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文档简介

2026年8月当前干眼治疗已形成较清晰的机制分层,人工泪液仍是基础治疗的重要组成部分,同时已形成从早期研发到中后期临床的管线梯队,国内创新药研发正逐步向炎症控制、泪膜稳2022—2025年,中国干眼治疗药物全终端销售额由28.59亿元增长至52.47亿元,人工泪液长期占据约七成市场,是市场规模的核心基础;与此同时,眼部抗炎药物销售额由1.72亿元增长至7.22亿元,增速明显高于整体市场。环孢素等成熟抗炎品种持续放量,利非司特等新机制药物进入市场导入期,干眼治疗市场正呈现“基础润滑规模化、抗炎治疗加速渗23信息来源:1.《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》;2James例如:·水样层厚度大约3~6μm,水液成分主要由泪腺及副泪腺产生,含水分、电解质、蛋白质、抗体、生长因子和酶类,承担润滑、营养、抗菌防御及代谢产物清除等功能;Artificialtea介绍的泪道引流被清除,从而维持泪液分泌、铺展与排出·94.6%的患者存在泪膜稳定性异常;19.3%的患者存在明显水液分泌不泪液产生眼表刺激→三叉神经→中枢神经分泌水分/电解质/蛋白质修饰初级泪液并→副交感→泪腺分泌及保护成分输送泪液瞬目将泪液铺展于角膜结膜表面与脂质和黏蛋白共同形成泪膜部分水分蒸发→多余泪液在瞬目作用下进入泪液引流系统病理异常神经调节、腺泡或导管功能异常→水液生成不足/质量异常→泪量下降、溶质浓缩→高渗透压与泪膜不稳定→眼表炎症及上皮损伤泪液铺展、更新、保存或排出失衡→局部泪膜变薄、暴露及蒸发增加→泪膜过早破裂和眼表局部干燥→继发高渗、炎症和组织损伤7摩熵·咨询信息来源:1.Kazuo7破裂、摩擦增加和上皮屏障受损→高渗透压及眼表炎症加重→进一步诱导·全球干眼患病率为5%~50%,中国干眼患病率约210%~52.4%,患病率差异较大,主要受地区、人群和诊断标准影响,显示出干眼具有广泛的患病基础;流行情况·女性、年龄增长、视频终端使用及多种全身疾病是重点关注因素;简介·老龄化扩大传统高风险人群,数字化生活方式进一步将风险延伸至年轻及工作年龄人群,干眼患者结构正呈现老龄化与年轻化并存的特征。中美日英四国干眼疾病负担229.2美国:干眼患者年均诊疗成本约$783/人中国:患者年均直接花费约$265.4-$422.6/人日本:患者年均生产力损失约$741-$6,160/人英国:轻症常规用药年均最高500英镑/人患者群体画像²疾病影响路径140岁以上40岁及以下眼部不适与疼痛视觉质量下降工作效率与生活质量下降干涩、烧灼感、异泪膜不稳定致视物阅读、电脑使用、工作及物感、畏光等模糊、视觉波动及驾驶受限导致工作生产力持续视物能力下降损失混合型干眼患者的症状和活动受限负担更重·伴角膜神经病理性疼痛者在症状、活动限制和生活质量维度表现更差·仅依赖临床体征可能低估患者实际需求,症状、视觉功能和活动受限同样重要症状问卷|危险因素|既往眼病/用药眼表疾病体征阳性眼表疾病体征阳性常规随访眼表疾病体征阴性干眼临床前期/神经病理性疼痛疼痛治疗泪膜成分缺陷(脂质/水液/黏蛋白)|眼睑异常|眼表异常|相关全身疾病抗炎/免疫调节代表作用药物类别临床需依据干眼类型、严重程度及病因进行长期、个体化联合用药。泪液量不足、眼表润滑性下降、泪膜不稳定;脂质层不足或蒸发增加所致的干涩、异物感等脂质层、水样层外源性补充水分或脂质成分,提高泪膜黏弹性和眼表润滑性;部分制剂可延长泪液在眼表的停留时间、降低蒸发多为非特异性人工泪液:玻璃酸钠、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、含脂质成分及模拟脂类型干眼的一线对症眼部促分泌剂内源性泪液分泌不足、分泌型黏蛋白减少、眼表润湿性下降及泪膜破裂时间缩短水液一黏蛋白层刺激结膜上皮及杯状细胞分泌水分和黏蛋白,改善泪液组成,使泪液更容易在眼表附着和均匀铺展·眼部促分泌剂及促眼表修复药物:用于改善泪膜功能和眼表损角结膜上皮损伤、杯状细胞功能受损、膜相关黏蛋白异常、眼表染色阳性或重度眼表损害眼表上皮、杯状细胞及膜相提供上皮生长和修复相关成分,促进上皮细胞增殖、迁移和屏障重建;部分药物还可改善杯状细胞及膜相关黏蛋白功能生长及修复类:成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、维生素A等;血清及生物来源制剂:自体血清、小牛血去蛋白提取物眼部制剂眼表炎症及免疫异常相关病理过程。眼部抗炎药物持续性眼表炎症、免疫相关干眼、中重度干眼,以及高渗透压一炎症一上皮损伤恶性循环明显者眼表炎症及免疫抑制炎症细胞和炎症介质,减轻上皮损伤,阻断炎症对泪腺、杯状细胞及眼表屏障的持续破坏皮质激素及非甾体抗炎药)》;整理自摩熵咨询5信息来源:1.Xuetal.,"CurrentknowledgeonthenucleotideagonistsexcitabilityoftrigeminalbrainstemnuclearcomplexneuronsbyreducingexcessiveP2Y2expressioninthetrigeminal16组成)拮抗剂,中国已开展Ⅲ期临床试验,计划下方角膜荧光素染色显著改A抑制mAPC向淋巴结迁移淋巴结抑制mAPC向淋巴结迁移淋巴结_Corneal0抑制IFN-y等炎症因子的释放传出支市场划分市场划分促泪液分泌(促分泌剂)地夸磷索钠生长因子类、维生素A、小牛血去蛋白提取物、硫酸软骨素其他药物(特殊场景用药)全氟己基辛烷、盐酸羟甲唑啉作用机制(国家)未纳入否卡波姆眼用凝胶未纳入否氯化钠、氯化钾复方氯化钠滴眼液未纳入否复方右旋糖酐70滴眼液未纳入否玻璃酸钠玻璃酸钠滴眼液常规乙类是聚乙烯醇聚乙烯醇滴眼液未纳入否眼部促分泌剂未纳入是人表皮生长因子(ARI加长型)滴眼液常规乙类否重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶常规乙类否维生素A棕榈酸酯眼用凝胶常规乙类否小牛血去蛋白提取物(游离氨基酸、低分子肽、寡糖)小牛血去蛋白提取物眼用凝胶未纳入否复方硫酸软骨素眼用凝胶未纳入否眼部抗炎药物环孢素滴眼液(Ⅱ)常规乙类否环孢素滴眼液(IV)未纳入否未纳入否常规乙类否未纳入否注:本报告以药品说明书获批适应症作为市场统计口径;若指南涉及但说明书未包含干眼相关适应症的药物,不纳入市信息来源:1.摩熵医药数据库;整理自摩熵咨询销售额(5亿元)情况1比28.59亿元37.05亿元医院■实体药店38.91亿元52.47亿元1网上药店销售额占销售额占眼部促分泌剂促眼表修复药物眼部抗炎药物其他—22.1%·人工泪液长期占据约七成市场:销售额由2022年的20.86亿元增至2025年的36.47亿元,三年复合增长率约为20.5%,与整体市场增速基本一致。·眼部促分泌剂市场规模持续萎缩:销售额在2023年达到228亿元峰值后持续下降,2025年降至1.05亿元,市场份额也由202·眼部抗炎药物持续高速增长:销售额由2022年的1.72亿元增至2025年的7.22亿元,三年增长约3倍,复合增长率61.3%。展示出干眼药物需求正在由单纯缓解干涩、补充泪膜,进一步向炎症控制及长期疾病管理延伸。销售额(亿元)一人工泪液600一促眼表修复药物一其他剂一眼部抗炎药物0.051.050.1%6.1%人工泪液眼部促分泌剂促眼表修复药物眼部抗炎药物 22气泡大小表示该品种在2025Q4及2026Q1的销售额合计60.5眼部抗炎药物59.5玻璃酸钠滴眼液促眼表修复药物环孢素滴眼液(Ⅱ)8.0聚乙烯醇滴眼液7.0重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液●重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶2.5●小牛血去蛋白提取物眼用凝胶2.0●地夸磷索钠滴眼液1.5重组人表皮生长因子维生素A棕榈酸酯眼用凝胶人表皮生长因子(ARI加长型)滴眼液1.0衍生物滴眼液一复方右旋糖酐70滴眼液全氟己基辛烷滴眼液0.5-.复方氯化钠滴眼液盐酸羟甲唑啉滴眼液利非司特滴眼液2025Q4-2026Q1增长率·环孢素滴眼液(Ⅱ)为抗炎治疗市场非司特滴眼液环比增长659.94%,全氟玻璃酸钠滴眼液市场持续扩容,增量主要由院外渠道驱动,多剂量瓶装规格价格明显承压玻璃酸钠滴眼液市场持续扩容,增量主要由院外渠道驱动,多剂量瓶装规格价格明显承压剂型\浓度0.1%(轻度干眼)(中、重度干眼)一次性单支多剂量瓶装5037.933.2元2538·同期网上药店逆势增长:销售额由2023年的1,862万元增至2025年的3,678万元,渠道占比由约8%升至约35%。线上渠道增长部分对冲了医院和实体药店的下降,销售额(百万元)180销售额(百万元)1800202590-80-4.824元销售额(百万元)6.5202426·总体市场规模快速扩张:环孢素滴眼液(Ⅱ)全终端销售额由2022年的1.72亿元增长至2025年的7.21亿元,市场规模扩大至原来的约4.2倍,三年复合增长率约为61.2%,产品在2023年经历快速放量后,2024-2025年仍保持较高增速,说明其并非一次性政策驱动,而是逐步进入临床覆盖和长期用药持续扩大的阶段;·医保谈判落地导致价格大幅下降:环孢素滴眼液(Ⅱ)通过2021年国家医保药品目录谈判,以5.50元/支的医保支付标准纳入目录,并自2022年1月1日起执行。医保谈判一次性完成价格重塑,后续全国统一支付与挂网机制使价格体系保持稳定;0·目前有8家企业的产品处于批准临床状态,基于已上市产品的路径 销售额(万元)0.00.00进口剂型国药准字国产眼用制剂山东博士伦福瑞达制药有限公司国药准字国产眼用制剂成都康弘生物科技有限公司序号承办时间1成都天兴致远生物科技有限公司、四川禾亿制药有限公司批准临床2江苏正大清江制药有限公司批准临床3广州大光制药有限公司批准临床4浙江莎普爱思药业股份有限公司批准临床5杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江赛默制药有限公司批准临床版权声明:本报告版权属于摩熵数科(成都)医药科技有限公司,并受法律保护。Thosewhoreprint,extra

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