2026年执业药师药事管理与法规考试模拟试题全解攻略

2026年执业药师药事管理与法规考试模拟试题全解攻略考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（下列各题备选答案中，只有一个是正确的，请将正确答案的字母填写在答题卡相应位置上。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以任何形式购进、销售假药。2.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具真实、完整的销售凭证，并按规定保存。3.医疗机构使用药品，凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。4.处方药必须凭医师开具的处方销售、购买和使用。5.非处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。6.《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营企业管理的基本准则。7.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，收集、监测、报告药品不良反应。8.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品，实行特殊管理。9.执业药师是指依法经过资格认证，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。10.执业药师的职责是提供药学服务，指导合理用药。11.药品标签和说明书必须经过药品监督管理部门审核批准。12.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。13.药品价格应当符合国家有关规定，不得牟取暴利。14.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，对药品进行分类管理。15.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。16.药品生产、经营企业必须建立并实施药品召回制度。17.药品监督管理部门有权对药品生产、经营、使用单位进行监督检查。18.违反《药品管理法》规定，有下列情形之一的，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。19.药品说明书应当包含药品的通用名、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存条件、批准文号等信息。20.医疗机构向患者销售药品，应当遵守国家有关药品购销和定价的规定。21.国家实行药品不良反应监测制度，开展药品不良反应监测工作。22.执业药师发现处方用药不当的，应当及时与医师沟通，必要时向患者进行用药指导。23.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用广告代言人作推荐、证明；不得在大众传播媒介发布药品广告。24.药品生产企业、经营企业必须按照国家有关规定实施药品不良反应报告制度。25.国家对麻醉药品、精神药品实行定点生产、定点经营制度。26.执业药师在执业活动中应当遵循药学伦理原则，尊重患者的隐私。27.药品标签和说明书中的文字、用语应当清晰、准确、易懂。28.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯体系，确保药品可追溯。29.医疗机构应当对药品不良反应进行监测，并按照规定报告。30.药品价格实行政府指导价、政府定价或者市场调节价。31.药品分类管理目录由国务院药品监督管理部门会同有关部门制定、调整和发布。32.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。33.药品生产企业、经营企业必须按照国家有关规定储存药品。34.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动收回。35.药品监督管理部门有权对药品生产、经营、使用单位的药品进行检查。36.违反《药品管理法》规定，有下列情形之一的，按劣药论处：（1）未标明生产批号的；（2）不符合药品标准规定的。37.药品说明书中的禁忌是指药品在特定情况或者人群中使用时，可能会产生危害或者效果不佳的情况。38.执业药师应当不断学习，更新药学知识和技能。39.药品广告不得含有虚假的内容，不得夸大药品的宣传效果。40.药品生产企业、经营企业必须按照国家有关规定运输药品。二、多项选择题（下列各题备选答案中，有两个或两个以上是正确的，请将正确答案的字母填写在答题卡相应位置上。每题2分，共30分）1.下列哪些属于假药？（）（）A.有下列情形之一的药品：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B.变质不能保证安全的药品；C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品；D.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品。2.药品生产企业、经营企业必须建立药品不良反应报告制度，其报告的内容包括：（）（）A.药品名称、规格、批号；B.不良反应发生的时间、类型、严重程度、临床表现；C.不良反应与药品使用的关联性；D.报告单位或者报告人姓名、联系方式。3.下列哪些属于特殊管理药品？（）（）A.麻醉药品；B.精神药品；C.医疗用毒性药品；D.放射性药品。4.执业药师的职责包括：（）（）A.指导合理用药；B.调配处方；C.开展药学服务；D.进行药品不良反应监测。5.药品说明书应当包含哪些内容？（）（）A.药品名称、规格、批准文号；B.成分、性状；C.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项；D.储存条件、有效期。6.药品广告不得含有哪些内容？（）（）A.表示功效、安全性的断言或者保证；B.利用广告代言人作推荐、证明；C.与药品相关的疾病信息；D.在大众传播媒介发布处方药广告。7.药品分类管理制度是指国家根据药品的哪些因素，对药品进行分类管理？（）（）A.安全性；B.有效性；C.使用风险；D.市场需求。8.药品生产企业、经营企业必须建立并实施药品召回制度，其召回的原因包括：（）（）A.药品存在安全隐患；B.药品质量不符合标准；C.药品标签、说明书内容存在虚假或者误导；D.药品存在其他质量问题。9.药品监督管理部门有权对药品生产、经营、使用单位进行监督检查，其检查的内容包括：（）（）A.药品生产、经营、使用情况；B.药品质量情况；C.药品不良反应报告情况；D.药品追溯体系建设情况。10.药品价格实行哪些定价方式？（）（）A.政府指导价；B.政府定价；C.市场调节价；D.优惠价格。11.药品标签和说明书中的文字、用语应当满足哪些要求？（）（）A.清晰；B.准确；C.易懂；D.生动。12.药品生产企业、经营企业必须按照国家有关规定运输药品，其要求包括：（）（）A.保证药品质量；B.按照规定条件运输；C.做好运输记录；D.不得擅自改变运输方式。13.执业药师在执业活动中应当遵循哪些药学伦理原则？（）（）A.不伤害原则；B.行善原则；C.公正原则；D.尊重自主原则。14.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动收回，其程序包括：（）（）A.确定召回级别；B.发布召回公告；C.实施召回；D.评估召回效果。15.药品广告不得在哪些媒介发布广告？（）（）A.大众传播媒介；B.专业媒介；C.网络平台；D.医疗机构内部媒介。三、判断题（请判断下列各题的正误，正确的请填写“√”，错误的请填写“×”。每题1分，共30分）1.药品生产企业、经营企业销售药品时，可以不开具销售凭证。（×）2.非处方药可以在大众传播媒介发布广告。（×）3.《药品经营质量管理规范》（GSP）是药品经营企业管理的基本准则，所有药品经营企业都必须执行。（√）4.药品生产企业、经营企业不需要建立药品不良反应报告制度。（×）5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理药品，可以不实行特殊管理。（×）6.执业药师的职责是销售药品。（×）7.药品标签和说明书可以由企业自行决定是否印制。（×）8.药品广告可以夸大药品的宣传效果。（×）9.药品价格可以随意确定，不受国家监管。（×）10.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，对药品进行分类管理。（√）11.处方药可以在大众药店随意购买。（×）12.药品生产、经营企业必须建立并实施药品召回制度。（√）13.药品监督管理部门无权对药品生产、经营、使用单位进行监督检查。（×）14.违反《药品管理法》规定，有下列情形之一的，按劣药论处：未标明生产批号的药品。（√）15.药品说明书中的禁忌是指药品在特定情况或者人群中使用时，可能会产生危害或者效果不佳的情况。（√）16.执业药师不需要不断学习，更新药学知识和技能。（×）17.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。（×）18.药品生产企业、经营企业可以不按照国家有关规定运输药品。（×）19.药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯体系，确保药品可追溯。（√）20.医疗机构不需要对药品不良反应进行监测。（×）21.药品价格实行政府指导价、政府定价或者市场调节价。（√）22.药品分类管理目录由国务院药品监督管理部门会同有关部门制定、调整和发布。（√）23.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（×）24.药品生产企业、经营企业可以不按照国家有关规定储存药品。（×）25.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动收回。（√）26.药品监督管理部门无权对药品生产、经营、使用单位的药品进行检查。（×）27.药品说明书可以不包含药品的通用名、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存条件、批准文号等信息。（×）28.医疗机构向患者销售药品，可以不遵守国家有关药品购销和定价的规定。（×）29.执业药师在执业活动中应当遵循药学伦理原则，尊重患者的隐私。（√）30.药品标签和说明书中的文字、用语应当清晰、准确、易懂。（√）试卷答案一、单项选择题1.A2.A3.A4.A5.B6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.B13.A14.A15.A16.A17.A18.A19.A20.A21.A22.A23.A24.A25.A26.A27.A28.A29.A30.A31.A32.A33.A34.A35.A36.A37.A38.A39.A40.A二、多项选择题1.A,B,C,D2.A,B,C,D3.A,B,C,D4.A,B,C,D5.A,B,C,D6.A,B,D7.A,B,C8.A,B,C,D9.A,B,C,D10.A,B,C11.A,B,C12.A,B,C,D13.A,B,C,D14.A,B,C,D15.A,B,C三、判断题1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√11.×12.√13.×14.√15.√16.×17.×18.×19.√20.×21.√22.√23.×24.×25.√26.×27.×28.×29.√30.√解析一、单项选择题1.A解析：根据《药品管理法》第四十八条，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；（三）变质的药品；（四）被污染的药品；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。选项A描述的是第四项情形。2.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第三十六条，药品批发企业销售药品时，应当开具销售凭证。销售凭证必须包含药品名称、规格、批号、数量、销售日期等内容。销售凭证应当保存至药品有效期满后1年，但不得少于5年。药品零售企业销售药品时，也应当向消费者提供药品说明书或者相关标识，并指导合理用药。同时，根据《药品管理法实施条例》第三十八条，药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具真实、完整的销售凭证，并按规定保存。因此，必须开具真实、完整的销售凭证。3.A解析：根据《药品管理法》第六十七条，医疗机构使用药品，凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。4.A解析：根据《药品管理法》第六十九条，处方药必须凭医师开具的处方销售、购买和使用。5.B解析：根据《药品管理法》第六十条，非处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。6.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）总则第一条，为规范药品经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，制定本规范。GSP是药品经营企业管理的基本准则。7.A解析：根据《药品管理法》第七十一条，国家实行药品不良反应监测制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当经常开展药品不良反应监测，建立药品不良反应报告制度。8.A解析：根据《药品管理法》第五十二条，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，实行特殊管理。管理办法由国务院规定。9.A解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第三条，执业药师是指依法经过资格认证，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。10.A解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第六条，执业药师的职责是提供药学服务，指导合理用药。11.A解析：根据《药品管理法》第五十三条，药品标签和说明书必须经过药品监督管理部门审核批准。12.B解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。药品广告不得含有虚假的内容，不得夸大药品的宣传效果。药品广告不得含有不科学的表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用广告代言人作推荐、证明；不得在大众传播媒介发布处方药广告；不得以其他方式涉及疾病预防、治疗功能。13.A解析：根据《价格法》以及《药品管理法》等相关规定，药品价格应当符合国家有关规定，不得牟取暴利。14.A解析：药品分类管理管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，对药品进行分类管理。15.A解析：同第5题解析。16.A解析：根据《药品管理法》第六十一条，药品生产、经营企业必须建立并实施药品召回制度。17.A解析：根据《药品管理法》第六十五条，药品监督管理部门有权对药品生产、经营、使用单位进行监督检查。18.A解析：根据《药品管理法》第四十八条，有下列情形之一的，按假药论处：（一）有下列情形之一的药品：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。选项A描述的是第二项情形。19.A解析：根据《药品管理法》第五十九条，药品说明书应当包含药品的通用名、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存条件、批准文号等信息。20.A解析：根据《药品管理法》第七十条，医疗机构向患者销售药品，应当遵守国家有关药品购销和定价的规定。21.A解析：根据《药品管理法》第七十一条，国家实行药品不良反应监测制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构应当经常开展药品不良反应监测，建立药品不良反应报告制度。22.A解析：根据《执业药师法（草案征求意见稿）》第二十五条，执业药师发现处方用药不当的，应当及时与医师沟通，必要时向患者进行用药指导。23.A解析：同第12题解析。24.A解析：同第7题解析。25.A解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四条、第十条，国家对麻醉药品、精神药品实行定点生产、定点经营制度。26.A解析：根据《药学伦理学规范（试行）》基本原则，执业药师在执业活动中应当遵循药学伦理原则，尊重患者的隐私。27.A解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第十五条，药品标签和说明书中的文字、用语应当清晰、准确、易懂。28.A解析：根据《药品管理法》第五十六条，药品生产企业、经营企业必须建立药品追溯体系，确保药品可追溯。29.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条，医疗机构应当对药品不良反应进行监测，并按照规定报告。30.A解析：根据《价格法》以及《药品管理法》等相关规定，药品价格实行政府指导价、政府定价或者市场调节价。31.A解析：根据《药品管理法》第六十七条，药品分类管理目录由国务院药品监督管理部门会同有关部门制定、调整和发布。32.A解析：同第15题解析。33.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第六十五条，药品储存应当遵守国家有关药品储存的法律法规和技术规范。34.A解析：同第16题解析。35.A解析：同第17题解析。36.A解析：根据《药品管理法》第四十九条，有下列情形之一的，按劣药论处：（一）未标明生产批号的；（二）不符合药品标准规定的。选项A描述的是第一项情形。37.A解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第十二条，禁忌是指药品在特定情况或者人群中使用时，可能会产生危害或者效果不佳的情况。38.A解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第六条，执业药师应当不断学习，更新药学知识和技能。39.A解析：同第12题解析。40.A解析：同第28题解析。二、多项选择题1.A,B,C,D解析：同第18题解析。2.A,B,C,D解析：同第7题解析。3.A,B,C,D解析：同第8题解析。4.A,B,C,D解析：根据《执业药师资格制度暂行规定》第六条，执业药师的职责包括：指导合理用药；调配处方；开展药学服务；进行药品不良反应监测。5.A,B,C,D解析：根据《药品说明书和标签管理规定》第十五条，药品说明书应当包含药品的通用名、成分、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储存条件、批准文号等信息。6.A,B,D解析：同第12题解析。7.A,B,C解析：药品分类管理制度的依据是药品的安全性、有效性、使用风险等因素。8.A,B,C,D解析：同第16题解析。9.A,B,C,D解析：根据《药品管理法》第六十五条，药品监督管理部门有权对药品生产、经营、使用单位的药品进行检查，检查的内容包括药品生产、经营、使用情况；药品质量情况；药品不良反应报告情况；药品追溯体系建设情况等。10.A,B,C解析：根据《价格法》以及《药品管理法》等相关规定，药