中医医疗技术相关性感染预防与控制指南（试行）

中医医疗技术相关性感染预防与控制指南（试行）一、适用范围本指南适用于各级各类医疗机构开展中医医疗技术服务过程中的感染预防与控制工作，涵盖针灸、推拿、拔罐、刮痧、针刀、熏蒸、穴位注射、中医介入等各类侵入性与非侵入性中医医疗技术操作，适用于医疗机构中医临床科室、针灸推拿科室、中医养生馆（医疗机构设置）、康复科等所有开展中医医疗技术的部门及工作人员。二、基本要求（一）组织管理1.医疗机构应当将中医医疗技术感染预防与控制纳入本院感染预防与控制管理体系，明确医务部门、感控部门、中医临床科室的三级管理职责：感控部门负责定期开展中医医疗技术感染监测、培训与监督指导，每季度至少开展1次全覆盖督查；中医科室负责人为科室感染防控第一责任人，指定专职或兼职感染防控联络员，每月开展科室自查，留存检查记录。2.医疗机构应当根据开展的中医医疗技术类别，制定针对性的感染防控操作规程、消毒隔离制度与突发感染事件应急预案，新开展中医医疗技术前应当完成感染防控风险评估，评估不合格不得开展。（二）人员要求1.开展中医医疗技术的工作人员应当经感染防控知识培训考核合格后方可上岗，每年继续医学教育应当包含不少于4学时的中医感染防控相关内容。2.工作人员出现发热、咳嗽、腹泻、皮肤化脓性感染等传染性疾病或活动性感染时，应当暂停直接接触患者的操作，直至治愈后方可恢复工作；操作时应当遵守标准预防原则，严格执行手卫生规范。3.直接侵入性中医操作（如针刀、穴位注射、针刺等）的工作人员应当佩戴医用外科口罩，操作区域空气菌落总数应当符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）要求：Ⅱ类环境（普通手术室、产房、普通保护性隔离室等）≤4CFU/（15min·直径9cm平皿），Ⅲ类环境（儿科病房、妇产科检查室、注射室、换药室等）≤4CFU/（5min·直径9cm平皿），Ⅳ类环境（传染病科及病房）≤4CFU/（1min·直径9cm平皿）。（三）环境与物品要求1.中医诊疗区域应当保持清洁通风，每日开展至少2次环境清洁消毒，接诊呼吸道传染病患者后应当即时进行终末消毒；诊疗区域物体表面菌落总数应当符合GB15982-2012要求：Ⅱ类环境≤5CFU/cm²，Ⅲ类环境≤10CFU/cm²，Ⅳ类环境≤15CFU/cm²。2.中医器械按照《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）要求进行风险分级管理：高度危险器械：进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的器械，包括针刀、针灸针（一次性使用除外）、穴位注射针头等，应当达到灭菌水平；中度危险器械：接触完整黏膜的器械，包括拔罐器、刮痧板、三棱针、砭石等，应当达到高水平消毒；低度危险器械：接触完整皮肤的器械，包括推拿巾、穴位定位工具、牵引床床单一、按摩床等，应当达到中水平消毒以上或清洁消毒，被血液体液污染时应当及时高水平消毒。三、常见中医医疗技术感染预防控制要点（一）针刺类技术（包括普通针刺、电针、耳针、头针等）1.操作前准备：操作者应当修剪指甲，取下手部饰品，严格按照七步洗手法清洁双手，操作时佩戴一次性无菌手套；首选一次性使用无菌针灸针，严禁重复使用一次性针灸针，使用后按医疗废物分类处置要求放入损伤性废物容器，根据《国家医疗废物分类目录》，一次性使用针灸针属于损伤性废物，不得随意丢弃；使用重复使用针灸针的医疗机构，应当严格执行“一人一用一清洗一灭菌”流程，不得集中灭菌前提前拆封包装放置于操作台上，灭菌后的针灸针应当存放于无菌储物盒，储存有效期符合要求：使用纺织品包装的无菌物品有效期为14d，使用一次性纸塑袋包装的为6个月，使用硬质容器的为6个月，超过有效期应当重新灭菌。针刺操作前应当对患者局部皮肤进行消毒，以操作部位为中心，由内向外螺旋式涂抹消毒，消毒范围直径不小于5cm，使用2%碘酊消毒后应当用75%乙醇脱碘，或直接使用0.5%碘伏消毒，待消毒液干后方可进针，消毒后皮肤不得再次用手触碰。2.操作中注意事项：同一患者同一部位进针多根针时，每根针进针前都应当避免接触非消毒区域；发生针灸针断针、弯针时，应当严格无菌操作取出断针，局部皮肤消毒后更换无菌器械操作；为乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等血源性传染病患者操作时，应当安排在专用区域或每日最后时段进行，操作后器械、环境严格终末消毒。3.操作后处理：一次性针灸针使用后立即放入防刺穿的锐器盒，满3/4时封闭转运处置；重复使用针灸针使用后立即放入含有效氯1000mg/L的消毒溶液中浸泡30min预处理，再进行清洗、包装、高压蒸汽灭菌，禁止仅采用浸泡消毒方式重复使用；操作过程中使用的治疗巾、洞巾应当一人一换一清洗消毒，不得重复使用。据我国中医药管理部门2021年全国中医医疗安全监测数据显示，针刺类操作感染事件中，72%因重复使用一次性针灸针或消毒不规范导致，严格执行一人一针一消毒可降低90%以上的针刺感染风险。（二）针刀类技术针刀类技术属于侵入性操作，感染风险高于普通针刺，应当严格执行以下要求：1.操作环境应当符合Ⅱ类环境要求，操作者应当穿无菌手术衣、戴无菌手套、戴医用外科口罩、医用圆帽，必要时戴护目镜；2.所有针刀器械首选一次性使用无菌针刀，重复使用针刀应当严格灭菌，灭菌方式首选压力蒸汽灭菌，不耐高温的针刀可采用环氧乙烷灭菌或低温等离子体灭菌，禁止采用戊二醛浸泡灭菌作为常规方式，必须使用戊二醛浸泡灭菌时，浸泡时间不少于10h，使用前应当用无菌水彻底冲净残留消毒液；3.操作前患者皮肤消毒范围直径不小于15cm，消毒方法同外科手术皮肤消毒，铺无菌洞巾；4.操作中应当避免针刀损伤周围大血管及重要脏器，减少局部组织损伤，降低感染风险；5.操作后穿刺部位应当用无菌敷料覆盖，保持局部干燥清洁，告知患者24h内避免沾水，若出现红肿热痛、发热等症状及时就诊；6.术后针刀器械处理同针刺类重复器械，操作台面、治疗床用含有效氯1000mg/L的消毒剂擦拭消毒，被褥床单更换清洗消毒。（三）拔罐、刮痧类技术1.操作前应当询问患者皮肤情况，有皮肤破损、溃疡、传染性皮肤病的患者，操作应当安排在最后进行，使用专用器具，操作后严格消毒；2.拔罐器具分为玻璃罐、抽气罐、竹罐等：玻璃罐、竹罐属于中度危险器械，应当一人一用一清洗一高水平消毒，消毒可采用煮沸消毒15min或含有效氯1000mg/L的消毒剂浸泡30min，也可采用压力蒸汽灭菌；抽气罐的抽气枪接触完整皮肤，应当每周消毒一次，被血液体液污染时即时消毒，罐套一人一换一清洗消毒；3.刮痧板、砭石等器具应当一人一用一消毒，操作前用75%乙醇擦拭消毒，使用后清洗干净，再进行高水平消毒，干燥存放；4.操作中若出现皮肤刮破、拔罐起疱，水疱直径小于1cm者保持局部干燥，水疱大于1cm者应当消毒后用无菌注射器抽出疱液，再用无菌敷料覆盖，所有操作严格无菌，避免感染；若发生皮肤破损出血，污染的器具应当立即消毒处理，不得直接给下一位患者使用；5.推拿按摩使用的一次性床单应当一人一换，重复使用的床单被罩应当一人一换一清洗消毒，每周至少进行一次终末消毒，按摩膏等护肤品应当使用一次性包装或专人专用，避免交叉污染。（四）艾灸类技术1.艾灸操作应当保持诊疗区域通风良好，避免烟雾积聚，每日操作结束后清洁艾灰存放容器，每周对容器进行一次清洁消毒；2.艾灸盒、艾灸架等接触完整皮肤的器具，应当一人一用一清洁，被分泌物污染时用含有效氯500mg/L的消毒剂擦拭消毒；3.隔物灸使用的姜饼、蒜饼等药物辅料应当一人一用，使用后丢弃，不得重复使用，衬垫一人一换一清洗消毒；4.艾灸操作中若出现局部皮肤烫伤起泡，处理方式同拔罐起泡，化脓灸属于有创操作，应当严格执行无菌操作，局部皮肤消毒范围直径不小于5cm，使用无菌器械操作，术后定期更换无菌敷料，指导患者保持局部清洁，避免感染；5.燃烧后的艾条头应当彻底熄灭，放置在防火阻燃容器内，避免发生火灾，同时避免艾灰污染环境。（五）熏蒸、洗浴类中医技术（包括中药熏蒸、中药药浴、全身熏洗等）1.熏蒸室、药浴室应当加强通风，每次使用后对地面、墙面、坐浴椅、浴盆进行清洁消毒，使用含有效氯500mg/L的消毒剂擦拭浸泡，每日对空气进行消毒，可采用紫外线照射30min或循环风紫外线消毒器消毒；2.浴盆、坐浴盆应当一人一用一清洗消毒，消毒后用清水冲净残留消毒剂，重症患者、传染病患者应当使用专用浴盆，无条件者应当先诊疗普通患者，最后诊疗传染病患者，诊疗后终末消毒；3.熏洗用药液应当现配现用，一人一液，不得重复使用，药浴用水符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022）要求；4.浸泡毛巾、浴巾应当一人一换一清洗消毒，煮沸消毒15min或采用高压蒸汽灭菌，也可采用含氯消毒剂浸泡消毒后清洗晾干备用；5.定期监测浴盆出水口、浸浴用水的微生物污染情况，每月监测一次，浸浴用水菌落总数应当≤200CFU/mL，不得检出致病性微生物。（六）穴位注射、穴位贴敷技术1.穴位注射属于侵入性操作，应当严格执行无菌操作：操作者手卫生、皮肤消毒同针刺技术，注射器使用一次性无菌产品，一人一针一用，剩余药液不得给其他患者使用；药物配置应当在治疗室内进行，严格无菌配药，避免药物污染，现配现用；2.穴位贴敷操作前应当清洁局部皮肤，评估皮肤情况，有破损、过敏者禁用，贴敷药物一人一份，现配现用，使用的刀具、药碾等器具应当每日清洁消毒，多人使用时应当每使用一人消毒一次；3.贴敷后若出现局部皮肤红肿、瘙痒、水疱，应当及时处理，小水疱保持干燥，大水疱无菌处理，避免继发感染，过敏体质患者操作后应当告知注意事项；4.冬季贴敷所用敷料应当一人一用，使用后的污染敷料按医疗废物处置，不得随意丢弃。（七）中医微创、介入类技术中医微创技术（如经皮椎间孔镜中医药治疗、关节腔中医药灌注治疗等）、中医介入技术感染防控要求等同于西医同类侵入性操作，应当符合以下要求：1.操作应当在符合要求的手术室进行，按照外科手术要求做好术前准备、术中无菌操作、术后感染防控；2.所有侵入性器械应当达到灭菌水平，一次性器械不得重复使用；3.术前应当评估患者感染风险，免疫力低下、糖尿病患者应当做好术前血糖控制，必要时预防性使用抗菌药物；4.术后应当密切监测患者体温、局部创口情况，定期更换敷料，保持创口清洁干燥，一旦发生感染，及时送检病原学检测，规范抗感染治疗；5.据全国医院感染监测网2022年数据，中医微创操作的医院感染发生率约为0.32%，主要为切口感染，严格执行无菌操作、规范器械灭菌可将感染发生率降至0.1%以下。四、消毒灭菌效果监测要求（一）环境卫生学监测1.空气、物体表面、医务人员手卫生监测应当每季度开展一次，合格率应当达到100%，监测方法按照GB15982-2012执行，不合格应当立即整改，重新监测直至合格。2.中医针灸诊室、针刀治疗室属于Ⅲ类环境，空气菌落总数要求≤4CFU/（5min·直径9cm平皿），物体表面菌落总数≤10CFU/cm²，医务人员手卫生菌落总数≤10CFU/cm²，不得检出金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等致病性微生物。（二）消毒灭菌效果监测1.压力蒸汽灭菌效果监测：每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每周进行一次生物监测，植入型器械每锅进行生物监测，生物监测合格后方可放行使用；2.紫外线消毒效果监测：每半年对紫外线灯辐照强度进行监测，辐照强度≥70μW/cm²为合格，不合格及时更换灯管；3.使用中消毒剂监测：每季度监测一次消毒剂的微生物污染情况，使用中皮肤黏膜消毒剂菌落总数≤10CFU/mL，灭菌剂不得检出任何微生物，使用中含氯消毒剂应当每日监测有效氯浓度，记录监测结果，浓度不足及时更换；4.重复使用中医器械消毒灭菌效果监测：每月抽样监测，高度危险器械灭菌后不得检出任何微生物，中度危险器械消毒后不得检出致病性微生物，菌落总数符合要求。（三）医院感染病例监测1.开展侵入性中医操作的科室应当主动开展医院感染病例监测，每月上报感控部门，对发生的感染聚集性事件应当立即上报，启动应急预案；2.发现3例及以上同源感染病例，属于感染暴发，应当按照《医院感染暴发报告及处置管理规范》要求，12h内上报属地卫生健康行政部门和中医药管理部门，及时采取控制措施，避免感染扩散。五、职业卫生防护1.中医医疗技术操作人员应当遵守标准预防原则，接触患者血液、体液、破损皮肤时必须佩戴一次性手套，操作完成后及时脱手套，执行手卫生；2.操作过程中发生锐器刺伤，应当立即按照锐器伤处理流程处理：从伤口近心端向远心端挤压，挤出伤口血液，用流动水冲洗，75%乙醇或0.5%碘伏消毒，包扎伤口，及时上报感控部门，进行血源性传染病检测，根据暴露情况采取预防性用药，定期随访；3.为呼吸道传染病患者操作时，应当根据疾病传播风险佩戴相应等级防护用品，空气传播疾病佩戴医用防护口罩、护目镜或防护面屏，穿隔离衣；4.熏蒸艾灸操作中，长期接触烟雾的工作人员应当佩戴防护口罩，定期开展职业健康检查，保障职业安全。六、医疗废物管理1.中医医疗操作产生的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》要求分类收集处置：一次性使