医药生物行业定期报告：mRNA肿瘤疫苗迎来重磅里程碑关注研发管线与产业链卖水人

正文目录建议关注医药组合上周表现 3mRNA疫苗演进：从预防接种到个体化抗癌治疗 4mRNA疫苗的发展历程 4首个个性化癌症疫苗III期验证成功 5黑色素瘤破局：intismeranIII期数据重塑辅助治疗格局 6mRNA肿瘤疫苗的全球竞争格局 8mRNA疫苗产业链分析 10mRNA疫苗研发中的AI应用 10mRNA疫苗产业链拆解 4医药板块周行情回顾及热点跟踪（2026.8.17-2026.8.21） 14A股医药板块本周行情 14下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 17港股医药本周行情 185风险提示 19图表目录

图表1：上周建议关注组合收益率 3图表2：mRNA疫苗发展历史1960-2020 5图表3：PCV疫苗制造流程 6图表4：PCV疫苗工作原理 6图表5：mRNA疫苗协同PD-1抑制剂高效杀伤肿瘤细胞 6图表6：黑色素瘤现行辅助疗法数据 7图表7：INTerpath-001试验设计 7图表8：intismeran联合帕博利珠单抗2b期数据 8图表9：Moderna肿瘤疫苗布局 9图表10：肿瘤疫苗布局（黄色） 9图表mRNA肿瘤疫苗主要研究机构 9图表12：国内mRNA疫苗临床进展 10图表13：机器学习算法在mRNA疫苗开发中新抗原选择的应用 10图表14：个性化肿瘤疫苗制造流程 图表15：mRNA生产制造过程 12图表16：mRNA个性化疫苗产业链相关公司 13图表17：本周（2026.8.17-2026.8.21）中信医药板块与沪深300指数行情 14图表18：2026年初至今中信医药板块与沪深300行情 14图表19：本周中信行业分类指数涨跌幅排名 14图表20：本周（2026.8.17-2026.8.21）中信医药子板块涨跌幅情况 15图表21：2010年至今医药板块整体估值溢价率 15图表22：中信医药子板块估值情（2026年8月21日整体PETTM法剔除负值） 图表23：近20个交易日中信医药板块成交额情况（亿元，%） 16图表24：中信医药板块涨跌幅Top10（2026.8.17-2026.8.21） 17图表25：本周大宗交易成交额前十（2026.8.17-2026.8.21） 17图表26：近半年医药板块新股情况 18图表27：本周（2026.8.17-2026.8.21）恒生医疗保健指数与恒生指数行情 18图表28：2026年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情 18图表29：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2026.8.17-2026.8.21） 19建议关注医药组合上周表现12.411个点。1.90.4个点。图表1：上周建议关注组合收益率分类代码公司最新收盘价（元）最新市值（亿元）上周涨跌（周度组合002317.SZ众生药业26.17222.4-4.7000739.SZ普洛药业20.72240.0-8.11801.HK信达生物102.401785.59.2603259.SH药明康德162.864936.42.31548.HK金斯瑞生物科技34.44757.038.4688677.SH海泰新光91.93110.222.9算数平均涨跌幅10.0月度组合002317.SZ众生药业26.17222.4-4.72162.HK康诺亚-B80.30239.92.81801.HK信达生物102.401785.59.2603087.SH甘李药业68.43408.8-8.7603259.SH药明康德162.864936.42.3300759.SZ康龙化成47.98812.1-2.3300832.SZ新产业51.87407.61.2301087.SZ可孚医疗48.03107.7-4.2算数平均涨跌幅-0.6CI005018.CI生物医药（中信）-2.4周度组合相对医药指数收益率12.4月度组合相对医药指数收益率1.9000300.SH沪深300-1.0周度组合相对大盘收益率11.0月度组合相对大盘收益率0.4mRNA疫苗演进：从预防接种到个体化抗癌治疗mRNA疫苗的发展历程mRNA1993mRNA（流感病毒核蛋白T1995年，（EA的NARNA2000mRNA疫苗开发企业之一。DNAmRNA固有的不稳定性和天然免mRNADNAmRNA疫苗两条路线的早期分化。2005年，KatalinKarikóDrew报道了核苷修饰技术——以假尿嘧啶替换mRNAmRNA疫苗迎来技术突年Moderna（2010年相继成立，mRNA行业正2012（LNP）mRNA疫苗在小鼠中完成测试，LNP递送技术逐步成为行业通用平台。新冠疫情成为RNA220年12Modera的RNA-123与BioNTech/Pfizer的BNT162b294-95%mRNAmRNA疫苗的研

发速度与规模化生产能力。疫情后，mRNA平台从单一新冠应急响应转向"多疾病、常规化"开发范式，呈现三条并行发展主线：呼吸道传染病扩展：204年5Modera的SV疫苗REVIRNA-1345）获DA批准，成为首个非新冠RNA疫苗。流感疫苗mRNA-1010III期试验中相对26.6%mRNA疫苗在流感领域的首次明确优效临床证据。流感/mRNA-1083已在欧洲上市。肿瘤个性化疫苗：ModernamRNA-4157联合Keytruda，已在III期黑色素瘤中取得积极顶线结果，达成主要终点与关键次要终点。递送与制剂工程：mRNA-LNP4—25°C维持理化及免疫学活性图表2：mRNA疫苗发展历史1960-2020ElieDolgin,Nature,2021,597,318-324首个个性化癌症疫苗III期验证成功intismeranautogene（V940/mRNA-4157）Moderna与默克联合开发的个mRNA（PersonalizedcancermRNA34封装后肌肉注射给药。DNA测序和RNA测序为起点，MHCTmRNA链——即每位患者获得的是根据其肿瘤独特突变谱定制的全新药物，而非共享抗原的通用产品。图表3：PCV疫苗制造流程 图表4：PCV疫苗工作原理Moderna官网 Moderna官网

联合用药效果很好。mRNA疫苗递送至抗原提呈细胞后，其编码的肿瘤特异性新抗MHCCD8⁺TCD4⁺TTTTCR精准识CD8⁺TTPD-1T细胞维持持久杀伤活性，显著强化抗肿瘤免疫应答。图表5：mRNA疫苗协同PD-1抑制剂高效杀伤肿瘤细胞Moderna官网黑色素瘤破局：intismeranIII期数据重塑辅助治疗格局从生物学特征看，皮肤黑色素瘤是最具代表性的高突变负荷瘤种。TCGA对318例皮肤黑色素瘤的外显子测序显示，平均突变率高达16.8mutations/Mb，是所有癌种中报告的最高突变率。突变越多，可用的个体化新抗原候选越丰富，且固定靶点药物难以覆盖，反而凸显"一人一药"T细胞浸润丰富，PD-L1PCV联合免PCV机制验证的首选适应症。在临床维度上，黑色素瘤的核心痛点是术后复发。即便手术完全切除、影像学无残留证据，高危患者复发风险依然很高（IIID70%–80%），且大多数复发发生在术后头两年内。黑色素瘤辅助治疗的探索历经数代。最早的辅助治疗为高剂量干扰素α-2bIII40%3.5年无复发生存期来看，仍存在较高的复发概率。图表6：黑色素瘤现行辅助疗法数据治疗方案关键试验RFS数据备注Nivolumab(PD-1)CheckMate238HR0.65vsIpilimumab4年RFS51.7%vs41.2%；3-4级毒性仅14.4%Pembrolizumab(PD-1) KEYNOTE-054 HR0.59vs安慰剂

3.5年RFS59.8%vs41.4%；3-5级毒性15%Dabrafenib+Trametinib(BRAF/MEK)

COMBI-AD HR0.52vs安慰剂 8.33年RFS52%vs36%

NATIONALCANCERINSTITUTERFS（Relapse-FreeSurvival）无复发生存期INTerpath-001：首个优效于帕博利珠单抗单药的III期辅助方案。III期试验，1,137IIB-IV（未接受过既往系统治疗2:1intismeran（1mg39剂（400mg6周91年（S，关键次要终点包括无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）及安全性。图表7：INTerpath-001试验设计Moderna官网2026819日，Moderna公布预设中期分析顶线结果：试验达到RFS主要终点DMFS关键次要终点善，安全性与既往研究一致，未见新安全信号。3期临床试验结果建立在之前报道的KEYNOTE-942intismeran2b期临床试验结果之上。数据显示，与单独使用帕博利珠单抗相比，该联合用药可使复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），使远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）。图表8：intismeran联合帕博利珠单抗2b期数据Moderna官网

INTerpath-001成功的意义可从两个层面理解。其一，就黑色素瘤辅助治疗而言，该PD-1intismeranmRNA着肿瘤治疗正式迈入精准个性化时代。mRNA肿瘤疫苗的全球竞争格局mRNAModernaBioNTechmRNA技ModernaINTerpath-001研究率先完成mRNAIIIintismeran自黑色素瘤向非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个瘤种延伸。BioNTechHPV16的BNT113HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌一线治疗中开展关键性研究。整体来mRNAIIII未来几年将在不同瘤种中陆续读出临床数据。mRNA肿瘤疫苗已由概念验证阶段进入系统性数据兑现期，有望成长为肿瘤治疗领域一条具备持续产出能力的重要技术路线。图表9：Moderna肿瘤疫苗布局 图表10：BioNTech肿瘤疫苗布局（黄色） Moderna官网 官网mRNAIII期临床，整体处于早期探索阶段。从mRNA肿瘤疫苗EVM162026AACR年会公布首次人体（FIH）Ia98例诱T细胞免疫反应，并观察到积极的初步疗效信号。图表11：mRNA肿瘤疫苗主要研究机构医药魔方mRNA图表12：国内mRNA疫苗临床进展是否个性化疫管线名称 公司 靶点 主要适应症 进度苗RGL-270恒瑞（瑞宏迪）/NSCLC2是LK101立康生命科技/NSCLC2否SYS6026 石药安科生物，阿法

HPVE6,HPVE7

实体瘤/宫颈上皮内瘤变/2 否上皮内瘤变纳生物iNeo-Vac-R01纳生物iNeo-Vac-R01纽安津/肝癌/胰腺癌/胆道癌1/2是EVM14云顶新耀/实体瘤1/2否AK154康方生物/胰腺癌1是YKY031悦康药业/实体瘤/胰腺癌/结直肠癌1是EVM16云顶新耀/实体瘤1是康希诺PRBT001 /前列腺癌临床前否医药魔方

（磐如生物）mRNA疫苗产业链分析mRNA疫苗研发中的AI应用通用型mRNA疫苗（如新冠疫苗）面向同一病原体的保守抗原，序列设计一次、规模化生产即可；而个性化疫苗（如个体化肿瘤疫苗）需针对每位患者肿瘤特有的数百个

mRNAAI能将其压缩至数天，个性化路线因此成AImRNAAI深度渗透，Moderna是全球最具代表性AI布局可概括为AI+AI"双轮驱动。图表13：机器学习算法在mRNA疫苗开发中新抗原选择的应用Moderna官网Modera自研的RNADegndioeqenceDegnermRNA5'UTRmRNA序列并行设计，将传统逐一手工设计的瓶颈大幅压缩。20234月，ModernaIBMMoLFormermRNAAImRNA药物。intismeran个性化疫苗设计是基于患者肿瘤测34mRNA。第四，企业级生成式AIModerna2023OpenAIAPI的内部工mChat（80%）ChatGPTEnterprise750个GPTAI可全面提升药物研发效率。mRNA疫苗产业链拆解mRNA疫苗（尤以个性化肿瘤疫苗为代表）产业链条长。相对于多肽和小分子的产业链，核心区别在于前端新增了两个关键环节：基于高通量测序的患者特异性新抗原筛

选，以及针对筛选表位的mRNA序列设计与编码优化。图表14：个性化肿瘤疫苗制造流程Cho,S.etal.ExpMolMed,2026NGS样本，进行全外显子组（WES）与转录组（RNA-seq）测序，算法据此预测并筛选新抗mRNA。在测序服务端，PersonalisNeXTModerna提供肿瘤分析服务，ModernaIIIPersonalis平台的优质性。国内诺禾致源90华大基因也和ThermoFisherGbTb级不同通量临床级基因测序仪的企业个性化疫苗放量将直接拉动肿瘤NGS检测、伴随诊断与测序服务需求扩容。图表15：mRNA生产制造过程biolink官网mRNA疫苗的生产起始于质粒模板的制备。通过基因工程手段将目标基因插入质粒载体，纯化高纯度质粒DNA（pDNA）。这一环节的原料主要包括质粒载体。Aldevron（丹纳赫子公司）为ModernaGMPDNA。国内金斯瑞生物科技子公司蓬勃生物同样能提供优质的质粒服务。第二步是整个工艺的核心——（VTDNAT7NA聚合酶的催化下于体外转录合成mRNA5'3'Poly(A)加尾，以增强mRNANTPsN1-甲基假尿苷等修T7RNAPoly(A)EnglandBiolabs）和ThermoFisher是分子生物学工具酶的全球公认标杆，此外近岸蛋白、诺唯赞等国产酶试剂厂商也形成了具有竞争力的国产替代力量。其中加帽修饰这一mRNA分子合成的关键步骤的核心专利则由美国TriLink公司持有，TriLink母公司Maravai同时也是全球知名的核苷酸原料供给商。国内兆维科技拥有帽子类似物，可实现国内供应。

OligodTDNATFF超滤浓缩并完成无菌过滤。层析填料与超滤膜包是本环节的核心原料，纳微科技、赛分科技、蓝晓科技等国产填料企业迎来放量窗口。海外端相关公司为Repligen。LNPLNP包封是整个工艺中技术壁垒与专利壁垒最高80%LNPArbutusAcuitas键凯科技PEG剂泰科技拥有全LNPNanoForge，可设计出高效LNP递送系统。最后经无菌过滤与灌装冻存，mRNA疫苗成品即告完成。Catalent2021年起就Moderna提供灌装服务，是海外老牌玩家；CytivaSartorius在生命科学深耕多年，灌装技术成熟。楚天科技、东富龙等制药装备企业在国内能够提供从灌装线到冻干系统的成套设备支撑。图表16：mRNA个性化疫苗产业链相关公司产业链环节国外公司国内公司测序设备Illumina，ThermoFisher华大智造测序服务Personalis诺禾致源，华大基因质粒丹纳赫（Aldevron）金斯瑞（蓬勃生物）酶NEB，ThermoFisher近岸蛋白、诺唯赞mRNA加帽修饰Maravai（TriLink）兆维科技纯化Repligen纳微科技、赛分科技、蓝晓科技LNPArbutus、Acuitas键凯科技，剂泰科技灌装Cytiva，Sartorius,Catalent楚天科技、东富龙各公司官网，各公司官方公众号，近岸蛋白招股书，华大智造招股书，医麦客，医药魔方，华福证券研究所4 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2026.8.17-2026.8.21）A股医药板块本周行情医药板块表现：本周（2026817日-2026821日）中信医药指数下30023年初至今中信医药生物板块指数下跌0.1%，跑赢沪深300指数0.1pct，在中信行业分类中排名第10位。图表17：本周（2026.8.17-2026.8.21）中信医药板块与沪深300指数行情图表19：本周中信行业分类指数涨跌幅排名

图表18：2026年初至今中信医药板块与沪深300行情医药子板块（中信）表现：医疗服务-0.86%，医药流通-4.62%，中成药-3.64%，生物医药Ⅲ1.722.445.470.831.15%。图表20：本周（2026.8.17-2026.8.21）中信医药子板块涨跌幅情况2026821（PE剔除负值）29.982.34%A（除金融、石油石化）8.48%0.68pctA（除金融、石油石化）的估值溢价率仍相对历史中枢仍处于较低水平。图表21：2010年至今医药板块整体估值溢价率图表22：中信医药子板块估值情况（2026年8月21日，整体PETTM法，剔除负值）医药行业成交额情况：本周（2026817日2026821日）中信医药板块8936.4亿元，占A股整体成交额的7.9%，医药板块成交额较上个交易周（2026.8.106.4%2026185228.1亿元，占A股整体成交额的4.5%。

图表23：近20个交易日中信医药板块成交额情况（亿元，%）本周个股情况：本周统计中信医药板块共479支个股，其中88支上涨，386支下跌，5支持平，本周涨幅前五的个股为：神奇制药（+40.4%）、汉森制药（+39.2%）、康希诺（+