IEC 63203-101-12021 可穿戴电子设备和技术.第101-1部分术语标准立项发展报告

可穿戴电子设备和技术第101-1部分：术语标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:WearableElectronicDevicesandTechnologies-Part101-1:Terminology摘要随着物联网、人工智能与柔性电子技术的深度融合，可穿戴电子设备已从单一的运动监测工具发展为覆盖医疗健康、工业安全、国防军事、教育娱乐等多领域的泛在智能终端。然而，由于该领域技术迭代速度快、产品形态多元、跨学科交叉性强，全球范围内长期缺乏统一的基础性术语标准，导致技术交流存在语义歧义、产品认证缺乏统一依据、国际贸易面临技术壁垒。在此背景下，国际电工委员会（IEC）于2021年6月29日正式发布IEC63203-101-1:2021《可穿戴电子设备和技术第101-1部分：术语》。该标准作为IEC63203系列标准体系的基础性文件，系统界定了可穿戴电子设备领域的核心术语与定义，涵盖设备类别、技术特征、功能属性及性能参数等关键概念。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制原则、核心内容框架、主要参与单位及行业影响，旨在为标准使用者提供权威解读，并为我国相关领域标准化工作提供参考借鉴。该标准的发布标志着全球可穿戴电子设备标准化工作进入系统化、体系化发展的新阶段，为产业健康有序发展奠定了坚实的术语基础。关键词：可穿戴电子设备；术语标准；IEC63203；国际标准化；技术定义；产业规范Keywords:WearableElectronicDevices;TerminologyStandard;IEC63203;InternationalStandardization;TechnicalDefinition;IndustryRegulation一、引言1.1可穿戴电子设备产业发展现状可穿戴电子设备是指可直接穿戴在人体上或嵌入衣物、配件中的智能电子系统，具备感知、处理、交互和连接等功能。近年来，随着微电子技术、柔性传感技术、低功耗无线通信技术和人工智能算法的飞速发展，可穿戴设备产业呈现爆发式增长态势。据国际数据资讯（IDC）统计，2022年全球可穿戴设备出货量已突破5亿台，市场规模超过800亿美元。产品形态也从早期的智能手环、智能手表，逐步拓展至智能服装、智能眼镜、电子皮肤、植入式医疗设备等新兴形态。应用场景从消费娱乐延伸至医疗健康监测、慢性病管理、工业安全预警、消防员生命体征监测、军事作战效能评估等专业领域。1.2标准化需求迫切产业高速发展的同时，也暴露出严重的标准化滞后问题。不同厂商对同一技术概念存在不同理解，如"智能手表"与"智能腕带"的边界划分、"医疗级可穿戴设备"与"消费级可穿戴设备"的判定标准、"连续监测"与"实时监测"的精度定义等，均缺乏统一的术语规范。这种术语混乱状态导致以下问题：第一，跨企业技术合作中产生沟通障碍，研发效率降低；第二，产品检测认证缺乏统一的名词依据，市场准入门槛模糊；第三，消费者难以准确理解产品功能与性能指标，知情权得不到充分保障；第四，各国监管机构在制定相关政策法规时缺乏共同的语言基础，国际合作难度加大。在此背景下，国际电工委员会（IEC）下属的"可穿戴电子设备与技术"技术委员会（IEC/TC124）于2016年正式成立，着手构建可穿戴电子设备领域完整的国际标准体系。术语标准作为整个标准体系的"基石"文件，被优先提上编制日程。1.3标准基本信息IEC63203-101-1:2021《可穿戴电子设备和技术第101-1部分：术语》由IEC/TC124（可穿戴电子设备与技术技术委员会）归口制定，于2021年6月29日正式发布。该标准为IEC63203系列标准的第101-1部分，属于该系列标准体系中的基础术语类标准。标准语言为英语和法语，目前状态为现行有效。二、标准编制背景与过程2.1国际标准化环境IEC63203-101-1:2021的编制工作是在全球可穿戴技术标准化需求日益迫切的大背景下启动的。2016年，IEC正式批准成立第124技术委员会（IEC/TC124），专门负责可穿戴电子设备与技术的标准化工作。TC124的成立填补了国际电工领域在可穿戴方向上的标准空白，其工作范围涵盖可穿戴电子设备与技术的术语定义、性能测试方法、可靠性评估、安全要求、数据交换格式等方面。TC124的秘书处由韩国电工技术协会（KATS）承担，主席和秘书人选来自韩国。委员会下设多个工作组（WG），其中术语标准工作由第1工作组（WG1）负责。参与标准制定的专家来自全球多个国家，包括中国、韩国、日本、德国、美国、英国、法国等在可穿戴技术领域具有较强研发实力和产业基础的国家。2.2编制历程IEC63203-101-1的编制工作始于2017年前后。2018年，委员会草案（CD）完成并分发各国家委员会征求意见。此后经过多轮委员会内部讨论和修改，2019年形成了征询意见文件（CDV）。各国国家委员会对CDV进行了深入审查，提出了大量修改意见，涉及术语定义的准确性、中英文翻译的一致性、与已有标准术语的协调性等方面。2020年，标准进入最终国际标准草案（FDIS）阶段，经过严格的编辑性审查和技术性审核，最终于2021年6月29日正式发布。整个编制历时约四年时间，期间召开了多次国际会议和工作组会议，充分体现了国际标准制定过程的严谨性和协商一致性原则。2.3标准定位与作用IEC63203-101-1:2021在整个IEC63203系列标准中处于基础地位，其核心功能是为系列标准中其他各部分（如性能测试方法、可靠性评估、安全要求等）提供统一的术语支撑。该标准如同可穿戴电子设备国际标准体系的"语言基础"，确保后续制定的各类标准在使用术语时保持一致性、准确性和互认性。三、标准主要技术内容3.1标准框架结构IEC63203-101-1:2021按照国际标准的结构规范，采用"条款+附录"的编排方式，系统梳理了可穿戴电子设备领域的核心术语。标准中的术语分类主要依据设备的产品形态、功能特征和应用场景进行划分，涵盖基础通用术语、设备分类术语、技术参数术语和应用场景术语四大类别。3.2标准关键术语与定义IEC63203-101-1:2021标准中定义了一系列可穿戴电子设备领域的核心术语，以下选取部分典型术语进行说明：1.可穿戴电子设备（WearableElectronicDevice）：可直接穿戴在人体上或集成于衣物、配饰中的电子设备，具备数据采集、处理、传输和人机交互等功能。该定义明确了可穿戴设备的核心特征是"可穿戴性"，即设备应与人体紧密接触或固定于随身物品上。2.智能手表（SmartWatch）：具备计时功能同时集成智能操作系统、传感器和通信模块的可穿戴电子设备，可独立运行应用程序或与外部智能终端协同工作。3.智能腕带（SmartBand）：以腕带形态呈现的可穿戴电子设备，主要功能侧重于健康监测、运动追踪和消息提醒，通常不具备独立的完整操作系统。4.电子织物（E-Textile）：将电子元器件、导电纤维和传感器等功能性材料集成于纺织材料中的智能纺织品，具备感知、响应和通信功能。5.连续监测（ContinuousMonitoring）：可穿戴设备以设定频率持续采集、记录和显示生理或环境参数的工作模式。3.3与其他标准的协调关系IEC63203-101-1:2021在编制过程中高度重视与其他标准化组织已发布标准之间的协调一致性。该标准在定义相关术语时，充分参考了国际标准化组织（ISO）、国际电信联盟（ITU）、电气与电子工程师协会（IEEE）等组织已发布的相关术语标准。同时，在涉及医疗器械应用领域时，该标准注意与ISO13485（医疗器械质量管理体系）、IEC60601（医用电气设备安全）等标准的术语保持兼容。此外，该标准的术语体系也为IEC63203系列中的其他部分提供了统一的"词汇表"，确保后续各专项标准在术语使用上的一致性。同时，该标准也为世界各国在制定本国可穿戴设备标准时提供了重要参考。四、主要参与单位介绍4.1IEC/TC124概述IEC/TC124（可穿戴电子设备与技术）是IEC下设的专门技术委员会，其秘书处由韩国电工技术协会承担。TC124成立于2016年，目前设有多个工作组，分别负责术语定义、性能评估方法、可靠性试验、安全性要求等不同领域的标准制定工作。中国是该技术委员会的积极参与国，有多名专家参与各工作组的活动。TC124制定发布的标准涵盖可穿戴设备与技术的全生命周期，从设计研发、性能测试到上市后的质量评估等各环节均有涉及。4.2韩国电工技术协会（KATS）及其贡献韩国电工技术协会作为TC124秘书处的承担单位，在IEC63203-101-1:2021的编制中发挥了核心组织作用。KATS主导了整个标准的项目管理和进程推进工作。在术语框架构建方面，KATS联合韩国电子技术研究院（KETI）和三星电子等机构，基于韩国在可穿戴设备产业化方面的丰富经验，提出了大量基础术语的初始定义草案，这些草案成为标准讨论的重要基础文本。此外，KATS还充分发挥了国际协调作用，协调各成员国之间的不同意见，确保标准制定过程的公正性。在标准编制过程中，恰逢韩国在全球可穿戴设备市场中占据重要份额，具有丰富的产品研发和生产实践经验，因此韩国专家团队在术语定义的实用性和可操作性方面贡献了重要力量。韩国产业界在柔性显示、智能传感器等关键技术方面的领先优势，也为标准中相关技术术语的准确定义提供了实践依据。五、标准实施的意义与影响5.1对产业发展的影响IEC63203-101-1:2021的发布对全球可穿戴电子设备产业产生了多层面的积极影响。该标准在统一行业话语体系、消除企业间沟通障碍的同时，也为产品质量评价和技术交流提供了共同基准，可有效降低企业的合规成本和市场风险。在国际贸易层面，该标准作为国际通行术语规范，有助于减少因术语理解不一致导致的贸易摩擦，促进全球可穿戴设备市场的健康发展。值得关注的是，这一基础性标准也为人工智能与可穿戴技术融合发展中的数据标注和质量评估提供了规范化起点。随着可穿戴设备与医疗健康、养老监护、工业安全等领域的深度融合，术语标准的外延也在不断扩展——IEC/TC124正在规划下一代可穿戴设备术语标准的修订，拟引入神经接口、情感计算、数字孪生等前沿方向的新术语，标志着该标准体系正由基础规范向智能化演进阶段过渡。5.2对标准化体系的完善IEC63203-101-1:2021的发布完善了IEC在可穿戴电子设备领域的标准体系布局。作为该系列的首批发布标准之一，该术语标准为后续系列标准的制定提供了统一的"词汇基础"，使得后续标准在术语使用上能够保持一致性和互认性。同时，该标准也为其他标准化组织在该领域开展标准化工作提供了重要参考。5.3对我国的启示对于我国而言，IEC63203-101-1:2021的发布具有重要的借鉴意义。一方面，我国作为全球最大的可穿戴设备生产国和消费市场，需要积极采用该国际标准，推动国内标准与国际标准的接轨；另一方面，我国也应积极参与IEC/TC124的各项活动，在标准制修订中充分反映中国产业界的意见和建议。目前，我国已发布多项可穿戴设备相关国家标准和行业标准，但在术语定义的系统性和与国际标准的衔接性方面仍有提升空间。建议我国加快转化IEC63203-101-1:2021为国家标准，同时加强国内可穿戴设备标准化技术组织建设，推动产学研用各方协同参与国际标准化工作。六、结论与展望IEC63203-101-1:2021《可穿戴电子设备和技术第101-1部分：术语》的发布实施，是全球可穿戴电子设备标准化进程中的重要里程碑。该项标准系统界定了可穿戴电子设备领域的核心术语与定义，为全球产业界、学术界和监管机构提供了统一的"语言公约"，有效消除了术语使用上的歧义和混乱。从未来发展趋势来看，可穿戴电子设备将向更加智能化、柔性化、集成化和医疗化的方向演进。随着边缘人工智能、脑机接口、能量采集等新技术的不断成熟，可穿戴设备的技术形态和功能边界将持续扩展，新的术语需求也将不断涌现。因此，术语标准的动态维护和持续更新尤为重要。IEC/TC124各相关工作组需要密切跟踪技术发展前沿，适时启动标准的修订和增补工作。同时，随着人工智能与可穿戴技术的加速融合，术语标准的演进方向也面临新的命题：如何界定"AI辅助诊断"与"自主决策"的能力边界？如何定义"情感感知"和"认知负荷"等交叉学科概念？这些议题在IEC/TC124的标准化路线图讨论中已有所涉及，将在后续标准修订或新标准立项中逐步回应。新一代可穿戴设备术语标准有望在智能性分级、人机协同程度、数据自主权等维度建立更加精细化的定义框架，以支撑从基础术语规范向智能可穿戴时代的标准体系过渡。展望未来，随着IEC63203系列其他标准（如性能评估方法、可靠性试验、安全性要求等）的陆续制定和发布，全球可穿戴电子设备标准体系将日趋完善。在此进程中，各国应秉持开放合作、互利共赢的原则，共同推动可穿戴电子设备标准化事业迈上新台阶，为全球消费者带来更加安全、可靠、便捷的智能可穿戴产品与服务。参考文献[1]IEC63203-101-1:2021,Wearableelectronicdevicesandtechnologies-Part101-1:Terminology[S].Geneva:InternationalElectrotechnicalCommission,2021.[2]国际电工委员会(IEC)官网.TC124-Wearableelectronicdevicesandtechnologies[EB/OL].https://www.iec.ch/dyn/www/f?p=103:7:0::::FSP_ORG_ID:12591.[3]IDC.WorldwideWearableDeviceShipments[EB/OL].InternationalDataCorporation,2022.[4]中国电子技术标准化研究院.可穿戴设备标准化白皮书[R].北京,2020.[5]ISO13485:2016,Medicaldevices-Qualitymanagementsystems-Requirementsforregulatory