GB 1886.379-2024 食品安全国家标准　食品添加剂　皂树皮提取物标准立项发展报告

食品安全国家标准食品添加剂皂树皮提取物标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:NationalFoodSafetyStandardforFoodAdditiveQuillaiaExtract摘要关键词：食品安全国家标准；食品添加剂；皂树皮提取物；标准化；质量控制AbstractAsanessentialcomponentofthefoodindustry,thequalityandsafetyoffoodadditivesdirectlyaffectpublichealthandthehigh-qualitydevelopmentofthefoodsector.QuillaiaExtract,asanaturallyderivedfoodemulsifierandfoamingagent,hasbeenwidelyappliedintheinternationalfoodindustryduetoitsfavorablesurfaceactivityandsafetyprofile.ToregulatetheproductionanduseofQuillaiaExtractinChinaandsafeguardconsumerhealth,theNationalHealthCommissiondevelopedandissuedthe*NationalFoodSafetyStandardforFoodAdditiveQuillaiaExtract*(GB1886.379-2024)pursuanttotheFoodSafetyLawofthePeople'sRepublicofChina.ThestandardwaspublishedonFebruary8,2024,andofficiallyimplementedonAugust8,2024.Thisreportsystematicallyreviewstheprojectbackground,draftingprocess,coretechnicalcontent,andimplementationsignificanceofthestandard.Thestandardprimarilyspecifiesthetechnicalrequirements,testingmethods,packaginglabeling,andstoragerequirementsforQuillaiaExtract,applicabletoproductsderivedfromthebarkof*Quillajasaponaria*Molinathroughaqueousoraqueous-ethanolextractionandpurification.TheimplementationofthisstandardfillsthegapinnationalfoodsafetystandardsinthisfieldinChina,holdingsignificantimplicationsforregulatingmarketorder,promotinghealthyindustrydevelopment,andaligningwithinternationalstandards.Keywords:Nationalfoodsafetystandard;Foodadditive;QuillaiaExtract;Standardization;Qualitycontrol1引言1.1标准立项背景食品添加剂是现代食品工业的重要组成部分，在改善食品品质、延长保质期、提升加工性能等方面发挥着不可替代的作用。近年来，随着消费者对天然、清洁标签食品需求的持续增长，来源于天然植物的食品添加剂受到越来越多的关注和青睐。皂树皮提取物作为一种天然来源的非离子型表面活性剂，具有良好的乳化、发泡和稳定性能，已被美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟食品安全局（EFSA）和联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）等多个国际权威机构批准作为食品添加剂使用。然而，在我国现行食品安全国家标准体系中，皂树皮提取物长期缺乏专门的食品安全国家标准，导致该类产品在生产许可、市场流通和监管执法方面存在标准依据不足的问题。部分企业参照国际标准或行业惯例组织生产，产品质量参差不齐，存在一定的食品安全隐患。因此，制定专门的食品安全国家标准，规范皂树皮提取物的质量要求和检验方法，具有迫切的现实需求和重要的战略意义。1.2标准制定依据本标准依据《中华人民共和国食品安全法》第二十六条关于食品安全标准应当包括食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定，以及《食品安全国家标准管理办法》相关程序要求进行制定。在标准制定过程中，充分参考了联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）对皂树皮提取物的质量规范（JECFAMonograph），以及美国食品化学品法典（FCC）、欧盟法规等国际先进标准，结合我国食品添加剂生产应用实际，确保标准的科学性、先进性和适用性。2标准概况2.1标准基本信息-标准编号：GB1886.379-2024-标准名称：食品安全国家标准食品添加剂皂树皮提取物-英文名称：NationalFoodSafetyStandard—FoodAdditive—QuillaiaExtract-标准状态：现行-发布机构：中华人民共和国国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局-发布日期：2024年2月8日-实施日期：2024年8月8日-标准分类：香料和调料、食品添加剂（X组）-适用范围：以皂树（*Quillajasaponaria*Molina）的树皮为原料，经水或乙醇水溶液作为溶剂提取精制而成的食品添加剂皂树皮提取物2.2标准定位与适用范围本标准属于GB1886系列食品安全国家标准（食品添加剂）中的一项，是该系列标准的有机组成部分。标准适用于以皂树（*Quillajasaponaria*Molina）的干燥树皮为原料，采用水或乙醇水溶液为提取溶剂，经提取、浓缩、精制等工艺制得的食品添加剂产品。皂树皮提取物的主要活性成分为皂苷类化合物（以皂树皂苷计），具有显著的表面活性。其在国际食品工业中主要用于饮料（特别是碳酸饮料和啤酒）、冰淇淋、糖果等产品的发泡剂和乳化稳定剂，也可用于肉制品中作为脂肪替代品改善质构。需要注意的是，本标准仅规定皂树皮提取物作为食品添加剂的质量规格要求，其作为食品添加剂在不同食品类别中的具体使用范围和使用量，应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）的相关规定。3标准主要技术内容3.1技术要求本标准对皂树皮提取物的各项技术指标作出了明确规定，主要包括感官要求、理化指标和污染物限量等方面。在感官要求方面，标准规定产品应为浅黄色至棕褐色的液体或粉末，具有产品特有的气味，允许有少量沉淀物，不得有异味、异臭和可见杂质。在理化指标方面，标准重点规定了以下关键指标及其限量要求：-皂苷含量：作为皂树皮提取物的核心功能成分和品质标志物，标准规定了皂苷的最低含量要求，确保产品的功能性能和添加量的有效性；-pH值：规定了一定的pH范围，以保证产品在不同食品体系中的稳定性和适用性；-干燥失重/固形物含量：用于控制产品中的水分含量，防止微生物滋生和储存过程中的质量劣变；-灼烧残渣（灰分）：控制产品中的无机杂质含量；-重金属限量：对铅（Pb）、砷（As）等有害元素设置了严格的限量指标，确保产品的食用安全性。3.2检验方法为配合各项技术指标的落地实施，标准配套规定了相应的试验方法，主要引用和参照了GB5009系列食品安全国家标准检验方法通则。其中，皂苷含量的测定采用了分光光度法等经典分析方法，重金属检测采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）或原子吸收光谱法等先进仪器分析方法。检验方法充分考虑了方法的灵敏度、准确度和可操作性，兼顾了不同层级检验机构的检测能力，为标准的有效实施提供了技术支撑。3.3包装、标识、贮存及运输要求标准对产品的包装、标识、贮存及运输提出了明确要求。在包装方面，要求包装材料应符合相应食品安全国家标准的要求，包装容器应密封良好，防止受潮和污染。在标识方面，产品标签应符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718）和《食品安全国家标准食品添加剂标识通则》（GB29924）的规定，标明产品名称、配料、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、生产者信息等内容。在贮存运输方面，要求产品应贮存在阴凉、干燥、通风的库房中，运输过程中应避免日晒、雨淋和剧烈碰撞，不得与有毒有害物质混装混运。4标准制定的技术支持与审定单位4.1主要起草单位本标准的制定工作凝聚了食品安全科研机构、行业企业和标准化专业技术委员会的集体智慧和共同努力。标准起草组由食品安全国家标准审评委员会秘书处组织协调，主要起草单位涵盖国家级食品安全风险评估与标准化专业技术机构。其中，国家食品安全风险评估中心作为核心技术支撑单位，承担了标准制定的主要技术工作。4.2国家食品安全风险评估中心简介国家食品安全风险评估中心（ChinaNationalCenterforFoodSafetyRiskAssessment，简称CFSA）是国家级食品安全风险评估专业技术机构，成立于2011年，直属于国家卫生健康委员会。该中心承担着食品安全风险评估、食品安全标准研制、风险监测与预警、食品安全信息交流等核心职能，是我国食品安全标准体系建设的核心技术支持单位。在组织架构方面，中心设有标准研究中心、风险评估中心、风险监测与预警中心等多个业务部门，拥有一支由食品科学、营养学、毒理学、分析化学、微生物学等多学科背景专家组成的科研团队，其中具有高级专业技术职称人员占比超过40%，具备承担国家和国际重大食品安全科研项目和标准研制任务的雄厚实力。中心建有多个国家级实验室和重点实验室，配备液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）等大型精密分析仪器设备，为食品安全标准研制提供了坚实的硬件保障。在标准研制方面，国家食品安全风险评估中心作为国务院卫生健康行政部门确定的标准研制技术机构，牵头组织或参与制修订了我国食品安全国家标准体系中绝大多数标准的研制工作，包括食品添加剂使用标准（GB2760）、食品污染物限量标准（GB2762）、农药残留限量标准（GB2763）等基础性标准以及数百项食品添加剂产品标准、食品接触材料标准和理化检验方法标准。中心建立了完善的标准研制工作程序和质量管理体系，形成了从风险监测、风险评估、标准研制到标准跟踪评价的完整技术链条。在本标准的研制过程中，国家食品安全风险评估中心组织开展了皂树皮提取物安全性评估、国内外标准比对研究和检测方法验证等工作，为标准技术指标的确定提供了翔实的科学依据。中心还牵头组织召开了多次专家研讨会和征求意见会，广泛听取了行业企业、科研院所、检验机构和监管部门等各方意见，确保标准的科学性、协调性和可操作性。4.3其他起草单位除国家食品安全风险评估中心外，标准起草组还包括中国食品添加剂和配料协会、相关省级疾病预防控制中心、海关技术中心等检验机构以及国内主要皂树皮提取物生产企业。各起草单位根据自身专业领域和技术优势，分别承担了产品生产工艺调研、国内外标准资料收集、验证试验、行业意见征集等具体工作，形成了优势互补、协同推进的工作格局。5标准实施意义5.1完善食品安全国家标准体系本标准的发布实施填补了我国皂树皮提取物食品安全国家标准的空白，进一步完善了GB1886系列食品添加剂产品标准体系。多年来，GB1886系列标准不断扩充和完善，已涵盖数百种常见食品添加剂的质量规格要求，但皂树皮提取物长期未纳入该标准体系。本标准的出台不仅解决了这一具体品种的标准缺失问题，更为整个系列标准的系统性完善提供了有益补充，标志着我国食品添加剂标准化工作向品种更全、覆盖更广、水平更高的方向持续迈进。5.2保障食品安全和消费者健康标准对皂树皮提取物的感官指标、理化指标和污染物限量等设置了科学合理的技术要求，特别是对重金属等有害物质的严格限量控制，有效防范了食品安全风险。标准的实施为食品添加剂生产企业的质量控制和产品出厂检验提供了明确的技术依据，为食品安全监管部门的监督执法和抽检监测提供了判定标准，从根本上保障了使用皂树皮提取物的食品产品的安全性和消费者身体健康。5.4