食品标准保健品标准专家讲座

目录一、食品1、食品安全标准内容2、食品卫生标准3、食品卫生质量指标4、33种食品类生产许可证二、有机食品1、标志2、判断标准3、与其它食品区分4、有机食品判别5、选择有机食品理由6、申请与认证三、绿色食品1、标志2、等级3、具备条件4、绿色食品判别5、申请与认证四、保健品1、标志2、与普通食品区分3、与营养品区分4、与药品区分5、怎样判别保健品真伪6、功效7、标明内容8、注意事项9、申请需求第1页一、食品定义：指各种供人食用或者饮用成品和原料以及按照传统既是食品又是药品物品，不过不包含以治疗为目标物品。食品分为普通食品、有机食品和绿色食品。第2页1、食品安全标准内容

（1）食品相关产品中致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其它危害人体健康物质限量要求。（2）食品添加剂品种、使用范围、用量。（3）专供婴幼儿主辅食品营养成份要求。（4）对与食品安全、营养相关标签、标识、说明书要求。（5）与食品安全相关质量要求.（6）食品检验方法与规程。（7）其它需要制订为食品安全标准内容。（8）食品中全部添加剂必须详细列出。（9）食品生产经营过程卫生要求。强制执行标准：食品生产经营者对其生产经营食品安全负责，对社会和公众负责，负担社会责任。第3页2、食品卫生标准

食品卫生标准是要求食品卫生质量水平规范性文件。基本内容是对各类食品或单项有害物质分别要求了各自质量和允许量，称为食品卫生质量指标(indicatoroffoodhygienequality)。第4页

3、食品卫生质量指标

主要包含：①感官指标，食用色、香、型；②细菌及其它生物指标，有食品菌落总数、食品大肠菌群最近似数、各种致病菌；③毒理学指标，即各种化学污染物、食品添加剂、食品产生有毒化学物质、食品中天然有毒成份、生物性毒素（如霉菌毒素、细菌毒素等）以及污染食品放射性核素等在食品允许量；④间接反应食品卫生质量可能发生改变指标，如粮食、奶粉中水分含量等；⑤商品规格质量指标。第5页4、33种食品类生产许可证第6页二、有机食品定义：来自于有机农业生产体系，依据国际有机农业生产要求和对应标准生产加工，经过独立有机食品认证机构，如国际有机农业运动联盟(FOAM)认证食品。有机食品(OrganicFood)也叫生态或生物食品等。有机食品是食品行业最高标准。

第7页1、中国有机产品标志

“中国有机产品标志”主要图案由三部分组成：外围圆形、中间种子图形及其周围环形线条。第8页2、有机食品判断标准

（1）原料来自于有机农业生产体系或野生天然产品。（2）有机食品在生产和加工过程中必须严格遵照有机食品生产、采集、加工、包装、贮藏、运输标准，禁止使用化学合成农药、化肥、激素、抗生素、食品添加剂等，禁止使用基因工程技术及该技术产物及其衍生物。（3）有机食品生产和加工过程中必须建立严格质量管理体系、生产过程控制体系和追踪体系，所以普通需要有转换期；这个转换过程普通需要2-3年时间，才能够被同意为有机食品。（4）有机食品必须经过正当有机食品认证机构认证。

第9页3、有机食品与其它食品区分1）有机食品在其生产加工过程中绝对禁止使用农药、化肥、激素等人工合成物质，而且不允许使用基因工程技术；而其它食品则允许有限使用这些技术，且不禁止基因工程技术使用。2）生产转型方面，从生产其它食品到有机食品需要2－3年转换期，而生产其它食品（包含绿色食品和无公害食品）没有转换期要求。3）数量控制方面，有机食品认证要求定地块、定产量，而其它食品没有如此严格要求。

第10页4、有机食品怎样判别？

首先看标签是否有英文“ORGANIC”字样，同时还应有汉字“中国有机产品”字样。其次看图标，并注意有机产品和转换期食品区分。对于有机配料含量等于或者高于95%加工产品，能够在产品或者产品包装及标签上标注“有机”字样；有机配料含量低于95%且等于或者高于70%加工产品，能够标注“有机配料生产”字样；假如是有机配料含量低于70%加工产品，只能在产品成份表中注明某种配料为“有机”字样。

第11页5、选择有机食品八大理由

1）较为健康研究显示有机产品含有较多铁质、镁质、钙质等微量元素及维生素C，而重金属及致癌硝酸盐含量则较低。2）味道很好有机农业提倡保持产品天然成份，所以可保持食物原来味道。3）防止一类疾病密集式动物喂养方式令疾病很轻易散播，而有机农业要求开放动物喂养方式则能够令动物有空间伸展活动，增强动物抵抗力，减低疾病散播机会。

4）含有较少化学物质在有机生产理念下，全部生产及加工处理过程均只允许在有限制情况下施用化学物质。第12页5）生产过程改造成份在有机生产理念下，全部生产及加工处理过程中均不可使用任何基因改造生物及其衍6）对环境及生态有利有机生产勉励使用天然物料，适量施肥及浇灌，降低资源浪费，提升农场内及其周围生物多样性。7）保护土壤土壤退化及污染日趋严重，而土壤作为生产粮食基本要素，人类必须对之加以保护。有机农业要求土壤保护办法是希望恢复和维持土壤生命力，令土壤能继续为人类提供足够而优质食物。8）其实一点都不贵有机生产规模较小，人力投资大，风险成本及运输成本也相对高昂，所以有机产品售价自然比较贵。不过，常规农业并没有将环境成本如污染、泥土肥力下降等损害计算在内，假如将环境成本反应在价格上，常规农产品和有机农产品价格会相若。假如长久食用健康绿色食品，能够显著感觉免疫力增加，体质也会提升。第13页6、申请有机食品认证

6-1.认证要求有机食品是指来自于有机农业生产体系，依据国际有机农业生产要求和对应标准生产加工、并经过独立有机食品认证机构认证一切农副产品，包含粮食、蔬菜、水果、奶制品、禽畜产品、水产品、调料等。

有机食品生产基本要求：

生产基地在最近三年内未使用过农药、化肥等违禁物质；种子或种苗来自自然界，未经基因工程技术改造过；生产单位需建立长久土地培肥、植保、作物轮作和畜禽养殖计划；生产基地无水土流失及其它环境问题；作物在收获、清洁、干燥、贮存和运输过程中未受化学物质污染；从常规种植向有机种植转换需两年以上转换期，新垦荒地例外；生产全过程必须有完整统计档案。

有机食品加工基本要求：

原料必须是自己取得有机颁证产品或野生无污染天然产品；已取得有机认证原料在终产品中所占百分比不得少于95%；只使用天然调料、色素和香料等辅助原料，不用人工合成添加剂；有机食品在生产、加工、贮存和运输过程中应防止化学物质污染；加工过程必须有完整档案统计，包含对应票据。第14页

有机食品主要国内外颁证机构是：

中国OFDC美国OCIA（全称"国际有机作物改良协会"）德国ECOCERT、BCS和GFRS荷兰SKAL瑞士IMO日本JONA法国IFOAM等。6-2.申请1)申请人向分中心提出正式申请，领取《有机食品认证申请表》和交纳申请费。2)申请人填写《有机食品认证申请表》，同时领取《有机食品认证调查表》和《有机食品认证书面资料清单》等文件。3)分中心要求申请人按本标准4要求，建立本企业质量管理体系、质量确保体系技术办法和质量信息追踪及处理体系。6-3.预审并制订检验计划1)分中心对申请人预审。预审合格，分中心将相关材料拷贝给认证中心。2）认证中心依据分中心提供项目情况，估算检验时间（普通需要2次检验：生产过程一次、加工一次）。3)认证中心依据检验时间和认证收费管理细则，制订初步检验计划和估算认证费用。4)认证中心向企业寄发《受理通知书》、《有机食品认证检验协议》(简称《检验协议》)并同时通知分中心。第15页6-4.签署认证检验协议1)申请人确认《受理通知书》后，与认证中心签署《检验协议》。2)依据《检验协议》要求，申请人交纳相关费用50%，以确保认证前期工作正常开展。3)申请人委派内部检验员（生产、加工各1人）配合认证工作，并深入准备相关材料。4)全部材料均使用书面文件和电子文件各一份，拷贝给分中心。6-5.审查1)分中心对申请人及其材料进行综合审查。2)分中心将审核意见和申请人全部材料拷贝给认证中心。3)认证中心审查并做出“何时”进行检验决定。4)当审查不合格，认证中心通知申请人且当年不再受理其申请。6-6.实地检验评定1)全部材料审查合格以后，认证中心派出有资质检验员；2)检验员应从认证中心或分中心处取得申请人相关资料，依据本准则要求，对申请人质量管理体系、生产过程控制体系、追踪体系以及产地、生产、加工、仓储、运输、贸易等进行实地检验评定。3)必要时，检验员需对土壤、产品抽样，由申请人将样品送指定质检机构检测。6-7.编写检验汇报1)检验员完成检验后，按认证中心要求编写检验汇报。2)检验员在检验完成后两周内将检验汇报送达认证中心。第16页6-8.综合审查评定意见1)认证中心依据申请人提供申请表、调查表等相关材料以及检验员检验汇报和样品检验汇报等进行综合审查评定，编制颁证评定表。2)提出评定意见并报技术委员会审议。6-9.认证决定人员决议认证决定人员对申请人基本情况调查表、检验员检验汇报和认证中心评定意见等材料进行全方面审查，做出同意颁证、有条件颁证、有机转换颁证或拒绝颁证决定。证书使用期为一年。当申请项目较为复杂（如养殖、渔业、加工等项目）时，或在一段时间内（如6个月），召开技术委员会工作会议，对对应项目作出认证决定。认证决定人员/技术委员会组员与申请人如有直接或间接经济利益关系，应回避。1)同意颁证。申请内容完全符合有机食品标准，颁发有机食品证书。2)有条件颁证。申请内容基本符合有机食品标准，但一些方面尚需改进，在申请人书面承诺按要求进行改进以后，亦可颁发有机食品证书。3)有机转换颁证。申请人基地进入转换期一年以上，并继续实施有机转换计划，颁发有机转换基地证书。从有机转换基地收获产品，按照有机方式加工，可作为有机转换产品，即“转换期有机食品”销售。4)拒绝颁证。申请内容达不到有机食品标准要求，技术委员会拒绝颁证，并说明理由。6-10.标志使用依据证书和《有机食品标志使用管理规则》要求，签署《有机食品标志使用许可协议》，并办理有机食品商标使用手续。第17页三、绿色食品定义：在无污染生态环境中种植及全过程标准化生产或加工农产品，严格控制其有毒有害物质含量，使之符合国家健康安全食品标准，并经专门机构认定，许可使用绿色食品标志食品。第18页1、认清绿色食品标志

绿色食品标志图形由三部分组成：上方太阳、下方叶片，和中间蓓蕾，象征自然生态。第19页2、绿色食品等级绿色食品标准分为两个技术等级，即AA级绿色食品标准和A级绿色食品标准。

AA级绿色食品标准要求：生产地环境质量符合《绿色食品产地环境质量标准》，生产过程中不使用化学合成农药、肥料、食品添加剂、饲料添加剂、兽药及有害于环境和人体健康生产资料，而是经过使用有机肥、种植绿肥、作物轮作、生物或物理方法等技术，培肥土壤、控制病虫草害、保护或提升产品品质，从而确保产品质量符合绿色食品产品标准要求。A级绿色食品标准要求：生产地环境质量符合《绿色食品产地环境质量标准》，生产过程中严格按绿色食品生产资料使用准则和生产操作规程要求，限量使用限定化学合成生产资料，并主动采取生物学技术和物理方法，确保产品质量符合绿色食品产品标准要求。

第20页3、绿色食品具备条件1.产品或产品原料产地必须符合绿色食品生态环境质量标准；2.农作物种植、畜禽喂养、水产养殖及食品加工必须符合绿色食品生产操作规程；3.产品必须符合绿色食品标准；4.产品包装、贮运必须符合绿色食品包装贮运标准。第21页4、消费者怎样识别绿色食品？（1）“绿色食品四位一体”，即标志图形、“绿色食品”文字、编号及防伪标签。（2）AA级绿色食品标志底色为白色，标志与标准字体为绿色；而A级绿色食品标志底色为绿色，标志与标准字体为白色。（3）“产品编号”正后或正下方写上“经中国绿色食品发展中心许可使用绿色食品标志”文字，其英文规范为“CertifiedChineseGreenFoodProduct”。（4）绿色食品包装标签应符合国家《食品标签通用标准》GB7718-94。标准中要求食品标签上必须标注以下几方面内容：食品名称；配料表；净含量及固形物含量；制造者、销售者名称和地址；日期标志（生产日期、保质期〕和储备指南；质量（品质等级〕；产品标准号；特殊标注内容。第22页5、申请与认证

绿色食品标志，是中国绿色食品发展中心1996年11月7日经国家工商局商标局核准注册我国第一例证实商标。概况地说，能够申请使用绿色食品标志一类是食品，比如粮油、水产、果品、饮料、茶叶、畜禽蛋奶产品等。包含：（1）按国家商标类别划分第5.29.30、31.32.33类中大多数产品均可申请认证（2）以“食”或“健”字登记新开发产品能够申请认证（3）经卫生部公告既是药品也是食品产品能够申请认证（4）暂不受理油炸方便面、叶菜类酱菜（盐渍品）、火腿肠及作用机理不甚清楚产品（如减肥茶）申请（5）绿色食品拒绝转基因技术。由转基因原料生产（喂养）加工任何产品均不受理。另一类是生产饲料，主要是指在生产绿色食品过程中物质投入品，比如农药、肥料、兽药、水产养殖用药、食品添加剂等等。

具备一定生产规模、生产设施条件及技术确保办法食品生产企业和生产区域还能够申报绿色食品基地。第23页四、保健品是保健食品通俗说法。保健（功效）食品是食品一个种类，含有普通食品共性，能调整人体机能，适合用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目标。在产品宣传上，不能出现有效率、成功率等相关词语。第24页1、保健品标志保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。第25页2、保健品与普通食品区分

保健食品含有一定量功效成份，能调整人体机能，含有特定功效，适合用于特定人群。普通食品不具备特定功效，无特定人群食用范围。

第26页3、保健品与营养品区分

保健品不是营养品。人体需要营养素有很多，比如水、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、膳食纤维等，营养品普通都富含这些营养素，人人都适宜。而保健食品是含有特定保健功效、只适宜特定人群食品，它营养价值并不一定很高。当然保健品在一些方面比很好，保健品在固定保健功效方面能够比营养品取得更多，人身体矿物质并不平衡，所以在一些方面保健品占更大优势。

第27页4、保健品与药品区分

（1）生产及配方组成不一样。药品生产能力和技术条件，都要经过国家相关部门严格审查，并经过药理、病理、病毒方面严格检验及多年临床观察，经相关部门判定同意后，方可投入市场。而保健品根本勿需经过医院临床试验，可直接投入市场。这么，属于药品必定含有确切疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品则不然。（2）生产过程质量控制不一样。作为药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中质量控制要求很高，要求全部制药都要到达GMP标准（药品生产质量规范）；而作为食品维生素类产品（食字号），则能够在食品厂生产，标准比药品生产标准低。（3）疗效方面区分。作为药品，一定经过大量临床验证，并经过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查同意，有严格适应症，治疗疾病有一定疗效；而作为食品保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。（4）说明书和广告宣传方面不一样。作为药品，一定要有经过SFDA同意详细使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨；而作为食品保健品，说明书不会这么详细、严格。第28页5、怎样判别保健品真伪

（1）购置保健品确保经过正规渠道购置（2）先看有没有卫生部“小蓝帽”这是国家为让消费者识别区分真假保健品特制标志，（3）其次看包装是否规范，有没有清楚或无法识别部分．（4）看GMP认证标志：GMP是国际通行食品医药企业良好生产流程和管理规范，是中国药品和保健品生产强制项目。（5）看成份表：消费者要仔细看保健产品成份说明，大家购置时一定要看仔细。（6）保健食品、化装品，可进国家食品药品监督管理局进行查询，一查便知。第29页6、功效我国卫生部于年经过了22项保健食品保健功效，其名称以下：1）免疫调整功效2）延缓衰老功效3）善记忆功效4）调整血脂功效5）调整血糖功效6）调整血压功效7）改进视力功效8）改进睡眠功效9）促进排铅功效

10）减肥功效11）美容功效12）抗疲劳功效13）抗辐射功效14）抗突变功效15）耐缺氧功效16）清咽润喉功效17）改进胃肠道功效18）改进骨质疏松功效19）促进生长发育功效20）改进营养性贫血功效21）对化学性肝损伤保护功效22）促进泌乳功效第30页我国除按功效将保健品分为22类外，还有另一个分类方法，并作了以下要求：

第31页药品同意文号药品同意文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品同意文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，经过国家药品监督管理局整理保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊疗试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原同意文号来源代码，其中“10”代表原卫生部同意药品，“20”“19”、“代表年1月1日以前国家食品药品监督管理局同意药品，其它使用各省行政区划代码前两位，为原各省级卫生行政部门同意药品。第3、4位为换发同意文号之年公元年号后两位数字，但起源于卫生部和国家药品监督管理局同意文号仍使用原文号年号后两位数字。数字第5至8位为次序号。第32页7、保健品标明内容保健食品标签和说明书必须符合国家相关标准和要求，并标明以下内容：（1）保健作用和适宜人群；（2）食用方法和适宜食用量；（3）贮藏方法；（4）功效成份名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成份，则须标明与保健功效相关原料名称；（5）保