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文档简介

内部质量管理体系审核制度一、总则(一)目的规范。为规范内部质量管理体系审核工作,确保审核活动科学、公正、高效,提升质量管理水平,特制定本制度。(一)适用范围。本制度适用于公司所有部门、分公司的质量管理体系审核活动,包括内部审核、过程审核、产品审核等。(二)基本原则。1.客观公正原则。审核人员应保持独立、客观、公正的态度,不受任何外界因素干扰。2.全面系统原则。审核内容应覆盖质量管理体系所有要素,确保审核的全面性。3.注重实效原则。审核工作应聚焦实际运行效果,避免形式主义。4.持续改进原则。审核结果应作为体系改进的重要依据,推动质量管理体系不断完善。二、组织架构(一)审核机构设置。公司设立质量管理部,负责内部质量管理体系审核工作的组织、协调和监督。质量管理部下设审核组,由经验丰富的审核员组成,负责具体审核任务。(二)职责分工。1.质量管理部负责审核计划的制定、审核组的组建、审核过程的监督和审核报告的编制。2.审核组长负责审核方案的制定、审核员的调配、审核过程的控制和审核结果的汇总。3.审核员负责现场审核、证据收集、不符合项的识别和审核报告的撰写。4.被审核部门负责配合审核工作,提供相关资料,落实整改措施。(三)审核员资质。1.审核员应具备相应的专业知识和技能,熟悉质量管理体系标准。2.审核员应通过公司组织的培训考核,取得内部审核员资格。3.审核员应定期参加能力提升培训,保持审核技能的先进性。4.审核员应回避与自己工作相关的审核活动,确保审核的公正性。三、审核流程(一)审核计划制定。1.每年12月,质量管理部根据公司年度目标和管理体系运行情况,制定下一年度审核计划。2.审核计划应明确审核范围、审核对象、审核时间、审核组成员和审核依据。3.审核计划经分管领导审批后,下发至各相关部门。(二)审核方案编制。1.审核组根据审核计划,编制具体的审核方案。2.审核方案应包括审核目的、审核范围、审核依据、审核方法、审核步骤和审核组成员分工。3.审核方案经质量管理部审核后,报分管领导批准。(三)审核准备。1.审核员应熟悉审核方案和审核依据,做好审核前的准备工作。2.审核员应编制审核检查表,明确审核项目和检查要点。3.被审核部门应根据审核计划,准备相关资料,做好迎审准备。(四)现场审核。1.审核组按照审核方案,开展现场审核工作。2.现场审核包括首次会议、现场观察、人员访谈、资料查阅和末次会议等环节。3.审核员应客观记录审核发现,识别不符合项,并收集相关证据。(五)不符合项处理。1.审核员应将识别的不符合项,详细记录在审核报告中,并明确责任部门和整改要求。2.被审核部门应在规定时间内,制定整改措施,落实整改工作。3.质量管理部应跟踪整改情况,确保不符合项得到有效纠正。(六)审核报告编制。1.审核组应在现场审核结束后,编制审核报告。2.审核报告应包括审核概况、审核发现、不符合项清单、整改要求和审核结论等内容。3.审核报告经质量管理部审核后,报分管领导批准。(七)审核结果运用。1.审核结果应作为绩效考核的重要依据,与部门绩效挂钩。2.审核结果应作为体系改进的重要输入,纳入管理评审议程。3.审核结果应向全体员工通报,提高全员质量意识。四、审核标准(一)审核依据。1.公司质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件和作业指导书等。2.国家、行业和地方的质量管理体系标准,如GB/T19001等。3.国际质量管理体系标准,如ISO9001等。(二)审核方法。1.文件审核。通过查阅质量管理体系文件,评估体系的符合性和适宜性。2.现场审核。通过现场观察、人员访谈和资料查阅,评估体系的运行效果。3.数据分析。通过收集和分析相关数据,评估体系的有效性。(三)审核要求。1.审核员应按照审核方案,逐项开展审核工作,确保审核的全面性和系统性。2.审核员应客观记录审核发现,避免主观臆断。3.审核员应与被审核部门保持良好沟通,确保审核过程的顺畅。五、审核监督(一)内部监督。1.质量管理部应定期对审核工作进行检查,确保审核活动符合本制度要求。2.审核组长应定期组织审核员进行经验交流,提升审核技能。3.被审核部门应反馈审核意见,促进审核工作的改进。(二)外部监督。1.公司应定期接受外部审核机构的审核,验证内部审核的有效性。2.公司应积极参与行业质量管理体系评审,提升质量管理水平。3.公司应关注行业质量管理体系发展趋势,及时更新审核标准。六、附则(一)本制度由质量管理部负责解释,自发布之日起施行。(二)本制度根据实际情况,可进行修订和完善。(三)各部门应认真执

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