使得安全事故风险日趋复杂化和多样化，传统的产品安全标准已难以独自支撑系统性的安全保障需求。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2023年11月10日正式发布ISO31101:2023《机器人—服务机器人提供的应用服务—安全管理系统要求》，为服务机器人服务提供方构建科学化、系统化的安全管理体系提供了首个国际层面的通用框架。本标准确立了以风险评估为基石、以运行控制为核心、以持续改进为动力的安全管理闭环，明确了组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等关键要素的规范性要求，填补了服务机器人应用服务安全管理领域的国际标准空白。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容、关键变化及行业影响，并重点介绍了主要起草单位之一——中国电子技术标准化研究院在标准研制过程中的参与情况和突出贡献，旨在为服务机器人产业界、学术界及相关管理部门提供全面的参考与借鉴。关键词：服务机器人；安全管理体系；ISO31101；国际标准；风险评估；人机协作；标准化Keywords:ServiceRobots;SafetyManagementSystem;ISO31101;InternationalStandard;RiskAssessment;Human-RobotCollaboration;Standardization一、引言1.1研究背景服务机器人是为人类提供必要服务的多种先进技术集成的智能装备，其应用范围已广泛覆盖医疗服务、康复养老、家庭作业、教育娱乐、物流配送、消防救援、公共安全及国防等关键领域。据国际机器人联合会（IFR）发布的《2023年世界机器人报告》显示，2022年全球专业服务机器人销售额已达到约67亿美元，同比增长超过36%；个人/家庭服务机器人市场规模同样保持高速增长态势。与此同时，中国作为全球最大的服务机器人消费市场和应用创新高地，其产业规模也在持续扩大，服务机器人日益成为推动经济社会智能化转型的重要力量。然而，伴随服务机器人应用范围和深度的不断拓展，由其引发的安全事故和潜在风险也日益引起社会各界的广泛关注。服务机器人在动态开放环境中与人类密切交互，其运行不仅涉及自身设备安全，更关乎用户人身安全、隐私保护和财产安全。近年来，全球范围内陆续出现服务机器人伤人、碰撞、数据泄露等事件的报道，反映出单纯依赖产品设计安全和技术防护措施已不足以全面保障服务机器人应用服务的安全水平。一个系统化、规范化的安全管理体系，成为产业健康可持续发展的重要制度保障。1.2标准立项的必要性在ISO31101:2023发布之前，国际标准化组织已发布了包括ISO13482:2014《机器人和机器人设备—个人护理机器人安全要求》、ISO10218系列（工业机器人安全要求）、ISO/TS15066（协作机器人）以及IEC62443（工业通信网络安全）等若干与机器人安全相关的技术标准。然而，上述标准多以机器人本体设计安全、功能安全或特定场景技术要求为聚焦点，尚未从组织管理层面系统性地提出针对服务机器人应用服务的安全管理要求。具体而言，以下关键问题亟待解决：第一，服务安全管理的系统性缺口。服务机器人应用服务安全性涉及人员管理、流程设计、设备维护、应急响应、信息安全和供应链管理等多个维度，需要有覆盖全流程的系统性管理框架。第二，差异化场景的统一规范需求。不同应用场景（医疗、养老、物流、教育等）对安全管理的要求存在差异，但应遵循统一的管理理念和方法论。一个通用的安全管理体系标准，有助于在差异化中建立共性基础。第三，法规遵从与国际对接需求。随着各国对人工智能和机器人监管政策日趋完善，服务机器人服务提供方需要一套国际公认的管理体系标准作为法规遵从的技术支撑和证明依据。正是基于上述产业需求和标准缺口，ISO决定设立ISO31101标准研制项目。二、标准编制概况2.1立项与研制历程ISO31101:2023由国际标准化组织ISO/TC299（机器人与机器人设备技术委员会）归口管理。该项目于2019年前后正式立项，经历草案制定、委员会审议、DIS（国际标准草案）投票、FDIS（最终国际标准草案）投票等多个阶段，历时约四年最终发布。在标准研制过程中，来自中国、日本、德国、韩国、美国、法国、英国等主要机器人产业国的专家积极参与，围绕服务机器人安全管理体系的范围界定、术语定义、核心框架及实施指南展开了多轮深入讨论。其中，中国专家在标准框架设计、风险评估方法论融入以及应用案例提供等方面发挥了重要的建设性作用。2.2标准定位与适用范围ISO31101:2023属于管理体系标准（MSS）类别，其结构遵循ISO管理体系标准通用框架（即ISO/IECDirectives,Part1,ConsolidatedISOSupplement—AnnexSL高级结构），与ISO9001（质量管理体系）、ISO45001（职业健康安全管理体系）等国际管理体系标准保持高度兼容，便于组织在现有管理体系基础上进行整合实施。标准适用于各类提供服务机器人应用服务的组织，包括但不限于：-服务机器人运营服务商（如智慧养老运营方、医疗辅助机器人服务商）；-将服务机器人集成到自身业务流程中的终端用户组织（如医院、物流中心、酒店）；-为他人提供机器人服务的机构（如机器人即服务（RaaS）提供商）。标准同样适用于不同规模的组织，并可根据组织的具体服务类型、规模和风险状况进行调整。三、标准核心技术内容ISO31101:2023围绕服务机器人应用服务的安全管理，构建了一个以风险管理为核心、以PDCA（策划—实施—检查—改进）循环为驱动的完整管理体系。标准的主要技术内容包括以下几个方面。3.1组织环境与利益相关方要求标准要求组织应确定影响安全管理体系实现预期结果能力的内外部因素，明确与安全管理体系相关的利益相关方（包括用户、患者、老年人、儿童、陪护人员、监管机构、保险机构等）及其要求。组织应对这些要求进行分析，并确定安全管理体系的范围和边界，确保体系设计覆盖所有相关的服务环节和场所。3.2领导作用与全员参与最高管理层应展现对安全管理体系的领导力和承诺，制定符合组织宗旨的安全方针，将安全管理目标融入组织的战略方向。同时，标准强调“全员参与”的理念，要求组织明确各级人员在安全管理中的角色、职责和权限，建立安全文化，激励全员积极参与安全管理改善活动。3.3策划与风险评估安全策划是ISO31101:2023的核心要素之一。标准要求组织在策划安全管理体系时，应系统识别与机器人应用服务相关的所有潜在危险源，包括但不限于：-机械危险（碰撞、挤压、割伤等）；-电气危险；-热危险；-辐射和噪声危害；-人机交互中的人因失误风险；-信息安全与数据隐私风险；-环境变化引起的风险（如地面湿滑、光照变化、动态障碍物）。在危险源识别的基础上，组织应运用系统的风险评估方法（参考ISO12100、ISO/TS15066等标准中的风险评估原则）对风险进行分析和评价，确定风险等级，并制定相应的风险控制措施。风险控制措施的选择应遵循“消除—替代—工程控制—管理控制—个人防护”的层级控制原则。3.4支持与资源保障为确保安全管理体系的有效运行，标准对组织的资源保障能力提出了明确要求：-人员能力：从事服务机器人运营、维护、管理和监督的人员应具备相应的教育、培训和经验，组织应建立能力认定和持续培训机制；-基础设施与设备维护：应建立服务机器人及其配套设备的维护保养制度，确保设备始终处于安全可靠状态；-文件化信息：应建立和保持安全管理体系所需的文件化信息，包括安全手册、操作规程、风险评估报告、事故调查报告、培训记录等，并确保文件的可追溯性和保密性。3.5运行控制运行控制是安全管理体系产生实际效果的关键环节。标准要求组织从以下几个层面实施有效的运行控制：-服务前安全确认：在开展服务之前，应对机器人系统、工作环境和安全防护设施进行检查确认；-服务过程的监控与管理：对服务运行过程进行实时监控，建立异常情况的预警和响应机制；-变更管理：对可能影响安全的变更（如软件升级、硬件更换、应用场景调整、人员变动等）实施受控管理，变更前后均应进行安全评估；-应急准备与响应：建立应急响应预案，定期开展应急演练，确保在发生安全事故或紧急情况时能够迅速有效地响应和处置。3.6绩效评价与持续改进标准要求组织对安全管理体系的运行绩效进行定期监测、测量、分析和评价，通过内部审核和管理评审等手段判断体系的有效性和适宜性。当发生安全事故、未遂事件或发现不符合项时，组织应采取纠正措施，消除根本原因，防止问题重复发生。同时，组织应持续寻找改进机会，不断提升安全管理水平。四、标准主要参与单位介绍4.1中国电子技术标准化研究院中国电子技术标准化研究院（以下简称“电子标准院”）是ISO31101:2023标准研制的重要参与单位之一，也是中国在服务机器人国际标准化领域的核心支撑力量。电子标准院（CESI）创建于1963年，是工业和信息化部直属的事业单位，也是从事电子信息技术领域标准化工作的国家级科研机构。电子标准院长期承担全国信息技术标准化技术委员会（TC28）、全国电气安全标准化技术委员会（TC25）等多项国内标准化技术委员会秘书处工作，并实质性参与ISO、IEC、ITU等国际标准化组织的工作。在机器人领域，电子标准院是ISO/TC299国内技术对口单位的核心支撑机构，深度参与服务机器人、工业机器人等领域的国际标准制修订。在ISO31101:2023标准研制过程中，电子标准院主要开展了以下工作：（1）标准框架设计与研究。电子标准院依托其在信息技术服务管理和网络安全领域的深厚积累，将IT服务管理体系（ISO/IEC20000）和信息安全管理体系（ISO/IEC27001）的管理理念和方法论与机器人应用服务的安全需求相结合，为标准框架的构建提供了重要参考和输入。（2）中国产业需求与国际经验融合。电子标准院组织国内服务机器人龙头企业、科研院所和检测机构开展广泛调研，系统梳理了中国服务机器人产业发展现状和安全管理痛点，将中国在智慧养老、医疗康复、商用服务等领域的实践经验和应用案例提炼为国际标准的有益输入，推动标准内容更加贴合产业实际。（3）标准测试验证与推广应用。电子标准院依托国家机器人质量检验检测中心（北京）等平台，围绕服务机器人安全管理系统开展验证测试和应用示范工作，为标准在国内的落地实施积累经验，并为后续相关国家标准、行业标准的制定奠定了技术基础。4.2其他主要参与单位除中国电子技术标准化研究院外，ISO31101:2023的研制还汇聚了来自日本机器人协会（JARA）、德国机器人技术工作组、韩国机器人产业振兴院（KIRIA）等机构的专家力量，形成了广泛的国际共识和技术协作网络。五、标准的意义与影响5.1填补国际标准空白ISO31101:2023的发布填补了国际上关于服务机器人应用服务安全管理体系标准的空白。在此之前，业界通常借鉴ISO13482、ISO10218等技术标准来保障机器人产品本身的安全，但在服务组织和运营层面的系统性安全管理方面缺乏明确统一的标准规范。ISO31101:2023的出台，标志着国际标准化组织和业界对机器人安全的关注从“产品安全”向“服务安全”的系统性升级。对于服务机器人产业链而言，ISO31101:2023不仅是安全保障的规范性文件，更是提升服务质量和市场竞争力的有效工具。通过建立和实施符合标准要求的安全管理体系，服务机器人运营企业可以：-系统化识别和控制安全风险，减少安全事故发生概率；-增强用户信任和市场接受度，消除消费者对机器人服务安全性的顾虑；-提升内部管理水平和服务效率，降低运营风险和管理成本；-获得国际通行的体系认证，有利于拓展海外市场和参与国际竞争。5.3对我国的启示与展望同时，行业主管部门、行业协会和第三方认证机构应协同推进安全管理体系的推广实施，鼓励有条件的企业先行先试，培育一批服务机器人安全管理体系示范单位，逐步形成行业标杆和最佳实践。此外，还应加强国际标准合作与交流，积极参与ISO/TC299后续相关标准制修订工作，不断提升我国在全球服务机器人标准化治理中的话语权和影响力。六、结论ISO31101:2023《机器人—服务机器人提供的应用服务—安全管理系统要求》是国际标准化组织在服务机器人安全管理领域发布的首个管理体系标准。该标准以系统化、过程化、风险化的管理理念为核心，建立了覆盖组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进等要素的完整安全管理框架，填补了从“产品安全”到“服务安全”跨越过程中的国际标准空白。展望未来，随着人工智能、大模型、边缘计算等新技术的持续赋能，服务机器人的智能化水平和自主能力将进一步提升，安全管理体系也需要不断演进和迭代。ISO31101:2023作为这一领域的基础性标准，将随着技术发展和产业实践不断修订完善，持续为全球服务机器人产业的安全可持续发展提供标准化引领和支撑。参考文献[1]ISO31101:2023,Robotics—Applicationservicesprovidedbyservicerobots—Safetymanagementsystemsrequirements[S].Geneva:InternationalOrganizationforStandardization,2023.[2]ISO13482:2014,Robotsandroboticdevices—Safetyrequirementsforpersonalcarerobots[S].Geneva:Internation