JJF(京) 140-2024 环氧乙烷灭菌器校准规范

北京市市场监督管理局发布JJF(京)140-2024环氧乙烷灭菌器校准规范CalibrationSpecificationJJF(京)140-2024JJF(京)140-2024I （II） （1） （1） （1） （2） （2） （3） （4） （8） （9） （21）JJF(京)140-2024环氧乙烷灭菌器校准规范JJF(京)140-202423表1计量特性指标校准项目计量特性指标温度偏差温度均匀度湿度偏差湿度均匀度≤5%RH压力偏差±5kPa或±5%（取其大者）环氧乙烷浓度相对偏差性能鉴定（微生物法）无微生物生长注：以上计量特性指标仅供参考，不用于合格判定。6.2测量标准及其他设备JJF(京)140-20244注：以上测量仪需符合防爆等级ExibIIBT4Gb要求。灭菌室空间内可能温度波动极大的区域，比如靠近灭菌室门的未加热区域和靠近进气点区域等。建议上、中、下三层，中层为通过工作区域几何中心的平行于地面的校准工作面，图1有效工作容积小于300L时布点图JJF(京)140-20245图2有效工作容积大于300L且小于8000L时布点图启动灭菌器，进行灭菌程序，等待灭菌器解析期自动结束（根据制造商预设设置，一（1）（2）△T——温度偏差，℃;TTj——各测量点第,个温度值，℃;6j——第j组数据。ΔTn=max(Timax-Timin)（4）（5）7j——第j组数据。ΔHn=max(Himax-Himin)（6）8（9）ΔC——浓度相对偏差，%；Cd——标称浓度值，mg/L；Cj——各测量点第,个浓度值，mg/L；j——第j组数据。）；），JJF(京)140-20249JJF(京)140-2024附录A原始记录编号：校准证书编号：委托单位名称：委托单位地址：仪器名称：制造厂商：型号规格：出厂编号：校准依据：校准地点：环境温度：℃湿度：%RH其他：校准日期：年月日校准员：核验员：主要计量标准器名称测量范围不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号溯源单位有效期至123456…123456789JJF(京)140-2024温度偏差ΔT扩展不确定度U温度均匀度ΔTn扩展不确定度U123…123456789JJF(京)140-2024192345678123456…123456789JJF(京)140-2024-扩展不确定度UJJF(京)140-2024JJF(京)140-2024.（C.2）ΔT——温度偏差，℃;j——第j组数据。JJF(京)140-2024），表C.1温度测量数据平均值/(℃)标准偏差/(℃)1234550.990.2150.9650.9551.2151.0651.19678950.9351.1850.4750.9351.02表C.2标准不确定度一览表不确定度来源标准不确定度/(℃)测量重复性引入的不确定度0.05灭菌器分辨力引入的不确定度0.029温度测量仪引入的不确定度JJF(京)140-2024JJF(京)140-2024.,——第,组数据。JJF(京)140-2024表D.1湿度测量数据标称值/（%RH）测量值/（%RH）平均值/（%RH）标准偏差/（%RH）1234580.250.4481.0380.4880.6680.4380.41678979.9980.2379.7879.9379.59表D.2标准不确定度一览表不确定度来源标准不确定度/（%RH）测量重复性引入的不确定度灭菌器分辨力引入的不确定度0.029湿度测量仪引入的不确定度JJF(京)140-2024），JJF(京)140-2024表E.1压力测量数据标称值/（kPa）测量值/（kPa）平均值/（kPa）标准偏差/（kPa）1234550.330.1750.6350.5650.3950