ISO9001、IATF16949、ISO14001、ISO45001、ISO13485外审准备资料清单_第1页
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文档简介

ISO9001:2015外审准备事项,,,

,,,,

序号,审核事项,责任人,备注

1,2017年外审资料再次验证关闭完成;,,

2,文件清单/表单清单/外来文件清单,,

3,内部审核(稽核计划、检查表、不符合报告)/内审人员资格证、管理评审,,

4,知识管理方案及各部门知识管理的清单,,

5,年度品质目标达成统计情况及分析改善,提供相关KPI数据,,

6,"仪器管理(计量器具内外部校准计划表,校准记录,内校人员校验资格证,检测设备校验状态标识,MSA分析报告)",,

7,设备管理(生产设备的一二级保养记录),,

8,人员培训(年度培训计划,培训记录,培训效果验证记录,内训和外训,岗前培训,在岗培训等)各部门KPI的指标数据汇总等,,

9,供应商管理(供应商年度监察计划,实施记录;新供应商的评鉴资料;合格供应商的清单;供应商签订的合同及协议资料,供应商月度考评资料),满足《供应商管理程序》要求,,

10,新产品导入的项目资料(包含产品的DFM分析、FMEA、PMP、客户标准及工艺转换SOP资料),,

11,变更控制(变更ECN台帐,及变更的验证结案),,

12,客户管理(客户的合同评审,订单评审,客户满意度等资料),,

13,品质控制(品质控制计划,客诉数据及8D改善验证资料,供应商的品质数据及纠正预防;制程的品质数据及改善记录),,

14,IQC进料材质报告清单,原材料环保测试报告(报告有效期的管控),,

15,不合格品处理(不合格品的处理记录,及纠正预防措施),,

16,产品监测(IPQC应严格按照SOP或SIP监测产品,确保记录完整;特殊工序焊接和喷粉),,

17,过程监视(生产现场必须严格按照SOP作业,例如焊接气流,电流等参数,应确保SOP标准和焊接作业指导书一致等),首末件记录及时完整;,,

18,生产现场的产品标识和检验标识(产品标识、合格品、不合格品的标识和区分及放置),不合格品的处理以及包装和标签的相关规定;5S管理要求,,

19,产品监测(IPQC应严格按照SOP或SIP监测产品,确保记录完整;特殊工序焊接和喷粉),,

20,模具的保养记录,刀具的维护保养记录,,

21,客户交期达成率数据及分析改善,,

22,仓库管理;仓库所有物料的标识和检验状态清楚;不合

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