药用动物广地龙种质资源描述规范编制说明

团体标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》编制说明一、项目来源根据《广西中药材产业协会关于印发2023年《广西中药材产业团体标准立项项目申报指南》的通知》(〔2023〕009号）文件精神，由广西壮族自治区药用植物园提出，中国中医科学院中药研究所、广西一方天江制药有限公司、广西中医药大学、华润三九（六安）中药材产业发展有限公司、广西壮族自治区人民医院、嘉华农业（博白）有限公司，博白县隆跃种养专业合作社共同起草的团体标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》（项目编号:广西中药材产业协会2023年第一批团体标准制定项目1号）。二、项目背景和目的意义背景：广地龙为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspergillum(E,.Perrier)除去内脏和泥沙的干燥体，具有清热定惊，通络，平喘，利尿等功效。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少。广地龙为“桂十味”道地药材品种中唯一的动物药材，其基原动物又是农业方面重要的“生态工程师”，在土壤改良方面担任重要角色，是生态农业和循环农业发展的“关窍”。广地龙具有很高的药用价值，是“万通筋骨片、脑心通片、活络丸、人参再造丸等、苏黄止咳胶囊、小儿肺热清颗粒”等诸多著名中成药的主要原料药和中药配方的常用药，需求量巨大。近年来，广地龙种质资源开发与利用面临如下问题：一是广地龙野生资源锐减。目前，医药市场中90%的广地龙原料依靠野生资源。然而，随着城镇化、工业化进程加速以及气候变化、种植结构调整等因素影响，加之人为过度捕捉，导致野生资源骤降，种质资源严重丧失。二是广地龙品种混杂。商品地龙的基原除《中华人民共和国药典》（2025年版）收载的4个品种外，其混伪品原动物种类繁多，形态近似，导致我国市售地龙基原极为复杂，经过加工后难以确定其基原。而广地龙种质资源的开发与利用需建立在充分认识和评价该种质资源的基础上。因此，首先应对广地龙种质资源的所有信息进行收集、整理，并在此基础上对其种质资源的信息进行描述的规范化制定工作，为选育优良种质资源提供可靠的科学依据。目的：广地龙主要分布在广东、广西、海南、福建等地，并以广东、广西等地所产的“广地龙”品质最佳。广地龙品种混杂。截止目前，我国共记录有蚯蚓9科28属640种。目前，关于广地龙种质资源收集、鉴定、保存及筛选利用基础研究薄弱，缺乏评价标准。因此，开展广地龙种质资源描述规范标准制定是面向市场需求，是服务于广地龙种质资源利用与开发，有利于整合全国广地龙种质资源，规范广地龙种质资源的收集、整理、保存和评价等基础性工作。此项标准的编制，对广地龙种质资源整合、鉴定、评价、共享体系建立和优异种质利用具有十分重要的作用。意义：药用动植物种质资源是中药材生产的源头，是优质中药材的基础，种质的优劣直接影响药材质量的差异，进而影响临床用药疗效。因此规范药用动物广地龙种质资源描述、数据标准和数据质量管理，对促进我区广地龙种质资源的保护和合理共享具有十分重要的意义。具体如下：规范种质资源管理：为广地龙种质资源的调查、收集、保存、鉴定等工作提供统一技术标准，避免资源信息混乱，提升种质资源管理的科学化、规范化水平。2.支撑品种选育创新：明确广地龙种质资源的关键特征指标，为优良品种选育、品系改良提供基础数据支撑，促进种质创新与产业升级。3.保障药材质量稳定：通过规范品质性状描述与检测方法，确保药用广地龙的质量一致性，为中药材生产质量管理提供技术保障。4.促进资源保护与利用：明确野生种质资源的描述标准，助力野生资源的精准调查与保护，同时推动养殖种质资源的规范化培育，实现资源可持续利用。5.推动产业高质量发展：统一的种质资源描述规范有利于打通产学研用各环节的信息壁垒，促进资源共享与协同创新，助力广西广地龙产业高质量发展。三、项目编制过程（一）成立标准起草组团体标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》项目任务下达后，由广西药用植物园牵头，中国中医科学院中药研究所、广西一方天江制药有限公司、广西中医药大学、华润三九（六安）中药材产业发展有限公司、广西壮族自治区人民医院、嘉华农业（博白）有限公司、博白县隆跃种养专业合作社共同参与成立标准编制工作组，开展标准研制工作。标准编制工作组一共21人，名单见表1。表1《药用动物广地龙种质资源描述规范》团体标准主要起草人员姓名性别职务/职称工作单位责任分工姜建萍女副研究员广西壮族自治区药用植物园统筹主持标准编制工作霍娟女副研究员广西壮族自治区药用植物园统筹编写大纲、技术路线、分工安排张恬女助理研究员中国中医科学院中药研究所收集、汇总资料，协助标准文本及编制说明的编写谭舒丹女研究实习员广西壮族自治区药用植物园负责相关技术内容的调研、文献查新张慧杰女助理研究员广西壮族自治区药用植物园参与广地龙形态特征数据分析、标准草案等编写覃仁俊男高级工程师广西一方天江制药有限公司协助标准文本及编制说明的编写黄勇男研究员广西中医药大学前期技术调研，参与确立标准框架、标准编制工作仰铁锤男高级工程师华润三九（六安）中药材产业发展有限公司提供行业数据、协助标准文本及编制说明的编写蒋超男副研究员中国中医科学院中药研究所对标准草案及编制说明提出修改意见与技术建议黄媛女高级工程师广西壮族自治区药用植物园参与广地龙生态习性调研、编制说明编写袁翔男助理研究员广西壮族自治区人民医院参与广地龙种质资源收集，参与内部讨论、修改、征求意见处理高巍男工程师华润三九（六安）中药材产业发展有限公司参与标准讨论、意见征集、草案修改徐永莉女主任药师广西壮族自治区药用植物园参与标准草案编写赵成坚男研究员广西壮族自治区药用植物园参与编制说明编写黄奎男中级工程师广西一方天江制药有限公司前期技术调研、收集广地龙样品杨晓蓓女总经理广西一方天江制药有限公司参与标准方案与框架构建龚良男副总经理广西一方天江制药有限公司前期技术调研、收集广地龙样品刘水龙男工程师华润三九（六安）中药材产业发展有限公司提供行业数据、实践案例王媗女/嘉华农业（博白）有限公司提供行业数据、实践案例刘承焯男/博白县隆跃种养专业合作社提供行业数据、实践案例刘剑清女助理工程师广西一方天江制药有限公司收集广地龙药材样品（二）收集整理文献资料标准编制工作组经查阅，收集了国内有关广地龙的文献资料：国家药典委员会.中华人民共和国药典（2025年版一部）[S].北京：中国医药科技出版社,2025.130.黄璐琦,李军德,张志杰.新编中国药材学（第八卷）[M].北京：中国医药科技出版社,2020.55.肖能文,徐芹,高晓奇,等.中国蚯蚓[M].北京：科学出版社,2023.11-18,64-65.国家药监局，农业农村部，国家林草局，等.中药材生产质量管理规范[S].20220301(2022年第22号公告).李军德,黄璐琦,曲晓波.中国药用动物志（第二版）[M].福建：福建科学技术出版社,2013.78-81.李军德,陈仕江,黄璐琦.中国药典动物药材研究[M].福州：福建科学技术出版社,2021.172-175.李振国.一种地龙指纹图谱的建立方法和地龙药材的鉴别方法：中国，200610001837.3[P].2006-01-24.李振国,田晓轩,王文秀,张环宇,倪开岭,郝明,张孝晨,张立强,等.一种引物对及其在鉴定参环毛蚓中的应用：中国，201911222002.4[P].2019-12-03.陈士林,姚辉,韩建萍,等.中药材DNA条形码分子鉴定指导原则[J].中国中药杂志,2013,38(2):141-148.王莎莎,曲悦,薛大权,等.地龙药材的质量标准提升研究[J].中国药房.2019(17):2379-2383.吴文如.地龙种质资源与品质评价研究[D].广州中医药大学.2008.关水清，周改莲，董婧婧，等.HPLC同时测定广地龙中5种核苷类成分含量[J].广西师范大学学报(自然科学版)2020，38(3):85-91.（三）研讨确定标准主题内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2024年5月到6月，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为范围、规范性引用文件、术语和定义、质量要求、检测方法、检验规则及标志、包装运输、贮存等。调研、形成征求意见稿2024年8月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，对广地龙种质资源相关的研究成果进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2024年12月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关广地龙种质资源描述相关要求，并结合实际生产，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》（草案）。2025年3-5月，标准起草工作组再次深入区内涉及广地龙生产的企业、团体及个人进行分组实地调研学习。以实验数据、调查材料为依据，对收集的资料进行分析研究、处理和汇总完成了《药用动物广地龙种质资源描述规范》工作组讨论稿。标准编制工作组多次召开会议，工作组讨论稿进行了反复修改和研究讨论，并再次实地征求意见，收集反馈的意见，形成标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》征求意见稿。2026年5月，编制工作组将形成的团体标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》征求意见稿向科研、企业、教学等单位的相关领域专家开展广泛征求意见工作，编写标准送审稿。2026年7月，将报批稿、编制说明等报批材料报广西中药材产业协会，经相关报批程序，正式向社会公开发布本标准。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）实用性标准内容符合当前广地龙产业发展方向，满足广地龙市场需求，标准条款切实可行，具有较强的实用性和可操作性。（二）协调性本标准编写过程中尊重知识产权，同时注重做好与相关法律法规、强制性标准的衔接，在内容上与现行法律法规、强制性标准协调一致。（三）规范性本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。（四）前瞻性本标准在充分考虑当前广地龙的市场需求，体现了特色性和先进性条款，为药用动物广地龙种质资源的保护和合理共享提供技术支撑和指导。（五）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况经系统检索梳理，目前国内暂无专门针对广地龙种质资源描述的国家标准、行业标准及地方标准，相关领域标准现状如下：与“广地龙”“地龙”相关的现行标准主要聚焦于药材质量、道地性、商品规格及下游产品生产，均未涉及种质资源描述内容：《T/CACM1486—2023广地龙质量控制技术规范》《T/CACM1020.103—2019道地药材第103部分：广地龙》《T/SOFIDPA0011—2024地龙原液生产技术规程》《T/CACM1021.103—2018中药材商品规格等级地龙》。现有蚯蚓养殖类标准多为通用养殖技术规范，未区分普通蚯蚓与药用广地龙，更未针对广地龙种质资源开展规定：《DB12/T1018-2020牛粪养殖蚯蚓技术规范》《DB12/T1048-2021蚯蚓养殖技术规程》《DB2302/T011-2021蚯蚓养殖技术规程》《T/TJFS01—2022林下蚯蚓养殖操作规范》针对种质资源描述规范，国内在药用动物、药用植物、经济昆虫等领域已逐步建立种质资源描述规范体系，形成成熟的编制思路与技术框架，可为本标准提供参照，相关典型标准包括：《DB45/T644-2009药用大壁虎种质资源描述规范》《DB21/T2679-2016柞蚕种质资源描述规范》《T/HBSF021—2025楠属种质资源描述规范》《DB45/T773-2011药用植物广西莪术种质资源描述与数据规范》。现行的《中华人民共和国药典》中收载地龙相关内容，仅对其药材性状、鉴别、含量测定等药用质量指标作出规定，未涉及种质来源、种质特征、种质分类等种质资源核心描述内容，无法替代专门的种质资源标准。综上，当前国内缺失广地龙种质资源描述专项标准，现有相关标准无法满足广地龙种质资源鉴定、评价、保存、利用及规范化管理需求，制定本标准具有必要性与紧迫性。本标准在编制过程中严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国中医药法》《中药材保护和发展规划》等相关法律法规要求，与现行国家强制性标准、行业规范协调一致、相互衔接，不存在任何冲突或抵触情形。标准内容聚焦广地龙种质资源的描述规范，不违背强制性标准的技术原则，不突破法律法规规定的管理边界，可作为现有药用动物相关标准体系的有效补充，为广地龙种质资源保护与可持续利用提供技术依据。五、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述团体标准《药用动物广地龙种质资源描述规范》的主体内容为：规范性引用文件、术语和定义、描述内容、其他信息等。本标准有扎实的研究基础和充足的经费保障。前期依托项目广地龙种质资源遗传多样性分析及品质评价（桂科AD23026012）、广地龙优良种质资源筛选及繁育技术研究（GZSY23-05）。开展了广地龙种质资源筛选及评价等工作，调研了广地龙的生境，观察了广地龙的生长习性和繁育特性，开展了种质资源的收集、评价，繁殖生物学研究等，为本标准的起草制定提供了翔实的数据和实际应用验证资料。研究数据发表了《环带在蚯蚓繁殖过程中的生物学作用》。本标准的各项技术指标确定的依据，主要来源于广西药用植物园等研究团队近几年来对广地龙资源调查、种质收集、种苗繁育及广地龙产业需求等进行了系统研究的实验数据以及积累的经验进行全面汇总和系统的分析总结，同时参考了大量的国内外文献资料，总结归纳出了一套广地龙种质资源描述规范。规定术语和定义对广地龙、种质资源、环带等核心术语进行规范界定，明确其分类地位、内涵及关键特征，避免概念混淆。其中“广地龙”严格依据2025年版《中华人民共和国药典》定义；“环带”的定义主要依据《中国蚯蚓》确定，为种质鉴定关键指标。描述内容基于广地龙种质资源管理全流程需求，确定5类核心描述项目，全面覆盖种质资源关键信息。2.1基本信息含种质名称、类型、用途、采集信息、选育信息，明确种质核心属性。2.2保藏信息规范保存单位、保藏编号、采集编号、保藏方式，保障种质可追溯性。2.3形态结构特征聚焦体型、环带、体色等关键形态指标，为种质鉴定提供依据。2.4生物学特性涵盖食性、栖息环境、抗逆性，贴合其生长发育规律。2.5品质性状明确药用性状、浸出物、安全性指标，对接药典质量要求。3.其他信息作为补充项，确保描述的完整性与灵活性。4.广地龙种质资源研究前期工作基础4.1形态特征观察广地龙属于环节动物，具有典型的形态特征：身体分节，管状，左右对称，具有与外部体节相对应。一般除第一节和最后一节外，各体节均有刚毛，雌雄同体，环带是其性成熟的标志。形态结构是蚯蚓传统分类的重要依据，蚯蚓生殖孔、环带等位置及数量以及形状是重要的分类特征。广地龙一般体型为圆柱形。身体分节是环节动物最明显的特征。其身体沿体长被深浅不等的环状沟-节间沟分成若干个环状体节，内部通过隔膜将对应的体节隔开。在形态描述中，体节的位置用罗马数字表示，而体节间则采用阿拉伯数字表示，并使用“/”间隔。如III与IV节间表示为3/4。图广地龙体型及环节环带是蚯蚓表皮的腺体部分，位于身体前部，呈环形或马鞍型，其与卵或茧的产生有关，是蚯蚓性成熟的标志。环带区一般肿胀，环带的位置和范围多变，是重要的分类特征。广地龙的环带位于第14~16体节，呈完整戒指状，色泽浅白或淡黄且光亮。图不同形态的环带蚯蚓的体色由体壁色素决定，腹部颜色一般比背部浅。广地龙背部呈紫灰色，后部稍浅；刚毛圈稍白色。图广地龙生殖孔：雌孔为输卵管在体表的开口，可释放卵子（图）。雄孔为输精管在体表的开口或输精管和前列腺管在体表的共同开口。雌孔1个，第XIV体节腹侧中央，卵圆形。雄孔1对，位于XVIII节腹面两侧的一垫状凸起中央的小圆形突起上，外缘有皮褶环绕，褶皱成瘤状，刚毛环前后两边有横排（1-2排）小乳突，每边6-7个不等，雄孔和乳突共同被5-6圈较大的椭圆形皮褶包围，雄孔间距约为2/5节周长。图广地龙雌孔及雄孔图雄孔及乳突受精囊孔是受精囊管在体表的开口，交配时可接受对方的精子，受精囊孔的数量、位置以及形状都是重要的分类依据。受精囊孔通常在腹面节间。2对，在7/8/9节间一椭圆形突起上，约占节周5/11，孔的腹侧有横排（1排或2排）乳突，约10个。图受精囊孔4.4生物学特性和繁殖特性观察与研究课题组前期前往区内多家养殖基地及周边进行考察、调研。广地龙长期处于野生状态，归属于野生动物，人工养殖开展时间较短，养殖模式多为半人工养殖或野生抚育，且仍保留诸多野生特性。其为腐生陆生环节动物，对环境具备一定适应能力但耐受性有限，生长发育、摄食及繁殖活动均深受环境条件与季节变化的显著影响。图广地龙调研广地龙的生长栖息对环境有明确偏好，喜阴暗、湿润、疏松且富含有机质的腐殖质环境，忌强光直射、土壤板结与环境嘈杂，一生均在土壤中栖息生长，无需依赖水域环境，多活动于土壤表层或中层，自身不善活动。其具有昼伏夜出的活动规律，白天多隐匿于疏松腐殖土、枯枝落叶下、农田草丛等阴暗潮湿处，傍晚至夜间为主要的活动、觅食时段，阴雨天土壤湿度适宜时活动会更为频繁。同时，广地龙的野生习性表现突出，若受到人为频繁惊扰或被转移至新环境，易出现活动迟缓、摄食减少甚至停食的现象，严重时会直接影响生长速率。广地龙代谢水平较低，属于冷血变温动物，自身无体温调节结构与机能，体温随外界环境温度变化而改变，生长发育、繁殖与摄食活动均受温度严格制约。其适宜生长温度为18~25℃，该温度区间内广地龙摄食量最大、生长发育速度最快；前期调研发现当环境温度低于10℃时，其生长速率会显著放缓，摄食量也随之减少；当温度降至5℃以下时，广地龙会钻入深层土壤进入半休眠状态，停止摄食，依靠体内积蓄的营养物质维持最低代谢需求，直至次年气温回升至1