DB36-T 2274-2026 ECMO辅助期间医院感染预防与控制规范

江西省地方标准DB36/T2274-2026ECMO辅助期间医院感染预防与控制规范2026年7月31日发布

｜2027年2月1日实施汇报单位：江西省卫生健康标准化技术委员会课程导览01标准概览制定背景、框架结构与适用范围02术语定义核心概念统一，奠定理解基础03管理要求制度建设、组织保障与人员资质04防控措施各环节感染防控操作规范细则05废物质控医疗废物管理与质量持续改进CHAPTER标准概览感染是ECMO辅助治疗中最常见的并发症之一了解标准制定背景、框架结构与适用范围01什么是ECMO定义体外膜肺氧合（ECMO）是利用外科切开或经皮插管途径，通过膜式氧合器在体外将血液氧合，再泵入体内的技术主要功能对心脏功能不全和（或）呼吸功能不全患者提供临时体外生命支持核心应用急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、心原性休克等难以控制的严重心力衰竭和呼吸衰竭技术分类VA-ECMO（静脉-动脉）提供循环+呼吸支持，VV-ECMO（静脉-静脉）提供呼吸支持ECMO是危重症患者救治的最后一道生命防线，但感染风险贯穿始终我国ECMO应用快速增长2021年全国开展ECMO技术医院达592家技术快速普及的同时，感染防控能力必须同步跟进我国ECMO应用从2012年399例增长至2017年2002例，五年增长超4倍，2021年达10656例2012-2021年ECMO例数增长趋势江西省ECMO发展现状12个ECMO技术中心2021年372例全年开展量第十位全国开展例数排名江西省ECMO技术的广泛开展，使感染防控面临严峻挑战核心现状与问题六大核心机构参与起草南昌大学第二附属医院牵头制定不同中心防控水平参差不齐缺乏统一标准需地方标准规范化感染发生率不容忽视血流感染是ECMO辅助期间最主要的感染类型发生率范围5.7%~64.0%各中心差异显著VA-ECMO血流感染44.26次/1000ECMO日VV-ECMO血流感染15.56次/1000ECMO日感染是ECMO辅助治疗中最常见且最致命的并发症之一感染高发四大原因四大因素叠加，使ECMO患者成为医院感染的高危人群皮肤屏障破坏ECMO插管破坏皮肤完整性，微生物更易入侵病情危重因素免疫功能低下，感染风险显著增加膜肺结构特性中空纤维结构为微生物提供生长繁殖环境有创操作叠加多次有创操作、长时间导管留置及镇静镇痛药物使用加剧风险政策驱动标准制定国家政策明确了方向，但ECMO感控专项规范仍属空白2021年2月国家卫健委明确将降低血管内导管相关血流感染发生率列为国家医疗质量安全改进目标2021年3月国家卫健委发布《血管导管相关感染预防与控制指南（2021年版）》《医院感染管理办法》第三章第十一条要求医疗机构按规章制度加强感控此前国际、国内相关法律法规及行业标准均未专门提及ECMO相关感染防控措施标准制定历程计划编号：DB36-2024-9-39备案号：130807-2026标准性质：推荐性地方标准这是国内首个专门针对ECMO辅助期间医院感染防控的地方标准010203042024年立项江西省市场监督管理局下达第九批地方标准制修订计划计划编号

DB36-2024-9-39联合编制六大核心医疗机构联合起草汇集省内急危重症/院感/临床工程多学科专家2026年7月31日正式发布标准编号

DB36/T2274-20262027年2月1日正式实施全省各级医疗机构同步执行标准框架与适用范围同时引用《医疗废物管理条例》《血管导管相关感染预防与控制指南》等法规文件适用范围：卫生健康行政部门批准开展ECMO技术的医疗机构01020304050607GB15982医院消毒卫生标准WS/T311医院隔离技术标准WS/T313医务人员手卫生规范WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范范围界定标准适用边界规范性引用文件法规与技术标准依据术语和定义统一ECMO感控专业用语基本要求组织、制度、人员管理底线医院感染防控措施全流程操作规范细则医疗废物管理分类收集与处置要求质量控制监测指标与持续改进机制CHAPTER术语定义统一术语是规范执行的前提掌握ECMO感控相关核心术语与定义02核心术语：ECMO与BSI体外膜肺氧合（ECMO）外科切开或经皮插管途径膜式氧合器体外氧合血液心/肺功能支持VA-ECMO与VV-ECMO两种模式血流感染（BSI）病原微生物入血引起播散感染可致菌血症/败血症/脓毒症严重者休克/DIC/多脏器衰竭ECMO辅助期间最主要感染类型关键术语：VAP与CAUTI呼吸机相关肺炎（VAP）建立人工气道并接受机械通气时发生的肺炎包括发生肺炎48小时内曾使用人工气道进行机械通气者是ECMO辅助期间最常见的呼吸道感染导尿管相关尿路感染（CAUTI）患者留置导尿管期间发生的尿路感染或拔除导尿管后48小时内发生的尿路感染以酵母菌、大肠埃希菌和肠球菌属多见关键术语：手卫生与无菌技术手卫生定义洗手、卫生手消毒和外科手消毒总称时机接触患者前后、任何操作前后必须执行依据WS/T313《医务人员手卫生规范》无菌技术定义保持无菌物品、无菌区域不被污染的操作规范目的防止病原微生物入侵人体应用ECMO置管和日常维护的基础操作要求感控最基本也是最重要的操作规范最大无菌屏障指进行中央导管插管时采取的最高级别无菌防护措施操作人员防护戴无菌手套、穿无菌手术衣、戴口罩和帽子患者覆盖全身覆盖无菌洞巾，仅暴露穿刺部位强制适用范围ECMO上机前必须严格遵守环境要求手术室、导管室等洁净程度较高的环境最大无菌屏障是ECMO置管感控的"黄金标准"其他重要引用标准其他重要引用标准标准编号标准名称GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB27954黏膜消毒剂通用要求GB15982医院消毒卫生标准WS/T311医院隔离技术标准WS/T313医务人员手卫生规范WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范法规依据《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》配套体系《体外膜肺氧合技术临床应用管理规范》《血管导管相关感染预防与控制指南》CHAPTER管理要求制度是感控落地的第一道防线明确组织架构、制度建设与人员管理要求03制度建设总体要求建立规章制度建立健全预防与控制ECMO医院感染的规章制度制定操作规程制定并落实预防与控制ECMO医院感染的操作规程，明确职责制度是感控落地的第一道防线六大核心制度模块医院感染监测制度消毒隔离制度手卫生制度六大核心制度模块无菌物品管理制度导管相关感染防控制度下呼吸道及皮肤软组织感染防控知识培训及考核制度组织保障要求科室自查+院级督查的双重监管机制科室层面建立医院感染管理小组，全面负责本科室ECMO医院感染预防与控制工作医院层面医院感染管理部门应对ECMO医院感染预防与控制措施落实情况督查并反馈责任到人明确相关部门和人员的工作职责，做到责任到人持续改进感染管理小组应定期召开会议，分析感染数据，提出改进措施组织不健全，制度就形同虚设人员资质要求严格的人员准入是保障ECMO感控质量的基础ECMO技术操作人员资质临床专业内科、外科、急救医学、重症医学科、儿科、麻醉科等临床专业在职医师须为本医疗机构在职医师5年以上在相关专业从事临床工作5年以上诊断处理能力具有ECMO技术临床应用和相关并发症诊断处理能力ECMO技术负责人要求副主任医师以上应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格系统培训考核合格经过ECMO技术相关系统培训并考核合格培训与考核要求持续培训是保持感控能力的关键手段准入条件系统培训所有相关卫生专业技术人员须经过ECMO技术相关专业系统培训岗前培训新入科人员须完成岗前培训并考核合格后方可参与ECMO相关工作培训内容ECMO技术操作规范感染防控知识导管相关感染防控要点手卫生与无菌技术操作考核评价定期考核建立培训考核制度，定期考核并记录质量评价培训考核结果纳入科室感控质量评价体系制度落实核心要点制度写在纸上只是开始，落实到行动才是关键制度健全六大制度体系缺一不可，覆盖ECMO辅助全流程感控环节职责明确科室感控小组与医院感控部门各司其职，形成双重监管合力人员合格严格把关操作人员资质，确保技术能力与感控素养双达标培训到位建立常态化培训考核机制，持续提升团队感控执行能力管理要求与政策依据对照五项管理要求均对应国家及行业标准，政策支撑链完整标准条款建立感染监测制度导管相关感染防控制度人员资质与培训消毒隔离制度手卫生制度政策依据《医院感染管理办法》第三章第十一条《血管导管相关感染预防与控制指南（2021年版）》《体外膜肺氧合技术临床应用管理规范》WS/T509重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T313医务人员手卫生规范CHAPTER防控措施细节决定感控成败掌握ECMO辅助期间全流程感染防控措施04环境管理总体要求环境是感控的基石，洁净度决定安全底线环境参数洁净等级Ⅰ级手术室洁净度气流组织单向气流，风速0.2-0.3m/s湿度控制环境湿度40%-60%环境参数温度范围温度控制15-25℃操作场所置管须在手术室等高洁净环境人员管控限制人员流动及数量环境消毒标准与频次消毒不是走过场，频率和规范缺一不可高频消毒治疗床、床旁设备、地面每日至少

2次高频接触表面每日至少

3次ECMO设备表面每日消毒剂清洁穿刺管理穿刺点覆盖透明敷料覆盖管理目标保持清洁干燥定期监测空气菌落计数每周

1至2次关键表面采样每月

1次手卫生执行规范接触患者前清洁/无菌操作前接触患者体液后接触患者后接触患者周围环境后手卫生是成本最低、效果最确切的感控措施执行标准使用含酒精的手消毒剂或肥皂和水洗手遵循WS/T313《医务人员手卫生规范》探视人员进入病房前也须执行手卫生每双手都是感控防线，每次手卫生都可能挽救生命无菌操作规范无菌操作是ECMO置管和维护过程中防止感染的核心技术置管操作必须在严格无菌条件下进行操作人员穿戴无菌手套、口罩、帽子和手术衣使用无菌铺巾覆盖患者非操作区域置管前规范皮肤消毒，禁用备皮刀导管维护严格遵守无菌技术，定期更换导管敷料所有接触ECMO管路操作均在无菌条件下进行所有接触穿刺点的操作均在无菌条件下进行无菌操作无小事，一个环节的疏忽可能导致致命感染最大无菌屏障实施操作人员戴无菌手套、穿无菌手术衣、戴外科口罩和工作帽→患者覆盖全身覆盖无菌洞巾，仅暴露穿刺部位→环境要求在洁净环境（手术室/导管室）进行操作→人员管控限制操作区域人员数量，减少不必要走动最大无菌屏障不是选项，是必须——一毫米的疏忽可能带来致命的后果ECPR建议体外心肺复苏（ECPR）上机时建议使用机械胸外按压装置备皮刀禁用不建议在皮肤准备过程中使用备皮刀VS置管操作感染防控要点置管操作感染防控要点置管方式选择经皮穿刺置管较外科切开创伤更小，感染并发症更少，条件允许时优先选择插管路径评估根据血管超声评估结果选择导管通路型号，减少反复穿刺操作前确认签署知情同意书，评估患者意识状态和出凝血风险人员配置宜组建ECMO医护团队，分工合作完成通路建立及管路预冲高风险警示中央型VA-ECMO插管感染风险最高，需格外加强防控措施高风险置管质量决定感染风险基线，好的开始是成功的一半导管日常维护规范穿刺点护理每日评估穿刺点，观察红肿、渗液等感染征象使用透明敷料覆盖，保持清洁干燥定期更换敷料，更换时严格遵守无菌操作管路管理保持管路连接紧密，防止意外脱开三通接头等连接处使用无菌保护帽避免非必要操作，减少污染风险日常评估每日评估导管留置必要性尽早拔除不必要的导管降低导管相关感染发生率导管相关血流感染防控集束化策略是导管相关血流感染防控的核心，多措并举降低风险一管通生命，一菌毁全局——血流感染防控是ECMO感控的重中之重置管时防控严格执行最大无菌屏障，规范皮肤消毒维护时防控每次接触导管前执行手卫生，使用无菌技术更换敷料评估时防控每日评估导管留置必要性，及时拔除不必要导管监测时防控定期进行血培养监测，及早发现感染征象集束化策略将多项防控措施打包执行，提高依从性和效果呼吸机相关肺炎防控集束化防控VAP，降低感染发生率VAP是ECMO患者最常见的呼吸道感染，集束化防控可显著降低发生率体位与口腔体位管理无禁忌证时，抬高床头30°-45°体位与口腔口腔护理每日规范口腔护理，减少口咽部细菌定植气道与管路气道管理保持气囊压力适宜，定期评估拔管时机气道与管路呼吸机管路定期更换，冷凝水及时清除，防止倒流镇静与监测镇静管理每日评估镇静深度，实施镇静中断策略镇静与监测监测定期进行痰培养和气道分泌物培养导尿管相关尿路感染防控CAUTI是可预防的医院感染，规范操作可将发生率降至最低留置指征与操作规范留置指征管理每日评估留置必要性，尽早拔除置管操作规范严格执行无菌操作，使用无菌导尿包标本采集规范无菌技术从采样口采集维护与护理要点引流系统维护保持密闭通畅，集尿袋低于膀胱水平日常清洁护理保持尿道口清洁，每日会阴护理拔管时机把控一旦不再需要，立即拔除ECMO设备清洁消毒清洁→消毒→灭菌清洁消毒灭菌日常清洁每日消毒剂擦拭设备表面管路处理冲净血残留，防止生物膜形成灭菌处理可灭菌组件使用环氧乙烷或蒸汽灭菌灭菌验证须进行生物指示剂验证，确保灭菌效果设备储存湿度40%-60%，温度15-25℃，避光保存，每月检查性能ECMO管路管理管路连接处是感染入侵的高风险部位——每个连接点都是潜在的感染入侵门户连接风险管路需要较多连接，每个连接点都是潜在的感染入侵门户二次定植感染性休克或CVC感染后的血流感染，可导致ECMO管路二次定植，成为血流感染的主要原因操作规范严禁在管路连接处进行非必要操作，减少管路断开次数连接点保护所有接头和三通连接处使用无菌保护帽覆盖定期检查每日检查管路完整性、连接紧密性和穿刺点状态感染监测方法体系"科学监测是早期发现感染、及时干预的前提"常规监测方法血培养ELSO推荐的常用感染监测方法痰培养监测呼吸道感染，评估VAP发生风险尿培养监测尿路感染，评估CAUTI发生风险辅助诊断手段支气管镜与CT检查进一步明确感染诊断气道分泌物培养辅助判断呼吸道感染病原体新技术应用mNGS二代宏基因组测序，快速诊断感染领域高应用价值ECMO感染诊断已越来越多应用于临床病原学监测要点知道敌人是谁，才能精准防控血流感染常见病原菌30%-40%多重耐药菌比例(ICU)凝固酶阴性葡萄球菌属、酵母菌属、肠球菌属金黄色葡萄球菌属和克雷伯菌属多重耐药菌比例逐年升高呼吸道感染常见病原菌金黄色葡萄球菌假单胞菌属克雷伯菌属尿路感染常见病原菌酵母菌大肠埃希菌肠球菌属感染诊断与干预时机ECMO患者感染进展快，早发现早干预是降低病死率的关键需高度警惕的征象体温或白细胞计数异常变化穿刺点红肿、渗液或疼痛血流动力学不稳定加重炎性指标（PCT、CRP）持续升高干预原则一旦怀疑感染，立即留取标本送检根据病原学结果及时调整抗感染方案感染性休克时需警惕ECMO管路二次定植风险ECMO辅助时间延长，感染风险增加，监测需动态升级ECMO辅助时间延长，感染风险增加，监测需动态升级上机前防控核查清单准备越充分，风险越低环境与人员准备评估洁净度，确认资质设备与器材准备无菌屏障，设备合规患者评估与知情同意导管选型，签署同意书1环境与人员准备评估操作环境洁净度，优先选择手术室或导管室确认操作人员资质及培训合格证明2设备与器材准备准备最大无菌屏障所需物品（无菌手套、手术衣、洞巾等）检查ECMO设备完好状态，符合GB9706.1-2020标准开启主机充电、水箱预热，常备应急驱动装置3患者评估与知情同意评估患者皮肤状况，根据血管超声结果选择导管型号确认已签署ECMO治疗知情同意书ECMO运行中防控要点运行监测监测生命体征和感染征象评估管路和穿刺点状况血培养痰培养等感染监测环境维护保持治疗区域洁净度按频次执行环境消毒操作规范管路操作无菌条件下进行严格执行手卫生和无菌规范时间管理防控策略需动态调整升级随着ECMO辅助时间延长，防控策略需动态调整升级撤机后感染防控撤机后48小时仍是感染监测关键期01监测追踪继续监测感染征象，关注体温、炎症指标变化02伤口护理拔管部位按外科伤口规范换药，观察渗液与愈合03手卫生与环境消毒维持原有执行标准不降格04抗菌药物评估根据临床情况决定是否继续用药05数据汇总完整记录ECMO辅助期间全部感控数据06根因分析对感染病例复盘总结，提炼经验教训善始容易，善终更难——撤机后的感控同样不容忽视多学科协作防控模式"单打独斗无法应对ECMO感控的复杂性，多学科协作是必由之路"团队构成重症医学科医师主导ECMO治疗和感染判断医院感染控制人员提供感控技术指导和督查护理人员执行日常感控操作和监测临床药师指导抗菌药物合理使用微生物检验人员提供病原学诊断支持运行机制01定期召开多学科病例讨论会02共同制定个体化感染防控方案03建立信息共享和快速响应机制常见感染部位防控要点汇总导管相关血流感染占比最高（40%-50%），应列为优先防控重点常见感染部位防控要点汇总感染类型发生比例核心防控策略导管相关血流感染40%-50%最大无菌屏障、手卫生、每日评估导管必要性呼吸机相关肺炎30%-40%抬高床头、口腔护理、每日评估拔管导管部位感染10%-15%穿刺点规范护理、敷料定期更换导尿管相关尿路感染5%-10%严格留置指征、密闭引流、尽早拔除感染防控时间策略感染风险随ECMO辅助时间延长而递增010203时间越长，风险越高，防控必须跟上节奏≤7天5-10%感染发生率基础预防：严格执行常规感控措施7-14天15-20%感染发生率强化预防：增加监测频次，加强导管管理＞14天＞30%感染发生率最高级别预防：升级环境管理，重点关注真菌感染CHAPTER废物质控没有监测就没有改进落实医疗废物管理与质量控制要求05医疗废物分类管理分类不清，后患无穷——医疗废物管理从源头做起感染性废物ECMO使用后的管路、敷料、一次性耗材损伤性废物穿刺针、手术刀片等锐器药物性废物废弃的抗菌药物、抗凝药物化学性废物使用后的消毒剂法规依据《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物分类目录》医疗废物处置流程分类收集按废物类别使用专用容器密封包装专用密封容器封装，防止泄漏标记标识标注废物类别、产生科室和日期规范运输专用通道和工具院内运输集中处置交有资质医疗废物处置单位规范化的废物处置流程是防止交叉感染的最后一道防线ECMO特殊要求管路内残留血液须按感染性废物处理ECMO特殊要求一次性耗材使用后严禁重复使用质量控制体系构建发生率指标ECMO相关感染发生率导管相关血流感染发生率执行率指标手卫生依从率最大无菌屏障执行率合格率指标感控措施落实合格率PDCA循环管理01计划02执行03检查04改进感染管理部门定期督查并反馈，形成闭环管理无法衡量就无法管理，无法管理就无法改进核心监测指标"数据驱动是质量持续改进的基础"ECMO相关感染发生率感染例数/ECMO总例数每月监测血流感染发生率血流感