JJF(津)3048-2026 澄清度测定仪校准规范

天津市地方计量技术规范JJF(津)3048—20262026—07—31发布2026—09—01实施澄清度测定仪校准规范2姚尧(天津市计量监督检测科学研究院)洪钏(河北省计量监督检测研究院)王晓阳(北京市计量检测科学研究院)郭超毅(天津市计量监督检测科学研究院)程鹏(天津市计量监督检测科学研究院)巩欣媛(天津市第一中心医院)齐璐(天津市计量监督检测科学研究院)付迪(天津市计量监督检测科学研究院)JJF(津)3048—2026引言 2引用文件 3术语和定义 3.1澄清度检查法 5计量特性 6校准条件 7校准项目和校准方法 7.4重复性 7.5测量线性 8校准结果表达 9复校时间间隔 附录A标准溶液的制备 附录B校准原始记录参考格式 附录C校准证书(内页)参考格式 附录D澄清度测定仪示值误差校准结果不确定度评定示例 Ⅱ1JJG880—2006浊度计JB/T20202—2022澄清度测定仪《中华人民共和国药典》(2025年版，四部，0902澄清度检查法)凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3.1澄清度检查法clarityexamination澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较澄清系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊[中华人民共和国药典(2025年版，四部，0902澄清度检查法)]4概述澄清度测定仪(以下简称“澄清度仪”)的光源峰值波长约为860nm,采用90°澄清度仪主要由光源、光的准直单元、样品测量池、测澄清度仪计量特性指标见表1。2零点漂移示值误差6.00NTU、18.0NTU、36.1.1温度：15℃~30℃。6.1.2相对湿度：不大于80%。6.1.3供电电源：满足仪器说明书要求。6.1.4仪器工作台应平稳，周围无强烈机械振动和电磁干扰源。于3%(k=2)。澄清度仪平稳放置在平台上，各紧固件均应紧固良好，按照附录A制备零浊度水并配制系列标准溶液。澄清度仪调整至正常工作状态，预热并调零后，测量零T,之后每间隔5min测定零浊度水一次，记录测量值T,共测定6次，按公式(1)3的标准溶液，放入澄清度仪中读取显示的示值，每个浓度的标准溶液测量8次(测量前需摇匀),并记录测量结果，按公式(2)计算澄清度仪各校准点的示值误差。采用7.3中5种标准溶液的8次测得数据，按公式(3)计算澄清度仪各校准点的根据7.3中5种标准溶液测得值的平均值，按线性回归法求出工作曲线的相关系数γ作为测量线性的表征，线性相关系数γ的计算公式见公式(4)。JJF(津)3048—202648校准结果表达校准记录应尽可能详尽地记载测量数据和计算结果，推荐的校准记录格式见附录的要求，校准证书内页格式见附录C。建议复校时间间隔最长不超过一年，由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，使用单位可根据实际使用情况5附录AA.1零浊度水的制备选用孔径不大于0.2μm的微孔滤膜过滤蒸馏水(或电渗析水、离子交换水),需要反复过滤2次以上，所获得的滤液即为校准用的零浊度水。零浊度水用于澄清度仪福尔马肼水质浊度国家有证标准物质，相对扩展不确定度不大于3%(k=2)。制备准母液，使用零浊度水对标准母液进行准确稀释，稀释液的体积见表A.1。级号1234标准溶液标准值标准母液体积6附录B一、零点漂移最低量程：123456零点漂移二、示值误差、重复性、测量线性误差扩展不确定度123456787附录C校准证书(内页)参考格式1.零点漂移示值误差扩展不确定度(k=2)-----以下空白-----JJF(津)3048—20268附录D温度：22℃,相对湿度39%。水质浊度标准物质，[GBW12001],认定值为400NTU,Ue=3%(k=2)。选择一台性能稳定、工作正常的澄清度测定仪，调整仪器附录A中的参考制备方法配制标准值为1.50NTU、3.00NTU、6.00NTU、18.0NTU、D.2测量模型及不确定度计算公式按照公武(D.1)计算澄清度测定仪示值误差：ΔTi——澄清度仪的示值误差，%;T—澄清度仪8次测量值的平均值，NTU;D.2.2不确定度计算公式u(AT)=cu(7)²+cu(T.)²由公式(D.2)可知澄清度测定仪示值误差的不确定度来源于：由测量结果平均值9示值误差的不确定度主要来源于由测量结果平均值引入的不确定度urel(T)和由标准溶液引入的不确定度urel(T)。标准溶液引入的不确定度主要包括：1)水质浊度标准物质认定值引入的不确定度，2)溶液标准物质稀释过程中玻璃量器体积引入的不确定度，由于在(15～30)℃范围内，玻璃膨胀系数很小，由温度引起的玻璃膨胀体积引D.3不确定度分量的评定D.3.1各不确定度分量来源及描述见表D.1输入量的标准不确定度不确定度分量描述测量结果平均值引入的不确定度测量重复性引入的不确定度分辨力引入的不确定度标准溶液引入的不确定度标准物质认定值引入的不确定度urel(Tss)玻璃量器定容体积引入的不确定度urel(V)D.3.2测量结果平均值引入的不确定度测量重复性引入的不确定度，可通过连续测量得到测量列，采用A类定。由澄清度仪测量重复性引入的不确定度，见表D.2。标准不确定度12345678JJF(津)3048—2026D.3.2.2分辨力引入的不确定度由分辨力引入的不确定度，见表D.3标准不确定度由于澄清度测定仪分辨力引入的不确定度小于测量重D.3.3标准溶液引入的不确定度ua(T)=√Lza(L.)+[ua(V)](DD.3.3.1水质浊度标准物质认定值引入的不确定度根据水质浊度标准物质证书，水质浊度标准物质认定值及扩展不确定度见表D.4。标准物质扩展不确定(k=2)水质浊度标准物质D.3.3.2玻璃量器定容体积备母液，使用的玻璃量器有100mL容量瓶、15mL单标线吸量管各1次，然5mL单标线吸量管各1次。0.10mL/√6=0.041mL,则相对标准不确定为0.041%。定度为0.025mL/√6=0.0103mL,则相对标准不确定为0.069%。度为0.015mL/√6=0.0062mL,则相对标准不确定为0.13%。ua(V)=√0.041%²0.069%²+0.031%²+0.13%²≈0其他校准点玻璃量器定容体积引入的不确定度参照上体积引入