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文档简介

某化工公司研发管理准则一、总则

(一)目的:依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国产品质量法》及行业安全生产规范,结合公司化工产品特性,针对研发过程中存在的实验安全风险、物料管理混乱、知识产权保护不足等问题,设定本准则。旨在规范研发活动流程,强化实验安全管理,保障研发人员生命安全,提升研发效率,保护公司知识产权,促进技术创新与成果转化。

1、明确研发活动中的安全操作规程与风险防控措施;

2、规范实验物料采购、领用、使用及废弃物处置流程;

3、建立研发成果知识产权保护机制,明确保密责任与授权流程;

4、优化研发项目管理,提高研发资源利用效率。

(二)适用范围:覆盖公司研发部、质量部、设备部、仓储部、安全环保部等相关部门及对应岗位,包括研发人员、实验操作工、设备维护人员、物料管理员等。正式员工、实习生、外包实验人员均须严格遵守。供应商提供的实验设备、试剂等需符合本准则要求。特殊情况需经研发部负责人及安全环保部共同审批。

1、研发项目立项、实验设计、实施、成果转化等全过程管理;

2、实验场所、设备、物料、废弃物等安全管理;

3、研发文档、数据、样品、专利等知识产权保护;

4、研发活动中的安全培训、应急演练及事故处置。

(三)核心原则:坚持安全第一、预防为主、全员参与、持续改进原则,结合研发活动特点补充“规范操作、分类管理、全程追溯、保密优先”专项原则。

1、所有研发活动必须符合国家及行业安全生产、环保、质量标准;

2、研发资源(设备、物料、人员)分配需明确责任,按需使用,避免浪费;

3、实验操作须严格遵守标准规程,重大变更需评估风险并备案;

4、研发全过程须落实知识产权保护措施,涉密信息严格控制知悉范围。

(四)层级与关联:本准则为公司专项管理制度,适用于研发管理全过程。与《公司安全生产管理制度》《公司知识产权管理制度》《公司采购管理制度》《公司废弃物管理制度》等制度相衔接。若本准则与其他制度存在冲突,以本准则为准。特殊情况需报总经理审批。

1、本准则由研发部负责解释与修订;

2、与质量部协同管理实验物料质量控制;

3、与设备部协同保障实验设备安全运行;

4、与安全环保部协同开展安全培训与应急演练。

(五)相关概念说明。

1、研发项目:指公司为开发新产品、新技术、新工艺而进行的系统性实验活动;

2、实验场所:指用于开展研发活动的实验室、中试车间等区域;

3、涉密信息:指研发过程中产生的技术秘密、实验数据、工艺参数、样品等具有商业价值的信息。

二、组织架构与职责分工

(一)组织架构:公司设立总经理作为决策层,全面负责研发战略与资源投入。研发部为执行层,负责研发项目全过程管理。质量部、设备部、仓储部、安全环保部为支撑层,分别负责质量监控、设备维护、物料管理、安全环保监督。各部门需明确内部层级,确保权责清晰、沟通顺畅。

1、总经理:审定研发战略,审批重大研发投入与成果转化决策;

2、研发部:负责研发项目立项、设计、实施、评审、成果转化,管理实验场所与设备;

3、质量部:负责研发物料质量控制,参与实验过程质量监督,审核研发文档;

4、设备部:负责实验设备采购、安装、维护、保养,保障设备安全运行;

5、仓储部:负责研发物料采购、验收、保管、领用、盘点,确保账实相符;

6、安全环保部:负责研发活动安全风险评估,组织安全培训与应急演练,监督废弃物合规处置。

(二)决策与职责:总经理负责审定年度研发计划、重大实验方案、研发项目预算及成果转化方案。研发部负责人负责落实总经理决策,协调各部门资源,监督项目进度与质量。重大事项(如高危实验、新工艺试制)需经总经理办公会审议。

1、总经理决策范围:研发方向调整、年度研发预算审批、重大实验方案核准、知识产权授权决策;

2、研发部职责:制定研发项目管理制度,审核实验方案,组织项目团队,管理项目文档;

3、质量部职责:制定研发物料质量标准,参与实验过程质量检查,出具质量报告;

4、设备部职责:制定实验设备维护计划,及时排除设备故障,管理设备台账;

5、安全环保部职责:制定实验安全操作规程,监督安全措施落实,参与事故调查。

(三)执行与职责:研发人员需严格遵守实验操作规程,佩戴劳动防护用品,及时记录实验数据,妥善保管实验样品。实验操作工需经安全培训合格后方可上岗,负责具体实验操作,配合研发人员完成实验任务。班组长负责本班组人员管理,监督操作规范,及时上报异常情况。

1、研发部:实验方案需经部门内部评审,重大变更需报质量部与安全环保部备案;

2、质量部:定期抽检研发物料,对不合格物料及时隔离并通报仓储部;

3、设备部:实验设备需定期巡检,发现隐患立即报修,维修记录存档备查;

4、仓储部:研发物料领用需填写领用单,经研发部负责人签字确认,账务每日核对;

5、安全环保部:每月组织一次安全检查,对发现的问题下发整改通知,限期整改。

(四)监督与职责:质量部、安全环保部对研发活动实施全过程监督。质量部重点监督实验物料质量、实验过程规范性,安全环保部重点监督安全防护措施落实、废弃物合规处置。监督结果纳入相关部门及人员绩效考核。

1、质量部监督方式:定期现场检查、查阅实验记录、审核实验报告;

2、安全环保部监督方式:现场巡查、查阅操作规程、抽查人员培训记录;

3、监督结果应用:对发现的问题下发整改通知,整改情况跟踪复查,不合格项绩效扣减;

4、研发部需对监督发现问题及时整改,并分析原因,完善管理制度。

(五)协调联动:建立跨部门沟通协调机制,设置每周研发项目协调会,由研发部主持,相关部门参与。重大事项需经总经理协调解决。信息共享通过公司内部信息系统实现,确保实验数据、安全预警、物料库存等信息实时更新。

1、研发部与质量部协调:实验物料需求计划由研发部制定,质量部审核质量标准,共同参与供应商评估;

2、研发部与设备部协调:新实验设备采购需经研发部提出需求,设备部评估技术可行性,共同制定采购方案;

3、研发部与仓储部协调:研发物料入库需双方共同验收,领用环节由仓储部执行,研发部负责跟踪使用情况;

4、安全环保部与其他部门协调:安全培训由安全环保部组织,各部门派人参加,培训记录存档备查。

三、研发项目管理

(一)项目立项:研发项目需提交立项申请,包括项目名称、研究目标、技术路线、预期成果、经费预算、进度计划、风险分析等内容。立项申请经研发部内部评审通过后,报总经理审批。立项批准后,研发部制定详细项目计划,明确各阶段任务、时间节点、责任人员。

1、立项申请需由两名以上研发高级工程师签字,并附技术可行性分析报告;

2、总经理审批立项时需关注项目与公司战略的匹配度,及预期投入产出比;

3、立项批准后,研发部需编制项目章程,明确项目经理、团队成员、沟通机制;

4、项目章程需报质量部、设备部、安全环保部备案,涉及重大安全风险的项目需经安全评估。

(二)实验过程管理:实验操作须严格遵守标准操作规程(SOP),涉及高风险实验需制定专项安全预案。实验数据需实时记录,确保真实、完整、可追溯。实验样品需分类标记、妥善保管,建立样品台账,定期盘点。实验过程中发现异常情况,须立即停止实验,分析原因,采取纠正措施,并上报项目经理。

1、标准操作规程由研发部组织编制,质量部审核,设备部提供技术支持,安全环保部参与风险评估;

2、实验数据记录需使用专用表格,由操作人员签字确认,项目组长每日检查,研发部负责人每周抽查;

3、样品管理需设置专用存储区域,实施双人双锁制度,领用需填写样品领用单,经项目经理签字;

4、异常情况处理流程:立即停止实验→保护现场→分析原因→制定措施→记录存档→上报审批→持续改进。

(三)资源管理:研发项目所需设备、物料需提前计划,由研发部提交需求清单,设备部协调采购,仓储部负责验收、保管、领用。设备使用需登记使用记录,定期维护保养,确保安全运行。实验废弃物需分类收集、标识清楚,交由有资质的第三方处置,处置过程需记录并存档。

1、设备使用记录需包含使用人、使用时间、操作内容、运行状态等信息,设备部每月汇总分析;

2、物料领用需依据项目计划,避免超量领用,剩余物料及时退库或报损,减少浪费;

3、废弃物分类标准由安全环保部制定,仓储部负责收集、暂存,定期联系处置单位,处置合同存档备查;

4、资源使用效率评估:项目结束后,研发部需对设备利用率、物料损耗率、成本控制情况进行分析,提出改进建议。

(四)风险管理:研发项目实施前需进行风险评估,识别潜在安全、质量、技术、环保等风险,制定应对措施。高风险实验需制定应急预案,并定期组织演练。项目过程中需持续监控风险变化,及时调整应对策略。发生风险事件需立即启动应急预案,控制事态,分析原因,采取纠正措施,并上报相关部门。

1、风险评估需采用定性定量相结合的方法,由研发部组织,安全环保部、质量部参与,评估结果存档;

2、应急预案需明确应急组织、响应流程、处置措施、联系方式等内容,涉及人员需培训考核合格;

3、风险监控:项目经理每日检查风险控制措施落实情况,安全环保部每月进行抽查,重大风险及时上报;

4、风险事件处置流程:立即响应→控制事态→保护现场→分析原因→采取纠正→记录存档→审核改进→完善预案。

四、研发实验安全规范

(一)管理目标与核心指标:确保研发实验全过程符合安全生产标准,降低事故发生率,保障人员生命安全与实验场所设施完好。核心指标为年度实验事故率为零,重大安全事件发生次数不超过一次。实验操作规程符合率不低于95%,安全培训覆盖率100%。

1、实验事故率统计口径:指造成人员轻伤以上或直接经济损失万元以上的安全事件;

2、操作规程符合率评估方式:通过现场检查、查阅操作记录,评估实际操作与规程的符合程度;

3、安全培训覆盖率计算方式:指实验人员参与安全培训并考核合格的比例;

4、核心指标数据由安全环保部统计,每月向总经理汇报一次。

(二)专业标准与规范:制定通用型与专项型实验安全操作规程,明确个人防护、设备操作、化学品使用、废弃物处置等标准。标注高风险实验(如高压反应、剧毒试剂操作)需增设双重防护措施,如双人监护、防爆装置等。每个风险点对应具体防控措施,如“易燃品实验需在通风橱内操作”。

1、通用型规程:适用于所有实验的通用安全要求,包括防火、防爆、防中毒、防触电等;

2、专项型规程:针对特定实验项目制定的详细操作规范,如“氢气还原实验安全操作规程”;

3、高风险实验控制点:高压设备操作需双人确认,剧毒试剂使用需双人监管,实验废弃物需专用容器暂存;

4、防控措施要求:双重防护措施需在实验方案中明确,并在实验前进行确认,安全环保部定期抽查落实情况。

(三)管理方法与工具:采用“清单化管理+风险评估”方法,编制实验安全检查清单,明确检查项目、标准、频次。使用简易风险评估矩阵,评估实验风险等级,高风险实验需经安全环保部审核。建立实验安全信息化台账,记录实验安全培训、检查、整改、事件等信息。

1、清单化管理:制定“实验场所安全检查清单”“实验设备安全检查清单”“个人防护用品检查清单”等,由安全环保部定期更新;

2、风险评估矩阵:采用五级风险量表(极低、低、中、高、极高),评估实验操作、物料使用、废弃物处置等环节的风险等级;

3、信息化台账管理:通过公司内部系统记录实验安全相关信息,实现数据可视化,便于统计分析;

4、工具应用要求:实验人员需熟悉并使用安全检查清单,安全环保部通过系统后台进行风险评估数据录入与跟踪。

五、研发实验过程管控

(一)主流程设计:研发实验流程包括实验准备、实验实施、实验结束三个阶段。实验准备阶段需完成方案评审、物料准备、设备检查、安全培训;实验实施阶段需按规程操作、记录数据、处理异常;实验结束阶段需清理现场、处置废弃物、归档资料。各阶段需明确责任主体,实验准备阶段由研发部负责,实验实施阶段由实验操作人员负责,实验结束阶段由研发部与仓储部共同负责。

1、实验准备阶段:研发部提交实验方案,质量部审核物料清单,设备部检查设备状态,安全环保部组织安全培训,总经理审批后执行;

2、实验实施阶段:实验操作人员严格按照标准操作规程进行,记录实验数据,发现异常立即停止并上报,项目经理协调处理;

3、实验结束阶段:实验人员清理实验场所,仓储部回收剩余物料,安全环保部监督废弃物处置,研发部整理实验资料归档;

4、各阶段时限要求:实验准备阶段不超过5个工作日,实验实施阶段按计划执行,实验结束阶段需在实验结束后2个工作日内完成清理与归档。

(二)子流程说明:针对高危实验增设专项子流程,如高压反应实验需增加“设备检漏-压力监控-紧急泄压”子流程。实验数据记录需采用“三重核对”子流程,即操作人员记录、项目组长复核、质量部抽检。废弃物处置需增加“转移联单”子流程,即实验部门填写处置申请,仓储部核对数量,处置单位签字确认。

1、高压反应实验子流程:设备检漏→压力设定→实时监控→异常报警→紧急泄压→人员疏散;

2、实验数据记录子流程:操作人员原始记录→项目组长每日复核→质量部每周抽检→异常项重录;

3、废弃物处置子流程:实验部门申请→仓储部核对数量与类别→联系处置单位→现场交接→转移联单签字;

4、子流程衔接要求:子流程需纳入主流程管理,并在主流程图中标注衔接节点,确保执行到位。

(三)流程关键控制点:实验准备阶段需控制“物料合格性”“设备完好性”两项关键点,实验实施阶段控制“操作规范性”“异常处置及时性”两项关键点,实验结束阶段控制“废弃物合规性”“资料完整性”两项关键点。高风险点增设双重校验,如高压反应实验需双人确认压力参数,实验数据记录需双人签字。

1、物料合格性控制:实验物料需经质量部验收合格,仓储部按审批单发放,实验前再次核对;

2、设备完好性控制:实验设备需经设备部巡检合格,实验前进行功能测试,记录运行参数;

3、操作规范性控制:实验操作人员需佩戴合格防护用品,严格按照SOP执行,不得擅自更改;

4、异常处置及时性控制:实验异常需立即停止,记录原因,项目经理2小时内到场处理;

5、双重校验要求:高压反应实验压力设定需两人签字,实验数据记录需操作人员与项目组长签字。

(四)流程优化机制:建立实验流程月度复盘制度,由研发部组织,安全环保部、质量部参与,评估流程执行效率与问题,提出优化建议。流程优化需经部门负责人审批,重大优化需报总经理批准。简化审批环节,如实验方案变更只需项目组长签字,年度流程复盘只需部门负责人签字。

1、复盘内容:流程执行时间、问题发生率、资源利用效率、人员反馈等;

2、优化建议:针对复盘发现的问题,提出具体改进措施,如“增加实验设备预检环节”;

3、审批权限:一般优化由部门负责人审批,涉及安全或跨部门协调的需总经理批准;

4、简化要求:减少不必要的审批层级,如实验方案变更由项目组长审核即可,无需逐级上报。

六、研发知识产权保护

(一)权限设计:研发项目核心知识产权归属公司,由研发部统一管理。研发人员享有实验数据、技术秘密的知情权,参与权,但无单独处置权。项目负责人享有项目全流程管理权限,包括方案调整、人员调配、成果申请等。外部合作项目需签订知识产权协议,明确权属与使用范围。

1、内部权限分配:实验操作工仅享有操作权限,无数据修改权;项目组长享有复核权限,无决策权;

2、外部合作管理:与高校、科研机构合作需签订保密协议,约定成果归属,合作期间禁止泄露技术秘密;

3、权限层级划分:一般实验项目由研发部负责人审批,重大项目需经总经理批准;

4、权限变更要求:人员岗位变动需及时更新权限,安全环保部每月核对一次权限配置。

(二)审批权限标准:实验方案调整需经项目组长签字,涉及核心技术变更需经研发部负责人签字,重大变更需经总经理签字。实验数据对外提供需经质量部审核,涉及技术秘密需经研发部负责人与总经理签字。专利申请需经研发部提出,质量部评估技术新颖性,总经理审批后提交。

1、方案调整审批:一般调整由项目组长审批,涉及安全或技术原理的需部门负责人审批;

2、数据提供审批:内部提供由质量部审批,外部提供需研发部与质量部共同审核;

3、专利申请审批:基础专利由总经理审批,核心专利需董事会审议;

4、审批时限要求:一般审批不超过3个工作日,紧急情况需加急处理,并在系统中记录审批过程。

(三)授权与代理:研发项目授权需书面形式,明确授权对象、范围、期限,由总经理签字。临时代理需经部门负责人批准,最长不超过1个月,代理期间需向部门负责人汇报工作。授权与代理需在内部系统中备案,便于追溯。

1、书面授权要求:授权书需包含授权人、被授权人、授权事项、授权期限、联系方式等信息;

2、临时代理管理:代理人员需提供身份证明,代理期间不得泄露公司信息,代理结束后及时交接;

3、备案要求:授权与代理信息由研发部收集,每月向安全环保部报送一次,存档备查;

4、责任界定:授权期间发生问题,由被授权人承担主要责任,授权人承担监督责任。

(四)异常审批流程:紧急专利申请需经总经理特批,权限外数据提供需提交书面说明,由总经理审批。异常审批需在系统中标注“异常原因”“审批依据”,并留存审批记录,便于后续核查。

1、紧急专利申请:需提供技术评估报告,说明专利价值与紧迫性,总经理在1个工作日内审批;

2、权限外数据提供:需说明提供目的、数据范围、保密措施,总经理在3个工作日内审批;

3、审批记录要求:异常审批需在系统中单独记录,包括审批人、审批时间、审批意见、附件等信息;

4、后续跟踪:安全环保部每季度抽查异常审批执行情况,确保审批结果落实到位。

七、研发过程监督与考核

(一)执行要求与标准:实验操作须使用标准SOP,并记录实验数据、设备状态、防护措施等信息。实验场所需保持整洁,物料摆放有序,废弃物分类存放。实验人员需佩戴合格防护用品,定期参加安全培训。执行不到位表现为“操作记录缺失”“防护用品未佩戴”“废弃物混放”等。

1、操作规范要求:实验前检查设备,实验中记录数据,实验后清理现场,每项操作有对应记录;

2、防护用品要求:进入实验场所必须佩戴防护眼镜、手套,高危实验需佩戴呼吸器或防护服;

3、废弃物管理要求:实验废弃物需使用专用容器,标识清晰,由仓储部定期收集,交由有资质单位处置;

4、执行判定标准:连续两次检查发现同一问题,视为执行不到位,需进行绩效扣减。

(二)监督机制设计:建立“日常+专项”双重监督机制,日常监督由安全环保部每天巡查,专项监督由质量部、设备部每季度联合检查。监督范围包括实验场所安全、设备运行状态、物料管理、废弃物处置等。嵌入三个关键内控环节:实验方案审批、操作规程执行、废弃物处置记录,确保监督有效落地。

1、日常监督方式:安全环保部通过“巡查表”记录检查情况,对发现的问题及时通知责任部门;

2、专项监督内容:检查实验方案是否备案、操作规程是否悬挂、废弃物联单是否完整;

3、关键内控环节:实验方案需经总经理审批,操作规程需张贴在实验场所,废弃物处置需有转移联单;

4、简易落地要求:监督结果通过内部系统记录,每月生成监督报告,便于统计分析。

(三)检查与审计:监督内容包括实验记录完整性、设备维护记录、安全培训记录、废弃物处置记录等。采用“现场检查+查阅资料”方式,检查结果形成简单报告,明确整改项、责任部门、完成时限。重大问题需上报总经理,并跟踪整改情况。

1、检查方法:现场查看实验记录本、设备台账、培训签到表、废弃物联单等;

2、审计频次:日常监督每日一次,专项监督每季度一次,重大实验项目结束后立即审计;

3、报告内容:检查发现问题、整改要求、责任部门、完成时限、整改后复查情况;

4、整改跟踪:安全环保部负责跟踪整改情况,逾期未完成的需上报总经理协调解决。

(四)执行情况报告:研发部每月提交执行情况报告,包括实验数量、成功率、安全事件、专利申请、存在问题、改进建议等内容。报告简化为“数据+问题+建议”三部分,通过内部系统提交,总经理每月审阅一次。

1、报告内容:实验项目完成数量、实验成功率、安全事件发生次数、专利申请数量、存在问题、改进建议;

2、报告格式:文字表述,无表格,数据用文字描述,如“完成实验项目12项,成功率90%”;

3、报告提交:通过内部系统提交,每月5日前完成,总经理在10日前审阅完成;

4、报告应用:报告内容作为绩效考核依据,重大问题需制定专项整改方案,并跟踪落实。

八、考核与改进管理

(一)绩效考核指标:设定定量与定性相结合的考核指标,包括实验成功率、专利申请数、安全事件数、成本控制率等,权重分别为30%、20%、20%、30%。评分标准采用五级量表(优秀、良好、合格、不合格),考核对象为研发部全体人员。指标挂钩研发业务目标与风险管控,如实验成功率达90%以上为优秀,安全事件为零为优秀。

1、实验成功率:指实验目标达成率,计算公式为成功实验次数÷总实验次数;

2、专利申请数:按基础专利、核心专利区分,分别赋予不同权重;

3、安全事件数:按事故等级区分,重大事故计为5次,轻伤事故计为3次;

4、成本控制率:指研发投入与预期产出比,低于预期10%为不合格;

5、指标数据由研发部统计,每月向总经理汇报一次。

(二)评估周期与方法:考核周期为月度与年度,月度考核由研发部负责人组织,重点评估当月目标完成情况;年度考核由总经理组织,重点评估全年目标达成与改进效果。评估方法采用“数据统计+述职报告”,数据统计由研发部负责,述职报告由被考核人准备。

1、月度考核:每月25日召开考核会,评估上月指标完成情况,考核结果存档备查;

2、年度考核:每年12月30日召开考核会,评估全年目标达成情况,考核结果作为绩效奖金依据;

3、评估方法:数据统计采用内部系统,述职报告提交Word文档,由考核委员会评分;

4、考核重点:月度考核关注进度,年度考核关注结果与改进。

(三)问题整改机制:建立“发现-整改-复核-销号”闭环,一般问题整改时限为15个工作日,重大问题不超过30个工作日。整改责任到人,由安全环保部跟踪,逾期未完成由总经理约谈责任部门负责人。

1、问题分类:一般问题指对安全或质量无重大影响,重大问题指可能造成严重后果;

2、整改流程:问题发现后2日内下发整改通知,责任部门制定措施,完成后提交复核,复核通过后销号;

3、责任追究:逾期未整改的,绩效扣减10%,重大问题追究部门负责人责任;

4、跟踪要求:安全环保部每周抽查一次整改情况,每月形成报告,向总经理汇报。

(四)持续改进流程:基于考核、检查、业务变化及政策调整优化制度,每月收集一次改进建议,由研发部评估,总经理审批。简化流程,减少审批层级,确保可落地。

1、建议收集:通过内部系统提交,或每月5日召开部门会议收集;

2、评估流程:研发部提出改进方案,安全环保部评估可行性,总经理审批;

3、审批权限:一般改进由总经理审批,涉及重大调整需董事会审议;

4、跟踪机制:改进措施实施后一个月评估效果,持续优化。

九、奖惩机制

(一)奖励标准与程序:奖励情形包括技术创新、专利申请、安全贡献、成本节约等,类型为奖金、荣誉证书,标准根据贡献大小分级。申报由个人提交,审核由研发部负责人,审批由总经理,公示3个工作日,发放奖金当月完成。违规行为分为一般违规(如实验记录缺失)、较重违规(如使用不合格防护用品)、严重违规(如造成安全事故),判定标准参照公司安全管理规定。

1、奖励情形:技术创新指提出新工艺、新材料、新设备;专利申请指提交专利申请并授权;

2、奖励标准:基础专利奖励10

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