2026新版本GSP自查报告(3篇)

2026新版本GSP自查报告(3篇)第一篇为严格落实2026版《药品经营质量管理规范》（以下简称2026版GSP）各项刚性要求，我司作为拥有127家直营门店、3个区域周转仓的省级连锁零售药品经营企业，于2026年3月12日至3月28日组建由质量负责人任组长，质量管理部、营运部、采购部、仓储部、信息部核心人员为成员的专项自查工作组，对照2026版GSP新增的17项零售环节强制条款、83项通用条款，采取“系统回溯+现场核查+模拟实操+顾客回访”四位一体的核查方式，覆盖所有直营门店、所有周转仓、所有业务流程、所有在售品类，累计核查药品批次12.7万条、人员资质342份、设施设备台账187份、销售记录42.9万条，现将自查情况报告如下：一、自查工作组织实施概况本次自查严格以2026版GSP修订核心要点为依据，重点聚焦新版规范新增的零售端电子处方核验、近效期药品主动告知留痕、特殊管理药品双人双锁全程溯源、24小时售药服务合规、药品追溯数据实时上传等要求，针对零售业务高风险环节制定了217项核查指标，明确每个指标的核查方法、判定标准、责任人员，确保自查无死角、无盲区。自查范围覆盖全部127家直营门店、3个区域周转仓，以及公司自营小程序、入驻的5个第三方售药平台的所有线上业务，同时延伸核查了与公司合作的3家互联网医院的处方合规性。自查实施过程中，系统回溯环节调取了近6个月的采购、验收、销售、追溯数据，重点核查数据的完整性、一致性、可追溯性；现场核查环节每个门店核查时长不低于2小时，逐一核查陈列合规性、温湿度管控、人员在岗、台账记录等内容；模拟实操环节累计开展127次处方药购买模拟、32次温湿度超标应急处置模拟、17次特殊管理药品购买模拟，验证各环节流程的合规性；顾客回访环节抽取了1000名近3个月购买过处方药、特殊管理药品、冷链药品的顾客，核实告知义务履行、用药指导开展等情况。二、合规性自查核心环节情况（一）质量管理体系运行情况公司2026年年初已根据2026版GSP要求完成12项质量管理制度的修订，新增《电子处方审核管理规程》《24小时自助售药机运维规范》《药品追溯数据上传管理规程》《近效期药品告知留痕管理规程》等4项制度，完善了《处方药销售管理规程》《特殊管理药品销售管理规程》等8项现有制度，所有制度均已下发至所有门店、所有部门执行。2026年第一季度已开展1次质量内审，针对制度落地、流程执行等环节排查出的3项一般问题，已全部完成整改，整改合格率100%。2025年度管理评审提出的“冷链药品配送至门店时效过长”问题，已通过优化周转仓配送路线、增加配送频次的方式解决，目前冷链药品从周转仓到门店的平均配送时效从4小时降至2.5小时，完全符合2026版GSP要求的零售端冷链药品配送断链时长不超过3小时的规定。公司质量负责人为执业药师，拥有10年以上药品经营质量管理经验，各门店质量管理员均为执业药师或药师以上职称，所有质量管理人员资质均符合2026版GSP要求，无资质挂靠、岗位虚设等情况。（二）人员与培训管理情况公司现有员工427人，其中执业药师142人，所有门店均配备至少1名执业药师在岗履职，无执业药师不在岗销售处方药的情况。所有直接接触药品的人员均持有有效期内的健康证明，每年组织一次健康体检，2026年度已完成398名在岗员工的体检，剩余29名新入职员工已安排在4月15日前完成体检，未发现患有传染性疾病、皮肤病等不宜接触药品的人员。培训方面，2026年已组织2次2026版GSP专项培训，分别为1月的通用条款全员培训、2月的零售环节专项条款培训，累计培训时长12学时，考核通过率100%；针对特殊管理药品、冷链药品管理等专项内容，每季度组织一次专项培训，2026年第一季度培训已完成，参与率100%。自查期间通过门店人脸识别考勤系统、远程视频抽查系统核查，所有门店执业药师在岗率100%，无代岗、挂证等违规情况，所有在岗员工均能熟练掌握对应岗位的GSP操作要求。（三）设施设备管理情况公司3个区域周转仓均配备24小时运行的温湿度自动监控系统，共设置温湿度监控点72个，温湿度数据每5分钟采集一次，超标后1分钟内通过短信、APP推送向仓管员、质量管理员、仓储部经理发送预警，2026年以来未出现温湿度超标时长超过30分钟的情况。冷链设备方面，现有冷藏车3台、便携式冷藏箱27个，所有冷链设备均按要求每年校准一次，2026年度校准工作已在2月完成，校准合格率100%，所有冷链设备均配备实时温湿度监控设备，运输过程数据实时上传至公司监控平台。127家门店均配备符合要求的医用冷藏柜、温湿度计，温湿度计每月校准一次，自查期间所有门店冷藏柜温湿度均控制在2-8℃范围内，温湿度记录完整无缺失。公司现有89台24小时自助售药机，全部配备温湿度监控、人脸识别、电子处方核验系统，每半个月开展一次运维保养，自查期间所有自助售药机运行正常，未出现药品过期、温湿度超标、处方核验不严格等情况。（四）采购与收货验收管理情况公司所有供应商均经过严格的资质审核，现有合作供应商127家，所有供应商资质均在有效期内，2026年度已完成全部供应商的年度质量审核，未发现资质不符合要求的供应商，所有采购活动均从合法渠道采购，无从非法渠道购进药品的情况。收货环节，所有药品到仓均严格核对随货同行单与采购记录的一致性，冷链药品到货时逐一核查运输过程的全程温湿度记录，温度不符合要求的直接拒收，2026年以来累计拒收2批次运输温度超标的冷链药品，均已按要求退回供应商并记录台账。验收环节，所有药品逐批验收，逐一核对药品批号、有效期、生产厂家、合格证明文件等内容，验收记录完整留存，保存期限符合“超过药品有效期1年，不少于5年”的要求，2026年以来累计验收药品1.2万批次，验收合格率100%，无不合格药品入库的情况。（五）陈列与销售管理情况所有门店药品陈列严格按照处方药与非处方药分区、内服与外用分开、易串味药品单独存放的要求执行，特殊管理药品放置于专用保险柜，实行双人双锁管理，自查期间未发现药品混放、串味、陈列不符合要求的情况。销售环节，处方药销售均经过执业药师审核处方，电子处方均对接合规的互联网医院，处方留存完整，可追溯，2026年以来累计发生处方药销售12.9万笔，全部对应有效处方，无无处方销售处方药的情况。特殊管理药品销售严格执行实名登记制度，逐一登记购买人身份证信息、联系方式、购买用途，单次销售剂量不超过2天常用量，记录完整可追溯。近效期药品均设置醒目的红色标识，每月盘点一次，近效期6个月以内的药品销售时主动告知顾客，自查期间未出现销售过期药品的情况。线上销售方面，公司自营小程序、第三方平台店铺均配备执业药师在线审方，所有在售药品信息与线下门店一致，无夸大宣传、违规销售禁售药品的情况，2026年以来累计发生线上订单8.7万笔，全部符合GSP要求。（六）售后与追溯管理情况公司设立24小时售后热线，配备专职售后人员处理顾客投诉、用药咨询等问题，2026年以来累计接到顾客投诉127起，均在24小时内处理完毕，顾客满意度98.4%。药品召回方面，2026年以来配合药监部门召回3批次问题药品，召回率100%，召回记录、处置记录完整留存。药品追溯方面，所有药品的追溯数据在采购、验收、销售各个环节实时采集，实时上传至国家药品追溯协同平台，上传率100%，2026年以来所有销售的药品均可实现全程追溯，无追溯数据缺失、断链的情况。三、自查发现的主要问题（一）部分基层门店近效期药品告知记录不完整，有7家门店的近效期药品销售仅履行了口头告知义务，未在销售记录上标注“已告知顾客近效期”字样，不符合2026版GSP要求的近效期药品告知留痕规定。（二）个别新入职门店员工对特殊管理药品销售流程不熟悉，模拟实操过程中，2名入职不满1个月的员工登记购买人信息时漏登联系方式，不符合特殊管理药品销售登记的完整要求。（三）1个区域周转仓的备用制冷机组换季保养记录不详细，仅记录了保养时间，未记录保养具体内容、保养人员签字、保养结果，不符合设施设备保养记录的管理要求。（四）3台24小时自助售药机因3月10日网络故障，出现2小时温湿度记录未自动上传的情况，虽工作人员已手工记录温湿度数据，但未及时补传到系统，不符合记录实时性要求。四、问题整改措施及完成时限（一）针对近效期药品告知记录不全问题，质量管理部已于3月30日组织所有门店质量管理员开展专项培训，明确要求所有近效期6个月以内的药品销售必须在销售记录上标注告知情况，同时在POS系统中增加近效期药品自动弹窗提醒功能，扫描到近效期药品时系统自动弹出提示框，要求员工录入顾客确认告知的信息，所有整改工作已于4月5日全部完成，责任人为质量管理部经理张XX。（二）针对新员工流程不熟悉问题，营运部已于3月29日组织所有入职不满3个月的员工开展特殊管理药品销售流程专项培训，新增实操考核环节，考核合格后方可上岗，2名存在问题的员工已通过考核，同时公司完善了新员工入职培训体系，增加8学时的GSP实操培训内容，考核不合格的不予转正，所有整改工作已于4月1日完成，责任人为营运部经理李XX。（三）针对备用制冷机组保养记录不全问题，仓储部已于3月28日补充完善了保养记录，明确设施设备保养必须记录保养时间、内容、人员、结果四项核心信息，每季度对设施设备台账记录开展一次专项核查，不符合要求的直接问责对应仓管员，所有整改工作已于3月31日完成，责任人为仓储部经理王XX。（四）针对自助售药机记录未补传问题，信息部已于3月29日将缺失的温湿度记录补传到系统，同时优化了温湿度监控系统的离线存储功能，网络故障时数据自动存储在本地设备，网络恢复后自动上传至后台，无需人工补传，所有整改工作已于4月3日完成，责任人为信息部经理刘XX。五、后续合规管理长效机制一是每季度组织一次2026版GSP专项自查，覆盖所有门店、所有环节，建立问题台账，实行销号管理，确保所有问题整改到位；二是每月组织一次员工合规培训，及时解读最新的监管政策、GSP要求，不断强化员工的合规意识，提升操作规范性；三是持续优化信息系统，不断完善电子处方核验、温湿度监控、药品追溯、近效期提醒等功能，通过技术手段降低合规风险；四是每年组织一次全面的GSP内审和管理评审，及时发现质量管理体系运行中的问题，持续优化体系，确保全面符合2026版GSP的各项要求，保障公众用药安全。第二篇2026版《药品经营质量管理规范》正式实施后，我司作为承担省内12个地市公立医疗机构药品集中配送、覆盖3200余家零售终端的大型药品批发企业，于2026年4月7日至4月25日组建由企业负责人任总指挥、质量负责人任执行组长，质量管理部、采购部、仓储部、运输部、销售部、信息部、财务部共同参与的专项自查工作组，对照2026版GSP新增的23项批发环节强制条款、112项通用条款，重点核查集中带量采购药品、特殊管理药品、冷链药品、生物制品等高风险品类的全流程合规性，累计核查在库药品批次24.3万条、上下游客户资质1.2万份、冷链运输记录7.9万条、销售记录128.6万条，现将自查情况报告如下：一、自查工作整体部署本次自查紧密围绕2026版GSP对批发企业的新增要求开展，重点聚焦集中带量采购药品“一物一码”全程追溯、冷链药品运输温湿度实时上传、麻精药品全链条闭环管理、上下游客户资质动态核验、票账货款一致性核查等核心要求，制定了324项核查指标，明确每个指标的核查方法、判定标准、责任部门，确保自查工作可落地、可验证。自查范围覆盖公司1个中心仓、4个区域分仓、所有配送线路、所有上下游客户、所有业务流程，同时延伸核查了与公司合作的17家集中带量采购中标生产企业的质量保障能力。自查采取“交叉核查+溯源倒查+压力测试+风险研判”的方式，交叉核查环节由不同部门人员组成核查小组，避免部门内部自查走过场；溯源倒查环节抽取1000笔销售记录，从下游客户倒查运输、出库、储存、验收、采购的全流程记录，验证全链条的可追溯性；压力测试环节模拟冷链运输断链、温湿度超标、信息系统故障、麻精药品丢失等应急场景，验证应急处置流程的有效性；风险研判环节对23个高风险环节进行风险评级，制定针对性防控措施。二、各环节合规性核查情况（一）质量管理体系建设情况公司已根据2026版GSP要求完成18项质量管理制度的修订，新增《集中带量采购药品管理规程》《麻精药品全链条追溯管理规程》《冷链运输断链应急处置规程》《上下游客户资质动态核验管理规程》等6项制度，完善了《药品追溯管理规程》《不合格药品处置规程》等12项现有制度，所有制度已下发至所有部门执行。2026年第一季度已开展1次全面质量内审，排查出的5项一般问题已全部整改完成，整改合格率100%。2025年度管理评审提出的“集中带量采购药品配送时效不足”问题，已通过优化区域分仓备货机制、增加配送频次的方式解决，目前集中带量采购药品配送至公立医疗机构的平均时效从72小时降至36小时，完全符合监管要求的48小时配送时限。公司质量负责人为执业药师，拥有15年以上药品批发质量管理经验，质量管理部配备27名专职质量管理人员，其中19人为执业药师，所有质量管理人员资质均符合2026版GSP要求，无岗位虚设、资质不符等情况。（二）人员与培训管理情况公司现有员工726人，其中直接接触药品的人员412人，均持有有效期内的健康证明，每年组织一次健康体检，2026年度已完成389名在岗员工的体检，剩余23名新入职员工已安排在4月30日前完成体检，未发现不宜接触药品的人员。培训方面，2026年已组织3次2026版GSP专项培训，分别为1月的通用条款全员培训、2月的批发环节专项条款培训、3月的高风险品类管理专项培训，累计培训时长18学时，考核通过率100%；针对麻精药品、冷链药品管理等专项内容，每两个月组织一次专项培训，2026年第一季度培训已完成，参与率100%。所有岗位人员资质均符合2026版GSP要求，无资质挂靠、越权履职等情况。（三）设施设备管理情况公司1个中心仓、4个区域分仓均配备24小时运行的温湿度自动监控系统，共设置温湿度监控点217个，温湿度数据每2分钟采集一次，超标后1分钟内向仓管员、质量管理员、仓储部经理发送预警，2026年以来未出现温湿度超标时长超过15分钟的情况。冷链设备方面，现有冷藏车17台、便携式冷藏箱92个，所有冷链设备均配备实时温湿度监控设备，运输过程数据实时上传至公司监控平台和国家药品追溯协同平台，每年校准一次，2026年度校准工作已在3月完成，校准合格率100%。麻精药品专库配备双人双锁、红外报警、全覆盖视频监控系统，24小时有保安值守，监控记录保存90天以上，符合2026版GSP要求。所有运输车辆均配备GPS定位系统，全程跟踪运输路线，运输记录保存5年以上，符合要求。（四）采购与收货验收管理情况公司所有供应商均经过严格资质审核，现有合作供应商892家，所有供应商资质均在有效期内，2026年度已完成全部供应商的年度质量审核，淘汰了12家资质不符合要求的供应商，所有采购活动均从合法渠道开展，无非法渠道采购情况。集中带量采购药品均从中标生产企业或中标企业指定的配送企业采购，无违规从非中标渠道采购的情况。收货环节，所有药品到仓均严格核对随货同行单与采购记录的一致性，冷链药品到货时逐一核查运输全程温湿度记录，温度不符合要求的直接拒收，2026年以来累计拒收7批次温度超标的冷链药品、2批次随货同行单不符合要求的药品，均已按要求退回并记录台账。验收环节，所有药品逐批验收，集中带量采购药品逐一扫描追溯码，确保“一物一码”，验收记录完整留存，保存期限符合要求，2026年以来累计验收药品3.7万批次，验收合格率100%，无不合格药品入库情况。（五）储存与养护管理情况在库药品严格按照剂型、储存要求分区存放，特殊管理药品存放于专库，冷链药品存放于冷库，温湿度均符合储存要求。养护员每月对在库药品进行一次养护，重点养护近效期、易变质、特殊管理药品，2026年以来养护发现3批次质量可疑药品，已按不合格药品处置流程销毁，未流入市场。近效期药品设置醒目标识，每月盘点一次，近效期3个月以内的药品停止销售，主动联系供应商退回，2026年以来未出现销售过期药品的情况。库存每季度盘点一次，账货相符率100%，符合要求。（六）销售与运输配送管理情况所有下游客户均经过严格资质审核，现有下游客户1.2万家，所有客户资质均在有效期内，2026年度已完成全部客户的年度质量审核，淘汰了37家资质不符合要求的客户，所有销售活动均销售给具有合法资质的客户，无向无资质客户销售药品的情况。处方药均销售给具有资质的医疗机构或零售药店，无向个人直接销售处方药的情况。麻精药品销售严格执行审批流程，购买单位资质符合要求，销售记录完整，做到票、账、货、款一致。运输配送环节，所有药品运输均符合储存要求，冷链药品温湿度实时上传，2026年以来累计发生冷链运输7.9万笔，温度合格率100%，无断链情况。集中带量采购药品均按要求在48小时内配送至医疗机构，配送率100%，符合集中带量采购要求。（七）追溯与风险管理情况所有药品追溯数据在采购、验收、入库、出库、运输、配送各个环节实时采集，实时上传至国家药品追溯协同平台，上传率100%，2026年以来所有药品均可实现全程追溯，无数据缺失、断链情况。公司建立了质量风险清单，对23个高风险环节进行风险评级，制定针对性防控措施，每季度开展一次风险研判，2026年第一季度排查出的2个风险点已采取防控措施，未发生质量安全事故。三、自查发现的主要问题（一）部分下游客户资质动态核验不及时，有12家零售药店的经营许可证到期前1个月未及时提醒客户更新资质，不符合2026版GSP要求的上下游资质动态核验规定。（二）个别冷链运输车辆的温湿度监控设备因4月12日信号故障，出现1小时的温湿度记录未实时上传，虽事后补传了数据，但未在系统中标注异常说明。（三）麻精药品专库的2次养护记录未记录养护时的温湿度情况，不符合养护记录的管理要求。（四）3批次集中带量采购药品的追溯码扫描率为99.8%，有2个药品的追溯码因磨损未扫描成功，虽手工录入了追溯信息，但不符合2026版GSP要求的100%扫码规定。四、整改措施及完成情况（一）针对下游客户资质核验不及时问题，质量管理部已于4月22日对所有下游客户资质进行全面梳理，在信息系统中增加资质到期前3个月、1个月两次自动提醒功能，到期前10天未更新资质的，系统自动停止向该客户销售药品，所有整改工作已于4月28日完成，责任人为质量管理部经理赵XX。（二）针对冷链运输记录未标注异常问题，运输部已于4月20日组织所有冷链运输司机开展专项培训，明确要求出现信号故障、数据未实时上传的情况，必须在系统中标注异常原因，同时更换了所有冷链运输车辆的温湿度监控设备SIM卡，选用信号覆盖更广的运营商，优化了离线存储功能，网络恢复后数据自动上传并标注延迟原因，所有整改工作已于4月25日完成，责任人为运输部经理周XX。（三）针对麻精药品养护记录不全问题，仓储部已于4月18日补充完善了养护记录，明确麻精药品养护必须记录温湿度、养护人员、养护结果三项核心信息，每周对麻精药品养护记录开展一次专项核查，不符合要求的直接问责养护员，所有整改工作已于4月22日完成，责任人为仓储部经理吴XX。（四）针对集中带量采购药品扫码率不达标问题，验收组已于4月19日重新扫描3批次药品的追溯码，对磨损的追溯码联系供应商补充了完整追溯信息，同时优化了扫码设备的识别功能，对磨损的追溯码可通过输入药品批号自动关联追溯信息，确保扫码率100%，所有整改工作已于4月24日完成，责任人为验收组组长郑XX。五、后续合规管理计划一是每两个月组织一次2026版GSP专项自查，重点核查高风险品类、高风险环节的合规情况，建立问题销号机制，确保所有问题整改到位；二是每月组织一次员工合规培训，及时解读最新监管政策、GSP要求，重点强化集中带量采购、麻精药品、冷链药品等环节的操作规范，提升员工合规意识；三是持续加大信息系统投入，优化资质动态核验、追溯码扫描、温湿度监控、票账货款核对等功能，通过技术手段降低合规风险；四是每季度开展一次质量风险研判，及时识别新的风险点，制定防控措施，确保不发生质量安全事故，全面落实2026版GSP的各项要求。第三篇我司作为省内首家获得药品第三方物流资质的专业配送企业，服务上下游药品生产、经营企业共172家，覆盖省内所有地市及周边3个省份的配送网络，针对2026版GSP新增的19项第三方物流专项条款，于2026年5月4日至5月22日组织专项自查工作组，对照新版规范要求重点核查委托方资质审核、多客户库存管理、配送过程合规、数据接口互通、追溯数据上传等核心环节，累计核查在库委托方药品批次18.7万条、委托方资质172份、配送记录92.4万条、系统数据接口运行记录1200余条，现将自查情况报告如下：一、自查工作总体安排本次自查严格对标2026版GSP新增的第三方物流专项章节要求，重点聚焦委托方与受托方质量责任划分、多客户库存物理隔离、委托方数据独立存储、追溯数据同步上传、特殊管理药品专属存储等核心要求，制定了289项核查指标，明确每个指标的核查方法、判定标准、责任人员，确保自查覆盖所有业务环节。自查范围覆盖所有合作委托方、2个中心仓、3个区域分仓、所有配送线路、所有信息系统接口，同时延伸核查了委托方的购销渠道合规性。自查采取“委托方联动核查+现场仓位核查+系统压力测试+全链路追溯核验”的方式，委托方联动核查环节与所有委托方的质量管理部门联合开展，共同核查物流环节的质量管控情况；现场仓位核查环节逐一核查不同委托方的货位隔离情况、标识情况、温湿度管控情况；系统压力测试环节模拟多委托方同时调取数据、系统峰值运行、接口故障等场景，验证系统的稳定性、数据的独立性；全链路追溯核验环节抽取500笔配送记录，核验从委托方出库到收货方入库的全链路追溯数据完整性。二、各环节合规性核查情况（一）质量管理体系建设情况公司已根据2026版GSP第三方物流专项条款要求，完成21项质量管理制度的修订，新增《委托方资质审核管理规程》《多客户库存隔离管理规程》《委托方数据独立存储管理规程》《药品追溯数据同步上传管理规程》等7项制度，完善了《冷链物流管理规程》《特殊管理药品物流管理规程》等14项现有制度，所有制度已下发至所有部门执行，并同步告知所有合作委托方。2026年第一季度已开展1次第三方物流业务专项内审，排查出的4项一般问题已全部整改完成，整改合格率100%。2025年度管理评审提出的“多委托方数据接口响应速度慢”问题，已通过优化系统架构、增加服务器带宽的方式解决，目前接口数据响应时间从2秒降至0.5秒，完全符合数据实时同步的要求。公司质量负责人为执业药师，拥有12年以上医药物流质量管理经验，质量管理部配备22名专职质量管理人员，其中14人为执业药师，所有质量管理人员资质均符合2026版GSP要求，无岗位虚设、资质不符等情况。（二）人员与培训管理情况公司现有员工682人，其中直接接触药品的人员376人，均持有有效期内的健康证明，每年组织一次健康体检，2026年度已完成352名在岗员工的体检，剩余24名新入职员工已安排在5月30日前完成体检，未发现不宜接触药品的人员。培训方面，2026年已组织4次2026版GSP专项培训，其中2次为第三方物流专项条款培训，累计培训时长20学时，考核通过率100%；针对冷链物流、特殊管理药品物流等专项内容，每季度组织一次专项培训，2026年第一季度培训已完成，参与率100%。所有岗位人员资质均符合2026版GSP要求，无资质挂靠、越权履职等情况。（三）设施设备与仓储管理情况公司2个中心仓、3个区域分仓均按照2026版GSP要求，对不同委托方的药品设置独立货位，用不同颜色的物理标识和电子标识进行区分，不同委托方的药品之间至少间隔1个货位，避免混放。共设置温湿度监控点189个，24小时实时监控，温湿度数据每3分钟采集一次，超标后1分钟内向仓管员、质量管理员、仓储部经理发送预警，2026年以来未出现温湿度超标时长超过20分钟的情况。冷链设备方面，现有冷藏车12台、便携式冷藏箱76个，所有冷链设备均配备实时温湿度监控设备，运输过程数据实时上传至公司监控平台、委托方系统和国家药品追溯协同平台，每年校准一次，2026年度校准工作已在4月完成，校准合格率100%。特殊管理药品专库按照不同委托方设置独立储物柜，实行双人双锁管理，仅对应委托方授权人员和公司质量管理人员可进入，符合2026版GSP要求。（四）委托方资质与协议管理情况所有合作委托方均经过严格资质审核，现有委托方172家，其中药品生产企业47家、药品批发企业125家，所有委托方资质均在有效期内，2026年度已完成全部委托方的年度质量审核，淘汰了8家资质不符合要求的委托方，无承接无资质委托方业务的情况。所有委托方均签订了书面物流服务协议，明确了双方的质量责任，协议内容符合2026版GSP要求，明确受托方仅负责物流环节的质量管控，委托方负责药品质量、购销渠道的合法性，协议有效期均在1年以上，无无协议开展业务的情况。（五）收货、验收与在库养护情况收货环节，所有委托方的药品到仓均严格核对随货同行单与委托方提前发送的到货数据的一致性，不一致的直接拒收，冷链药品到货时逐一核查运输全程温湿度记录，不符合要求的直接拒收，2026年以来累计拒收5批次温度超标的冷链药品、3批次随货同行单不符合要求的药品，均已退回委托方并记录台账。验收环节，按照委托方的要求对药品逐批验收，验收记录实时同步至委托方系统，保存期限符合“超过药品有效期1年，不少于5年”的要求。在库养护环节，按照委托方的要求对不同委托方的药品分开养护，养护记录实时同步至委托方系统，2026年以来养护发现2批次质量可疑药品，已第一时间通知委托方处置，未流入市场。（六）配送与追溯管理情况配送环节，严格按照委托方的要求配送到指定收货地址，冷链药品温湿度实时上传至公司监控平台和委托方系统，2026年以来累计发生冷链运输6.8万笔，温度合格率100%，无断链情况。所有配送记录完整留存，保存5年以上，做到票、账、货一致。追溯方面，所有药品的追溯数据在收货、验收、入库、出库、配送各个环节实时采集，同步上传至国家药品追溯协同平台，同时同步给委托方，上传率10