诺华制药-市场前景及投资研究报告-创新管线接力坚韧稳健增长

证券研究报告·美股个股深度诺华制药：创新管线接力充沛，长期坚韧稳健增长2026年6月23日核心观点及摘要

诺华制药是全球顶尖的创新药企。诺华的业绩阶段性阵痛主因诺欣妥美国专利25年到期，但最严峻的冲击将告一段落，预计公司整体26H2将恢复正增长，2026-28年将有10款新分子递交上市申请，支撑公司业绩接力，预计2026-2030年销售收入实现CAGR5-6%稳健增长。①现有上市药物仍有150-200亿美元的增长空间，其中Pluvicto适应症不断前移，mHSPC预计26H2获批，适应人群大幅扩容；Leqvio预计27年读出心血管二级预防3期数据；②近期上市管线：Remibrutinib获批CSU适应症，Ianalumab干燥综合征3期成功。③重磅临床数据：Pelacarsen预计2026H2读出3期数据，Abelacimab有望27年读出不适合OAC的非瓣膜性房颤卒中预防的3期数据，Del-brax有望通过加速批准路径上市。

心肾代谢（CRM）板块已完成从单一核心大品种到多产品梯队协同驱动的商业化结构升级，中长期增长韧性仍然强劲。诺欣妥专利悬崖冲击在25H2开始，有望在26H2开始逐渐温和下滑。诺欣妥美国专利到期对销售额冲击从25Q3开始显现，在欧盟、日本、中国，专利分别延长至2028/2031/2031年。Leqvio已成长为核心增长接力品种，具有半年一次的差异化给药便利性优势。2025年7月FDA标签取消Leqvio需要联用他汀的要求，他汀不耐受人群不再是唯一限定人群，医生可直接首选用药，处方自由度大幅放开。Leqvio预计2027年读出二级预防的3期临床数据，有望进一步提升指南地位。此外，Pelacarsen（Lpa

ASO）预计26H2读出3期数据，Abelacimab（FXI单抗）有望27年读出不适合OAC的非瓣膜性房颤卒中预防的3期数据。研发管线中还有Pacibekitug(IL-6)、Farabursen（miR-17）等潜力重磅药物。

免疫支柱Cose

ntyx专利预计2029-2030年到期，Remibrutinib、Ianalumab有望成为重磅药物进行接力。Remibrutinib作为高选择性、共价口服BTK

抑制剂，兼具便捷可及性与广谱性的治疗选择，为慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）、食物过敏（FA）及化脓性汗腺炎（HS）提供了全新治疗路径。其中CSU已获批，CIndU已提交上市申请。预计经风险调整后的销售峰值超50亿美元。Ianalumab

是BAFF-R单抗，在多种

B

细胞驱动的自身免疫病中展现出广谱适应症覆盖潜力。

其中干燥综合征已提交上市申请。预计经调整调整后的销售峰值超30亿美元。肿瘤板块目前主要由

Kisqali、Pluvicto、Scemblix

和

Fabhalta

拉动，销售峰值分别预期超100亿，50亿、40亿、30亿美元。Kisqali有望成为百亿美金分子，Kisqali是CDK4/6同类最优，早期辅助适应症自24年底获批以来，正处于快速放量增长阶段，26Q1

Kisqali在CDK4/6中已成为销售第一名。诺华Scemblix再次改写C

ML一线标准治疗，自2024年FDA正式获批一线适应症，26Q1在美国1L

NBRx市场份额已达到31%。1L适应症正陆续在各国获批。诺华是全球RLT核药领域行业龙头。诺华Pluvicto是全球首个超过十亿美金级核药单品，预计26H2获批mHSPC适应症，大幅扩大适应人群。

神经领域：以Kesimpta为支柱，收购Avidity打开长期展望。诺华神经免疫领域以MS和MG为主要适应症方向：Remibrutinib

在多发性硬化（MS）III

期数据

2026

年公布，补体靶点

Iptacopan

重症肌无力

III

期结果

2027年披露。神经肌肉遗传病以收购Avidity的AOC疗法加强布局，其中Del-desiran（DMPK

AOC）、Del-brax(DUX4

AOC）有望销售峰值超10亿美金。盈利预测及估值：预计2026/2027/2028年销售收入为562.5/599.5/631.4亿美元，分别同比增长3.1%/6.6%/5.3%。2026年季度间预计呈现先低后高的增速走势，主因诺欣妥专利悬崖开始于25Q3，预计26H2对增速冲击将逐渐缓和。预计2026/2027/2028年核心净利润为166.6/180.7/195.5亿美元，分别同比增长-4.3%/8.5%/8.2%。对应PE为17x/16x/14x。给予买入评级。风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，销售不及预期风险，专利到期风险。2诺华：2026-28年将有10款新分子递交上市申请诺华制药递交上市申请预期表3资料：公司公告，中信建投证券诺华：2026年将读出Pelacarsen，Remibrutinib等3期数据类别项目靶点分子类型口服小分子单抗适应证H1

2026H2

20262027RemibrutinibIanalumabIanalumabPelacarsenBTK慢性诱导性荨麻疹

（CIndU）温抗体型自身免疫性溶血性贫血（w

AIHA）一线免疫性血小板减少症（1L

ITP）心血管风险降低

/

脂蛋白

（a

CVRR-Lp(a)）III

期

ReMIND已达主要终点III

期

VAYHIA未达主要终点BAFF-RBAFF-RLPA单抗III

期

VAYHIT-1III期

HORIZONGalNAc

ASOIII期

REM

ODEL

-1

/REM

ODEL

-

2RemibrutinibBTK口服小分子复发型多发性硬化

（RM

S）QCZ484AGTGalNAc

s

iRNA单抗高血压

（HTN）II期关键数据读出VHB937TREM2肌萎缩侧索硬化症

（ALS）1型强直性肌营养不良

（DM1）II

期

ASTRALSIII

期

HARBORDel-desiranDMPK

mRNAAOCIII期

SIRIUS-LN、SIRIUS-SLE1、SIRIUS-SLE2ianalumabLeqvioBAFF-R单抗LN

(狼疮性肾炎)、SLE

(系统性红斑狼疮)CVRR二级预防III期

VICTORION-2PREV

ENTPCSK9s

iRNAAbelacimabZigakibartFabhaltaFXI单抗不适合OAC的非瓣膜性房颤卒中预防成人原发性

IgA

肾病III期

LILAC-TIMI76III期

BEYONDAPRILCFB单抗口服小分子单抗gMGIII期

A

PPLY

-gMGIII期

EXTEND-MSKesimptaCD20多发性硬化（Q2M长效给药方案）HTT

pre-mRNA

口服小分子Votoplam亨廷顿病

（HD）III

期首例患者入组III

期首例患者入组/

huntingtinBET

蛋白MAPT

/

taum

iR-17剪接调节剂口服小分子ASO关键研究启动PelabresibNIO752骨髓纤维化

（MF）进行性核上性麻痹

（PSP）常染色体显性多囊肾病

（ADPKD）食物过敏

（FA）III期首例患者入组III

期首例患者入组III

期首例患者入组FarabursenRemibrutinibm

iRNA抑制剂口服小分子BTK4资料：公司公告，中信建投证券目录1234诺华制药：从多元集团蜕变成为创新药企心血管-肾脏-代谢疾病领域：从单一核心大品种到多产品梯队协同驱动自免领域：三大支柱陆续专利到期，新兴双星接力上市商业化肿瘤领域：Kisqali早期辅助放量，Pluvicto、Scemblix增长中坚力量56神经领域：以Kesimpta为支柱，收购Avidity打开长期展望盈利预测及估值风险提示71诺华制药：从多元集团蜕变成为创新药企诺华制药：从多元集团蜕变成为纯粹的创新药企

诺华制药从多元集团蜕变为纯粹的创新药企，战略重心明确集中于心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大核心治疗领域。自2014年来，诺华通过与GSK资产置换，分拆爱尔康、山德士等，剥离非创新药核心业务，优化资本配置，聚焦提升创新药研发与运营效率。2025年公司实现销售收入545亿美元，核心净利润174亿美元。诺华制药集团业务演变及收入分拆（亿美元）700消费保健疫苗药品山德士6005004003002001000爱尔康创新药物心血管、肾脏和代谢成熟品牌神经学免疫学肿瘤类产品医药产品2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025分三步从雀巢手中买下爱尔康，2011年完成2014年与GSK资产置换，退出疫苗业务，分拆消费保健业务，增强肿瘤领域。把动物保健卖给礼来。2019年分拆爱尔康独立上市，诺华退出眼科器械，只保留眼科处方药2023年完成山德士拆分，剥离仿制药相关业务。聚焦创新药，重点发展心血管、神经、免疫、肿瘤4大领域。100%控股。7资料：公司公告，Wind，中信建投证券诺华制药：已蜕变成为纯粹的创新药企，研发管线接力中长期增长

2025年诺华肿瘤、免疫、心血管-肾脏-代谢、神经科学四大核心治疗领域收入分别达到137亿、103亿、90亿和60亿美元。预计到诺华制药销售收入分拆及预期（亿美元）2030年分别为249亿、131亿、90亿、104亿美元。8007006005004003002001000

肿瘤板块主要由

Kisqali、Pluvicto、Scemblix

和

Fabhalta

拉动。其中Kisqali有望成为百亿美金分子，Pluvicto、Scemblix

和

Fabhalta销售峰值分别预期超50亿、40亿、30亿美元。Pelabresib（BET）26年将在欧盟递交NDA，Ac-PSMA-617(1st

Gen

α-PSAM

RLT）有望在1041319790817028年递交上市申请。601352434893127118207

免

疫

板

块

目

前

以

Cosentyx

、

Xol

ai

r

、

Ilaris

为

主

要

产

品

，Rhapsido/Remibrutinib(BTK）、Ianalumab（BAFF-R单抗）具有成为多适应症获批的重磅药物潜力，拉动免疫板块的长足发展。其中Rhapsido已获批CSU，

Ianalumab干燥综合征已在美欧中日多地递交上市申请。377810311117424910086137907764228706912990板块虽然受Entresto专利到期影响，但

Leqvio已展现了重磅6912378119CRM产品潜质，销售峰值预期超40亿美元，将在2027年读出V2P二级预防临床数据，有望进一步提升临床地位。此外，Pelacarsen（Lpa

ASO）26年有望提交BLA，Abelacimab（FXI单抗）有望27年读出不适合OAC的非瓣膜性房颤卒中预防的3期数据。研发管线中还有Pacibekitug(IL-6)、Farabursen（miR-17）等潜力重磅药物。1991771561401152023FY

2024FY

2025FY

2026E成熟品牌

心血管、肾脏和代谢2027E2028E2029E2030E肿瘤类免疫学神经学

神经科学核心增长来自

Kesimpta（CD20皮下注射），诺华26年3月完成对Avidity的收购，其中Del-desiran（DMPK

AOC）、Del-brax(DUX4AOC）有望销售峰值超10亿美金。备注：本图表分类口径按照2026Q1财报口径进行回溯调整，Promacta/Revolade，Tasigna，Piqray/Vijoice

26Q1从肿瘤挪入成熟品牌。kymriah

25年从肿瘤挪入成熟品牌。Mayzent

24年从神经挪入成熟品牌，Votrient，Adakveo，Tabrecta

24年从肿瘤挪入成熟品牌。8资料：公司公告，中信建投证券专利悬崖冲击26H2有望弱化，产品放量与后期管线推动中长期增长

诺欣妥专利悬崖冲击在25H2开始，有望在26H2开始逐渐温和下滑。诺欣妥美国专利到期的销售额冲击从25Q3开始显现，25Q4在美国销售额大幅下滑92%yoy/88%qoq，从25Q3的8亿美元下滑到25Q4的不到1亿美元。在欧盟，诺欣妥的RDP（Regulatory

Data

Protection，监管数据保护期）将于2026年11月到期，允许仿制药用原研临床数据申报；但组合方案专利经SPC（Supplementary

ProtectionCertificate

）

延长至

2028

年。在中国，6月1日国家知识产权局正式批准诺欣妥的核心晶型专利期限补偿申请，将原定于2026年11月8日到期的专利，延长至2031年11月8日，补偿时长整整5年。在日本核心复方组合专利也经专利期限补偿5年后到2031年到期。

产品放量与后期管线推动2026-2030年中长期增长。

①现有上市药物（Kisqali、Kesimpta、Cosentyx、scemblix、Leqvio、pluvicto、Fabhalta）仍有150-200亿美元的增长空间；其中Pluvicto适应症不断前移，mHSPC预计26H2获批，适应人群大幅扩容；Leqvio预计27年读出心血管二级预防3期数据；②近期上市/后期管线药物：Rhapsido（BTK）刚获批CSU适应症、Ianalumab（BAFF-R）获2项干燥综合征III期阳性数据、Pelacarsen（Lpa

ASO）期待2026H2读出III期数据；③Phase2/3管线：Zigakibart（April单抗）将于2027年读出III期数据。Abelacimab（FXI单抗）有望27年读出不适合OAC的非瓣膜性房颤卒中预防的3期数据。Ac-PSMA-617(1st

Gen

α-PSAM

RLT）有望在28年递交上市申请。Avidity的AOC也有望在2027年开始贡献收入，其中del-brax有望通过加速批准上市。

从核心经营利润率角度看，尽管

Avidity

收购预计将对短期的核心利润率形成阶段性摊薄，但随着新品放量和管线兑现，有望在2029年后重新回升40%+。9资料：公司公告，中信建投证券2025FY销售前20产品概览——已上市成长期产品拥有近200亿美元增长空间，对冲专利悬崖危机25年收入/亿美元专利过期时

专利过期时间/

销售峰值/英文商品名英文通用名

(INN)

中文商品名中文通用名药物类型靶点主要适应症增速间/美国欧盟亿美金RDP

于

2026年到期，组合方案专利经

SPC

延续至

2028

年EntrestoSacubitril/Valsartan

诺欣妥沙库巴曲缬沙坦小分子ARNI慢性心力衰竭、高血压77.48-2%已到期银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节CosentyxSecukinumab可善挺司库奇尤单抗单抗IL-17A炎、非放射学中轴型脊柱关节炎、化

66.688%2029203080+脓性汗腺炎KisqaliKesimptaRibociclibOfatumumab凯丽隆全欣达瑞波西利奥法妥木单抗小分子单抗CDK4/6CD20HR+/HER2-乳腺癌多发性硬化症47.8344.2657%36%203120312032CoM已到期100+60+Tafinlar

2030BRAF

V600突变黑色素瘤、NSCLC、Tafinlar

2029；Mekinist

2029；联用2030Dabrafenib+

Trametinib泰菲乐；Mekinist2027；联用2031Tafinlar

+

Mekinist达拉非尼

+

曲美替尼

小分子BRAF/MEKJAK1/2BRAF突变泛瘤种适应症、儿童低级别

22.156%+

迈吉宁胶质瘤JakaviRuxolitinib捷恪卫芦可替尼

小分子骨髓纤维化、真性红细胞增多症21.17%

由incyte销售2028Lutetium

(177Lu)vipivotidetetraxetanCanakinumabOmalizumab2034（PTE申请中）18.83

24%

CoM已到期

CoM已到期17.23

4%

N/A

CoM已到期16.36

-27%

CoM已到期

CoM已到期Pluvicto派威妥镥[177Lu]特昔维匹肽

放射配体疗法

PSMAPSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌

19.94

42%203750+40+40+IlarisXolair易来力茁乐瑞弗兰卡那单抗奥马珠单抗艾曲泊帕单抗单抗小分子IL-1βIgE周期性发热综合征、痛风性关节炎哮喘、慢性荨麻疹促血小板生成素

血小板减少症Promacta/Revolade

EltrombopagScemblixAsciminib信倍立盐酸阿思尼布片小分子BCR-ABL1

STAMP费城染色体阳性慢性髓性白血病12.85

85%20352037OnasemnogeneabeparvovecSandostatin

Group

OctreotideZolgensma

Group佐根斯玛善龙/善宁乐可为昂萨生韦奥曲肽AAV基因疗法

SMN1脊髓性肌萎缩症(SMA)肢端肥大症、神经内分泌肿瘤高胆固醇血症12.3212.130%20332033合成多肽SSTR-5%已到期2034（PTE申请中）已到期LeqvioInclisiran英克司兰尼洛替尼siRNAPCSK9BCR-ABL11.98

57%2035TasignaNilotinib达希纳小分子慢性髓性白血病11.04

-34%

CoM已到期

CoM已到期ODE已到期Lutetium

(177Lu)oxodotreotideLutatheraLutathera镥[177Lu]氧奥曲肽放射配体疗法

SSTRSSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤8.1612%

（制剂专利2039）2029Amlodipine/ValsartanRanibizumabValsartanExforge

Group倍博特氨氯地平缬沙坦复方小分子

CCB/ARB原发性高血压7.274%已到期已到期LucentisDiovan

Group诺适得代文雷珠单抗缬沙坦单抗VEGF-A湿性年龄相关性黄斑变性6.436.04-40%2%已到期已到期已到期已到期小分子AT1受体（ARB）

高血压阵发性睡眠性血红蛋白尿症、IgA肾病、成人C3肾小球病2034（PTE申请中）FabhaltaIptacopan飞赫达盐酸伊普可泮胶囊小分子补体B因子5.05

287%203930+前20产品合计其他产品持续经营业务净销售额/亿美元合计合计合计445.13

11%100.19

-4%545.32

8%10资料：公司公告，中信建投证券后期研发管线中有10个重磅分子有望近年获批药物名称靶点分子类型适应症提交上市申请

多适应症拓展提交上市申请预期ItvismaOAV101

IT一次性鞘内基因疗法（AAV

载体）SMN1

基因脊髓性肌萎缩症（SMA）2025

年获批2026：慢性诱导性荨麻疹CIndU2027：复发型多发性硬化RMS2028：全身型重症肌无力gMGRhapsido口服高选择性、BTK慢性自发性荨麻疹（CSU）干燥综合征（SjD）2025

年获批(Remibrutinib)不可逆

BTK

抑制剂≥2029：继发进展型多发性硬化SPMS、化脓性汗腺炎HS、食物过敏FA2027年：狼疮性肾炎

LN，系统性红斑狼疮

SLE，免疫性血小板减少症ITP2028：系统性硬化症

SScIanalumabPelacarsenBAFF-RLpa单抗2026

年2026

年高

Lp

(a)

血症合并

ASCVD二级预防CVRR-Lp(a)ASOPelabresibAbelacimabdel-desirandel-braxBET小分子骨髓纤维化（MF）2026年FXI/FXIaDMPKDUX4IL-6全人源单克隆抗体房颤卒中预防2027

年2027

年AOC1

型肌强直性营养不良（DM1）面肩肱型肌营养不良症（FSHD）hs-CRP

升高合并

CKD,ASCVD常染色体显性多囊肾病（ADPKD）AOC≥2028

年≥2028

年≥2028

年Pacibekitugfarabursen单抗miR-17microRNA

抑制剂11资料：公司公告，中信建投证券2024-2025年诺华对外BD和收并购明显提速

2024—2025

年诺华收并购、License-in

BD

节奏明显提速，系统化管线补强，尤其是中晚期研发管线补强，成为公司对冲核心产品专利悬崖、构建长期增长曲线的核心抓手。并购端先后收购MorphoSys、Anthos、Regulus、Tourmaline、Avidity

等Biotech，获得针对骨髓纤维化（MF）的Pelabresib，针对房颤预防的抗凝药物Abelacimab

FXI抗体、针对遗传性肾病的Farabursen

microRNA、针对ASCVD的Pacibekitug

IL-6单抗及神经领域的

AOC

siRNA

递送平台；BD端落地治疗亨廷顿病的PTC518

、治疗帕金森

Arrowhead

ARO-SNCA

siRNA、舶望制药包括QCZ484在内的多款siRNA等。从商业端看，收购的多款

III期临近申报资产可在

2—3

年内形成在免疫、CRM、神经领域的商业化接力；从技术端看，Avidity

AOC则进一步补齐

siRNA肝外递送技术。12资料：公司公告，中信建投证券2024-2025年诺华对外BD和收并购明显提速签约时间

卖方交易类型核心资产

/

合作内容首付款/亿美元总包/亿美元2025.022025.04Anthos

Therapeutics全资收购III

期

FXI

单抗

abelacimab（房颤、VTE）9.2530.75Regulus

Therapeutics全资收购miR-17

抑制剂

farabursen（ADPKD

常染色体显性多囊肾病）

8172025.092025.092025.092025.09Tourmaline

BioMonte

Rosa

Therapeutics舶望制药全资收购BD

授权BD

授权IL-6

单抗

pacibekitug（ASCVD

残余炎症）分子胶降解剂多管线14141.21.6257肝脏靶向

siRNA

管线53.622Arrowhead

Pharmaceuticals

BD

授权ARO-SNCA

s

i

RNA（帕金森病、突触核蛋白病）AOC递送平台

+

多款晚期AOC药物AI

靶点发现平台，特应性皮肤病全新靶点挖掘2025.10.26

AvidityBiosciences2025.12.09

Relation

Therapeutics全资收购120120BD

战略合作0.55（含股权投资

+

研发资金）

17.5513资料：公司公告，中信建投证券诺华注重股东回报

从资本配置角度看，诺华并未偏向单一资本投向，实现了研发投入、战略性并购、现金分红、股份回购四者之间的资金动态平衡。诺华既依靠自研与并购巩固长期管线竞争力，对冲重磅药品专利周期压力，又持续回馈股东、契合分散股权结构下机构投资者诉求，现金流使用效率清晰、战略稳定性强。

注重研发管线迭代：23-25年研发费用维持在每年100-115亿美元。25年各项收并购BD总包约为注重股东回报：股息每年保持增长，2025年度股息91亿美元，股息率为3.0%。此外，公司23-25年每年回购80-90亿美元库存股。14资料：公司公告，中信建投证券诺华股权结构：典型高度分散的公众公司

截至

2025

年

12

月

31

日，诺华股权高度分散、无实控人，为典型高度分散的公众公司。股权高度分散：仅BlackRock、UBS

Group两大机构持股超过5%，分别为7.3%，7.3%，其余股东持股均低于

5%；叠加

2%投票权上限规则，不存在外部主体获取公司控制权的可能性，股份全球多地分散登记，个人、机构、美股ADS代持多方并存。

持有人结构拆分（在册登记股份口径，剔除库存股）：个人投资者持股

19.5%，法人实体持股

41.1%；剩余

39.4%

股份由代持人、信托、ADS

存托机构名义持有。此外，另有

9.6%

股份为诺华自身及全资子公司持有的库存股，不计入上述外部登记股东统计范围，无对应投票权，主要用于员工激励、回购注销等资本运作。15资料：公司公告，中信建投证券2心血管-肾脏-代谢疾病领域：从单一核心大品种到多产品梯队协同驱动CRM：后诺欣妥时代，多产品梯队协同驱动中长期发展

诺华心肾代谢（CRM）板块已完成从单一核心大品种到多产品梯队协同驱动的商业化结构升级，中长期增长韧性仍然强劲。诺欣妥专利悬崖冲击在25H2开始，有望在26H2开始逐渐温和下滑。诺欣妥美国专利到期对销售额冲击从25Q3开始显现，25Q4在美国销

售

额大

幅下

滑92%yoy/88%qoq

，从

25Q3

的8

亿美

元下

滑到

25Q4

的不

到1

亿美

元。

在欧

盟，

诺欣

妥RDP（Regulatory

DataProtection，监管数据保护期）将于2026年11月到期，允许仿制药用原研临床数据申报；但组合方案专利经SPC（SupplementaryProtection

Certificate）延长至2028年。在中国，6月1日国家知识产权局正式批准诺欣妥的核心晶型专利期限补偿申请，将原定于2026年11月8日到期的专利，延长至2031年11月8日，补偿时长5年。在日本核心复方组合专利也经专利期限补偿5年后到2031年到期。

Leqvio已成长为核心增长接力品种，具有半年一次的差异化给药便利性优势。2025年7月FDA标签取消Leqvio需要联用他汀的要求，leqvio获批可作为一线单药（联用饮食

+

运动）独立降LDL-C；他汀不耐受人群不再是唯一限定人群，医生可直接首选用药，处方自由度大幅放开。Leqvio拓展一级与二级心血管预防适应症处于

III

期临床阶段，预计2027年读出二级预防的3期临床数据。表：诺华CRM板块核心重磅产品汇总表26Q1销售额/亿美元销售峰值/亿美元药物名靶点/机制分子类型对应疾病2025年销售额25FY

yoy26Q1

yoyEntrestoLeqvioARNI小分子慢性心衰、高血压77.48

亿美元11.98

亿美元-1%13.054.52-42%76%PCSK9siRNAASCVD

/

高胆固醇风险管理59%40+VanrafiaFabhaltaETACFB小分子小分子IgA

肾病0.13

亿美元5.05

亿美元N.A.

首年上市0.161.69N.A补体相关疾病

/

肾病扩展291%109%30+动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）且

Lp(a)

水平升高PelacarsenLpaASO预期2026年中读出3期临床数据，2026年申报上市Multi-BnAbelacimabFarabursenPacibekitugFactor

XImiR-17IL-6单抗房颤卒中预防预期2027年读出3期临床数据，2027年申报上市26H2启动3期临床，≥2028

年申报上市≥2028

年申报上市Multi-BnMulti-BnMulti-BnmiRNA抑制剂单抗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）ASCVD，TED备注：Fabhalta由于PNH血液病适应症为首发获批的适应症，在公司财报分类中属于肿瘤板块，因其涉及CRM领域，所以在此处再次列示17资料：公司公告，中信建投证券CRM：后诺欣妥时代，多产品梯队协同驱动中长期发展

诺华心血管管线布局梯队丰富：Leqvio

依靠CVOT临床试验布局ASCVD一级、二级预防，解决LDL-C升高带来的心血管风险；Pelacarsen、Pacibekitug

分别靶向

Lp

(a)、IL-6

炎症通路，直击两大核心残余心血管风险；Abelacimab

则针对房颤卒中预防，多管线协同完整覆盖血脂基础管控与各类残余风险细分市场。此外还值得关注的是，诺华/舶望的DII-235（Lpa

siRNA，一年一针）有望2026年开启3期临床，QCZ484（AGT

siRNA）有望于26H2读出高血压2期数据，有望成为长期成长动力。

诺华肾病领域，Fabhalta(Iptacopan)和Vanrafia（Astrasenta）已顺利进入商业化。研发管线中Zigakibart

用于

IgA

肾病的

III

期临床预计

2027

年披露核心数据；Iptacopan

持续拓展适应症，针对

IC-MPGN、非典型溶血尿毒症综合征的

III

期试验结果将于

2028

年公布，针对狼疮性肾炎、ANCA相关性血管炎，2026-2027年将读出

II

期临床数据。针对常染色体显性多囊肾病的miR-17寡核苷酸Farabursen

处于

II

期阶段，计划2026年启动其

III

期临床。18资料：公司公告，中信建投证券诺欣妥专利悬崖冲击始于25H2，有望26H2逐渐温和下滑

Entresto（诺欣妥）是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），由沙库巴曲和缬沙坦以1:1摩尔比组成的单一共晶体，为心衰领域近

20

年里程碑式创新。其中缬沙坦通过阻断

AT1

受体抑制

RAAS

系统过度激活，减轻血管收缩、水钠潴留与心肌重构；沙库巴曲通过抑制脑啡肽酶，减少体内利钠肽降解，放大利钠肽通路的扩血管、排钠利尿及心脏保护作用。共晶体结构使得药物的溶解性、稳定性和生物利用度得到优化，两个成分能够同步发挥药效。

诺欣妥专利悬崖冲击在25H2开始，有望在26H2开始逐渐温和下滑。诺欣妥美国专利到期对销售额冲击从25Q3开始显现，25Q4诺欣妥销售额12.53亿美元-43%yoy，首次出现明显负增长。其中25Q4在美国销售额大幅下滑92%yoy/88%qoq，从25Q3的8亿美元下滑到25Q4的不到1亿美元。26Q1诺欣妥销售额13.05亿美元-42%yoy，其中美国市场销售额0.72亿美元-94%yoy，而在美国以外市场销售12.33亿美元+13%yoy。在欧盟，诺欣妥RDP（Regulatory

Data

Protection，监管数据保护期）将于2026年11月到期，允许仿制药用原研临床数据申报；但组合方案专利经SPC（Supplementary

Protection

Certificate）延长至2028年。在中国，6月1日国家知识产权局正式批准诺欣妥的核心晶型专利期限补偿申请，将原定于2026年11月8日到期的专利，延长至2031年11月8日，补偿时长5年。在日本核心复方组合专利也经专利期限补偿5年后到2031年到期。图：诺欣妥产品销售额（亿美元）9080706050403020100250.00%200.00%150.00%100.00%50.00%78.2277.48198.20%60.3546.44102.80%35.4842.10%67.90%17.2624.9744.70%30.90%30.00%29.60%10.280-0.90%

0.00%-50.00%5.071.72016201720182019202020212022同比增长202320242025Entresto销售额19诺华官网，clinical

trial，LSEG心脑血管事件的发生：脂质沉积与慢性炎症相互作用形成易损斑块

ASCVD的形成是长期、多因素参与的病理过程，核心为脂质沉积与慢性炎症相互作用。分5个递进阶段：1.

始动阶段：高血压、吸烟等危险因素损伤血管内皮，使其通透性增加、黏附分子上调，启动病变。2.

核心阶段：LDL-C、Lp(a)等脂质突破受损

内皮，沉积

于内皮下并被

氧化为ox-LDL，引发毒性与炎症。3.

放大阶段：ox-LDL触发炎症，招募单核细胞迁入并分化为巨噬细胞，吞噬脂质形成泡沫细胞，放大炎症反应。4.

成熟阶段：泡沫细胞释放脂质形成脂质核心，平滑肌细胞迁移增殖形成纤维帽，构成动脉粥样硬化斑块。斑块分为稳定型（纤维帽厚、脂质核心小）和易损型（纤维帽薄、脂质核心大），后者是后续不良事件的主要诱因。

5.

终点阶段：易损斑块在外界诱因下破裂，暴露促凝物质，触发血小板聚集和血栓形成，堵塞血管引发心梗、脑梗等事件。20资料；NIH，中信建投证券诺华布局ASCVD：PCSK9

siRNA

+

Lp(a)

ASO/siRNA

+

IL-6单抗

动脉粥样硬化性心血管疾病（Atherosclerotic

Cardiovascular

Disease，ASCVD）是因全身动脉血管粥样硬化斑块形成、狭窄、破裂、血栓栓塞，进而引发一系列缺血性心脑血管临床事件的疾病总称。部分患者经规范降脂治疗后

LDL-C

达标，仍存在较高首发或复发

ASCVD

事件概率。残余风险可划分为脂质源性与非脂质源性两大类：脂质残余风险主要包括

Lp

(a)

升高、高甘油三酯及残粒胆固醇升高等，其中Lp

(a)

为遗传性不可调控指标，他汀类药物无法干预，是当前临床未被满足的核心缺口；非脂质残余风险以血管慢性炎症、凝血通路异常、难治性高血压、胰岛素抵抗等为代表。诺华心血管管线形成清晰分层布局：Leqvio

布局

ASCVD

一级、二级预防，解决

LDL-C

升高带来的基础疾病风险；Pelacarsen、Pacibekitug

分别靶向

Lp

(a)、IL-6

炎症通路，直击两大核心残余风险。人群分类人群规模（美国

/

欧盟）约

5400

万人全部动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）人群他汀类药物治疗后

LDL-C

未达标的

ASCVD

人群约

2100

万人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）人群纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）人群约

300

万人约

2800

人难治性高胆固醇血症（他汀类药物

+

PCSK9

抑制剂治疗后

LDL-C

仍未达标的

ASCVD

人群）约

700

万人脂蛋白

(a)

[Lp

(a)]

升高人群约

1100

万人约

600

万人hs-CRP升高合并CDK3-4期

ASCVD人群21资料：PubMed，公司公告，中信建投证券Leqvio

销售额快速增长，已成为诺华

CRM

核心接力品种

Leqvio（inclisiran）是全球首个获批上市的靶向

PCSK9

siRNA。区别于传统

PCSK9

单抗通过抗体结合阻断循环中

PCSK9

蛋白的作用机制，其通过特异性沉默肝细胞内

PCSK9

mRNA

的表达，上调肝细胞表面

LDL

受体表达并促进其再循环，进而强效降低血清

LDL-C

水平。相较于需每

2

周至每月给药一次的

PCSK9

单抗，Leqvio

采用初始两针后每

6

个月一次的超长效维持给药方案，显著降低患者长期给药负担并大幅提升治疗依从性，同时依托

siRNA

机制带来更平稳持久的

LDL-C

抑制效果，且药物相互作用风险更低，整体安全性与耐受性良好。

目前

Leqvio

已成功跻身十亿美元级重磅药物行列，是诺华核心增长产品之一，是承接

Entresto

销售缺口、支撑

CRM

板块中长期增长的关键接力品种。Leqvio

自2021年上市以来持续保持爆发式增长态势。2025年7月，FDA批准Leqvio更新标签，允许其作为一线单药与饮食、运动联合使用，不再强制要求必须与他汀类药物联用。2025年全年实现净销售额

11.98

亿美元，同比增长

59%。2026Q1销售4.52亿美元，同比增长76%（69%cc），其中美国销售1.66亿美元+31%cc，美国以外销售2.86亿美元+106%cc，主因在中国降价进医保在2026.1执行之后的加速增长。图：Leqvio年度销售额（亿美元）1412108250%200%150%100%50%11.98217%7.54112%63.55459%21.1200%0%2022202320242025Leqvio同比增长22资料：公司公告，中信建投证券PCSK9：单抗主导、siRNA

快速放量、口服

/基因编辑技术迭代

当前

PCSK9

降脂赛道已形成

“单抗主导、siRNA

快速放量、口服

/

基因编辑技术迭代”

的分层竞争格局。整体来看，传统注射类药物仍主导市场，赛道竞争焦点已从

“降脂疗效”

向

“给药便捷性、长期心血管获益证据”

延伸。安进

Repatha、赛诺菲

Praluent

两大PCSK9单抗凭二级预防心血管硬终点证据，居市场头部，其中

Repatha

新增一级预防适应症，进一步巩固优势。诺华

Leqvio

作为唯一上市

siRNA，凭借半年一次的超长效给药优势，2025

年销售额同比增长

59%，且

2025年

FDA

放开单药权限，在中国进入医保，此外预计2027年将读出V2P试验数据，有助于二级预防适应症的拓展。

在研管线中，默沙东口服环肽

Enlicitide（MK-0616）已提交

NDA，预计

2026

年下半年获批。阿斯利康小分子

AZD0780

处于

III期临床阶段。礼来收购的

VERVE-102

基因编辑疗法计划2026年底启动2期临床。25FY销售/亿美元26Q1销售/亿美元高胆固醇血症（降低LDL-C）二级预防（已确诊

ASCVD）一级预防（未确诊

ASCVD）产品名公司靶点2020年EMA他汀不耐受单药、联用获批2021年FDA他汀不耐受单药、联用获批2025年FDA单药获批Leqvio/inclisiran11.98+59%yoy4.52+76%yoy预计2027

年

ORION-4、

预计2029

年

V1P

试诺华PCSK9

siRNAV2P

试验读出数据验读出数据2023年NMPA他汀不耐受单药、联用获批2015

年

FDA

首次获批（他汀联用

/

单药）2015

年

EMA

获批2025

年

FDA

获批（基于

VESALIUS-CV试验）Repatha

/30.168.762017

年

FDA/EMA

获AmgenPCSK9单抗PCSK9

单抗evolocumab+36%yoy+34%yoy批（基于

FOURIER试验）2018

年中国

NMPA

获批2015

年

FDA

获批（他汀联用

/

不耐受单药）

2019

年

FDA/EMA

获批Praluent

/alirocumabRegeneron/Sanofi8.41+9%yoy2.33+18%yoy2015

年

EMA

获批（基于

ODYSSEYOUTCOMES

试验）--2019

年中国

NMPA获批（2025退出中国）2025

年

12

月

FDA

申报

NDA（获优先审评）2026

年

4

月欧盟

EMA

申报上市预计

2026

年下半年

FDA

获批中国

III

期临床进行中enlicitide

/MK-0616口服环肽PCSK9

抑制剂MerckAZN-Laroprovstat/AZD0780PCSK9小分子2025.6进入3期临床2025.6进入3期临床PCSK92024

年

FDA

授予突破性疗法认定1b期1.0mg/kg组降低LDL-c

62%计划2026年底启动2期临床Verve/

Eli

LillyVERVE-102体内碱基编辑单次给药23资料：公司公告，Clinical

trial，中信建投证券Leqvio临床指南地位略低于PCSK9单抗，有待2027年读出核心数据

目前

PCSK9

抗体（依洛尤单抗

）在极高危ASCVD

二级预防、重度高胆固醇血症等核心适应症上地位占优，为

2026

AC

C

/AHA

血脂指南

COR

1

级强烈推荐的一线联合治疗首选，在一级预防中为COR

2b联用。

Inclisiran在他汀不耐受人群、杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）适应症上与单抗为同等推荐等级，均为

COR

2a

级合理推荐，心血管硬终点试验（VICTORION-2

PREVENT、VICTORION-1

PREVENT）有望分别于2027、2029年读出。对比维度PCSK9

单抗（依洛尤单抗

）Inclisiran（Leqvio）指南核心推荐等级（COR）COR1（I

类，强烈推荐），为指南首选用药COR2a（IIa

类，合理推荐），推荐等级弱于单抗一档完成

LDL-C降幅的替代终点研究，目前仅作为降

LDL-C药物纳入心血管硬终点试验（VICTORION-2

PREVENT、VICTORION-1PREVENT）尚未读出

/

未发表（有望分别于2027、2029年读出），指南明确标注「CVOT

pending」已完成硬终点心血管结局试验（CVOT）：FOURIER、ODYSSEY

OUTCOMES，核心证据基础明确证实可降低心梗、中风等主要心血管事件风险，指南全文引用获益数据极高危

/

高危

ASCVD患者的一线联合治疗首选，为他汀治疗后不达标患者

PCSK9

单抗的二线替代方案，用于单抗不耐受、无法获取、或偏总体临床定位的优先加用药物好长间隔给药的患者1.

极高危

ASCVD

患者：他汀

±

依折麦布仍不达标时，优先加用（COR

1）2.

非极高危

ASCVD患者：他汀

±

依折麦布仍不达标时，可加用（COR

2a）二级预防（已确诊

ASCVD）一级预防（无

ASCVD）所有

ASCVD人群中，均仅为单抗的替代选择（COR

2a）普通高危

/

极高危一级预防人群，可考虑加用（COR

2b），已纳入指南常规一级预防路径。VESALIUS-CV

试验证明完全未纳入常规一级预防推荐重度高胆固醇血症他汀基础上，优先加用依折麦布

+

单抗（COR

1），为首选联合方案他汀

±

依折麦布基础上，优先加用（COR

2a），为首选非他汀类药物为单抗的替代方案（COR2a）（LDL-C≥190mg/dL）杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）为单抗的替代方案（COR

2a），推荐等级与单抗一致他汀不耐受人群可直接使用单抗单药治疗（COR

2a），为他汀不耐受患者的首选方案之一

可直接使用

Inclisiran

单药治疗（COR

2a），与单抗推荐等级一致首剂

+

3

个月后第二剂，之后每

6

个月

1

次皮下注射，长间隔给给药方式每

2

周

1

次皮下注射，或每月

1

次皮下注射常规剂量可降低

LDL-C50%~65%药为核心差异化优势LDL-C

降幅常规剂量可降低

LDL-C约

50%，降幅略低于单抗1.

首次正式纳入

ACC/AHA

血脂指南2.

明确为

PCSK9

单抗的二线替代方案3.

新增他汀不耐受人群的使用推荐1.

正式纳入极高危

ASCVD患者的一线联合治疗推荐2.

扩展至部分高危一级预防人群的可选方案2026

指南核心更新24资料：公司公告，Clinical

trial，ACC，AHA，中信建投证券Leqvio：2027年有望升级，从降脂药升级为心血管保护药物

ORION-4（2027

年读出）将验证其在高胆固醇血症人群的心血管获益，是Leqvio从降脂药升级为心血管保护药物的基石。V2P（2027

年读出）针对已确诊

ASCVD

患者，以3P-MACE

为终点，有望可提升其二级预防地位，与

PCSK9

单抗对标。V1P（2029

年读出）则瞄准高危一级预防人群，以4P-MACE为终点，有望打开广阔增量市场。ORION-4（NCT03705234）VICTORION-2

PREVENT（V2P，NCT05030428）VICTORION-1

PREVENT（V1P，NCT05739383）对比维度官方试验全称核心适应症试验分期ORION-4VICTORION-2

PREVENTVICTORION-1

PREVENT高胆固醇血症（含杂合子家族性高胆固醇血症

HeFH）已确诊

CVD

患者的心血管事件二级预防高危人群的心血管风险降低（CVRR）一级预防3

期3

期3

期官方注册样本量

16124

例17004

例14111

例4

点

MACE（4P-MACE）：冠心病（CHD）非致死性心梗、、3

点

MACE（3P-MACE）：全因心血管、首次发生心血管、核心终点定义目标人群非致死性心梗、非致死性缺血性卒中、紧急冠脉血运重建致命

/

非致死性缺血性卒中、非致死性心梗、非致死性缺血性卒中的时间紧急冠脉血运重建基线

LDL-C≥100mg/dL

的高胆固醇血症（含HeFH）患者已确诊心血管疾病（CVD/ASCVD）的患者（二级预防）无

ASCVD

病史的高危心血管一级预防患者试验组：英克司兰钠

300mg，每

6

个月皮下注射

1

次（首剂

+

3

个月，之后每

6

个月）对照组：匹配安慰剂，每

6

个月皮下注射

1

次试验组：英克司兰钠

300mg，预充注射器皮下注射试验组：英克司兰钠，皮下注射给药干预方案读出时间预期对照组：匹配安慰剂，皮下注射对照组：匹配安慰剂2027

年（事件驱动）2027

年（事件驱动）2029

年（事件驱动）Leqvio针对已确诊

ASCVD

患者的补充硬终点

Leqvio首个、全球唯一的普通高危人群一Leqvio

首个、全球最大规模的高胆固醇血症患者心血管硬终点试验核心临床定位试验，核心验证其对全因心血管的获益，

级预防硬终点试验，是决定其能否突破适是与

PCSK9

单抗对标核心适应症的关键试验应症边界、打开增量市场的核心试验25资料：公司公告，Clinical

trial，中信建投证券Lp(a)是独立的心血管风险

，干预Lp(a)是不可或缺的治疗路径

高

Lp

(a)

是独立、遗传决定的心血管残余风险，单纯管控传统血脂无法消除其危害，因此干预

Lp

(a)

是降低心血管不良事件、实现远期心血管获益不可或缺的治疗路径。Lp

(a)

兼具促动脉粥样硬化与促血栓双重病理活性，可沉积血管壁加速斑块形成与钙化，还能抑制体内纤溶进程，升高心梗、缺血性卒中及主动脉瓣狭窄发病风险。该指标水平高度受遗传基因调控，与血压、血糖、LDL-C

等传统心血管危险因素相互独立。生活方式干预、他汀类药物均难以有效下调，传统降脂药（他汀、贝特、PCSK9

类药物）仅能降低

Lp

(a)≤30%，无临床意义获益。2026

年

ACC/AHA

血脂指南首次以

Ⅰ

类推荐提出，所有成年人一生中至少检测

1

次

Lp

(a)，标志着

Lp

(a)

从既往仅用于高危

/

家族史人群的选择性检测，正式升级为全人群常规风险筛查指标。2026

年

AJMC

基于

NHANES

的全国测算，美国

Lp(a)≥70

mg/dL

合并确诊

ASCVD

的极高危人群约

530

万。

小核酸药物沉默Apo(a)

mRNA，减少Lp(a)合成原料；小分子阻断Lp(a）合成过程。Lp(a)主要由载脂蛋白(a)［apolipoprotein(a)，Apo(a)］、载脂蛋白B100（apolipoprotein

B100，ApoB100）以及脂质成分构成。ASO、siRNA类型的小核酸类药物，依托

GalNAc肝脏靶向递送，引导酶切割降解

Apo

(a)

mRNA，实现沉默靶基因，使其无法翻译出对应Apo(a)蛋白，减少

Lp

(a)

合成原料。Muvalaplin等Lp(a)口服小分子抑制剂通过阻断肝细胞内

Apo

(a)

与

ApoB

颗粒的结合，减少成熟

Lp

(a)

分泌。26：

American

Journal

of

Managed

Care，中国心血管杂志，中信建投证券资料Lpa的竞争格局：诺华Pelacarsen+DII235形成产品梯队

Lp

(a)

靶向药物为全球未满足刚需，尚无获批药物。诺华

Pelacarsen

是首个进入

III

期的

Lp

(a)

特异性药物，有望于2026年中读出3期4P-MACE数据。Pelacarsen

作为

ASO

在注射频次上相对siRNA较高。但诺华也已做好了下一代产品的储备，从舶望引进的DII235是每年一针的长效

Lp（a）siRNA，目前处于临床2b期，预计2027年将读出2b数据，有望成为长效且高效的Lp(a)

siRNA。两代产品接力有望形成在

Lp(a）市场的龙头地位。礼来凭借Lepodisiran（Lpa

siRNA）和Muvalaplin（小分子口服）也有望成为市场主要力量。分子类型III

期启动

/读出时间药物公司机制给药频率境外临床进度II

期核心数据（Lp

(a)

降幅）III

期2b期数据：60mg

Q4w

-67%vs

安慰剂-2%III

期选定

80mg

Q4W，建模预测稳态平均降幅约

80%2019.12

/2026

年中终点为4P-MACE诺华

/每

4

周PelacarsenDII235Apo(a)mRNAApo(a)mRNAASOLp

(a)

HORIZONIonis皮下注射用药80mg

Q4W诺华/舶望每年一次皮下注射siRNA2b期预期2027年读出-400

mg

pooled，D60–180安慰剂校正Lp(a)降幅93.9%；400

mg单次给药D30–360为88.5%400

mg两次给药D30–360为94.8%III

期礼来

/半年一次皮下注射2024.3

/2029.3终点为4P-MACELepodisiranOlpasiranApo(a)mRNAApo(a)mRNAsiRNAsiRNAACCLAIM-Lp

(a)Dicerna用药400mg

Q6M第

36

周随访数据显示：安慰剂组受试者

Lp

(a)平均升高

3.6%；经安慰剂校正后各组

Lp

(a)平均降幅如下：10mg

每

12

周组

70.5%、75mg

每

12

周组

97.4%、225mg

每

12

周组101.1%、225mg

每

24

周组

100.5%2022.12

/

2028.3终点为3P-MACE(CHD)安进

/Arrowhead每

12

周皮下注射III

期OCEAN

(a)-Outcomes在第

12

周主要终点时间点，经安慰剂校正后:完整

Lp

(a)

检测法：10mg

组

47.6%、60mg

组

2025.9

/

2030–Muvalaplin(LY3473329)III

期礼来Apo

(a)-ApoB

组装

小分子Apo

(a)-ApoB

组装

小分子每日

1

次口服每日

1

次口服81.7%、240mg

组

85.8%；2031MOVE-Lp

(a)apo

(a)

检测法：10mg

组

40.4%、60mg

组70.0%、240mg

组

68.9%。终点为4P-MACE默沙东/恒瑞海外临床暂未开启（中国

II

期）HRS-5346--27资料：PubMed,公司公告，中信建投证券IL-6

是调控动脉粥样硬化炎症反应的关键核心因子

IL-6

是调控动脉粥样硬化炎症反应的关键核心因子，全程参与血管病变进展。贯穿血管内皮损伤、脂质沉积、泡沫细胞形成、斑块失稳破裂及血栓形成的全病理链条。血管内皮受损后，IL-6

介导炎症细胞聚集浸润，加速脂质异常沉积与泡沫细胞生成；它直接驱动肝脏合成

hsCRP、纤维蛋白原等炎症标志物，同时抑制斑块纤维帽胶原合成，削弱斑块稳定性，是降脂达标后残余炎症风险的关键独立驱动因子。临床与遗传证据均证实，IL-6

通路激活与

ASCVD

发病、复发及LDL-C

水平，是ASCVD的潜在重要治疗靶点。风险显著相关，且独立于28资料：PubMed,中信建投证券IL-6

对ASCVD的获益风险比有望优于

IL-1β

IL-6

对ASCVD的获益风险比有望优于

IL-1β。IL-1β

处于炎症通路上游，经

NLRP3

炎症小体激活后释放，可诱导下游

IL-6

大量分泌，启动炎症级联反应。IL-6

作为炎症放大关键枢纽，作用覆盖范围更广，不仅全程推动血管粥样病变，还可同步降低

Lp

(a)、纤维蛋白原等风险指标。安全性层面，抑制

IL-1β

对机体固有免疫破坏更强，感染不良反应风险偏高；IL-6

对正常免疫功能扰动更小，整体感染风险更可控。药物层面，卡那单抗靶向

IL-1β，虽MACE（心梗

/

卒中

/

心血管）降

15%

，但显著升高的感染风险导致获益风险比失衡，最终未能获批心血管适应症；新一代

IL-6

药物兼具抗炎与调节脂蛋白双重获益，采用长效皮下给药模式，患者用药依从性更高，临床应用前景更具优势。

卡那单抗（抗

IL-1β）的IL-6

降得越低，MACE获益越强，证明

IL-6

是该通路的

“功能核心效应因子”

。CANTOS研究中4833名患者在基线和治疗后每3个月进行了IL-6的检测。这项亚组分析结果显示，与安慰剂组相比，卡那单抗治疗后IL-6水平低于中位值（1.65

ng

/L）的参与者，校正混杂因素后，MACE风险降低了32%（HR：0.68,

0.56-0.82；P<0.0001），而治疗后IL-6高于1.65ng

/L的人群在主要终点上并无显著降低。29资料：

European

Heart

Journal，中信建投证券在接受他汀治疗的

CKD

合并

ASCVD

人群中，残余炎症风险是驱动复发

MACE

的核心因素

在接受他汀治疗的

CKD

合并

ASCVD

人群中，残余炎症风险是驱动复发

MACE

的核心因素，为该高风险人群靶向炎症治疗（如IL-6

通路抑制）提供了关键