眼底疾病治疗需求持续扩容抗VEGF药物创新多点开花

内容目录科抗VEGF治需持续容市规有稳步长 5眼疾类多，VEGF为类管疾重要疗点 5全及国科抗VEGF场模观产与适症构续变 6多因推需续释，抗VEGF长期长期 8抗VEGF成眼新血管准法聚临需求续新 11抗VEGF疗启底疾治新代疗与临地逐确立 11围临需，抗VEGF术新现元发展势 12低疗担抗VEGF效路持展，因疗索步进 12升病制索双点新制法西单创优逐显现 17善疗验侵入给价凸，种技路进临阶段 21科抗VEGF药：议关标的 23康药：柏奠定场础持推产品级基治布局 23海新：服子切眼疾治，局中两临开发 25兆眼：进制剂PAN-90806，索侵入眼治疗 28险示 30图表目录图1.视膜生管成的理制图 5图2.2011至2025球主抗VEGF药销变化单：美） 63.（BRANDEDDRUG））7图4.2019至2030预测中眼抗VEGF药物场模亿） 7图5.2015至2025国60周及上年数量占国人比重 8图6.中国16–18青年近及度视病及预（1998–2050年） 9图7.视膜病因疗发时线 14图8.眼抗VEGF传法与因疗比 14图9.RGX-314新型AAV8载体用制意图 16图10.网疾多致病制核靶示图 18图11.瑞单（Faricimab）通作机意图 19图12.2022至2026H1Vabysmo区销额单位亿士郎） 21图13.者告抗VEGF治不从不久主要因 22图14.2014至2026H1康柏普售入 24图15.部同药及其网递路径 26图16.HXP056在C57血浆眼的PK暴露 27图17.HXP056在BN大眼底其组中分布 27图18.HX9428中临发进及键管点 28图19.PAN-90806用制 29图20.PAN-90806状送途径 29表1：抗VEGF药主应用应及心理制 6表2：国9次国尿病行学查果总 8表3：国科抗VEGF药物保策变程国家保录2017年至2025版） 9表4：国科业队伍“四五建目及果 10表5：珠抗阿普与柏普子征给药案比 11表6：抗VEGF药治疗nAMD代性床究主要效果 12表7：要科南家共抗VEGF疗荐情况 12表8：要抗VEGF产给药案长化发展 13表9：球科抗VEGF基因疗要床线进展 15表10：REGENXBIO与AbbVieRGX-314作议要条款 16表11：RGX-314要开发局 17表12：RGX-314新临床据览 17表13：球底病靶抗VEGF物表发管线 18表14：瑞单三核心应关临研疗效解学果 20表15：瑞单抗nAMD及DME适症长药隔的床据 20表16：瑞单全代表适及PFS获进展 21表17：要侵式抗VEGF药式技特点 22表18：球底管疾病眼给代性研管线 23表19：柏普市来适症展海注关键点总 23表20：弘业剂康柏普用液KH902-R10主临信整理 24表21：弘业因疗块KH631用射及KH658用射临信息理 25表22：KH631及KH658于ARVO2026露早临床据 25表23：HXP056产基信息技特点 26表24：HXP056nAMD期临研设及步据 27表25：PAN-90806产本信息 28表26：PAN-90806滴药后人长动眼组织物度 29表27：PAN-90806Ⅰ/Ⅱ期临研数节选 29VEGF眼底疾病类型多样，VEGF其中，部分眼底血管性疾病与血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor,VEGF)过量表达导致视网膜新生血管异常增生和/VEGFVEGFR1、VEGFR2VEGF图1.视网膜新生血管形成的病理机制图rontiersinPharmacology、国投证券证券研究所VEGFnAMDDMERVOpmCNVVEGF（MwMDDME（R）（pmCNV）VEGFVEGFVEGF表1：抗VEGF药物主要应用适应症及核心病理机制适应症 疾病特点 核心病理机制适应症 疾病特点 核心病理机制nAMD（新生血管性年龄相关性黄斑变性）DME（糖尿病性黄斑水肿）RVO（视网膜静脉阻塞）pmCNV（病理性近视继发脉络膜新生血管）

AMDAMD病例的-15，却导了90重度力损害。原因。阻塞发生的位置可分为视网膜中央静脉阻塞（CRVO）和视网膜分支静脉阻塞（BRVO）。

VEGFCNVBruch高血糖通过激活蛋白激酶C(PKC(AGEs引发VEGFIL-6TNF-αVEGF病理性近视患者眼轴过度增长可引起后极部组织机械牵拉、脉络膜变薄及Bruch膜破裂形成漆裂纹，并伴随脉络膜缺血缺氧及炎症反应，造成血管生成调控失衡并促进VEGF表达升高，进而诱导脉络膜新生血管形成。00EeCIVEGFVEGF20241502022年，202541（49抗VEGFGlobalMarketInsights2025VEG234年的CAGR为52图2.2011年至2025年全球主要抗VEGF药物销售额变化（单位：亿美元）阿柏西普 雷珠单抗 法瑞西单抗160140120100806040200201120122013201420152016201720182019202020212022202320242025公司年报、美国联邦储备委员会、国投证券证券研究所；注：雷珠单抗全球销售额由Roche美国销售额及NovartisG.5AForeignExchangeRates照当年度CHF/USDnAMDDMEEyePoint于2025年10DMERVO70203120nAMDDME80。图3.全球主要血管性视网膜疾病品牌药（BRANDEDDRUG）市场规模（单位：十亿美元）yepointwetAMD（wAMD）（nAMD）VEGFVEGF2019242025642019–202520301262026–203013.4图4.2019年至2030年（预测）中国眼底病抗VEGF药物市场规模（亿元）1401201008060402002019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026E2027E2028E2029E2030E若斯特沙利文分析、景泽生物招股书、国投证券证券研究所VEGFnAMD、RVO6020152.22025年约3.2亿人占口比约16提至约年人规及持续升nAMD图5.2015年至2025年全国60周岁及以上老年人口数量及占全国总人口比重60周岁及以上老年人口数量（亿） 占全国总人口比重（，右轴4

2520315210150 02015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025政部、国家统计局、国投证券证券研究所DME19800.672018–2019年的按ADA2010标患率为12.4同《国尿网膜变（202231DRDRDRDR（NPDR）（D（MDME调查年份诊断标准调查人数调查年份诊断标准调查人数年龄糖尿病患病率（）IGT（）筛选方法1980兰州标准（万）30（岁）全人群0.67无数据尿糖+馒头餐2hPG筛选高危人群1986WHO19851025-641.040.68馒头餐2hPG筛选高危人群1994WHO19852125-642.513.20馒头餐2hPG筛选高危人群2002WHO199910≥18城市4.5，农村1.81.6（IFG为2.7）空腹血糖筛选高危人群2007至2008WHO19994.6≥209.715.5OGTT2010WHO199910≥189.7无数据OGTT和HbA₁c2013WHO199917≥1810.4无数据OGTT和HbA₁c2015至2017WHO19997.6≥1811.2无数据OGTT和HbA₁c2018至2019WHO199917.3≥1811.9无数据OGTT和HbA₁c（2024202251.96.71.4和1.29.7TERegionalHealthWesternPacific1998–202216–1820017.3205022.1（IMI）28.7–72.7。pmCNV图6.中国16–18岁青少年近视及高度近视患病率及预测（1998–2050年）HELANCETRegionalHealthWesternPacific、国投证券证券研究所VEGF眼VEGF201750nAMD2019nAMDDMECNVRVOnAMDDME2022RVO2025nAMMRVDEVEGF表3：中国眼科抗VEGF药物医保政策演变历程（国家医保目录2017年至2025年版）支付限制支付限制协议有效期适应症范围目录类别涉及药品主要变化国家医保目录版本2017

VEGF

雷珠单抗

谈判药品

nAMD 20177效期截至2019年12

9康柏西普 nAMD 月31日 4支2019

雷株单抗及康柏西普适应症拓宽，阿柏西普首次谈判纳入

雷珠单抗康柏西普

谈判药品

nAMD、DME、CNV、RVOnAMD、DME、CNV

20201120211231

915数合并计算阿柏西普 nAMDDME2021版 三款产适应及支付限制与2019年版一致

雷珠单抗康柏西普

谈判药品

nAMD、DME、CNV、RVOnAMD、DME、CNV

20221120231231

915阿柏西普 nAMD

数合并计算雷珠单抗

nAMDDMECNV、RVO 同2021年版 每眼累最多付92022版 康柏西新增RVO适应症

康柏西普

谈判药品

nAMDDMECNV、RVO 2023年3月1日-20231231

15阿柏西普 nAMDDME 同2021年

数合并计算雷珠单抗

nAMDDMECNV、RVO 2024年1月1日

每眼累计最多支付92023版 阿柏西2023版 阿柏西转为规乙类目录康柏西普谈判药品nAMD、DME、CNV、RVO2025年12月31日15阿柏西普常规乙类nAMD、DME——数合并计算法瑞西单抗首次谈判纳雷珠单抗康柏西普谈判药品、、同2023年版91

法瑞西抗 nAMDDMEBRVO

20251120261231

付5支；四款药品支数合并计算阿柏西普 常规乙类 nAMDDME ——雷珠单抗、康柏西普转

雷珠单抗康柏西普

常规乙类

nAMD、DME、CNV、RVOnAMDDMECNV、RVO ——常规类目；法瑞

每眼累计最多支付92025

西单抗新增“继发于CRVOHRVO

阿柏西普 nAMDDME

202611

15肿”适应症；布西珠单抗首次谈判纳入

法瑞西单抗

谈判药品

nAMD、DME、RVO

20261231

数合并计算布西珠抗 DME 2026年1月1日-202712311）nAMDECVOROnD0岁以2）RVOBRVOCRVO2024BRVO，2025BRVO、CRVOHRVORVO（2021—2025年”5103.6助理7.1105.21VEGF表4：中国眼科专业人才队伍“十四五”建设目标及成果指标“十四五”目标“十四五”成果眼科执业（助理）医师数量>5万名7.1万名每10万人口眼科医师数>3.6名5.21名家卫生健康委、健康报、国投证券证券研究所抗VEGFVEGFnAMDVEGFVEGFAMDDCNV患者，PDTCNVVEGFnAMD，PegaptanibVEGF20066（Ranibizumab）FDAnAMD，成为nAMDVEGFnAMDVEGFVEGF2011（Aflibercept）VEGFVEGF-APlGF，2T&ET&E62013（Conbercept）VEGF313项目 雷珠单抗(Ranibizumab) 阿柏西普(Aflibercept) 康柏西普(Conbercept)项目 雷珠单抗(Ranibizumab) 阿柏西普(Aflibercept) 康柏西普(Conbercept)研发及商业化合作企业

基因泰克/罗氏研发；诺华拥有美国以外独家商业化权利

再生元研发；拜耳拥有美国以外独家商业化权利

康弘药业研发及商业化分子类型 人源化克隆体Fab片段 重组融蛋白（VEGFR-1/2胞构域-Fc） 重组融蛋白（VEGFR-1/2-Fc）（蛋白部分97kDa，糖基化增加约15）作用靶点VEGF-AVEGF-A、PlGFVEGF-A,VEGF-B,PlGF生产系统大肠杆菌(E.coli)表达系统CHO细胞表达系统CHO细胞表达系统半衰期（蛋白部分97kDa，糖基化增加约15）作用靶点VEGF-AVEGF-A、PlGFVEGF-A,VEGF-B,PlGF生产系统大肠杆菌(E.coli)表达系统CHO细胞表达系统CHO细胞表达系统半衰期玻璃体消除半衰期约9天血浆终末消除半衰期约5-6天（静脉给药）——全球首次上市2006年6月2011年11月2013年11月(中国)中国首次上市2011年12月2018年2月2013年11月

约142kDa中国获批适应症推荐给药方案（中国）

NPDR）、CNV（）；早产儿ROP0.5mg/1

nAMD、DME2mg/次；nAMD3121T&E；DME51之后每2个月1次

nAMD、pmCNV、DME、RVO（BRVO、CRVO）0.5mg/次，初始3个月每月1次，之后每3个月1次或按需给药家医疗保障局、FDA官网、各产品说明书、各公司官网、国投证券证券研究所VEGFnAMDVEGFANCHORnAMD1&22mg384PHOENIX“331的疗效。上述研究从视力改善、视力维持及延长给药间隔等方面积累了较为充分的临床证据，试验名称 药物 适应症 研究设计 给药方案 主要疗效结果VEGFnAMDVEGFVEGFnAMD试验名称 药物 适应症 研究设计 给药方案 主要疗效结果MARINA

nAMD（微小经典型/隐匿型CNV）

前瞻性多中、双、 每4周案（0.3或0.5mg）空白对，2年

0.3mg6.50.5mg7.2ANCHOR 雷珠单抗 典主型CNV）

国际多中心、双盲、随机、PDT对照，2年

每4周案（0.3或0.5mg） 0.3mg组：+8.50.5mg组：+11.3字母AURORA 康柏西普 nAMD 随机、盲、中心期，12个月

31药或PRN（0.52mg）

0.5mg-3+PRN：+14.310.5mg-39.312mg-3+PRN：+12.422mg-3+15.43PHOENIX康柏西普nAMD 前瞻性多中、双、 3+每3月方（0.5mg） +9.98字Ⅲ期，12个月VIEW1&2阿柏西普nAMD 全球多心、机、对 每4周案（0.5或2mg）或3+ 与雷珠抗每4周案0.5mg照、双、Ⅲ，52周 每8周案（2mg） 组视力持作相当SIGHT 阿柏西普 典主型CNV）

中国多中心、随机、对照、双盲、Ⅲ期，52周

3+每8方案（2mg） +15.2字母（2023VEGFAA（EUETIVEGFnAMD、DMERVOVEGF表7VEGF指南/共识来源 适应症 核心推荐内容指南/共识来源 适应症 核心推荐内容nAMD VEGFnAMD美国眼学会（AAO） CI-DME 抗VEGF治已取局灶激光凝，为CI-DME一线疗。RVO继发斑水肿 玻璃体注抗VEGF药是RVO继发黄水肿一线疗。nAMD 眼内抗VEGFnAMD欧洲视膜专学会（EURETINA） DME 抗VEGF治已为DME一线疗，激光凝再被荐。《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2022年）》《中国视网膜静脉阻塞临床诊疗路径专家共识（2024年）》

RVO继发斑水肿 抗VEGF治是RVO继发斑水的首选疗方。nAMD VEGFAMDCI-DME VEGFCI-DMERVO继发斑水肿 推荐抗VEGF药物为RVO-ME进导致视明显降（佳矫视≤0.5）和或）存在黄水肿中央斑厚＞250μm）眼的线治方案。国眼科学会、欧洲视网膜专家学会、中华眼底病杂志、国投证券证券研究所VEGFVEGFVEGF要创新方向。VEGFnAMDDME临床主流的抗VEGF药物大多需要在治疗初期完成多次负荷注射，并在维持期持续接受眼内VEGF3–6VEGF表8：主要抗VEGF产品给药方案及长效化研发进展维持期给药频次维持期给药频次方案药方法给药方法进展作用机制/技术路线公司药物名称阿柏西普 再生/拜耳Aflibercept

VEGF 获批上市 玻璃体注融合蛋白

DMEQ1M5次，维持期Q2MnAMDQ1M次，维持期Q2MnAMDQ1M

21次（2-4个月1次）雷珠单抗Ranibizumab

诺华/罗氏 VEGF-A抗Fab

获批上市 玻璃体注射

次，维期Q1M 维持每1月1次DME/DR：连续Q1M康柏西普Conbercept

康弘药业 VEGF融合蛋白

获批上市 玻璃体注射 nAMD：荷期Q1M药次，维持期Q3M

维持期每3个月1次布西珠单抗Brolucizumab

诺华 VEGF-A抗体 获批上市 玻璃体注射 nAMD：荷期Q1M药次，维持期Q2/3M

维持期每2/3个月1次法瑞西单抗Faricimab

罗氏 双抗

获批上市 玻璃体注射 nAMD/DME：负期Q1M给4Q1-4M

维持期最长间隔达每4个月1次雷珠单抗植入剂SusvimoEYP-1901

罗氏 VEGF-A单抗+PDSVEGF

获批上市 玻璃体植入剂 nAMD：每6个一次 每6个一次DurasertE玻璃体伏罗尼布玻璃体内植入剂OTX‑TKI阿昔替尼玻璃体内植入剂

OcularTherapeutix

缓释植入 Ⅲ期VEGF分+ Ⅲ缓释植入

内植入（可收） nAMD：每6个一次 每6个一次Elutyx玻体内缓 nAMD：每6个一次 每6个一释植入（可收）Cls-AXaxitinib

ClearsideBiomedical

VEGF分子 Ⅱ期 巩膜下络膜射给药

nAMD：每3/6月一次 每3/6月一次ABBV-RGX-314 AbbVie/REGENXBIO VEGF疗（AAV）

Ⅲ期 视网膜注射络膜上注射

单次给探索 单次给探索Ixo-vec/ 礼来/Adverum 抗VEGF基疗（AAV）4D-150 4DMolecular/大冢 抗VEGF基疗（AAV）

Ⅲ期 玻璃体注射 单次给探索 单次给探索Ⅲ期 玻璃体注射 单次给探索 单次给探索Clinicaltrials2026824Luxturna2090rd1199920002017FDALuxturnaRPE65LuxturnaAAV图7.视网膜疾病基因治疗发展时间线nvestigativeOphthalmology&VisualScience、NMPA、EMA、国投证券证券研究所VEGF（（nMDwAMDM）VEGFRNAVEGFVEGF图8.眼科抗VEGF传统疗法与基因治疗对比olecularTherapy、国投证券证券研究所VEGFVEGFnAMDDMEDRRGX-314Ixo-vec4D-150LX102RGX-314nAMDNPDR表9：全球眼科抗VEGF基因治疗主要临床管线及进展最高阶段临床试验登记号节最高阶段临床试验登记号节选给药方式主要适应症最高临床阶段公司产品RGX-314/ABBV-RGX-314

AbbVie/REGENXBIO

Ⅲ期 nAMD（Ⅲ期）NPDR（Ⅱb/Ⅲ期） 视网膜注射络膜上腔注射

NCT04704921；NCT05407636Ixo-vec（ADVM-022）

礼来/Adverum Ⅲ期 nAMD（Ⅲ期）DME（Ⅱ） 玻璃体注射 NCT06856577；NCT074821764D-150 4D大冢

Ⅲ期 nAMD（Ⅲ期）DME（Ⅱ） 玻璃体注射 NCT06864988；NCT07064759LX102 朗信生物 Ⅲ期 nAMD（Ⅲ期） 视网膜注射 NCT07317934；CTR20255009AL-001 安龙生物 Ⅱ期 nAMD（Ⅱ期）DR（Ⅱ期） 脉络膜腔注射 NCT06839339；CTR20242112；CTR20262619KH631康弘药业CTR20242112；CTR20262619KH631康弘药业Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）视网膜下注射NCT05672121；CTR20223382SAR402663SanofiⅠ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT06660667SKG0106揽月生物Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）、DME（Ⅰ期）玻璃体腔注射NCT05986864；CTR20234110FT-003方拓生物Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）、DME（Ⅰ/Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT06492863；CTR20232397NCT06492876；CTR20233375CRG-B191科锐克医药Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）视网膜下注射CTR20254412EXG202嘉因生物Ⅰ/Ⅱ期nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）玻璃体腔注射NCT07178249；CTR20253757EXG102-031嘉因生物Ⅰ/Ⅱa期nAMD（Ⅰ/Ⅱa期）视网膜下注射NCT06183814；CTR20233218Elisigen/NG101NeuracleⅠ/Ⅱa期nAMD（Ⅰ/Ⅱa期）视网膜下注射NCT05984927GeneticsABI-110 Avirmax Ⅰ/ⅡanAMD及PCV（Ⅰ/Ⅱa期）玻璃体腔注射NCT06550011HG202 HuidaGene Ⅰ期nAMD（Ⅰ期）视网膜下注射NCT06623279KH658 康弘药业 Ⅱ期 nAMD（Ⅰ/Ⅱ期）、DME（Ⅱ） 脉络膜腔注射 NCT06458595；BiopharmaTherapeuticsEarlyBD311 ShanghaiBDgene Phase

nAMDDME及RVO（EarlyPhaseⅠ） 脉络膜腔注射 NCT05099094LX111

InnostellarBiotherapeutics

EarlyPhaseⅠ

nAMD（EarlyPhaseⅠ）、DME（EarlyPhaseⅠ） 玻璃体注射 NCT07053358；NCT07362927linicalTrials、CDE药物临床试验登记与信息公示平台、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年8月13日RGX-314REGENXBIORGX-314REGENXBIONAVAAV8VEGFVEGFVEGFVEGF图9.RGX-314新型AAV8载体作用机制示意图EGENXBIO1:Vandenbergheetal.2011ScienceTranslationalMedicineRGX-314AbbVie20219AbbVieRGX-314（ABBV-RGX-314sura-vecsurabgenelomparvovec）AbbVieREGENXBIO3.70REGENXBIO13.820258AbbVieRGX-314nAMD表10：REGENXBIO与AbbVieRGX-314合作协议主要条款项目 具体内容项目 具体内容合作方合作容 AbbVie（艾伯）和REGENXBIO司建立作伙关系共同发商业化RGX-314公告与割时间 2021年9月告，2021年11月成交割首付款 AbbVie向REGENXBIO支付3.70美元首款里程碑款 REGENXBIO最高获得13.8亿美研发、册及业化程碑款美国市场商业化收益分配

双方平分RGX-314在美国市场净销售利润海外商化权益 AbbVie向REGENXBIO支付RGX-314美国以市场售的级特权用费生产及应安排 REGENXBIO负责床开阶段国商业供应产；AbbVie负责国以外业化应生产bbVieREGENXBIO202120258DRRGX-314，RGX-314nAMDDRnAMDATMOSPHEREASCENTAAVIATEM24-528ALTITUDENAAVIGATEREGENXBIO2026AbbVieASCENT临床试验代号登记号适应症给药方式临床试验代号登记号适应症给药方式对照组试验分期入组人数 首次公示 预计完成时间 时间ATMOSPHERENCT04704921nAMD视网膜下注射雷珠单抗Ⅱb/Ⅲ期671 2021-01 2027-11ASCENT NCT05407636 nAMD 视网膜注射 阿柏西普 Ⅲ期 714 2022-06 2027-11M24-528 NCT07007065 nAMD 视网膜注射 雷珠单抗 Ⅲb期 561（预计）

2025-06 2033-03AAVIATE NCT04514653 nAMD 脉络膜腔注射 雷珠单抗 Ⅱ期 146 2020-08 2027-02ALTITUDE NCT04567550 DR（CI-DME）

脉络膜腔注射 观察对

Ⅱ期 139 2020-09 2026-12NAAVIGATE NCT07592273

脉络膜腔注射 Sham（操作+人工泪液

Ⅱb/Ⅲ期 576（预计）

2026-05 2036-01linicalTrials、REGENXBIO官网、AbbVie官网、国投证券证券研究所RGX-314AAVVEGF20267REGENXBIORGX-314nAMDDRnAMDRGX-3145NPDRRGX-3142.52AAVVEGF适应症nAMDNPDR给药方式适应症nAMDNPDR给药方式视网膜下注射脉络膜上腔注射随访时间5年2.5年除1例合并息肉样脉络膜血管病变（PCV）且既在无需额外治疗情况下，55的患者DRSS至少改善2有效性结果

往抗VEGF5到抗VEGF

级；701DRSS12.5进一步达到DRSS2安全性果 在未预性使糖皮激素况，未观药物相关眼内炎症EGENXBIO官网、国投证券证券研究所

在短期局部预防性使用糖皮质激素治疗的情况下，RGX-314耐受性良好，未观察到眼内炎症VEGFVEGFVEGFnAMD、DMEn-Tie2Ang-1/Tie2VEGFVEGFAng-2/Tie2VEGF图10.视网膜疾病多通路致病机制与核心靶点示意图raefe'sArchiveforClinicalandExperimentalOphthalmology、国投证券证券研究所VEGF抗（Faricimab）VEGF-AAng-2，VEGFAng-2间隔，成为眼底疾病多靶点治疗的代表性产品。在此基础上，全球研发管线进一步拓展至VEGF-A+VEGF-CVEGF+FGFVEGF+C3b/C4bVEGF+IL-6VEGF-A+VEGF-C+Ang-2VEGF表13：全球眼底疾病多靶点抗VEGF药物代表性研发管线代表产品 公司 核心靶点/机制 分子类型 主要适应症 全球最高阶段 技术特点代表产品 公司 核心靶点/机制 分子类型 主要适应症 全球最高阶段 技术特点Faricimab（Vabysmo）

罗氏 VEGF-A+Ang-2 双特异体

nAMD、DME、RVO

已上市 首个获批的眼科双抗，验证VEGF-A/Ang-2双靶点治疗路径IBI324（OLN324）

信达生物/Ollin

VEGF-AAng-2 体

nAMDDME 计划于2026年下启动Ⅲ期

更高Ang-2抑制活性、更小蛋白结构及更高摩尔剂量给药VIS-101(AM712/ASKG712)

Visara/AskG VEGF-A+ene

双特异性融合蛋白

nAMD、DME、RVO

Ⅱa期完成，2026启动Ⅱb

VEGF-AAng-2Tiespectus（EYE201/MK-8748）

Merck/EyeBio

VEGF激活

双特异性抗体

nAMDDME、 Ⅱb/Ⅲ期BRVO

Tie2VEGF，旨在增强视网膜及脉络膜血管稳定性IBI333 信达生物 VEGF-A+VEGF-C 双特异

nAMD Ⅰ期 同时制VEGF-A和VEGF-C，探索克服VEGF-C的在代机制RC28-E 荣昌生物/天制药

VEGFFGF 蛋白

nAMD、DME、DR

ME

同时阻断VEGF和FGF，协同抑制血管生成IBI302（依莫芙普-α）

信达生物 VEGF+C3b/C4b 双靶点合蛋白

nAMDDME Ⅲ期，达成要终点 同时制VEGF介的血生成与补体活化KSI-501 Kodiak

VEGFIL-6 双特异性ABC生物药

nAMD、DME Ⅲ期 同时制VEGF介的血生和IL-6介的炎症AG-73305 /

VEGF+整合素 双特异合蛋白

nAMD、DME、RVO

Ⅱa期已成 同时断VEGF和合素关通路AXT107 AsclepiX VEGFR-2Tie2激活

多肽 nAMD Ⅰ/Ⅱa期 VEGF制+血管定双制RO-104 RevOpsis VEGF-A++Ang-2

三特异性生物制剂

nAMD 临床前 同时向VEGF-AVEGF-C和Ang-2三条通路公司官网、各公司公告、ClinicalTrials、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年8月24日VEGF-A法（Faricimab，Vabysmo）A（VEGF-A）管生成素-2（A-2Ang-1/Tie2VEGF-AVEGF图11.法瑞西单抗（Faricimab）双通路作用机制示意图ocheVabysmo官网、国投证券证券研究所nAMDDMERVOnAMD1BCVACSTCNVCSTDME10–12BCVACSTRVO24BCVA17CST300μm；后72nAMDDMERVO表14：法瑞西单抗三大核心适应症关键临床研究疗效及解剖学结果适应症 关键研究 对照药 主要视力疗效结果 关键解剖学结果适应症 关键研究 对照药 主要视力疗效结果 关键解剖学结果nAMD

TENAYA/LUCERNE

Aflibercept（阿柏西普）TENAYA：Faricimab5.8vs+5.1LUCERNE：Faricimab6.6vs6.6CSTCNV0–12CSTFaricimabμm133μm，12为77阿柏普为67DME RHINE

Aflibercept（YOSEMITE：FaricimabT&E+11.6/Q8W+10.7vs阿柏西普+10.9字母RHINE：FaricimabT&E+10.8/Q8W+11.8vs阿柏西普+10.3字母

FaricimabCSTRVO BALATON/COMINO

Aflibercept（BALATON：Faricimab16.9vs17.5COMINO：Faricimab16.9vs17.3FaricimabCSTFaricimabvs21vs30）DMERVO1124负担。nAMDTENAYA/LUCERNE1Q12W45Q16W2Q16W给比均较1一步升其中TENAYA和LUCERNE别到59和年5DMEYOSEMITE/RHINE70Q12WQ16WQ16W60RVO24T&E72表15nAMDDME适应症 关键研究 1适应症 关键研究 1年给药间隔达成率 2年给药间隔达成率 注射负担影响nAMD

TENAYA/LUCERNEQ16W46（TENAYA）/45（LUCERNE）Q12WQ16W59（TENAYA）/（LUCERNE）Q12W78

10vsDME

YOSEMITE/RHINEQ16W52.8（YOSEMITE）/51（RHINE）Q12W70Q16W60（YOSEMITE）/（RHINE）Q12W

次氏公司官网、国投证券证券研究所20221FDAnAMDDME；202310FDARVO20264110nAMDDME60RVOVaysmoP表16：法瑞西单抗全球代表性适应症及PFS获批进展时间市场关键进展意义2022.01美国FDA批准nAMD及DME适应症全球首次获批，进入商业化阶段2022.03日本PMDA批准nAMD及DME适应症拓展亚洲市场2023.10美国FDA批准RVO适应症三项核心适应症均获批2023.12–2024.10中国NMPA陆续批准DME、nAMD及RVO适应症三项核心适应症均获批2024.07美国FDA批准PFS用于nAMD、DME及RVOPFS覆盖三大核心适应症2024.07欧盟欧盟委员会批准RVO适应症三项核心适应症均获批2024.12欧盟PFS获批用于nAMD、DME及RVOPFS拓展至欧洲市场2026.07中国NMPA批准PFS用于nAMD、DME及RVOPFS拓展至中国市场20264110nAMDDME60伴随适应症持续拓展及全球市场覆盖扩大，法瑞西单抗上市后实现快速放量。法瑞西单抗20225.91，2023-202523.5738.6441.02202620.5928.5721、22和116，全球业增的要量来。图12.2022年至2026H1Vabysmo分区域销售额（单位：亿瑞士法郎）美国 欧洲 日本 国际（其他地区） 总销售额YOY（按固定汇率，右轴）45 35040 300352503025 20020500 02022年 2023年 2024年 2025年 2026年H1氏公司公告、国投证券证券研究所2.2.3.改善治疗体验：非侵入式给药价值凸显，多种技术路线进入临床阶段长期反复玻璃体腔注射带来多重治疗负担，非侵入式给药成为临床创新的重要探索方向。20235240Meta的抗VEGF治疗不持久率合并估计为30.0，不同研究定义下患者主动导致的不依从率为性操作，长期治疗过程中患者的就诊、时间及经济负担仍然存在，推动行业进一步探索更加便捷的非侵入式给药路径。图13.患者报告的抗VEGF治疗不依从及不持久的主要原因对治疗效果不满意/预约困难就诊距离/社会隔离失去治疗动力/对视力状况重视不足对医疗设施不满意/疼痛

0 5 10

20 25 30ystematicReviews、国投证券证券研究所；注：数据来自2023年发表的系统综述及Meta分析，共纳入52项研究、409215例患者，其中937/409215例患者提供了其未持续治疗或不依从治疗的具体原因。VEGF入式给药的技术难点主要集中于药物跨越多重生理屏障后的有效递送以及进入眼后段后的表17：主要非侵入式抗VEGF给药方式及技术特点给药方式 给药路线 优势 技术难点给药方式 给药路线 优势 技术难点

将药物载入隐形眼镜中，在佩戴过程中持续释放至眼表，通过延长药物在眼表的滞留时间提高局部药物暴露药物经胃肠道吸收后进入体循环，通过全身血液循环到达眼部，并需跨越血液-视网膜屏障进入眼后段

延长药物在眼表的滞留时间，减少泪液冲刷、眨眼等造成的药物流失，有望提高局部药物生物利用度无创、给药便捷，可由患者自行给药，有望提高治疗便利性

不同载药体系的药物释放持续时间仍有待进一步延长，长期佩戴还需关注角膜感染及眼表炎症等安全性问题对于大分子抗VEGF药物，胃肠道降解及吸收屏障限制口服递送，血-视网膜屏障进一步降低药物进入眼后段的效率，较难达到有效治疗浓度，同时存在全身暴露及安全性风险滴眼液 药物经表给后通角膜膜-膜等途穿透部组，进眼段

无创、者可行给、使方便 泪液快清除角膜膜巩和血-视网屏障限制药物向眼后段递送，眼后段生物利用度较低ubMedIndianJournalofOphthalmologyInternationalJournalofPharmaceuticsMaterialsTodayCommunicationsMolecules、Chemistry–AEuropeanJournal、EyePAN-90806KHK4951TO-O-1002EXN407AKST4290表18：全球眼底血管性疾病非眼内给药代表性在研管线产品 公司 作用机制/靶点 最高研发阶段 主要适应症 给药方式 代表性临床试验登记号产品 公司 作用机制/靶点 最高研发阶段 主要适应症 给药方式 代表性临床试验登记号PAN-90806 PanOptica/兆科眼科

VEGFR2抑制剂 Ⅰ/Ⅱ期 nAMDDME 滴眼液 NCT03479372（nAMD）KHK4951 KyowaKirin VEGFR抑剂 Ⅱ期 nAMDDME 滴眼液 NCT06116890（nAMD）TO-O-1002（MG-O-1002）

硕德生技 抗血管生活成分 Ⅱ期 nAMD 滴眼液 NCT05390840（nAMD）EXN407 Exonate SRPK1可变剪接

Ⅰb/Ⅱ期 NPDRDME 滴眼液 NCT04565756（DME）HXP056（HX9428） 海西新药 未披露 Ⅱ期 nAMDDMERVO 口服给药 CTR20251878（nAMD）AKST4290（ALK4290）D-4517.2(Migaldendranib)

Alkahest, CCR3分子抗剂 Ⅱ期 nAMDDME 口服给药Inc.Ashvattha VEGFR酪酸激抑制剂 Ⅱ期 nAMDDME 皮下给药Therapeutics

NCT03558061（nAMD）NCT03558074（nAMD）NCT05038020（DME）NCT05387837（nAMD、DME）linicalTrialsCDE2026826VEGF康弘药业：康柏西普奠定市场基础，持续推进产品升级与基因治疗布局1nAMD的原创1201311NMPA20143201720192022pmCNVDMERVOVEGF2022NMA1824表19：康柏西普上市以来适应症拓展及海外注册关键节点汇总时间 事件时间 事件2013年11月 获NMPA颁的新证书药品册批件适应为“性年相性黄斑性(湿性AMD)”2014年3月 在中国市，补了产眼黄变性治药物市场白，破高价进药对国眼市场垄断2017年5月 获NMPA批新增应症继发病理性视（PM）的络膜生管（pmCNV）引起视力降”2019年5月 获NMPA批新增应症治疗尿病性斑水（DME）起的力损害”2020年6月 收到蒙国卫部签的药注证书2021年10月 在澳门别行区获上市2022年1月 获NMPA《药补充请批通知》，康西普用注液的剂效期由18月延至24个月2022年4月 获NMPA批新增应继发视网膜脉阻视网分支静阻或视膜央静脉的黄斑水引起视力伤”2022年5月 获NMPA《药补充请批通知》，康西普用注液增预式注射包装2024年4月 收到缅政府生部品药监管理局发的品注证书2026年8月 收到圭那政食品品监管局签发药品册证书/市许可弘药业公告、国投证券证券研究所201750nAMDDMECNVRVO20140.742025年的24.95亿，2014-2025年CAGR达37.7，以来完过500万次注。图14.2014年至2026H1康柏西普销售收入康柏西普销售收入（亿元） YOY（，右轴30

30025 250200201501510010505 00西普销售收入

-50 弘药业公告、国投证券证券研究所；注：康弘药业生物制品板块为康柏西普产品，该板块营收可代表康柏KH902-R102028KH902-R10202512NMPAnAMDRVOVEGF结合，阻断由VEGFKH92-R0三项适应症M、nAMDRVO2028表20：康弘药业高剂量康柏西普眼用注射液KH902-R10主要临床信息整理登记号临床阶段适应症对照药目标入组人数首次公示信息日期第一例受试者入组日期CTR20254442Ⅲ期糖尿病性黄斑水肿（DME）雷珠单抗注射液2122025/11/192025/12/12CTR20255263Ⅲ期新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）雷珠单抗注射液4082026/1/72026/1/15CTR20255264Ⅲ期视网膜静脉阻塞（RVO）雷珠单抗注射液2422026/1/42026/1/13弘药业公告、CDE药物临床试验登记与信息公示平台、国投证券证券研究所；注：数据统计截至2026年8月19日VEGFKH631AAVnAMD20261NMPADMEKH658AAVVEGFnAMD202512NMPADMEDR应症的临床试验。根据康弘药业投资者关系记录披露，KH631和KH658均已完成中国临床Ⅱ2026（CDE）表21：康弘药业基因治疗板块KH631眼用注射液及KH658眼用注射液临床信息整理项目名称 适应症临床国家获批临床时间临床登记号给药方式试验分期首次公示时间nAMD中国2022年11月CTR20223382视网膜下注射Ⅰ/Ⅱ期2023/2/2KH631眼注射液 nAMD美国2022年11月NCT05657301视网膜下注射Ⅰ期2022/12/20DME中国2026年1月----nAMD中国2024年4月CTR20242112CTR20260984Ⅰ/Ⅱ期长期随访临床研究2024/6/172026/3/16KH658眼注射液 nAMD美国2024年4月NCT06825858脉络膜上腔注射Ⅰ期2025/2/13DME、DR中国2025年12月 CTR20262619 脉络膜腔注射 Ⅱ期 2026/7/7（适应症DME）CDEClinicalTrials2026819KH631KH658KH631KH658KH6311-5别低73.364.994.9提示KH631具长疗nAMDVEGFBCVACRT表22：KH631KH658ARVO2026披露的早期临床数据项目KH631KH658研究阶段I期I期适应症nAMDnAMD给药方式视网膜下注射脉络膜上腔注射样本量分组 30既往受治疗的nAMD受试，分为5个量组（1.0×10¹⁰、3.0×10¹⁰、6.0×10¹⁰、1.2×10¹¹、2.0×10¹¹vg/eye），每组6例数据分时点 分析第1剂组2年第2第3剂量组1年第4及第5剂量6个月数据（DLT）（n=30）812（SAE）；912

12例既往接受治疗的nAMD受试者，分为4个剂量组（5×10¹¹、1×10¹²、2×10¹²及4×10¹²vg/eye），每组3例112936月及第4剂量组2个月数据未观察到剂量限制性毒性（DLT）（n=12），未报告严重不良事件（SAE）。眼部不良事件（AE）轻度且短暂，最常见

KH631（1-2）KH631KH631ETDRS±50μm）（BCVA＞5ETDRS字母或T0m573、。

的眼部AE括结出（25及膜/巩膜充各16.7多数良件与操过程关而非BCVACRT1-4VEGF注射率较既往基线分别下降82.8及。RVOAnnualMeetingAbstract、国投证券证券研究所海西新药：口服小分子切