超声新技术新项目介绍

2026年超声新技术新项目介绍汇报人：w4jwuazl内容导览01行业全景2026年超声医学技术格局与政策驱动02超声造影CEUS技术迭代、指南升级与临床新适应证03弹性成像超分辨显微成像与组织力学评估突破04AI超声人工智能赋能诊断的监管落地与临床验证05创新展望年度创新产品与行业未来趋势行业全景01学术盛况与政策双轮驱动9117篇投稿845篇口头发言15人次西交二附院深度参与学术盛况世界超声医学与生物学联合会主席Chammas评价："未来十年的超声看中国"覆盖五大学组腹部、浅表、介入、心脏、妇产CUDA2026聚焦三大方向AI融合·介入创新·多模态超声西交二附院成果5场专题授课、9篇优秀论文政策驱动"十五五"规划高端医学影像列入新兴支柱产业培育方向基层更新多省将超声设备换代纳入国债及中央预算内投资补助AI监管破冰2026年6月CMDE发布《AI辅助超声诊断软件临床评价指导原则》，首次系统性厘清AI超声软件监管路径超声造影02CEUS诊断灵敏度实现跨越让病灶看得更清楚的神奇增强剂2026版指南发布基于肝脏超声造影临床应用最新循证更新IPROSPECT研究41327例受试者大样本循证证据旧版指南vs2026版指南指标旧版指南2026版指南≤1cmHCC灵敏度68%91%特异度93%93%以上ICC阴性预测值—96%三大新适应证拓展临床边界全流程决策支撑CEUS正在从辅助诊断工具升级为全流程决策支撑肝移植边缘供体评估第二代造影剂

Sonazoid-PLUS

显示Kupffer相微泡滞留，量化脂肪变性

＞20%

区域，阈值化替代冰冻切片Sonazoid-PLUS脂肪变性＞20%免疫治疗早期响应监测PD-1抑制剂用药后第

2

周，CEUS峰值强度下降

≥35%，预示

6

个月无进展生存率提高

2.3倍第2周≥35%2.3倍门静脉癌栓分型动脉期癌栓内微泡

线状强化

提示门静脉血流通道仍存，筛选适合TACE联合放疗序贯治疗人群线状强化TACE+放疗指南升级：CEUSLI-RADSv2026

新增

LR-S

类避免过度穿刺，LR-M

类恶性概率缩窄至

75%–90%弹性成像03URM超分辨显微成像突破极限突破毫米级，迈向微米级——超声分辨率正在被重新定义50000帧/秒前端扫查帧率256Gbps瞬时数据吞吐量20余项可量化关键指标飞依诺ULTIMUS9ESuper登顶"2026十大超声创新产品"榜首，搭载URM超分辨显微成像技术依托自主创新软波束合成平台，突破传统超声毫米级分辨率天花板已支撑十余个多中心研究项目，助力科研用户在Radiology等国际权威期刊发表重磅成果10微米级精度飞跃，人体微血管网络实时动态观测与量化分析从肝纤维化到乳腺精准分级组织力学评估正在成为精准诊疗的关键维度肝纤维化评估弹性模量测量有效分级评估纤维化程度准确性高达

90%无创评估新手段为慢性肝病患者提供无创评估新手段乳腺精准分级西安医学院附属宝鸡医院"超声弹性成像辅助乳腺BI-RADS分级技术"入选2026年度宝鸡市卫生健康适宜技术推广项目将乳腺组织硬度信息转化为可量化指标，通过形态结构与组织力学双重评估，降低主观偏差剪切波弹性成像敏感性

85%、特异性

94%部分良性病变可出现硬度增加，应结合常规超声综合判断AI超声04首张三类证开启合规新纪元首张德尚韵兴获全国首张超声AI三类医疗器械注册证收录"轻量化深度学习框架"术语被全国科学技术名词审定委员会正式收录AI超声正式从辅助参考工具升级为临床诊断工具监管里程碑三类管理CMDE明确——提供病灶检测、风险评分等辅助临床决策按三类管理二类管理仅做图像优化按二类管理技术突破与落地轻框架技术不损失诊断精度，大幅降低算法对硬件性能要求，解决基层医院设备痛点最大规模部署河南濮阳覆盖当地绝大多数基层医疗机构，临床效果获广泛验证产品可正式进入各级医疗机构诊疗流程，填补行业标准空白多中心验证：AI赋能基层诊断武汉协和张丽教授团队"全身多器官超声扫诊智能体"获2026年江汉区AI智能体创新大赛一等奖AI超声正在成为缩小城乡诊断差距的关键力量技术底座：UltraUnion大模型海量数据收录600余万份病例、超6亿张影像数据全身系统覆盖覆盖全身八大系统自主研发大模型超声视觉-语言大模型

UltraUnion核心验证：诊断效能跃升11.1%初级医师乳腺结节诊断提升5个百分点脂肪肝、胆囊息肉、甲状腺结节等平均提升拓展应用：多场景落地产科胎儿超声筛查熊奕教授展示AI辅助筛查，提升效率与准确率多模态甲状腺癌评估周琦教授融合数据评估侵袭性，打破单一影像局限创新展望05创新产品涌现与行业格局重塑中国超声正从跟跑向领跑跨越创新标杆华声医疗"向日葵"入选"2026十大超声创新产品"——全球首款急诊专用5G智能超声系统，搭载HoloBeam64倍波束成像平台，wiScan智能扫查流程可节省90%操作时间5G64倍波束节省90%出海提速·标准升级国产头部彩超批量出海东南亚、中东、拉美，中端台式首获欧盟MDR认证，从"贸易走量"进阶"品牌注册+本地化服务"国家药监局2026年1月修订《B型超声诊断设备通用技