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文档简介
2025年医疗卫生国家随机监督抽查计划为深入贯彻《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国母婴保健法》《公共场所卫生管理条例》《学校卫生工作条例》等法律法规要求,落实国务院关于推行“双随机、一公开”监管的统一部署,持续提升医疗卫生行业综合监管效能,切实维护人民群众健康权益,制定2025年医疗卫生国家随机监督抽查计划。本计划所有抽查事项、任务指标、判定标准均严格对照现行生效法律法规及部门规章设定,所有数据口径统一与国家卫生健康监督信息系统统计规则衔接,各地不得随意调整抽查比例、缩减任务总量、降低判定标准,确保全国抽查工作一盘棋推进。一、总体工作要求2025年医疗卫生国家随机监督抽查以“全覆盖、零容忍、重实效”为核心导向,统筹兼顾常规监管需求与年度重点健康工作部署,实现抽查领域覆盖全部医疗卫生公共卫生监管范畴,抽查范围覆盖全国31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团所有县级行政区域,抽查对象覆盖不同规模、不同所有制、不同级别的各类医疗卫生机构、公共卫生经营单位、职业卫生用工单位及相关从业人员。2025年全国计划累计抽查各类监管对象172.3万家,其中公共卫生领域抽查98.7万家,医疗卫生行业自身监管领域抽查73.6万家,累计抽检各类合规性检测样品421.5万份,全年累计出动持证卫生健康执法人员不少于320万人次,确保年度抽查任务完成率达到100%,抽查结果公示率达到100%,违法违规案件处置闭环率达到100%,群众对医疗卫生监管工作的满意度较2024年提升3个百分点以上。抽查工作严格落实双随机核心规则,国家卫生健康委统一动态维护全国医疗卫生监督对象名录库、执法人员名录库,2025年名录库更新频次不低于每季度1次,各地要将2024年12月31日前所有取得相关资质许可的监管对象全部纳入名录库,不得出现应纳入未纳入、信息错漏等问题。国家级层面抽查任务从全国总名录库按3%比例随机抽取,省级层面抽查任务从本省名录库按不低于15%比例抽取,市级层面抽查任务从本市名录库按不低于25%比例抽取,抽取过程全程留痕、全程公开,杜绝人为选定抽查对象、选择性执法等问题。对2023年、2024年连续两次抽查结果全部合格的守信主体,2025年抽查比例可下调至常规比例的50%;对2023年、2024年两年内因违法违规行为被行政处罚2次以上的失信主体,2025年抽查比例提升至常规比例的3倍,每年至少开展2次“回头看”检查,实现信用监管差异化精准施策。所有抽查事项全部纳入国家“互联网+监管”系统管理,执法现场全程使用移动执法终端开展操作,执法音视频记录覆盖率达到100%,杜绝现场检查无记录、数据录入事后补等违规行为。二、公共卫生领域随机监督抽查具体安排(一)学校卫生监督抽查2025年全国计划抽查各级各类学校、托育机构共计16.2万家,抽查比例不低于辖区所有在册学校、托育机构总数的20%,其中200人以下乡村小规模学校抽查比例不低于15%,城区3岁以下托育机构抽查比例不低于35%,高等院校、中等职业学校实现抽查全覆盖。抽查核心内容共7大类27项具体指标:一是学校教学设施卫生达标情况,重点检查普通教室内课桌椅型号匹配符合率、教室桌面平均照度、黑板平均照度、教室人均面积、教室噪音等指标,所有检测指标严格对照《国家学校体育卫生条件试行基本标准》判定,课桌椅符合率低于80%的单位直接判定为不合格;二是学校传染病防控制度落实情况,重点检查晨午检制度、因病缺勤追踪登记制度、传染病疫情报告制度、应急预案及演练开展情况,2025年新增抽查校园内诺如病毒、手足口病等聚集性疫情防控物资储备情况;三是学校饮用水卫生安全情况,重点检查校园内直饮水设备水质维护、滤芯更换记录、出水水质检测报告,校园二次供水设施清洗消毒记录、从业人员健康证持有情况;四是学校内设医疗卫生机构依法执业情况,重点检查校医室、保健室执业人员资质、药品管理、诊疗范围合规性,坚决查处无资质开展输液治疗、违规使用精麻药品等行为;五是学生健康监测工作落实情况,重点检查学校每年开展学生视力检测、脊柱侧弯筛查、口腔健康监测的频次及数据登记完整性;六是托育机构专项抽查内容,重点检查托育机构卫生保健人员配置比例不低于1:15的法定要求落实情况,婴幼儿玩具、餐具消毒记录,入园儿童健康档案建立情况;七是校园周边面向未成年人开放的托管机构卫生管理情况,重点检查托管机构公共用品消毒、传染病防控措施落实情况。2025年学校卫生抽查结果于每年10月底前全部公示,对抽查发现教学卫生条件不达标的学校,直接通报属地教育行政部门督促整改,整改不到位的暂停其年度评优评先资格。(二)公共场所卫生监督抽查2025年全国计划抽查各类公共场所经营单位共计52.6万家,抽查比例不低于辖区在册公共场所经营单位总数的18%,其中年客流量10万人次以上的网红打卡点周边住宿场所、城区核心商圈美容美发场所、夏季对外开放的游泳场所抽查比例提升至30%,集中空调通风系统使用单位抽查比例不低于25%。抽查分类实施差异化内容设置:第一类为住宿业单位,重点检查客房公共用品用具(毛巾、床单、被罩、杯具)菌落总数、大肠菌群检测合格率,客房空气质量一氧化碳、二氧化碳指标达标情况,住宿业从业人员健康证持有率,消毒设施配置及使用情况,2025年新增对三星级以上酒店客用化妆品合规性的抽查,重点检查客用化妆品是否过期、是否取得消毒产品生产企业卫生许可;第二类为游泳场所,全部安排在6-8月游泳旺季开展现场检查,重点检测游泳池水游离余氯含量、尿素含量、菌落总数、浑浊度指标,检查游泳场所强制浸脚池配置、岸边清洁消毒制度落实情况,对连续两年抽检水质不合格的游泳场所依法下达停业整改通知;第三类为美容美发场所,重点检查顾客公用刀具、毛巾消毒效果检测合格率,违规为顾客提供医疗美容服务的排查情况,美容美发从业人员操作时卫生防护落实情况;第四类为沐浴场所,重点检查公共浴池水质卫生指标、公共用品消毒记录、艾滋病防控宣传公示情况;第五类为集中空调通风系统使用单位,重点检查集中空调通风系统每年清洗消毒记录、年度卫生学检测报告,针对医院、商场、车站等人员密集场所集中空调,新增开展风管内表面积尘量、细菌总数指标抽检,对存在卫生隐患的集中空调立即下达停用整改通知。2025年公共场所监督抽查抽检各类样品287万份,样品检测不合格率控制在8%以内,对抽检不合格的单位,责令经营者在15个工作日内完成整改,整改完成后组织复查。(三)生活饮用水卫生监督抽查2025年全国计划抽查各类集中式供水单位、二次供水单位、涉水产品生产经营单位共计11.3万家,抽查比例不低于辖区在册生活饮用水相关单位总数的25%,其中农村千吨万人以上规模化供水单位实现100%全覆盖抽查,城市建成区二次供水单位抽查比例不低于30%。抽查核心内容涵盖三类主体:一是城镇集中式供水单位,重点检查水厂净化处理工艺运行情况、水质消毒设施日常维护记录、水质自检制度落实情况,2025年明确要求供水单位每日对出厂水浑浊度、余氯指标开展自检,每月对出厂水常规9项指标开展自检,每季度对出厂水常规42项指标开展自检,自检记录留存期限不得少于3年;二是农村集中式供水单位,重点抽查供水单位从业人员健康证持有情况、消毒药剂采购溯源记录,对未配置水质消毒设施的小型农村供水单位,要求2025年底前完成消毒设施加装,保障供水水质达标;三是二次供水单位,重点检查二次供水水箱清洗消毒年度记录、供水设施密闭防护措施、水质季节性检测报告,坚决杜绝出现二次供水水箱溢水、防护不到位导致的水质污染事件。2025年生活饮用水领域计划抽检水样32.7万份,检测指标包括浑浊度、菌落总数、总大肠菌群、游离余氯、三氯甲烷、四氯化碳等16项核心指标,对检测发现饮用水水质不达标的情况,第一时间通报属地供水主管部门,督促其采取停水整改、水质应急处置等措施,避免群众饮用不合格饮用水引发健康风险。此外,2025年同步开展涉水产品专项抽查,计划抽查涉水产品生产企业2100家、经营使用单位3.7万家,重点检查水质处理器、管材管件、饮用水消毒剂等产品的卫生许可批件持有情况,杜绝未取得许可批件的涉水产品上市销售使用。(四)职业卫生与放射卫生监督抽查2025年全国计划抽查各类职业病危害用人单位、职业卫生技术服务机构、放射诊疗机构共计14.8万家。其中职业病危害重点行业(矿山、化工、建材、金属冶炼、皮革加工、木质家具制造)用人单位抽查比例不低于辖区重点行业用人单位总数的22%,职业卫生技术服务机构抽查比例不低于全国在册机构总数的30%;放射诊疗机构抽查比例不低于辖区在册机构总数的20%,其中开展核医学诊疗、介入放射学诊疗的医疗机构实现100%全覆盖抽查。职业卫生抽查重点内容包括:用人单位职业病危害项目申报落实情况,工作场所职业病危害因素定期检测开展情况,接触职业病危害从业人员职业健康检查覆盖率情况,职业病防护设施配置运行情况,劳动者职业健康培训开展情况,对2024年发生过职业病危害事件的用人单位开展专项复查,确保整改到位。对抽查发现未按规定组织劳动者开展职业健康检查的用人单位,依法从严予以行政处罚,罚款额度不得低于法定裁量区间的中限标准。放射卫生抽查重点内容包括:放射诊疗机构放射诊疗许可资质持有情况,放射工作人员个人剂量监测数据定期送检落实情况,放射诊疗场所辐射防护检测报告公示情况,患者放射诊疗过程中防护用品配备使用情况,核医学机构放射性同位素存放、废弃放射性药品处置合规性情况。2025年放射卫生领域计划对2.3万名放射工作人员个人剂量监测数据开展盲样比对核查,对监测结果出现异常值的机构立即开展现场溯源调查,排查辐射安全隐患。(五)传染病防治与消毒产品卫生监督抽查2025年全国计划抽查各级各类医疗机构传染病防控落实情况、疫苗接种单位、采供血机构、消毒产品生产经营单位共计3.8万家,其中二级以上医疗机构实现100%全覆盖抽查,一级以下基层医疗机构抽查比例不低于25%。传染病防治抽查重点内容包括:医疗机构法定传染病疫情报告制度落实情况,疫情报告及时性、准确率要求达到95%以上,杜绝出现迟报、漏报、瞒报传染病疫情的行为;医疗机构预检分诊制度落实情况,发热门诊设置合规性情况,感染性疾病科室消毒隔离制度执行情况;人间传染的病原微生物实验室生物安全管理情况,重点抽查各级各类新冠病毒流感病毒核酸检测实验室的样本保管、废弃物处置流程合规性,对生物安全隐患实行“零容忍”处置;疫苗接种单位重点检查疫苗全程冷链运输、温度记录、疫苗溯源台账管理情况,坚决杜绝疫苗脱离冷链运输、过期疫苗投入使用等严重违法违规行为。采供血机构重点检查血液采集、检测、储存、全流程溯源记录情况,法定要求开展的经血传播病原体核酸检测落实情况,2025年实现全国所有省级、地市级血站抽查全覆盖,保障临床用血安全。消毒产品领域2025年计划抽查消毒产品生产企业4300家、经营单位6.2万家,重点检查抗(抑)菌制剂违规添加抗生素、违规标注疗效宣传的问题,2025年计划抽检消毒产品样品17.2万份,对抽检不合格产品全部实施下架召回处置,通报全国范围内开展风险排查。三、医疗卫生行业依法执业专项监督抽查安排2025年医疗卫生行业监督抽查聚焦群众就医反映强烈的突出问题,全年计划抽查各类医疗机构、医疗卫生人员共计73.6万家/人次,实现对违法违规行为的精准打击。(一)医疗机构依法执业全覆盖抽查抽查对象涵盖全国各级各类综合医院、专科医院、门诊部、诊所、社区卫生服务中心、乡镇卫生院,其中社会办医疗机构抽查比例不低于30%,显著高于公立医疗机构20%的抽查比例,重点查处八类违法违规行为:一是医疗机构出租承包科室、对外租赁医疗场地、与第三方机构违规合作开展诊疗项目的行为;二是超出医疗机构执业许可证登记的诊疗范围开展诊疗活动的行为,重点查处基层医疗机构违规开展静脉输注抗生素、手术类诊疗项目的行为;三是医疗机构虚假医疗宣传、发布违法医疗广告的行为,重点查处线上直播、短视频平台发布虚假就医导流信息的违法违规活动;四是医疗机构医疗质量核心制度落实情况,重点检查病历书写管理、处方开具合规性、毒麻精神类药品全流程溯源管理情况,严查过度检查、过度诊疗、不合理用药等损害患者权益的行为;五是医疗美容服务专项抽查,2025年实现全国所有已备案医疗美容机构100%全覆盖抽查,重点检查医疗美容主诊医师资质持证情况,医疗美容所用玻尿酸、肉毒素等药品耗材溯源管理情况,坚决打击无资质开展医疗美容活动、使用非法医美耗材的“黑医美”行为,对2023年、2024年两年群众投诉举报3次以上的医美机构实行挂牌督办;六是母婴保健服务专项抽查,重点检查开展辅助生殖技术服务的医疗机构执业合规性,严禁未经许可擅自开展辅助生殖技术、非法买卖卵子、代孕等严重违法活动,对开展人类辅助生殖技术的医疗机构2025年实现100%全覆盖飞行检查;七是中医药服务专项抽查,重点检查中医医疗机构执业资质、中医医师持证上岗情况,严厉打击打着“中医养生”旗号违规开展诊疗活动的非法行为;八是医疗卫生机构医保基金使用合规性专项联动抽查,卫生健康部门会同医保部门联合开展抽查,重点核查医疗机构串换诊疗项目、虚假就诊骗取医保基金的违法违规行为,对查实的违法行为依法依规从严处置。(二)非法行医线索排查与“回头看”抽查2025年全国计划排查非法行医高风险点位共计78万个,对2023年、2024年已查处过非法行医行为的点位实现100%复查覆盖,重点排查城乡结合部、城中村、老旧小区周边未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”,打击无资质人员擅自开展拔牙补牙、打针输液、医疗美容等行医活动的违法行为,严厉打击利用超声技术开展非医学需要的胎儿性别鉴定、选择性别人工终止妊娠的“两非”违法行为。畅通12345、12320卫生健康热线非法行医投诉举报渠道,所有举报线索处置时限不超过7个工作日,查实线索处置闭环率达到100%。对涉嫌构成非法行医罪的当事人,严格落实行政执法和刑事司法衔接机制,第一时间将案件线索移送公安机关追究刑事责任,不得以行政处罚代替刑事移送。(三)医疗卫生人员执业资质专项抽查2025年计划随机抽查120万名注册医师、护士、乡村医生的执业情况,抽查比例不低于全国在册医疗卫生人员总数的15%,重点检查医疗卫生人员是否存在超出执业范围执业、跨类别执业、医师外出会诊未按规定报备的行为,严查非医疗卫生专业技术人员违规独立从事临床诊疗活动的行为,严厉打击医师注册证件挂靠、租借资质给无资质人员使用的违法违规行为。2025年建立全国医疗卫生人员执业信用档案,抽查发现的违法违规执业行为全部记入个人信用档案,与医师定期考核、职称评审、执业资质延续挂钩,对累计3次因违法执业被行政处罚的医师,依法吊销其执业证书,5年内不得再次申请医疗卫生人员资质。四、抽查工作流程与保障机制国家卫生健康委统筹2025年全国医疗卫生国家随机监督抽查的整体部署,国家级层面全年组织开展4期全国卫生健康执法骨干培训班,累计培训执法人员不少于1200人次,同步组织开展不少于12次全国范围内的随机监督抽查飞行检查,对各地抽查工作质量开展核查。各省级卫生健康行政部
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