羟考酮注射液临床应用专家共识

2025版临床指导羟考酮注射液临床应用专家共识中华医学会麻醉学分会疼痛学组·2025版临床指导·循证用药·安全镇痛2026年9月内容导览01共识背景制定方法学与15条推荐意见总览02药理特性双受体机制与药代动力学优势03围术期应用诱导、衔接、补救与PCIA方案04区域与特殊场景胸腹腔、硬膜外、日间与无痛诊疗05安全用药禁忌、不良反应与特殊人群管理共识背景循证为基，规范为纲从方法学到15条推荐意见的完整脉络从方法学到15条推荐意见的完整脉络01中重度疼痛的临床挑战并发症风险活动能力、睡眠质量显著受影响增加肌肉萎缩、深静脉血栓等风险生存质量威胁威胁术后康复与肿瘤患者生存质量易引发焦虑、抑郁等情绪障碍降低治疗依从性规范化缺口临床缺乏统一用药指导应用场景与剂量范围差异大影响规范化与同质化水平共识的发布背景与意义核心定位羟考酮是唯一的μ和κ阿片受体激动剂，已成为中重度疼痛管理的重要选择发布背景与意义3项要点应用场景扩大注射液在全麻、术后镇痛、无痛诊疗、ICU及肿瘤镇痛等场景应用扩大，循证证据不断积累证据积累与共识制订中华医学会麻醉学分会疼痛学组组织多学科专家，整合国内外最新研究进展，制订《羟考酮注射液临床应用专家共识（2025版）》规范指导共识旨在为临床医师提供科学、规范的使用意见，优化疼痛管理实践制定机构与注册信息发起单位1项中华医学会麻醉学分会疼痛学组领衔专家3位俞卫锋教授王天龙教授杨建军教授注册与发表2项共识启动2024年9月，已完成国际实践指南注册与透视化平台注册（注册号：PREPARE-2025CN274）正式发表《中华医学杂志》2025年第105卷第44期，第4024-4040页目标人群与使用者目标人群4类手术患者需要羟考酮注射液镇痛的手术患者诊疗患者无痛诊疗患者ICU患者重症监护病房（ICU）患者肿瘤患者肿瘤患者使用者4类麻醉科医师麻醉科医师疼痛科医师疼痛科医师重症医学科医师重症医学科医师相关专业人员其他相关专业人员工作组构成与利益冲突管理多组协作与利益透明，保障共识公信力专家组评估临床问题及结局指标重要性确定临床问题方法学设计质控投票形成推荐意见并撰写全文证据组对证据进行检索、筛选、综合制作系统评价与证据总结表对证据评价分级秘书组完成注册开展临床问题调研遴选构建临床问题组织共识工作会议并记录全程工作组成员均填写利益冲突声明表，不存在与共识内容直接相关的利益冲突，并经严格审核、公开透明披露文献检索与证据分级“循证为本，构建高质量临床实践指南”从190篇文献到15条推荐意见，夯实指南证据基石。证据检索英文数据库PubMed、EMBASE、CochraneLibrary、WebofScience、ClinicalT中文数据库中华医学期刊全文数据库、中国生物医学期刊文献数据库、中国知网、万方检索时限建库至

2025年2月最终纳入190篇高质量文献作为证据基础证据分级遵循方法学AGREEⅡ与STAR原则GRADE方法对证据质量与推荐意见强度分级德尔菲法2轮问卷调研15个临床关键问题15条推荐意见十五条推荐意见总览证据等级体系：1A为最高级，1B次之，2A、2B、2C依次递减临床问题证据等级1.全麻诱导及切皮前预防性用药2B/2C2.术毕衔接镇痛1B3.补救镇痛1A4.围术期PCIA方案2B5.PCIA与其他阿片类对比2A6.胸腹腔术后镇痛1A7.硬膜外腔镇痛2B8.周围神经阻滞辅助镇痛2B/2C9.日间手术应用2C10.无痛诊疗应用2C药理特性双受体激动，内脏痛靶向μ与κ双靶点机制奠定差异化优势μ与κ双靶点机制奠定差异化优势02μ与κ双受体激动机制双靶点机制是羟考酮区别于传统阿片类药物的根本羟考酮是唯一的μ和κ阿片受体双激动剂μ受体介导脊髓上水平镇痛与镇静κ受体介导脊髓水平镇痛，对内脏化学刺激性疼痛具有独特优势双靶点协同在镇痛效果与副作用谱上区别于传统纯μ受体激动剂κ受体与内脏痛靶向κ受体激动是羟考酮实现内脏痛靶向控制的独特优势中枢协同羟考酮通过主动转运进入脑脊液，增强脊髓上水平镇痛效果，调控内脏痛与躯体痛的中枢趋同现象，减少痛觉信号错乱1抑制传入κ受体激活抑制内脏传入神经信号传递降低脊髓背角谷氨酸能神经元过度兴奋2降低敏化通过降低中枢敏化阻断内脏痛信号的放大3靶向镇痛对腹部手术具有靶向镇痛作用对癌性内脏痛具有靶向镇痛作用起效迅速与持续时间快速起效满足急性疼痛控制需求，适度持续时间为围术期衔接镇痛与术后镇痛提供时间窗口起效时间静脉注射静脉注射后

2~3分钟

起效达峰时间血药峰浓度5分钟

达血药峰浓度常规维持常规制剂作用维持

4~6小时缓释维持缓释制剂缓释制剂可达

12小时抑制炎性介质释放羟考酮有效抑制TNF-α与IL-6等炎性介质释放机制路径阻断神经-免疫交互作用，减少术后炎症反应与疼痛临床证据切皮前预防性使用可显著降低腹腔镜胆囊切除术患者术后6小时、24小时肿瘤坏死因子-α水平从源头减轻术后炎性痛代谢途径与生物利用度双酶代谢路径代谢酶代谢产物镇痛活性CYP2D6羟吗啡酮10倍于羟考酮CYP3A4去甲羟考酮无镇痛活性关键数据60%~87%口服生物利用度20%~30%吗啡口服生物利用度远高于吗啡，为口服与注射剂型灵活转换提供基础代谢产物经肾脏排泄，肝肾功能不全患者需调整剂量呼吸抑制风险相对较低相较于纯μ受体激动剂，羟考酮对呼吸中枢的抑制作用

显著降低1受体机制镇痛与呼吸分离κ受体介导脊髓水平镇痛镇痛与呼吸抑制在受体层面部分分离2适用人群高危患者优选特别适合围手术期呼吸功能高危患者3临床证据术中抑制更低无痛诊疗中，静脉注射羟考酮的术中呼吸抑制发生率低于其他阿片类药物围术期应用全流程覆盖，精准衔接从诱导到术后镇痛的完整方案从诱导到术后镇痛的完整方案03麻醉诱导的应用效果羟考酮可抑制诱导期气管插管应激反应、芬太尼类药物诱发的呛咳反应及依托咪酯诱发的肌阵挛证据等级2B诱导期血流动力学更稳定，术后恶心呕吐更少相较舒芬太尼，术后

12小时

疼痛更轻、炎症因子水平更低切皮前预防性用药切皮前预防性使用羟考酮，可有效抑制术中手术应激反应，并减轻术后内脏痛及炎症反应切皮前预防性镇痛干预，为围术期提供循证级保护——以证据等级支撑术中应激抑制与术后疼痛管理预防性用药的围术期获益抑制术中手术应激反应，证据等级

2B减轻术后内脏痛及炎症反应，证据等级

2C对比项羟考酮

0.1mg/kg舒芬太尼0.1μg/kg术后早期内脏痛评分（2、4小时）显著降低对照术后TNF-α水平（6、24小时）显著降低对照麻醉诱导的实操要点0.15~0.30mg/kg

静脉注射，联合镇静药和肌松药临床优势2项血流动力学更稳定、呛咳反应更少降低依托咪酯诱发肌阵挛，优于舒芬太尼及瑞芬太尼联合用药1项联用非甾体类抗炎药、局部麻醉或区域神经阻滞，可减少羟考酮用量并降低不良反应发生率术毕衔接镇痛的效果推荐意见2：羟考酮的药理学特点适用于全身麻醉术毕衔接镇痛，且效果显著（证据等级1B）3项迅速生效有效抑制苏醒期疼痛及躁动，效果可持续至术后

6~8小时减少按压降低

PCIA

泵按压次数，预防及减轻尿管相关膀胱刺激征安全耐受不增加术后恶心呕吐、瘙痒发生核心·推荐结论羟考酮的药理学特点适用于术毕衔接镇痛针对全身麻醉术毕衔接镇痛，效果显著证据等级达到

1B，即基于单项随机对照试验或系统评价获得的强推荐证据，临床价值明确且可执行度高。强推荐证据等级显著有效临床效果药理学特点支撑羟考酮作为半合成阿片类镇痛药，兼具强效镇痛与可控的药代动力学特性，为其在术毕衔接阶段的应用提供了坚实基础。起效迅速，覆盖苏醒期关键窗口作用持久，满足术后镇痛延续需求安全性良好，不良反应发生率低术毕衔接的剂量与实操15~30分钟给药窗口（术毕前）0.07~0.10mg/kg羟考酮静脉注射剂量≤0.1mg/kg成人用药上限老年患者调整建议剂量减少，衔接给药时间适当提早，以避免可能的苏醒延迟多模式联用建议联用非甾体类抗炎药、局部麻醉或区域阻滞，减少阿片类药物用量镇痛空窗期覆盖早期衔接给药可有效覆盖气管拔管后至PCIA起效前的镇痛空窗期补救镇痛的独特优势推荐小剂量、分次静脉注射羟考酮补救镇痛具有效果强、起效快、作用时间较长、不良反应较少的优势证据等级1A补救镇痛四重优势效果强双受体激动特性，镇痛效能充分起效快静脉注射途径，快速达峰作用与安全作用时间较长单次给药维持时间满足补救需求不良反应较少小剂量分次给药，安全性更优补救镇痛的实操要点触发条件>4分疼痛评分阈值疼痛

>4分

启动补救镇痛，以NSAID、局部麻醉或区域神经阻滞为基础给药剂量1~2mg单次剂量静脉注射羟考酮，或按体重

0.015~0.050mg/kg评估流程5~10分钟评估时间5~10分钟后评估镇痛效果，必要时再次用药直至镇痛满意极限量10mg成人1h极量成人1小时内极量为10mgPCIA无背景剂量方案推荐意见4：推荐围手术期使用羟考酮PCIA无背景剂量方案，或递减背景剂量、递增自控剂量方案，并根据疼痛情况及时调整（证据等级

2B）无背景剂量方案无背景剂量指不预设持续输注剂量，仅在患者主动请求时给予镇痛药物该方案可减少阿片类总体使用量、降低不良反应风险，同时提供足够镇痛效果PCIA递减背景剂量方案参数推荐值自控剂量1~2mg

或0.015~0.050mg/kg锁定时间5~15分钟极限量10mg/h核心参数设置递减背景剂量逻辑：通过减少背景剂量降低阿片类药物不良反应，同时保持镇痛效果动态调整原则：根据患者反馈和疼痛变化，及时调整背景剂量、自控剂量与锁定时间；复合局部麻醉或其他静脉镇痛药物时需适当减量。PCIA与其他阿片类对比相较于等换算剂量的吗啡、氢吗啡酮、芬太尼、舒芬太尼，羟考酮PCIA累计用药量少、不良反应少、满意度高（证据等级

2A）01镇痛持续时间镇痛持续时间长于芬太尼和舒芬太尼，与氢吗啡酮相似02术后镇痛效果在胸、腹腔镜手术及开放手术后镇痛效果优于单纯μ受体激动剂03慢性疼痛预防与康复降低术后慢性疼痛发生率，加速术后康复围术期用法用量速查围术期应用场景与推荐剂量应用场景推荐剂量麻醉诱导0.15~0.30mg/kg切皮前预防0.1mg/kg术毕衔接0.07~0.10mg/kg补救镇痛1~2mg（极量10mg/h）PCIA自控1~2mg，锁定5~15分钟静脉推注1~10mg，间隔≥4小时静脉输注起始2mg/h各场景剂量需结合患者疼痛程度、整体情况与既往阿片暴露史个体化滴定围术期多模式镇痛策略羟考酮是ERAS多模式镇痛的核心组成预防性镇痛Step1术前预镇痛，奠定基础麻醉诱导前术中抑制应激Step2稳定血流动力学手术期间术后衔接Step3及时衔接，减少阿片类总用量术后恢复期补救滴定Step4联合非甾体类抗炎药、局部麻醉或区域神经阻滞，降低恶心呕吐与呼吸抑制风险按需追加区域与特殊场景场景化落地，循证优选多场景应用的差异化推荐多场景应用的差异化推荐04胸腹腔术后镇痛优势06推荐意见

证据等级1A羟考酮用于胸、腹腔手术后镇痛优于传统μ受体激动剂多项随机对照研究证实，内脏痛剧烈的胸、腹腔镜及开放手术后使用羟考酮PCIA，镇痛效果更优。效果相似时，按剂量比转化后累计用药量少、不良反应少、肠功能恢复快、不增加呼吸抑制发生。内脏痛靶向镇痛机制κ受体靶向内脏痛，奠定腔镜手术镇痛优势第一重外周靶向抑制外周神经信号κ受体激动直接抑制内脏传入神经信号传递，降低脊髓背角谷氨酸能神经元过度兴奋与中枢敏化。第二重中枢调控主动转运进入脑脊液对内脏痛与躯体痛的中枢趋同现象具有调控作用。第三重抗炎阻断阻断神经-免疫交互有效抑制TNF-α、IL-6等炎性介质释放，减少术后炎症反应。硬膜外腔镇痛应用羟考酮硬膜外镇痛效果与吗啡相似，优于静脉给药，且不良反应少证据等级

2B硬膜外给药后24小时内脑脊液峰浓度与药-时曲线下面积显著增加，提升脊髓水平镇痛效能尤其适用于需精准调控内脏痛及炎性痛的手术，如剖宫产术、腹部大手术周围神经阻滞辅助镇痛羟考酮可用于周围神经阻滞时的静脉辅助镇痛推荐意见801适用场景胸、腹部手术神经阻滞覆盖躯干痛与切口痛，羟考酮辅助覆盖内脏痛与中枢敏化，两者互补构建完整镇痛网络。联合应用可减少神经阻滞区域的镇痛缺口。2B证据等级胸、腹部手术推荐02适用场景其他手术联合应用可降低术后爆发痛发生。2C证据等级其他手术推荐硬膜外与神经阻滞实操将推荐意见7、8落地为可操作剂量与要点硬膜外镇痛羟考酮硬膜外腔用量尚未完全统一胸、腹部大手术建议初始剂量

2~5mg，根据镇痛反应个体化滴定优势优于静脉给药且不良反应少神经阻滞辅助胸、腹部手术推荐静脉辅助羟考酮剂量调整复合局部麻醉后，羟考酮剂量应适当减少风险管控避免过度镇静与呼吸抑制日间手术应用羟考酮可用于日间手术麻醉诱导，相较于芬太尼和舒芬太尼可改善术后疼痛，但苏醒时间无明显差异（证据等级

2C）适用依据3项静脉注射2~3分钟起效呼吸抑制发生率较低适配日间手术快速周转需求证据边界2项维持与衔接镇痛的效果及安全性证据不足证据等级

2D临床应用需谨慎无痛诊疗应用术中体动、呼吸抑制发生率更低，静脉麻醉药物用量更少，苏醒时间更短证据等级2C呼吸抑制风险较低，契合门诊短时快周转安全需求。可作为无痛胃肠镜、无痛人流等场景的阿片类镇痛选择，联合丙泊酚等镇静药物使用。安全用药安全为底线，个体化滴定从禁忌到特殊人群的全维度防护从禁忌到特殊人群的全维度防护05绝对禁忌证清单呼吸系统呼吸抑制颅脑损伤慢性阻塞性呼吸道疾病肺源性心脏病慢性支气管哮喘高碳酸血症消化系统麻痹性肠梗阻急腹症胃排空延迟慢性便秘肝肾功能与用药状态中重度肝功能障碍重度肾功能障碍使用单胺氧化酶抑制剂

未满2周

的患者特殊人群妊娠期妇女哺乳期妇女术前或术后24小时内患者禁用临床慎用情况循环与神经颅内压升高血压过低血容量减少中毒性精神病震颤性谵妄急性酒精中毒消化与泌尿胆道疾患胰腺炎炎症性肠病前列腺肥大内分泌与代谢肾上腺皮质功能不足甲状腺功能减退其他状态慢性肾脏和肝脏疾病严重肺部疾患过度疲惫老年和体弱患者常见不良反应管理便秘可预防，恶心可治疗，呼吸需监测消化系统便秘最常见，可预防性使用缓泻药；恶心、呕吐可应用止吐药治疗神经系统常见头晕、头痛、嗜睡、乏力；偶见紧张、失眠、意识模糊呼吸系统呼吸抑制为主要危险，偶见呼吸困难，罕见支气管痉挛心血管系统偶见血管扩张、低血压（含直立性低