ISO45001审核作业指导书

ISO45001审核作业指导书一、引言与范围1.1目的本指导书旨在规范组织内部ISO____职业健康安全管理体系（以下简称“体系”）审核活动的策划、实施、报告及后续跟踪过程，确保审核工作的系统性、独立性、客观性和有效性，以验证体系与ISO____标准的符合性、实施的有效性，并识别持续改进的机会。1.2适用范围本指导书适用于组织内部依据ISO____标准及相关法律法规要求，对本组织职业健康安全管理体系所进行的内部审核活动。外部审核可参考本指导书的基本原则和方法，但需遵循外部审核的特定要求。1.3引用文件ISO____职业健康安全管理体系要求及使用指南组织职业健康安全管理手册及相关程序文件适用的职业健康安全法律法规及其他要求1.4术语与定义本指导书中所用术语与ISO____标准及组织管理体系文件中的定义一致。关键术语包括但不限于：审核、审核方案、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、不符合项等。二、审核策划与准备2.1审核方案管理审核方案的制定应基于组织的规模、性质、复杂程度以及职业健康安全风险的评估结果。审核方案应明确审核的频次、目的、范围、方法和资源分配。管理审核方案的责任部门（通常为体系管理部门或指定的审核管理机构）应确保审核方案的适宜性和充分性，并对方案的实施进行监控。2.2审核的启动确定审核目的和范围：每次审核前，应明确审核目的（例如，验证体系的符合性和有效性、为管理评审提供输入、针对特定事件的专项审核等）和审核范围（涉及的部门、过程、活动、场所及时间段等）。指定审核组长：审核方案管理人员应指定具备资格和能力的审核组长。审核组长负责审核的整体策划、组织实施及报告。组建审核组：审核组长与审核方案管理人员共同协商组建审核组。审核组成员应具备相应的教育、培训、工作经历和审核技能，熟悉ISO____标准要求及相关的法律法规知识，并能保持公正、客观和系统性。必要时，可聘请技术专家提供支持，但专家不参与审核决策。审核组成员应与受审核部门无直接责任关系，以确保审核的独立性。2.3审核计划的编制审核组长负责编制详细的审核计划，内容至少应包括：审核目的、范围和准则；审核组成员及其分工；审核日期、地点及日程安排（包括首次会议、现场审核、审核组内部会议、末次会议的时间）；受审核部门及主要审核内容（过程）；审核报告的分发范围和时限。审核计划应在审核实施前提交给审核方案管理人员和受审核部门确认。若有异议，应协商解决。2.4审核文件的准备审核检查表：审核员应根据审核计划和审核准则（ISO____标准、法律法规、组织体系文件等），结合受审核部门的实际情况，准备针对性的审核检查表。检查表应列出需要查证的事项、方法和抽样计划，以确保审核的系统性和全面性，但不应过度限制审核员的思路。相关文件的审阅：审核员应在审核前查阅受审核部门的相关文件，如程序文件、作业指导书、风险评估报告、法律法规清单、以往的审核报告及纠正措施记录等，以了解体系的建立和运行情况，为现场审核做准备。2.5首次会议首次会议由审核组长主持，审核组全体成员、受审核部门负责人及相关人员参加。会议目的是确认审核计划、介绍审核组成员、说明审核方法和程序、澄清审核范围和目的、建立审核组与受审核部门之间的沟通渠道，并确认审核资源的提供。会议应有记录。三、审核实施3.1现场审核与信息收集审核员应按照审核计划和检查表的安排，通过面谈、查阅文件和记录、现场观察、实际操作验证等多种方式，收集与审核准则相关的信息和证据。面谈：选择不同层次和岗位的人员进行有针对性的交谈，提问应清晰、客观，鼓励对方充分表达。文件查阅：核实体系文件的符合性、充分性和适宜性，以及文件执行的证据。现场观察：观察工作环境、设备设施、作业活动、员工的操作行为、个人防护用品的使用情况等。记录查证：查证记录的真实性、完整性和有效性，如培训记录、风险评估记录、隐患排查治理记录、事故事件调查处理记录、应急演练记录等。信息收集应注重客观性和代表性，确保审核证据的充分性和准确性。3.2审核证据的确认与记录审核员应对收集到的信息进行分析和判断，形成审核证据。审核证据应是可证实的，记录应清晰、准确，注明日期、地点、来源和提供者，以便追溯。记录方式可包括笔记、照片（需征得同意）、复印件等。3.3不符合项的识别与判定不符合项的定义：审核证据表明与审核准则的要求不相符的情况。不符合项的判定：审核员应依据审核准则，客观公正地判定不符合项。对发现的问题，应与受审核部门负责人进行沟通和确认。不符合项的分级：通常分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项指系统性失效、区域性失效或可能导致严重职业健康安全后果的不符合；一般不符合项指孤立的、偶然的、对体系运行影响较小的不符合。不符合项报告：对确定的不符合项，审核员应填写不符合项报告，内容包括：不符合项描述（应清晰、具体，引用相关准则条款和客观证据）、不符合项性质（严重或一般）、建议的纠正措施完成期限等。3.4审核组内部沟通在审核过程中及每天审核结束后，审核组长应组织审核组内部会议，交流审核进展情况、分享审核发现、讨论不符合项，确保审核组对审核发现达成一致意见，并对审核计划的执行情况进行评估和调整。3.5与受审核方的沟通审核组长应保持与受审核部门负责人的持续沟通，及时通报审核进展、初步的审核发现（包括符合性和不符合性），听取受审核方的意见，共同探讨问题。3.6末次会议现场审核结束后，由审核组长主持末次会议。参会人员与首次会议相同。会议内容包括：感谢受审核方的配合；简要回顾审核过程；报告审核发现的符合性方面（肯定成绩）；详细报告不符合项情况（宣读不符合项报告，解释判定依据）；提出纠正措施的要求和后续验证安排；初步的审核结论（基于审核发现，对体系的符合性、有效性及满足审核目的的程度作出初步评价）；受审核方代表发言，对审核发现和结论发表意见。末次会议应有记录。四、审核报告4.1审核报告的编制审核组长应在审核结束后规定的时间内（通常为一周内），根据审核记录、不符合项报告和审核组的讨论结果，编制审核报告。审核报告应客观、准确、清晰、完整地反映审核活动和结果，主要内容包括：审核目的、范围、准则、日期和地点；审核组成员和受审核部门主要参与人员；审核实施情况（简述审核过程和方法）；审核发现（包括符合项和不符合项的汇总分析）；审核结论（明确指出体系是否符合审核准则的要求，以及体系运行的有效性、充分性和适宜性的评价，指出存在的主要问题和改进机会）；对不符合项纠正措施的要求和建议；审核报告的分发范围。4.2审核报告的审批与分发审核报告初稿应经审核方案管理人员审核，必要时组织评审，然后由审核组长定稿并签字。审核报告应按规定的范围分发至组织管理层、受审核部门及相关职能部门。五、审核后续活动5.1纠正措施的制定与实施受审核部门应针对审核发现的不符合项，分析根本原因，并在规定的期限内制定和实施纠正措施，包括采取的纠正措施、完成时限和责任人。5.2纠正措施的跟踪与验证审核方案管理人员或审核组长应指定人员（通常为原审核员或其他合格人员）对受审核部门提交的纠正措施计划及其实施情况进行跟踪和验证。验证内容包括：纠正措施是否按计划完成、是否有效消除了不符合项、是否采取了预防措施以防止再发生、相关记录是否齐全等。验证结果应形成记录。5.3审核资料的归档审核活动结束后，审核组长应将审核计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、纠正措施验证记录等所有审核