GBT 23528.4-2025《低聚糖质量要求 第4部分：低聚异麦芽糖》标准立项发展报告

GB/T23528.4—2025《低聚糖质量要求第4部分：低聚异麦芽糖》标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:QualityRequirementsforOligosaccharides—Part4:Isomaltooligosaccharide摘要低聚异麦芽糖作为一种重要的功能性低聚糖，因其显著的双歧杆菌增殖活性和低致龋齿性，在食品、保健食品及动物营养领域应用广泛。随着我国功能性食品产业的快速发展，原有行业标准已难以满足新产品、新技术和新业态对质量管控的更高需求。本报告系统梳理了低聚异麦芽糖产品的发展历程、产业现状及国内外标准情况，重点阐述了GB/T23528.4—2025《低聚糖质量要求第4部分：低聚异麦芽糖》的立项背景、修订原则、关键技术指标的设定依据及编制过程。该标准在继承原行业标准核心框架的基础上，优化了感官要求与理化指标，完善了检验规则，强化了与现行食品安全国家标准的协调一致性，并充分对接国际先进标准与贸易规则。标准的发布实施将有效引导产业技术升级，规范市场秩序，促进行业高质量发展，为低聚异麦芽糖在精准营养和功能食品领域的深度应用提供坚实的技术支撑。关键词低聚异麦芽糖；质量要求；国家标准；功能性低聚糖；标准修订Keywords:Isomaltooligosaccharide;QualityRequirements;NationalStandard;FunctionalOligosaccharides;StandardRevision一、引言低聚异麦芽糖（Isomaltooligosaccharide，IMO）是由葡萄糖以α-1,6糖苷键连接而成，主要包含异麦芽糖、潘糖、异麦芽三糖及四糖及以上低聚糖等功能性组分，具有低甜度、低热量、良好的热酸稳定性以及独特的生理活性。作为公认的益生元之一，低聚异麦芽糖能够选择性促进肠道内双歧杆菌和乳酸菌等有益菌的增殖，抑制有害菌生长，在维持肠道微生态平衡、调节脂质代谢、促进矿物质吸收等方面发挥重要作用。近年来，随着《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划（2017—2030年）》的深入实施，以及消费者对肠道健康和免疫营养关注度的持续提升，功能性低聚糖产业进入了快速发展期。低聚异麦芽糖作为我国产量最大、性价比最优的功能性低聚糖品种之一，其市场规模持续扩大，应用场景不断向乳制品、烘焙食品、饮料、婴幼儿食品、宠物食品及饲料添加剂等领域延伸。与此同时，生产技术的革新——如新型酶制剂的开发、膜分离纯化工艺的优化、连续色谱技术的应用——使得产品的组分结构和质量特性发生了显著变化，原标准中的部分技术指标已无法全面反映当前产品的真实质量水平。在此背景下，为更好适应产业发展需要，统一和规范低聚异麦芽糖的产品质量要求，国家标准化管理委员会下达了《低聚糖质量要求第4部分：低聚异麦芽糖》国家标准修订计划。本标准由全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，由保龄宝生物股份有限公司等单位牵头起草，旨在建立一套科学合理、与国际接轨且具有前瞻性的质量评价体系。二、标准立项背景与必要性（一）产业快速发展亟需标准升级低聚异麦芽糖自20世纪90年代在我国实现工业化生产以来，产能和产量持续增长。据统计，我国低聚异麦芽糖年产能已超过20万吨，约占全球总产能的60%以上，是名副其实的全球最大生产国和消费国。生产企业从最初的少数几家发展到目前的数十家，形成了以山东、安徽、广东等省份为核心的产业集聚区。产业规模扩大的同时，产品细分趋势日益明显——按规格可分为IMO-900型（总低聚糖含量≥90%）、IMO-500型（总低聚糖含量≥50%）等多种型号，按形态可分为糖浆和粉体，按应用场景分成食品级和饲料级。面对多样化的产品格局，原行业标准QB/T2491—2004《低聚异麦芽糖》已实施近二十年，其指标设置和技术要求逐渐显现出一定的局限性。（二）法规环境变化要求标准协调2016年，原国家卫生计生委发布了GB5009.290—2016《食品安全国家标准食品中低聚异麦芽糖的测定》等配套检测方法标准；同时，关于食品标签中“0蔗糖”“益生元”等宣称的监管要求日趋严格。此外，低聚异麦芽糖作为食品配料，其质量安全指标还涉及GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》和GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》等通用标准的衔接问题。旧标准中的部分条款与上述法规和标准存在不一致之处，亟需通过修订实现有效衔接。（三）国际标准竞争与贸易需求在国际市场方面，低聚异麦芽糖已被日本厚生劳动省认定为特定保健用食品的功能性配料，美国FDA也将其列入GRAS（GenerallyRecognizedAsSafe）名单。国际上关于低聚异麦芽糖的质量评价体系、检测方法及规格认定虽然不尽相同，但总体上呈现指标精细化、检测精准化的发展趋势。韩国、东南亚及欧美市场对我国低聚异麦芽糖出口产品的质量验证和文件要求越来越高，国内企业迫切需要一份与国际接轨、指标科学且具有公信力的国家标准来支撑国际贸易活动。（四）技术创新对标准提出新要求近年来，低聚异麦芽糖的生产技术取得了长足进步。在酶工程方面，α-葡萄糖苷酶的转苷效率显著提升，使得产品中功能性组分（潘糖、异麦芽三糖及以上组分）的比例更加可控；在分离纯化方面，模拟移动床色谱技术的应用使总低聚糖含量可稳定达到90%以上。同时，先进的检测手段——如高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法（HPAEC-PAD）、高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）等——为更精确地表征产品组分提供了技术可能。这些技术进步使得原标准中基于传统检测方法的指标已不足以全面反映产品的内在品质，按糖组分精细划分质量等级的条件已经成熟。三、标准编制原则与主要技术内容（一）编制原则本标准的编制遵循以下基本原则：一是合规性原则，全面贯彻《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规的要求，确保与现行食品安全国家标准和强制性标准协调一致；二是科学性原则，以产业实际数据和实验验证结果为依据，科学设置各项技术指标；三是适用性原则，兼顾不同生产规模和不同应用领域的需求，合理设置产品分型和指标分级；四是先进性原则，充分参考CodexAlimentarius（国际食品法典委员会）、日本健康营养食品协会（JHNFA）等相关标准，使标准达到国际先进水平；五是可操作性原则，所规定试验方法均经过验证，确保检测数据准确可靠、重复性好。（二）适用范围与产品分类本标准规定了低聚异麦芽糖的质量要求，包括术语和定义、产品分类、感官要求、理化指标、食品安全要求、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求。适用于以淀粉或淀粉质为原料，经酶法转化、精制而成的低聚异麦芽糖产品的生产、检验和销售。标准中明确区分了糖浆产品和粉体产品的不同要求，并在总低聚糖含量、水分、灰分等关键指标上设置了差异化规定。（三）主要技术指标设置在理化指标的设定上，本标准对总低聚糖含量这一核心指标做了明确规定。其中，IMO-900型产品要求总低聚糖含量（以干物质计）≥90%，IMO-500型产品要求≥50%，这一分级框架沿用了原标准的基本思路，但对各组分（异麦芽糖、潘糖、异麦芽三糖等）的检测和计算方法进行了优化完善。在葡萄糖含量控制上，进一步收紧了高端产品的葡萄糖限量，以更好满足糖尿病患者及控糖人群对低升糖指数配料的需求。在pH值、灰分、色度等指标方面，根据近年来的生产数据统计分析和下游用户反馈进行了合理调整。水分指标根据产品形态分别规定：糖浆产品的水分结合干物质含量进行约束，粉体产品则按不同规格设定了更为严格的水分上限，以保证产品在贮存和运输过程中的稳定性。在食品安全指标方面，本标准与GB2762、GB2761等食品安全国家标准保持一致，对铅、砷等污染物限量做出明确规定，同时要求产品符合相应的微生物限量标准。相较于原行业标准，食品安全相关指标更加系统全面，从原料管控、过程控制到终端产品检验形成了全链条的质量安全保障体系。四、标准实施的意义与预期效益（一）规范市场秩序，保障消费权益近年来，低聚异麦芽糖市场出现了产品质量参差不齐、标识混乱、以次充好等现象。部分产品总低聚糖含量不达标，却以“高纯度低聚异麦芽糖”的名义进行宣传销售；不同企业生产的同类产品因检测方法不一致导致质量判定结果相互矛盾。本标准的发布为产品市场准入和质量监督提供了统一的技术依据，有利于规范企业的生产和经营行为，保护消费者的合法权益。（二）引导产业升级，促进技术创新标准是产业的“指挥棒”。本标准中技术指标的优化和提升，对于低聚异麦芽糖生产企业的工艺水平提出了更高要求。特别是对于高端产品类型，明确的组分要求将引导企业加大在酶制剂筛选、膜分离技术优化、色谱纯化等关键环节的研发投入，推动行业从“以量取胜”向“以质取胜”转变。同时，标准中检测方法的规范统一，也为新技术、新工艺的产业化验证提供了可靠的评价工具。（三）对接国际规则，支撑对外贸易本标准在制定过程中充分参考了国际通行的质量评价体系和检测方法，标准框架和技术指标与国际先进标准具备高度兼容性。这将有助于减少国际贸易中的技术性壁垒，为我国低聚异麦芽糖产品进入国际市场创造更加有利的条件。同时，统一的国内标准也为国外优质原料和产品的进口提供了明确的质量依据，促进了国内国际双循环的良性互动。（四）服务大健康战略，助力精准营养低聚异麦芽糖作为重要的益生元和膳食纤维类功能性配料，在改善肠道健康、增强免疫力、辅助控制血糖等方面的应用价值日益受到认可。本标准的实施，将为低聚异麦芽糖在特医食品、运动营养食品、老年食品、儿童食品等新兴赛道的合规应用提供有力的标准支撑，有助于开发更多满足不同人群精准营养需求的功能性食品，助力《“健康中国2030”规划纲要》目标实现。五、主要起草单位介绍本标准的制定工作由保龄宝生物股份有限公司（以下简称“保龄宝”）牵头完成。保龄宝生物股份有限公司创立于1997年，总部位于山东省禹城市，是中国功能糖行业的首家A股上市公司。公司以“为人类创造健康生活”为使命，长期专注于功能糖、糖醇及益生元的研发、生产与销售，是全球重要的低聚异麦芽糖、赤藓糖醇及膳食纤维系列产品生产基地。在技术创新方面，保龄宝建有国家企业技术中心、功能性糖类国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站等高层次研发平台，先后承担并完成了多项国家“863”计划、国家重点研发计划及山东省重大科技创新工程项目。公司在酶工程、发酵工程、分离纯化等核心领域拥有完全的自主知识产权，自主研发的新型α-葡萄糖苷酶制剂和模拟移动床色谱分离技术达到了国际先进水平，推动低聚异麦芽糖的总收率和产品纯度实现了大幅提升。在标准化工作方面，保龄宝积累了丰富的实践经验。公司是中国食品发酵工业化研究所的长期战略合作伙伴，多次参与国家标准、行业标准和团体标准的制修订工作。作为全国食品工业标准化技术委员会的委员单位，保龄宝主导和参与制修订了十余项国家和行业标准，在标准指标验证、检测方法学评价及生产一致性控制等方面具有深厚的技术积淀。此次牵头编制GB/T23528.4—2025，保龄宝组织了一支由标准法规、研发技术、质量控制和市场应用等多部门专业人员组成的起草工作组，联合中国食品发酵工业研究院有限公司、山东省食品药品检验研究院等权威机构，在全国范围内调研了主要生产企业和下游用户的需求，开展了大量比对试验和验证实验，为标准技术内容的科学性提供了坚实保障。作为行业领军企业，保龄宝始终坚持“标准引领、质量为本”的发展理念，以高标准助力高质量的稳健发展，其产品通过了ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP、BRC等多项国际认证，畅销国内市场并远销欧美、日韩、东南亚等六十余个国家和地区。六、结论与展望GB/T23528.4—2025《低聚糖质量要求第4部分：低聚异麦芽糖》的发布，是低聚异麦芽糖产业发展历程中的一个重要里程碑。该标准以保障产品质量和食品安全为底线，以促进产业技术进步和国际竞争力提升为导向，在继承和发扬原有标准科学内核的基础上，充分吸纳了近年来产业发展的新技术成果和市场的新需求，构建了一套更加完善、科学、先进的低聚异麦芽糖质量评价体系。展望未来，随着消费者对肠道微生态和免疫健康的关注持续深化，低聚异麦芽糖的应用领域还将不