质量管理体系内部审核员培训课程

2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM1版ISO9000质量管理体系内部审核员培训课程第1页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM2培训目标了解ISO9000族标准产生和发展熟悉质量管理体系惯用术语和定义掌握八项质量管理标准、十二项质量管理基础了解并应用GB/T19001-标准掌握内部审核流程、方法和技巧会编制审核方案、审核计划、编制审核检验表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核汇报第2页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM3ISO9000概述第3页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM4ISO9000概述什么是ISO？InternationalOrganizationforStandards国际标准化组织1906年成立了——国际电工委员会(IEC)。1926年，成立了国际联盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations，简称ISA)，重点在于机械工程方面。1946年，来自25个国家代表在伦敦召开会议，决定成立一个新国际组织.1947年2月23日,ISO正式成立，总部设在瑞士日内瓦。ISO于1951年公布了第一个标准——工业长度测量用标准参考温度。1979年，成立了ISO/TC176国际标准化组织/技术委员会，专门负责ISO9000族标准制订。第4页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM5ISO9000概述什么是ISO9000族标准？ISO9000族标准是由ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量确保技术委员）制订一系列关于质量管理正式国际标准、技术规范、技术汇报、手册和网络文件总称。ISO9000族标准是质量管理体系标准。ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001……………?第5页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM6ISO9000概述ISO9000族标准产生和发展1959年，美国军方，MIL-Q-9858《质量管理纲领》（美军用标准）1971年，美国机械工程师协会（ASME），ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量确保》标准1971年，美国国家标准学会(ANSI)，ANSIN45.2《核电站安全质量确保法规》，后演变为ANSI/ASMENQA-1-1983第6页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM7ISO9000概述1978年，国际原子能机构，IAEA50-C-QA《核电站安全质量确保法规》，包含13项条款，通常称之为“十三条”随后，加拿大制订了一套四个水平质量确保标准CSAZ299.1-299.4今后，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量确保标准1979年，英国家标准准协会,BS5750：Part1、Part2、Part3第7页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM8ISO9000概述ISO8402《质量管理和质量确保术语》，1986年ISO9000《质量管理和质量确保选择和使用指南》------------------------------------------------------------1987年ISO9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量确保模式》，---------------------------------1987年ISO9002《质量体系生产、安装和服务质量确保模式》，---------------------------------------------------1987年ISO9003《质量体系最终检验和试验质量确保模式》，---------------------------------------------------1987年ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》-1987年87版（6个）第8页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM9ISO9000概述ISO8402《质量管理和质量确保术语》ISO9000-1《质量管理和质量确保第1部份：选择和使用指南》ISO9000-2《质量管理和质量确保第2部份：ISO9001、ISO9002、ISO9003实施通用指南》ISO9000-3《质量管理和质量确保第3部份：在软件开发、供给和维护中使用指南》ISO9000-4《质量管理和质量确保第4部份：可靠性纲领管理指南》94版（12个—27个）第9页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM10ISO9000概述ISO9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量确保模式》ISO9002《质量体系生产、安装和服务质量确保模式》ISO9003《质量体系最终检验和试验质量确保模式》ISO9004-1《质量管理和质量体系要素第1部份：指南》ISO9004-2《质量管理和质量体系要素第2部份：服务指南》第10页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM11ISO9000概述ISO9004-3《质量管理和质量体系要素第3部份：流程性材料指南》ISO9004-4《质量管理和质量体系要素第4部份：质量改进指南》以上12个标准分别取代87版6个标准1994—1999年，标准发展到27个过渡第11页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM12ISO9000概述ISO9000《质量管理体系基础术语》ISO9001《质量管理体系要求》ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量管理体系质量和(或)环境管理体系审核指南》ISO10001《质量管理用户满意组织行为指南》ISO10002《质量管理用户满意组织处理投诉指南》ISO10003《质量管理用户满意组织外部争议处理指南》版（4个关键标准+16个其它标准）第12页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM13ISO9000概述ISO10005《质量管理质量计划指南》ISO10006《质量管理项目管理指南》ISO10007《质量管理技术状态管理指南》ISO10012《测量设备和测量过程要求》ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》ISO10014《质量管理实现财务和经济效益指南》ISO10015《质量管理培训指南》ISO/TR10017《ISO9001:统技术指南》第13页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM14ISO9000概述ISO10019《质量管理体系咨询师选择及其服务使用指南》ISO/TS16949《质量管理体系汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:尤其要求》ISO小册子《ISO9000族标准选择和使用指南》ISO小册子《质量管理标准及其应用指南》ISO手册《小型组织实施ISO9001:指南》第14页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM15ISO9000概述ISO9004《组织连续成功管理一个质量管理方法》（修订中）ISO/TS10004《监视和测量用户满意指南》（新制订中）ISO10018《质量管理人员参加和能力指南》(新制订中)ISO/TS16949《质量管理体系汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:尤其要求》（修订中）ISO手册《小型组织实施ISO9001:R指南》（修订中）版（4个关键标准+18个其它标准）第15页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM16ISO9000概述ISO9000族标准组成和现实状况ISO指南72中，将管理体系标准分为三类：A类：管理体系要求标准。如ISO9001:、ISO/TS16949:B类：管理体系指导标准。如ISO9004:、ISO10006:等C类：管理体系相关标准。如ISO9000:、ISO10002、10003等质量管理体系标准组成第16页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM17ISO9000概述质量管理体系标准现实状况编号名称版次公布日期类型ISO9000:质量管理体系基础和术语3-09-15CISO9001:质量管理体系要求4-11-15AISO9004:质量管理体系业绩改进指南2-12-15BISO9004:组织连续成功管理一个质量管理方法3DISBISO10001:质量管理用户满意组织行为规范指南1-01-12CISO10002:质量管理用户满意组织处理投诉指南1-07-01CISO10003:质量管理用户满意组织外部争议处理指南1-01-12CISO/TS10004监视和测量用户满意指南1CDCISO10005:质量管理质量计划指南2-06-01CISO10006:质量管理项目管理指南2-06-15BISO10007:质量管理技术状态管理指南2-06-15C第17页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM18ISO9000概述编号名称版次公布日期类型ISO10012:质量管理体系测量过程和测量设备要求2-04-14BISO/TR10013:质量管理体系文件指南2-07-15CISO10014:质量管理体系实现财务和经济效益指南1-07-01BISO10015:1999质量管理培训指南11999-12-15CISO/TR10017:ISO9001:统计技术应用指南2-05-15CISO10018质量管理人员参加和能力指南1WDCISO10019:质量管理体系咨询师选择及其服务使用指南1-01-05CIS0/TS16949:质量管理体系汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:尤其要求2-03-01A第18页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM19ISO9000概述编号名称版次公布日期类型IS0/TS16949质量管理体系汽车生产件及相关维修护零件组织应用ISO9001:尤其要求3DTSAISO19011:质量和（或）环境管理体系审核指南1-10-01CISO小册子:ISO9000族标准选择和使用2-01CISO小册子质量管理标准和应用指南1-11CISO手册:小型组织实施ISO9001:指南2-07BISO手册小型组织实施ISO9001:指南3DraftB第19页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM20ISO9000概述实施ISO9000族标准作用向外证实企业有能力提升企业内部管理能力促进国际贸易，消除贸易壁垒(WTO/TBT协定)世界贸易组织/技术壁垒协定第20页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM21常用术语和定义第21页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM22惯用术语和定义3.1.1质量quality一组固定有特征满足要求程度3.5.1特征characteristic可区分特征3.1.2要求requirement经明示、通常隐含或必须推行需求和期望第22页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM23惯用术语和定义3.1.4用户满意customersatisfaction用户对其要求已被满足程度感受3.1.6能力competence经证实应用知识和技能本事3.2.3质量管理体系qualitymanagementsystem在质量方面指挥和控制组织质量管理体系第23页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM24惯用术语和定义3.2.6质量管理qualitymanagement在质量方面指挥和控制组织协调活动3.2.9质量策划qualityplanning质量管理一部份，致力于制订质量目标并要求必要运行过程和相关资源以实现质量目标3.2.10质量控制qualitycontrol质量管理一部份，致力于满足质量要求第24页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM25惯用术语和定义3.2.14有效性effectiveness完成策划活动并得到策划结果程度3.2.15效率efficiency得到结果与使用资源关系3.3.5用户customer接收产品组织和个人第25页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM26惯用术语和定义3.3.8协议contract有约束力协议3.4.1过程process将输入转化为输出相互关联和相互作用一组活动3.4.5程序procedure为进行某项活动或过程所要求路径第26页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM27惯用术语和定义3.4.2产品product过程结果3.4.4设计和开发designanddevelopment将要求转换为产品、过程或体系要求特征或规范一组过程3.6.2不合格nonconformity未满足要求第27页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM28惯用术语和定义3.6.3缺点defect未满足与预期或要求用途相关要求3.6.6纠正correction为消除已发觉不合格所采取办法3.6.5纠正办法correctiveaction为消除已发觉不合格或其它不期望情况原因所采取办法第28页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM29惯用术语和定义3.6.4预防办法preventiveaction为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况原因所采取办法3.6.7返工rework为使不合格品符合要求而对其采取办法3.6.9返修repair为使不合格品满足预期用途而对其采取办法第29页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM30惯用术语和定义3.7.2文件document信息及其承载媒介3.7.5质量计划qualityplan对特定项目、产品、过程或协议，要求由谁及何时应使用那些程序和相关资源文件3.9.12审核计划auditplan对审核活动和安排描述第30页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM31惯用术语和定义3.9.12审核范围auditscope对审核内容和界限第31页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM32八项质量管理原则第32页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM33八项质量管理标准一以用户为关注焦点组织依存于用户。所以，组织应该了解用户当前和未来需求，满足用户要求并争取超越用户期望。第33页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM34八项质量管理标准二领导作用领导者应确保组织目标和方向一致。他们应该创造并保持良好内部环境，使员工能充分参加实现组织目标活动。第34页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM35八项质量管理标准三全员参加各级人员都是组织之本，唯有其充分参加，才能使他们为组织利益发挥其才能。第35页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM36八项质量管理标准四过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，能够更效地得到期望结果。B输出C输入D输入过程D过程C过程B过程AA输入A输出B输入D输出C输出第36页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM37八项质量管理标准五管理系统方法将相互关联过程作为体系来对待、了解和管理，有利于组织提升实现目标有效性和效率。第37页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM38八项质量管理标准六连续改进连续改进总体业绩应该是组织永恒目标。第38页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM39八项质量管理标准七基于事实决议方法有效决议建立在数据和信息分析基础上。第39页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM40八项质量管理标准八与供方互利关系组织与供方相互依存，互利关系可增强双方创造价值能力。第40页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM4112项质量管理基础第41页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM42质量管理体系基础1质量管理体系理论说明用户满意用户要求用户要求要求质量管理体系方法过程1过程3过程2过程4用户要求产品用户要求服务第42页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM43质量管理体系基础2质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求产品要求通用，适合用于全部行业或经济领域、全部产品GB/T19001本身不要求产品要求GB/T19001要求了质量管理体系要求适合用于指定产品用户要求企业预测客人要求/期望自己要求法规要求技术规范、产品标准、过程标准、协议/协议、法规要求第43页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM44质量管理体系基础3质量管理体系方法需求和期望质量方针/目标过程和职责资源测量（有效性/效率）方法测量过程(有效性/效率)确定/消除NC产生原因办法建立/应用连续改进过程树立信心连续改进用户满意成功第44页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM45质量管理体系基础4过程方法活动输入输出过程过程方法系统地识别了管理组织全部过程，尤其是这些过程之间相互作用，称为“过程方法”。过程1过程2过程3过程4过程n输入1输出1输入2输出2输入3输出3输入4输出4输入n输出n相互作用第45页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM46质量管理体系基础5质量方针和质量目标质量方针质量目标组织关注焦点满足用户要求连续改进框架可测量（量化）与方针一致运行有效性财务业绩第46页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM47质量管理体系基础6最高管理者在质量管理体系中作用领导作用制订质量方针/目标宣传质量方针促进质量目标实现增强员工意识、主动性和参加程度关注用户要求实施适宜过程建/实/保质量管理体系取得必要资源定时评审质量管理体系决定质量方针/目标办法决定改进QMS办法第47页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM48质量管理体系基础7

文件

文件作用QMS文件类型沟通意图、统一行动满足用户要求和质量改进提供适宜培训重复性和可追溯性提供客观证据评价质量管理体系质量手册质量计划规范指南程序、指导书、图样等统计第48页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM49质量管理体系基础8

质量管理体系评价

质量管理体系过程评价QMS审核自我评定QMS评审过程识别和要求？职责是否被分配？程序是否得到实施和保持？从结果看，过程是否有效？第一方审核（企业内部）第二方审核（客人或以客人名义）第三方审核（外部独立机构）适宜性充分性有效性效率参考QMS或卓越模式组织业绩、成熟程度识别组织优先改进领域第49页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM50质量管理体系基础9

连续改进

增加组织满足用户（或相关方）满意机率分析和评价现实状况，识别改进区域确定改进目标确定可能处理方法评价并选择处理方法实施选定处理方法测量、验证、分析和评价实施结果，确定目标实现正式采纳更改P(PLAN)D(DO)C(CHECK)A(ACTION)第50页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM51质量管理体系基础10

统计技术作用

数据特点统技术作用数量大、种类多一些数据难以获取只能经过少许样本取得量值存在波动一些数据之间有相互联络一目了然以样本推断总体找出波动原因找出异出关联找出异出关联提升工作效率第51页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM52质量管理体系基础11

质量管理体系与其它管理体系关注焦点

综合管理体系质量管理体系是组织管理体系一部份其它管理体系：财务管理、环境管理、职业健康安全、信息安全管理、应急管理、风险管理、知识管理、创新管理、道德与社会责任管理。主要关注质量目标实现满足用户（相关方）需求、期望和要求目标相互补充体系整合第52页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM53质量管理体系基础12

质量管理体系与卓越模式之间关系

相同点异同点使组织能够识别它强项和弱项包含通用模式评价要求为连续改进提供基础包含外部认可要求组织内部评价QMS要求是否得到满足QMS卓越模式比较评价（与其它组织）采取成熟度评价方式（ISO9004）△戴明奖、波多里奇奖、欧洲质量奖等第53页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM54GB/T19001标准了解我国采取国际标准方法：等同采取国际标准是指技术内容完全相同，不作或稍作编辑性修改。等同采取┃≡┃idt或IDT等效采取国际标准是指内容只有小差异，编写上不完全相同。等效采取┃＝┃epv或EPV参考采取国际标准是指技术内容依据我国实际，作了一些变动，但性能和质量水平与被采取国际标准相当，在通用交换、安全、卫生等方面与国际标准协调一致。参考采取┃≈┃ref或REF第54页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM55GB/T19001标准了解标准编号规则国际标准ISO+标准号+冒号“：”+版本号。如ISO9001:、ISO9000:国家标准GB（/字母）+标准号+横杠“—”+版本号。如GB18401-、GB/T19001-、GB/Z19098-第55页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM56GB/T19001标准了解标准条款：1范围/1.1总则标准了解：1.有那些需求组织能够采取本标准:（1）证实有能力；（用户要求/法律法规要求能力）（2）增强用户满意。（经过满足（1））

经过体系有效应用/有效应用连续改进过程2.本标准中“产品”，仅适合用于：（1）预期提供给用户和用户要求产品；（2）产品实现过程中任何预期输出。第56页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM57GB/T19001标准了解标准条款：1范围/

1.2应用标准了解：1.本标准（GB/T19001）要求是通用，适合用于以下组织：（a）各种类型（制造业、服务业、建筑、学校、银行等）（b）不一样规模（大型、中型、小型）（c）提供不一样产品（硬件、软件、服务、流程性材料）。2.当标准中一些要求因组织及其产品不适用时，可对标准这些要求进行删减。3.删减时仅限于标准第7章要求。第57页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM58GB/T19001标准了解标准条款：1范围/

1.2应用标准了解：4.删减须不影响提供满足用户要求、适使用方法律法规要求能力或责任。不然，盲目标删减，不能说是符合

GB/T19001标准。应用举例7.3设计和开发(本企业)第58页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM59GB/T19001标准了解标准条款：2规范性引用文件标准了解：以下文件（GB/T19000-）中条款，经过引用而成为本标准中条款要求。凡是注有日期引用文件，其后全部修订单（不包含勘误内容）或修订版均不适合用于本标准。凡是不注日期引用文件，其最新版本适合用于本标准。第59页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM60GB/T19001标准了解标准条款：3术语和定义标准了解：GB/T19001-标准采取了GB/T19000-标准中术语和定义。我们在学习和使用标准过程中，结合GB/T19000-标准中术语和定义，我们能够更轻易了解、掌握本标准要求。本标准中所出现术语“产品”，也可指“服务”。“产品”——过程输出。服务是无形产品。如酒店、航空企业。第60页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM61GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：怎样做才算满足标准要求？

按标准要求建立；

形成文件；

加以实施和保持；

并连续改进其有效性。第61页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM62GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：建立质量管理体系思绪确定过程及其应用（见1.2）

确定过程次序和相互作用；确定所需准则和方法

；（确保运行和控制有效）确保能够获必要资源和信息；（支持运行和监视）监视、测量（适用时）和分析这些过程；过程改进。第62页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM63GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：组织影响产品符合性外包过程控制外包过程”是为了质量管理体系需要，由组织选择，并由外部方实施过程外包过程控制需在QMS中要求要求外包过程控制类型和程度产品潜在能力影响对外包过程控制分担程度应用7.4要求控制，满足控制所需能力第63页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM64GB/T19001标准了解标准条款：4质量管理体系/4.1总要求标准了解：质量管理体系过程需包含管理活动（见第5章管理职责）资源提供（见第6章资源管理）产品实现（见第7章产品实现）测量、分析和改进（见第8章测量、分析和改进）组应按本标准要求管理这些过程。第4章是总要求，第5\6\7\8章节是工作开展细节。图一第64页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM65GB/T19001标准了解第65页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM66GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.1总则标准了解：QMS文件包含形成文件质量方针和质量目标质量手册（4.2.2节要求应编制和保持）本标准要求形成文件程序和统计组织策划、运行和控制所需文件和统计第66页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM67GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.1总则标准了解：本标准中凡是出现“形成文件程序”之处必须建立文件加以实施和保持一个文件可包含一个或多个程序要求如4.2.3/4.2.4将写在一个文件中一个形成文件程序要求能够被包含在多个文件中如将不合格品控制程序要求写在进料控制、制程控制、成品控制3个程序文件中。找找看!!6个地方第67页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM68GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.1总则标准了解：文件能够采取任何形式或类型媒介。如纸张、样品、电子、网络、电视、广播等文件多少和详略程度■组织规模和活动类型；■过程及其相互作用复杂程度；■人员能力。第68页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM69GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.2质量手册标准了解：组织应编制和保持质量手册质量手册内容包含质量管理体系范围（若有）删减细节和正当理由（1.2）为质量管理体系编制形成文件程序或对其引用QMS过程之间相互作用表述第69页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM70GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.3文件控制标准了解：QMS所要求文件应给予控制统计是一个特殊类型文件，按4.2.4要求进行控制须编制形成文件程序，以要求：文件公布前得到同意评审和更新后得到再次同意更改和现行修订状态得到识别

在使用处可取得适用文件相关版本

第70页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM71GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.3文件控制标准了解：文件清楚，易于识别策划和运行QMS所需外来文件得到识别，并控制其分发

预防作废文件非预期使用，假如出于某种目标而保留作废文件，对这些文件进行适当标识。第71页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM72GB/T19001标准了解标准条款：4.2文件要求/4.2.4统计控制标准了解：为提供符合要求及QMS有效运行证据而建立统计。应编制形成文件程序，以要求：标识贮存保护检索保留（见4.2.4）和处置找找看!!20个地方第72页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM73GB/T19001标准了解标准条款：5管理职责/5.1管理承诺标准了解：承诺什么？建立、实施和连续改进QMS有效性管理者经过以下活动为管理承诺提供证据向组织传达满足用户和法律法规要求主要性制订质量方针制订质量目标进行管理评审⑤确保资源取得第73页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM74GB/T19001标准了解标准条款：5管理职责/5.2以用户为关注焦点标准了解：以用户为关注焦点为八项质量管理标准之一怎样做？从用户需求出发（7.2）提升满足用户要求意识、质量意识（6.2）经过调查了解客人对企业满意情况（8.2.1）第74页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM75GB/T19001标准了解标准条款：5管理职责/5.3质量方针标准了解：质量方针是指在质量方面方向、宗旨质量方针实施、管理要求：与组织宗旨相适应对满足要求和连续改进QMS有效性承诺提供制订和评审质量目标框架

在组织内得到沟通和了解

在连续适宜性方面得到评审第75页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM76GB/T19001标准了解标准条款：5.4策划/5.4.1质量目标标准了解：相关职能和层次上包含满足产品所需内容（7.1a）质量目标要量化，能够测量质量目标要有先进性质量目标要能够实现第76页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM77GB/T19001标准了解标准条款：5.4策划/5.4.2质量管理体系策划标准了解：怎样进行QMS策划？在质量管理体系建立、实施初始阶段，策划要满足4.1要求在质量管理体系运行过程中发生变更时，确保质量管理体系完整性。QMS策划是满足质量管理体系要求首要工作第77页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM78GB/T19001标准了解标准条款：5.5职责、权限与沟通/5.5.1职责和权限标准了解：最高管理层对组织内部（各部门、各岗位\人员）要求对应质量职责和权限方便主动，自觉地严格执行要求，推行职责方便各部门、各岗位/人员之间相互配合、交流顺畅管理透明化，人人推行自己职责、相互监督第78页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM79GB/T19001标准了解标准条款：5.5职责、权限与沟通/5.5.2管理者代表标准了解：管理者代表必须从企业管理层中指定一名人员担任管理代表职责和权限确保建立、实施和保持QMS向最高管理者汇报质量管理体系绩效和任何改进需求确保在整个组织内提升满足用户要求意识与QMS相关事宜与外部方进行联络

第79页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM80GB/T19001标准了解标准条款：5.5职责、权限与沟通/5.5.3内部沟通标准了解：最高管理层在企业建立良好内部沟经过程确保沟通信息及时、有效可经过品质/生产例会、文件、统计、板报、通知、公告、刊物、电子邮件、局域网、网站等方式进行信息传递和交换第80页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM81GB/T19001标准了解标准条款：5.6管理评审/5.6.1总则标准了解：管理评审作用？适宜性、充分性和有效性

应按策划时间进行管理评审评审内容需包含：体系变更需求质量方针/质量目标变更需求保持管理评审统计第81页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM82GB/T19001标准了解标准条款：5.6管理评审/5.6.2评审输入标准了解：那些内容需要纳入评审？审核结果用户反馈过程绩效和产品符合性预防办法和纠正办法情况以往管理评审跟踪办法▲方针/目标变更可能影响质量管理体系变更⑦改进提议第82页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM83GB/T19001标准了解标准条款：5.6管理评审/5.6.3评审输出标准了解：管理评审应输出那些内容？（决定和办法）质量管理体系有效性及其过程有效性改进与用户要求相关产品改进

资源需求管理评审输出需是可执行办法第83页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM84GB/T19001标准了解标准条款：6资源管理/6.1资源提供标准了解：组应提供以下所需资源实施、保持质量管理体系并连续改进其有效性经过满足用户要求，增强用户满意有那些资源需要管理？人力资源基础设施工作环境第84页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM85GB/T19001标准了解标准条款：6.2人力资源/6.2.1总则标准了解：

从事影响产品要求符合性工作人员应是能够胜任

取得和评价能力四个方面教育，即与岗位职责对应教育背景，如学历等培训，即在专业工作中接收专门培训；如品质管理、人事管理、体系管理等培训技能，即从事岗位工作必要技术、方法、技巧等；如纸样、排唛、QC控制、绘图等技能经验，可经过相同工作经历取得第85页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM86GB/T19001标准了解标准条款：6资源管理/6.2.2能力、培训和意识标准了解：怎样管理人力资源？——即人事管理确定各岗位人员所需能力。如编制职位说明书、岗位职责等详细列明岗位能力需求。在需要时，可采取培训或其它办法（如招聘、任免、换岗、轮岗等）来取得所需能力。对培训或采取其它办法以取得各岗位能力有效性进行评价（如测验、考试、抽查、面试、岗位实际操作等）。第86页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM87GB/T19001标准了解标准条款：6资源管理/6.2.2能力、培训和意识标准了解：采取有效办法确保全体员工质量意识形成（如新员工培训、在职培训等，内容可包含员工岗位要求、健康与安全制度、质量方针、与员工相关规范、作业指导书等）。保持全体人员对各岗位工作能以胜任证实统计（如教育、培训、技能和经验）。人力资源是资源管理中最主要资源，人力资源管理成败，直接影响到组织管理成败。第87页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM88GB/T19001标准了解标准条款：6.3基础设施标准了解：

基础设施是指组织运行所必需设施、设备和服务体系基础设施主要包含建筑物、工作场所和相关设施过程设备（硬件和软件）支持性服务（运输、通信和信息系统）第88页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM89GB/T19001标准了解标准条款：6.4工作环境标准了解：

工作环境——工作时所处一组条件工作环境原因对产品质量直接或间接地产生影响与人相关原因会直接影响到人工作质量，工作质量将直接或间接地影响到产品质量安全、健康、劳动保护、人体工效、社会影响、适宜工作方法等原因

第89页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM90GB/T19001标准了解标准条款：6.4工作环境标准了解：与物相关原因将直接影响产品质量，如产品发霉、怪味、生锈、氧化噪声、温度、湿度、照明、天气、振动、污染、卫生、清洁度、空气质量、区域布置合理性等原因

第90页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM91GB/T19001标准了解标准条款：7产品实现/

7.1产品实现策划标准了解：策划对象？是详细产品（任何一个产品）实现过程策划注意事项？7.1策划应结合5.4.2策划，并满足4.1要求策划什么内容？产品质量目标和要求针对产品确定过程、文件和资源需求第91页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM92GB/T19001标准了解标准条款：7产品实现/

7.1产品实现策划标准了解：产品所要求验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计（见4.2.4）。

策划输出形式应适合于组织运作方式质量计划——对应用于特定产品、项目或协议QMS过程（包含产品实现过程）和资源作出要求文件组织也可将7.3要求应用于产品实现过程开发

第92页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM93GB/T19001标准了解标准条款：7.2与------过程\7.2.1与产品相关要求确实定标准了解：与产品相关要求包含那些？用户要求要求。用户通常以协议、协议、订单或口头方式提出对产品及产品相关要求用户隐含要求。用户没有明确提出，但必需满足要求。如产品物料不可含有毒物质、有害物质含量成份不可超标等第93页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM94GB/T19001标准了解标准条款：7.2与------过程\7.2.1与产品相关要求确实定标准了解：适合用于产品法律法规要求。如服装原料偶氮、甲醛含量要求企业要求任何其它要求。如组织为了满足用户并超越用户期望对产品进行深入工艺、质量改良第94页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM95GB/T19001标准了解标准条款：7.2与-----过程\7.2.2与产品相关要求评审标准了解：什么时候评审?接收客人协议、订单或订单更改之前

评审什么？产品或服务要求得到明确和清楚要求对含糊、了解不一致或发生修改后订单或协议要求得到澄清、要求，并再接收协议或订单前再次评审第95页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM96GB/T19001标准了解标准条款：7.2与------过程\7.2.2与产品相关要求评审标准了解：企业有能力满足要求要求。如产品质量、数量、交期以及交付后活动等方面是否有能力满足要求假如用户没有形成文件要求，需在接收用户要求前应向客人确认假如用户产品要求发生更改，企业应确保对应文件（如制单、工序表等）得到更改并通知相关部门人员保持评审统计及评审后引发相关问题处理办法统计第96页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM97GB/T19001标准了解标准条款：7.2与用户相关过程\7.2.3用户沟通标准了解：沟通什么？产品和服务信息。如沟通产品要求确定内容（见7.2.1）问询、协议和订单处理。如在产品实现过程中与用户沟通，包含协议/订单变更情况处理用户反馈。如客人提议信息，用户埋怨、客诉等，客人反馈可作为质量管理体系改进依据建立良好沟经过程第97页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM98GB/T19001标准了解标准条款：7.4采购\7.4.1采购过程标准了解：采购控制对象供方（供给商、外包商）；②采购信息（如采购单）采购产品控制类型和程度

按组织要求提供产品能力评价和选择供方

制订选择、评价和重新评价准则

保持评价结果及评价所引发任何须要办法统计第98页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM99GB/T19001标准了解标准条款：7.4采购\7.4.2采购信息标准了解：什么是采购信息?采购协议/采购单、外包协议/协议中采购要求在向供方发出采购信息前，采购信息应清楚表述采购要求，并确保供方充分了解采购信息（对供方）应包含：产品、程序、过程和设备同意要求人员资格要求③质量管理体系要求第99页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM100GB/T19001标准了解标准条款：7.4采购\7.4.3采购产品验证标准了解：采购产品验证供给商提供产品②外包加工产品当用户或企业需到供方现场实施产品验证（如检验、测试等）时，企业应在采购协议或外包加工协议中对验证安排和产品放行方法做出要求如安排住厂人员在现场检验、安排指定人员到供方现场抽查第100页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM101GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.1------控制标准了解：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供适用时，受控条件应包含：确保相关部门和人员取得产品和服务特征信息。如制单，图样、样板、生产计划等在需要地方，制订并实施详细产品或服务实现过程作业指导书。如程序书、图样、规范、工艺文件、工序表第101页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM102GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.1------控制标准了解：提供适合企业生产产品特征或提供服务特征所需设备配置生产过程中所需监视和测量设备。如验针器、温湿度计对产品特征、过程参数、作业人员、作业过程活动、工作环境等实施监视和测量按要求对产品放行、交货、交货后活动进行控制第102页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM103GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.2------提供过程确实认标准了解：那些过程需要确认？——“特殊过程”特殊过程是指那些产品实现过程结果不能由后续监视和测量活动进行验证或不能经济地进行验证，在产品使用或交付后才显现问题过程(1)监视和测量后不能马上得出结论(2)在测量过程中会造成产品损坏(3)或测量不经济，将会造成大量测试费用；(4)不易直接进行监视测量外包过程第103页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM104GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.2------提供过程确实认标准了解：特殊过程确认目标是确认过程满足预期要求能力过程能力包括人、机、料、法、环、测量等相关原因

特殊过程确认怎样管理？要求评审和同意过程准则生产设备认可和人员资格判定要求特定方法和程序

(5W2H法)第104页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM105GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.2------提供过程确实认标准了解：过程能力发生变更时或定时进行再确认保持确认及确认引发问题处理办法统计控制前移第105页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM106GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.3标识和可追溯性标准了解：产品实现全过程中使用适宜方法识别产品标识和可追溯性可分为三类产品标识状态标识唯一性标识（需保持统计）第106页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM107GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.4用户财产标准了解：用户财产是指那些属于用户全部，由用户存放在企业以及提供给企业使用或与产品相关物品。生产物料、辅料、图纸、设备、物品等。用户财产也包含用户知识产权和个人信息，如图纸、图样、标准、样品、专利信息识别、验证、保护和维护当用户财产发生丢失、损坏或不适用时，应及时向用户汇报，并做好统计第107页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM108GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.5产品防护标准了解：需采取办法对产品实现过程中产品进行防护，预防产品遭到损坏产品防护可经过：防护标识。统一要求并实施产品防护标识，如产品表面标识易碎、不可倒置等搬运。针对不一样产品选择适宜搬运方式、搬运设备或工具、搬运人员、方法，如在搬运、接触产品时，应带手套，防止弄脏、刮花产品第108页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM109GB/T19001标准了解标准条款：7.5生产和服务提供\7.5.5产品防护标准了解：包装。针对产品特征和用户要求，选择有利于产品运输和贮存方式，选择适当包装烤料和控制方法贮存。建立仓贮制度，对贮存产品进行必要标识，出入库管理、保管、放置、维护管理、确保在适当设施和环境下贮存产品保护。在产品表面采取一些办法，保护产品，如在产品表面装一层保护层、保护膜第109页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM110GB/T19001标准了解标准条款：7.6监视和测量设备控制标准了解：监视和测量设备是对生产和服务提供过程中工作状态和（或）产品特征进行监视和测量设备（硬件和软件）监视设备。用于监视生产或服务工作状态设备，如生产机器上仪表（压力表、温表、电流表、气压表等、验针器等）测量设备。用于测量产品或过程参数仪器仪表。如磅称、电子称、卷尺、皮尺、测温计等。第110页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM111GB/T19001标准了解标准条款：7.6监视和测量设备控制标准了解：监视设备控制主要经过确认来控制。如使用仪器仪表时，观察仪表显示是否正常经过产品首件质量确认，以确认仪器仪表是否正常测量设备控制按照要求时间和时间间隔或在使用前进行校准、检定（验证），校准标准应能追溯到国家(或国际)标准。当不存在上述国家标按时，应制订并保持自校规程或自校标准（如内部校验规范)第111页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM112GB/T19001标准了解标准条款：7.6监视和测量设备控制标准了解：进行调整或必要时再调整。如使用前归零操作等标识校准状态。状态可表现为合格、不合格、停用等，并做好标识（如检定证书、校准标签、测量设备账等）预防可能使测量结果失效调整。如由经过培训、有资格人员操作，严格按操作规范操作，预防误操作等在搬运、维护、贮存期间预防损坏和失效第112页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM113GB/T19001标准了解标准条款：7.6监视和测量设备控制标准了解：当计算机软件用于监视和测量时，应在使用前对计算机软件能力进行评定确认。如对软件进行评审、演试和测试，配置管理等。第113页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM114GB/T19001标准了解标准条款：8测量、分析和改进/8.1监视和测量标准了解：8.1节是第8章要求总概述策划、实施以下方面所需监视、测量、分析和改进过程证实产品要求符合性。（详见8.2.4节）确保质量管理体系符合性。（详见8.2.2节）连续改进质量管理体系有效性。（详见8.2-8.5节）依据产品、过程性质适当选择对应统计技术。第114页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM115GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.1用户满意标准了解：建立各种渠道和方法来获取用户对组织产品和服务满意程度信息，经过信息分析，研究怎样满足用户要求，以不停增强用户满意。搜集信息可包含：来自用户反馈信息来自竞争对手信息来自组织内部（营业或客户服务部门）信息来自质检部门产品合格率信息等第115页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM116GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.1用户满意标准了解：搜集方法可包含：发放书面满意度调查表经过电话问询召开座谈会等第116页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM117GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.2内部审核标准了解：企业按要求时间定时对QMS进行内部审核，以确定：QMS是符合产品实现策划（见7.1节）安排、本标准要求以及企业要求质量管理体系要求QMS是否得到有效实施应编制形成文件程序，以要求：策划审核方案（策划时应考虑需审核区域、过程和区域情况以及以往审核结果）要求审核准则、范围、频次和方法第117页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM118GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.2内部审核标准了解：审核员选择和实施应确保过程客观性和公正性审核员不能审核自己工作保持审核及审核结果统计受审核部门或区域责任人应对审核发觉不合格，分析原因及采办法纠正办法对采取办法验证和验证结果汇报第118页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM119GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.3过程监视和测量标准了解：结合组织运作情况、行业情况、产品特点等采取适当方法，对企业质量管理体系全部过程进行监视，在适当地方进行测量，以证实质量管理体系过程（管理活动、资源管理、产品实现、监视、测量和分析活动）满足预期策划结果。这些监视和测量方法可包含:监视。如经过调查、绩效考评、监督、评审、检验等方式第119页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM120GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.3过程监视和测量标准了解：测量。如对最终产品检验、对过程能力（PPK、CPK）进行分析、经过用户满意度调查等对未满足要求过程进行纠正、纠正办法(8.5.2)第120页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM121GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.4产品监视和测量标准了解：对产品实现过程中产品（如采购产品、在制品、成品等）特征进行监视和测量监视和测量管理要求？按要求时间、阶段进行（7.1策划安排）。如进料检验、制程检验、出货检验制订并保持产品每个阶段监视和测量接收准则。如产品标准、验收标准第121页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM122GB/T19001标准了解标准条款：8.2监视和测量/8.2.4产品监视和测量标准了解：监视和测量人员依据接收准则判定产品是否合格，并保留对应证据统计，统计中应详细指明有权放行产品人员产品未满足预期要求要求，但需紧急放行时，需得到企业授权人员同意或得到用户同意。（但产品放行不能违反法律、法规要求）监视和测量中出现不合格品按8.3节要求进行控制，当一些不合格重复发生或不合格性质严重时，按8.5.2节要求进行控制。第122页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM123GB/T19001标准了解标准条款：8.3不合格品控制标准了解：不合格品识别、控制和处置，预防非预期交付应编制形成文件程序，要求不合格品处置和权限不合格品处置主要有以下方法采取办法消除不合格。如返工。经企业授权人员同意、或合约要求经用户同意后，让步使用、放行或接收不合格品。采取办法预防其原预期使用或应用。如能过返修、报废、降级等。第123页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM124GB/T19001标准了解标准条款：8.3不合格品控制标准了解：交付或开始使用后发觉产品不合格时，组织应依据其不合格品影响或潜在影响程度采取适宜办法。如更换、维修、退还、赔偿等。不合格经纠正(如返工、返修)之后，需再次验证。保持不合格品性质(不良类型/程度)和处置统计，包含同意让步使用、接收或放行不事格统计第124页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM125GB/T19001标准了解标准条款：8.4数据分析标准了解：确定、搜集和分析适当数据，经过分析，评价QMS现实状况、体系运行是否适宜、运行效果是否有效，进而经过发展趋势来寻找评价改进QMS需求和机会。数据分析应包含以下相关方面信息监视和测量结果及其它相关起源数据用户满意（8.2.1节）与产品要求符合性（8.2.4节）第125页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM126GB/T19001标准了解标准条款：8.4数据分析标准了解：过程和产品特征和趋势，包含采取预防办法机会（8.2.3及8.2.4节）供方（供给商及外包商）相关方面信息（见7.4节）结合本身产品特征及数据选择适当统计技术。如QC七手方法、过程能力分析（CPK、PPK）第126页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM127GB/T19001标准了解标准条款：8.5改进/8.5.1连续改进标准了解：8.5.1连续改进是八项质量管理标准之一可利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正方法和预防方法以及管理评审，来连续改进企业QMS有效性连续改进方法和步骤(Plan1)分析和评价现实状况，识别改进区域(Plan2)确定改进目标(Plan3)寻找可能处理方法第127页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM128GB/T19001标准了解标准条款：8.5改进/8.5.1连续改进标准了解：(Plan4)评价这些处理方法并做出选择(Do)实施选定处理方法(Check)监量、测量、验证、分析和评价实施结果(Action)采纳更改，打造更完善流程及监控机制PDCA管理循环第128页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM129GB/T19001标准了解标准条款：8.5改进/8.5.2纠正办法标准了解：编制形成文件程序，以要求:评审不合格（包含用户报怨）②确定不合格原因评价确保不合格不再发生办法需求确定和实施所需办法统计所采取办法结果评审所采纳纠正办法有效性采取办法程度第129页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM130GB/T19001标准了解标准条款：8.5改进/8.5.3预防办法标准了解：编制形成文件程序，以要求:确定潜在不合格原因评价预防不合格发生办法需求确定并实施所需办法统计所采取办法结果评审所采取办法有效性采取办法程度第130页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM131内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：审核audit取得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文件过程审核方案auditprogramme针对特定时间段所策划并含有特定目标一组（一次或屡次）审核注：审核方案包含策划、组织和实施审核全部必要活动。

第131页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM132内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：审核准则auditcriteria一组方针、程序或要求注：审核准则是用于与审核证据进行比较依据。审核证据auditevidence与审核准则相关并能够证实统计、事实陈说或其它信息注：审核证据能够是定性或定量。

第132页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM133内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：审核发觉auditfinding将搜集审核证据对照审核准则进行评价结果注：审核发觉能表明符合或不符合审核准则，或指出改进机会审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和全部审核发觉后得出最终审核结果

第133页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM134内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：审核委托方auditclient要求审核组织或人员注：审核委托方能够是受审核方或是依据法律或协议有权要求审核任何其它组织。受审核方auditee被审核组织第134页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM135内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：审核员auditor经证实含有实施审核个人素质和能力（3.1.6和3.9.14）人员注：GB/T19011中描述了与审核员相关个人素质审核组auditteam实施审核一名或多名审核员，需要时，由技术教授提供支持注1：审核组中一名审核员被指定作为审核组长注2：审核组可包含实习审核员。第135页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM136内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：技术教授technicalexpert<审核>向审核组提供特定知识或技术人员注1：特定知识或技术是指与受审核组织、过程或活动以及语言或文化相关知识或技术。注2：在审核组中，技术教授不作为审核员。审核计划auditplan对审核活动和安排描述第136页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM137内部审核标准条款：相关审核术语和定义（14个）标准了解：审核范围auditscope审核内容和界限注：审核范围通常包含对受审核组织实际位置、组织单元、活动和过程,以及审核所覆盖时期描述。能力competence<审核>经证实个人素质以及经证实应用知识和技能本事第137页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM138内部审核审核流程年度审核方案审核计划成立审核组第138页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM139内部审核编制审核检验表首次会议现场审核第139页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM140内部审核开具NCR末次会议审核汇报、验证第140页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM141内部审核编制审核计划审核计划（下六个月度）审核目标审核范围审核准则审核组组员审核时间安排表序号审核时间部门陪同人员审核人员主要过程或功效1-12-1515:00-16:00PDLUXJACK6.3/7.5.1/7.5.3/……第141页2026/9/2WWW.HUNCHAN.COM142内部审核编制检验表审核检验表被审核部门文控审核时间.12.15责任人Mike审核人员Jack标准条款审核内空审核方法审核统计4.2.3文件控制同意分发、回收…问询抽查查阅