创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类） 中华人民共和国生态环境部制I 附图1建设项目地理位置图附图2建设项目环境保护目标分布图附图3全厂平面布置图附图4全厂雨污管网图附图5项目分层平面布置图附图6杭州市环境空气质量功能区划图附图7杭州市主城区水环境功能区划图附图8杭州市主城区声环境功能区划分图附图9杭州市市辖区环境管控单元分类图附件2：土地证附件3：原有项目环评及批复附件4：危险废物委托处置合同附件5：排污许可证（正本）附件6：排水证1称///设2）根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试表1-1专项评价设置判定情况专项评价类别设置原则本项目情况是否设置大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目本项目生产过程中不涉及原则中所列废气污染物排放否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水处理厂本项目废水经厂内现有污水处理站处理达标后纳管间接排放否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目本项目有毒有害物质存储量未超过临否创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设2界量取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目直接向海洋排放污染物的海洋工程建设项目生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目直接向海洋排放污染物的海洋工程建设项目生态海洋否否本项目不涉及注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169）附录B、附录C。本项目位于杭州中美华东制药有限公司西厂区，西厂区位于杭州市祥符杭州市祥符单元位于拱墅区，东至西塘河、南至石祥路、西至古墩2控制性详细规划》，祥符单元整体形成“一心一带两轴，一区一园两片”在，原有工业区不再增加工业用地，杭州化纤厂等部分企业远景规划搬迁，但华东医药、新华造纸分厂作为已有的工业企业其用地仍将保留，本项目定位为实验室质控、研发类项目，不涉及生产内容，在杭州中美华东制药有限公司内实施，属于规划中拟保留的工业企业用地，本项目利用原有办公场所进行改造，不涉及新增用地面积，用地性质为工业用地，因此本项目建设符合杭州市祥符单元创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设3性根据《杭州市生态环境局关于印发《杭州市生态环境分区管控动态表1-2环境管控单元分类准入清单符合性分析名称本项目概况是否符合空间布局根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。严格执行《大运河国家文化公园（浙江段）建设保护规划》的保护要求。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。严格控制有无恶臭异味气体排放的产业准入。本项目为研究和试验发展项目，不属于工业项目，与居住区之间已设置绿化隔离带。严格执行《大运河国家文化公园（浙江段）建设保护规划》的保护要求符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。毛竹山区块所有工业污水必须纳管。厂内现有工程各主要污染物排放量均未超过控制指标，本项目实验废气经“二级碱喷淋+活性炭吸附”装置处理达标后高空排放；厂内已实现雨污分流，废水统一收集，依托厂内现有污水处理站处理达标后纳入市政管网，可有效控制污染物排放总量。符合环境风险完善环境突发事故应急预案，加强环境风险防控体系建设。企业制定环境突发事故应急预案符合资源开发效率要求//符合重点管控对象1.毛竹山工业集聚区；2.大运河数智未来城。本项目位于大运河数智未来城，符合规划要求。/综上分析，本项目的实施符合杭州市生态环境分区管控动态更新方得不动产权证，该项目用地性质为工业用地。不属于上述永久农田、生4性态保护红线，属于城镇开发边界内。本项目所在地与“三区三线”范围工业用地。项目评价范围内不涉及当地饮用水源、风景区、自适应期等阶段产生的废气，废气经收集净化处理后高空排放，对周围环境空气影响较小，本项目实施后全厂主要大气污染物排放量仍在许可排放量范围内，不涉及新增排放量，而且杭州市制定了《杭州市大气环境全市水环境质量状况总体稳定，本项目废水经厂内现有污水处理站预处理后纳入市政污水管网，不直接排入附近地表水体，不会对附近地本项目为创新药临床前研究，属于医学研究和试验发展项目，运行过程不产生持久性污染物和重金属等难降解污染物，不存在明显的土壤环境污染途径，在加强清洁生产和做好危险废物管理、废气收集净化等综上所述，本项目采取环评提出的相关防治措施后，排放的污染物项目能源采用电，用水来自市政供水管网，新鲜水用量较少，不会5性对区域水资源利用造成压力；项目利用现有厂房，不新增土地。项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收本项目为创新药临床前研究，属于医学研究和试验发展项目，对照《杭州市生态环境分区管控动态更新方案》，项目的实施符合“拱墅区于《产业结构调整指导目录（2024年本）》和《杭州市产业发展导向目4、《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第682号）“四性五不批”1日施行），主管部门审批报告需审查以下“四性五不批”要求，审批可表1-3建设项目环境保护管理条例“四性五不批”建设项目环境保护管理条例符合性分析是否符合四性建设项目的环境可行性本项目符合《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环评[2016]150号）中“三线一单”要求。符合环境影响分析预测评估的可靠性依据国家相关规范及建设项目的设计资料进行影响分析，符合环境影响分析预测评估的可靠性。符合环境保护措施的有效性本项目产生污染物均有较为成熟的技术进行处理，从技术上分析，只要切实落实本报告提出的污染防治措施，本项目废气、废水、噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。符合环境影响评价结论的科学性本环评结论客观、过程公开、评价公正，并综合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能造成的影响，环评结论是科学符合6性五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划本项目位于杭州市拱墅区祥符街道莫干山路866号，为工业用地。本项目为实验室研发，属于研究和试验发展项目；本项目建设符合当地总体规划和用地规划要求，符合环境保护法律法规。符合（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求。杭州市2024年环境空气质量为不达标区，项目区域地表水属于达标区。本项目营运过程中各类污染物产生量较少，且均可得到有效控制并能做到达标排放，项目实施后主要污染物排放总量仍在许可范围内，不新增污染物排放总量，采取的措施能够满足区域环境质量改善目标管理要求，对当地环境质量影响不大。符合（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方环境标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏。项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，本环评提出了相应的污染防治措施，企业在落实污染防治措施后，不会对生态环境造成破坏。符合（四）改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。本项目为技术改造项目，已对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施。符合（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理环评报告采用的基础资料数据均来建设单位实际建设申报内容，环境监测数据中大气、地表水数据引用自官方发布的监测数据，噪声监测数据由正规资质单位监测取得。根据多次内部审核，不存在重大缺陷和遗漏。/根据《长江经济带发展负面清单指南（试行，2表1-4《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022版）浙江省实施细则》符合性分析序号负面清单项目情况符合性分1港口码头项目建设必须严格遵守《中华人民共和国口工程建设管理规定》以及《浙江省港口管理条例》的规定。本项目不属于港口码头项目符合72禁止建设不符合《全国沿海港口布局规划》、《全国内河航道与港口布局规划》、《浙江省沿海港口布局规划》、《浙江省内河航运发展规划》以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行符合3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）》的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在I级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定本项目不在自然保护地的岸线和河段范围符合4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省饮用水水源保护条例》的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定本项目不在饮护区的岸线和河段范围内。符合5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由省农业农村厅会同相关管理机构界定本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内。符合6在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿；（二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项（三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（四）禁止截断湿地水源；（五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物；（七）禁止引入外来物种；（八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；（九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。国家湿地公园由省林业局会同相关管理机构界定本项目不在国家湿地公园的岸线和河段范符合7禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。本项目不占用长江流域河湖岸线。符合8禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。江岸线保护和开发利用总体符合89禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区符合禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口本项目废水纳管排放，不新排污口。符合禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目本项目不属于化工项目。符合禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建除外。本项目不属于库和磷石膏库。符合禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护综合目录》中的高污染产品目录执行。本项目不属于涉及钢铁、石浆造纸等高污染项目。符合禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目本项目不属于工项目。符合禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地本项目不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》（2021年修改）淘汰类中的落后生产工艺装资项目。符合禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务本项目不属于严重过剩产能行业。符合禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目本项目不属于高能耗高排放项目。符合禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目产生的固体废物均实向水库和河湖等水利工程管符合9理范围内堆放物料，倾倒土、等物质。经查阅《产业结构调整指导目录（2024展导向目录（2024年本）》，本项目未列入文件根据《杭州市大运河核心监控区国土空间管控细则》（杭政办函），清单（试行）》的要求，严禁新建扩建不利于生态环境保护的工矿企业根据《浙江省大运河核心监控区建设项目准入负面清单（试行）》的要核心监控区内禁止新建、扩建高风险、高污染、高耗水产业和不利于生态环境保护的建设项目，具体管控要求为：除位于产业园区内且符合园区主导产业的建设项目外，不得新建《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版）》需要编制环境影响报告书的建设项目；对于需要编制环境影响报告表的建设项目，不得建设大气环境影响评价等级为一级，或污水排放去向不合理、可能造成大运河水污染增加，或环境风险评价等级为二级及以上，或需要开展土壤及地下水专题环境影响评价的本项目为研发实验室项目，不属于高风险、高污染、高耗水产业和不利于生态环境保护的建设项目，不属于《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版）》中需要编制环境影响报告书项目，不属于大气环不涉及新增排污口，风险评价等级为简单分析，无需开展土壤及地下水专题环境影响评价，则本项目的建设能够符合《杭州市大运河核心监控本细则适用于杭州市大运河核心监控区等国土空间规划编制、实施和监督等管控管理。管控河道和范围包括以下两部分：世界文化遗产河道，包括京杭大运河和浙东运河主河道及隋唐大运河等具备条件的有水至同岸外延2千米区域，涉及河道长度约110千米，总面积约346平方千米。非世界文化遗产河道（余杭塘河、西塘河、运河三堡段），同样根据《浙江省大运河核心监控区建设项目准入负面清单》（浙发改社会），表1-5《浙江省大运河核心监控区建设项目准入负面清单（试行）》符合性分析条款项目情况是否符合1核心监控区内历史文化空间严格按照相关法律法规规章、保护管理规定和专项保护规划进行管控本项目不涉及/2核心监控区河道管理范围内禁止建设妨碍行洪的建筑物、构筑物以及从事影响河势稳定、危害河岸堤防安全和其他妨碍河道行洪的活动；禁止建设住宅、商业用房、办公用房、厂房等与河道保护和水工程运行管理无关的建筑物、构筑物；禁止利用船舶、船坞等水上设施侵占河道水域从事餐饮、娱乐等经营活动；禁止弃置、堆放阻碍行洪的物体和种植阻碍行洪的林木及高秆作物。大运河河道管理范围由县（市、区）人民政府划定项目利用现有闲置用房进行建设不新增用地；危险废物委托有资质的处置单位处理，一般固废外售综合利用，不会对河道造成影响/3核心监控区水文监测环境保护范围内禁止从事《中华人民共和国水文条例》《浙江省水文管理条例》《水文监测环境和设施保护办法》规定的对水文监测有影响的活动本项目不涉及/4核心监控区内禁止建设不符合设区市及以上港航相关规划的航道及码头项目本项目不涉及/5核心监控区内产业项目准入必须依据《产业结构调整指导目录（2019年本）》《市场准入负面清单（2022年版）》《浙江省限制用地项目目录（2014年本）》和《浙江省禁止用地项目目录（2014年本）》等文件相关要求。对列入国家《产业结构调整指导目录2019年本》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。禁止企业扩建《产业结构调整指导目录（2019年本）》中的限制类项目。项目选址空间上必须符合各级国土空间规划、《浙江省大运河核心监控区国土空间管控通则》、浙江省“三线一单”编制成果和岸线保护与利用相关规划规定本项目不属于上述文件中的限制和禁各级规划及“三线一单”相关规定符合6核心监控区内一律不得新建、扩建不符合《浙江省工业等项目建设用地控制指标（2014）》的项目本项目租用现有闲置用房，不新增土地符合7核心监控区内对列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单2021年版）》的外商投资项目，一律不得核准、备案本项目不属于外商投资项目符合8核心监控区内禁止新建、扩建高风险、高污染、高耗水产业和不利于生态环境保护的建设项目，具体管控要求为：除位于产业园区内且符合园区主导产业的建设项目外，不得新建《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版）》需要编制环境影响报告书的建设项目；对于需要编制环境影响报告表的建设项目，不得建设大气环境影响评价等级为一级，或污水排放去向不合理、可能造成大运河水污染增加，或环境风险评价等级为二级及以上，或需要开展土壤及地下水专题环境影响评价的建设项目。在大运河沿线，污水处理厂管网所在范围内禁止新增排污口本项目不属于高风险、高污染、高耗水型为报告表，废水经预处理达标后纳管，不属于大气排放等级一级、环境风险评价等级为二级及以上、需要开展土壤及地下水专题环境影响评价的建设项目符合9核心监控区内确需投资建设的重大战略资源勘查项目、生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目、交通港航设施建设维护项目、水利设施建设维护项目、当地居民基本生活必要的重大民生项目以及防洪调度、工程抢险等特殊情况，不受第九条约束，但应确保建设项目实施前后大运河河道、堤岸、历史遗存和文物古迹“功能不降低、性质不改变、风貌有改善”本项目不涉及/核心监控区内的非建成区严禁大规模新建、扩建房地产、大型及特大型主题公园等项目；城镇建成区老城改造限制各类用地调整为大型工商业项目、商务办公、仓储物流和住宅商品房用地。国土空间用途管制、景观风貌和空间形态的管控依照《浙江省大运河核心监控区国土空间管控通则》执行本项目不涉及/核心监控区滨河生态空间（原则上除城镇建成区外，京杭大运河浙江段和浙东运河主河道两岸起始线至同岸终止线距离1000米，具体边界由各设区市人民政府依据《浙江省大运河核心监控区国土空间管控通则》划定除符合国土空间规划的村民宅基地、乡村公共设施、公益事业用途以及符合保护利用要求的休闲农业、乡村旅游、乡村康养、休闲体育、历史文化空间更新用途外，严控新增非公益用途的用地。禁止占用耕地建窑、建坟或者擅自在耕地上建房、挖砂、采石、采矿、取土等。严禁占用耕地绿化造林、超标准建设绿色通道、挖田造湖造景、违规从事非农建设，禁止利用永久基本农田种植苗木花卉草皮、水果茶叶等多年生经济作物、挖塘养殖、闲置荒芜本项目位于城镇建成区，不属于滨河生态空间符合核心监控区范围内纳入生态保护红线的区域除执行本清单外，还需执行《关于划定并严守生态保护红线的若干意见》《关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见》以及生态保护红线相关法律法规、政策文件本项目不位于生态保护红线区域内符合上述条款中涉及的《产业结构调整指导目录》《市场准入负面清单》《建设项目环境影响评价分类管理名录》及相关规划和管理规定有新修订的，按照新修订的版本执行按要求执行符合由上表可知，项目符合《浙江省大运河核心监控区建设项目准入负创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设本项目主要从事创新药临床前研究，属于《国民经济行业分类》（GB/T据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）判定项目的评价类环评类别项目类别报告书报告表登记表本栏目环境敏感区含义四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发（试验）基地P3、P4生物安全实验室；转基因实验室其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）//喂药反应，记录药物性能，不涉及具有传染性的致病微生物，不属于P3、P4根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》，未对本项目杭州中美华东制药有限公司为华东医药股份有限公司医药制造业务板块全资子公司，位于杭州市拱墅区祥符街道莫干山路866号，整厂占地面积企业。历年来，企业共审批、备案18个项目，审批项目涉及原料药、的不断深耕，目前创新药研发中心临床前研究部对比格犬体内（PK）实验的工程类别主要内容备注主体工程布置观察间、检疫间、消毒间、解剖室、隔离观察室、治疗室、实验室等。该场地目前为空置，本次项目实施后拆除现有布局，整体重新改造布局辅助工程议室新建公用工程给水由市政管网统一供给。依托园区给水管网排水厂区内已实现雨污分流，项目废水统一收集后依托厂内现有污水处理站处理达标后纳管排放。依托园区排水系统，本项目车间内废水管路根据改造项目实际需要重新布局供电由当地供电部门统一提供。依托环保工程废气治理实验废气各实验室为洁净间，废气密闭收集。动物实验室区域新风通过空调机组的初、中效两级过滤后进入室内，室内项目实验、观察、解剖等过程中产生的臭气及洁净工作台擦拭消毒过程中产生的挥发性有机废气经排风管道进入现有15#楼一套一级喷淋+光催化氧化+活性炭吸附处理装置（处理能力15000m3/h）处理后由楼顶15m高排气筒（DA043）排放。依托现有处理设施，项目车间内废气管线重新布局废水治理实验废水固废生活垃圾处置一般危险废物风险防范储运工程废弃物暂存间位于1F，总占地约2m2，用于分类暂存各种实验废弃物。项目新建依托工程基础设施：给排水设施、厕所、化粪池等均依托现有设施。/污水处理设施：项目废水依托厂区现有污水处理站处理。/危废仓库：依托厂内现有危废暂存间/应急设施：依托厂区现有/实验类型1创新药比格犬体内实验提供动物实验服务动物名称动物数量(只/年)平均重量(kg/只)年死亡率%44备注：1、创新药比格犬体内实验主要是根据实验要求建立动物模型，通过饮食、同阶段的比格犬进行血液、内脏等样本的采集；3、采集的样品如需要检测，送至第三方检测序号设备名称厂家/设备型号数量位置楼层备注1不锈钢狗笼(双层)苏州冯氏/XGL-222观察室/洗消室/隔离观察室/检疫室楼/2电子体温计广州倍尔康/DT1032实验室楼/3电子计重秤上海钰恒/JPS-301解剖室楼/4电子天平昆山艾思博格/A7-6K1实验室楼/5台式高速冷冻离心机奥盛/iCEN-24R2实验室/解剖室楼/6犬保定架猴皇/HH-E-23操作间楼/7双人单面超净工作台无锡欣博辰科技/SW-CJ-2FD1实验室楼/8高压水枪/1洗消室楼/9过氧化氢雾化消毒机泰林/FD51解剖室楼利旧医用冰箱美的/BCD-508WTPZM2实验室楼/大动物负压解剖台苏州冯氏/FSDS-2200A2解剖室楼/悬挂式冲洗水管/6观察室/洗消室/隔离观察室/检疫室楼/洗衣机西门子1洗衣房楼/烘干机西门子1洗衣房楼利旧呼吸麻醉机Midmark/Matrx1解剖间1楼利旧动物尸体暂存冰箱穗凌/BD-7301固体废弃物库房2楼利旧复合式洗眼器SAVEST/WEW1005001解剖室楼/20立式紧急洗眼器SAVEST/1004001实验室楼/序号物料名称数量（年用量）单位包装规格储存地点最大储量（估算大概144/大动物设施观察室44只2实验犬维持饲料8t/a20kg/袋大动物设施饲料室3药物（含包装，生理盐水、抗生素、止血药和抗感染类）50kg/a支/盒大动物设施治疗室20kg484消毒剂182.5L500mL/瓶25瓶/箱洗消间5过硫酸氢钾40kg1kg/瓶20瓶/箱洗消间6季铵盐消毒液50L2瓶/箱洗消间7过氧化氢500mL500mL/瓶/洗消间（即买/875%医用酒精130L（52瓶）2.5L/瓶洗消间9一次性乳胶手套10400个100个/盒大动物设施饲料室一次性无纺布鞋套10400个100个/盒大动物设施饲料室一次性口罩5200个100个/盒大动物设施饲料室一次性无纺布手术帽5200个100个/盒大动物设施饲料室一次性PE手套200个2个/盒大动物设施饲料室一次性注射器个50个/盒大动物设施饲料室一次性采血管（带针头）10000个100个/盒大动物设施饲料室离心管个100个/包大动物设施饲料室异氟烷（气体麻醉剂）0.6L100mL/瓶精麻管制品安全柜/治疗室营养添加剂48升大动物设施饲料室20一次性尿垫2000片100片/箱大动物设施饲料室21麻醉剂（舒泰50）支250mg/支精麻管制品安全柜/治疗室20支84消毒液：84消毒液是一种以次氯酸钠为主要成分的含氯消毒剂，主要繁殖或感染。次氯酸钠是强碱弱酸盐，溶液显碱性，浅黄色液体。密度：）：还原物即迅速分解并发生泡沫，遇光易变质。熔点-0.41℃,沸点150.2℃。相对密度1.4067(25℃),溶于水、醇、乙醚。强氧化剂。过硫酸氢钾：过硫酸氢钾纯品为白色结晶粉末，复合盐因含硫酸氢钾(KHSO₄)和硫酸钾(K₂SO₄)成分，外观多为白色或类白色颗粒状固体。其密度约为1.1-1.2g/cm(20℃),易溶于水，20℃时在水中的溶解度约为25g/100mL。溶液呈酸性(5%水溶液pH值约为2.0-2.5),无明显气味，但高浓度粉尘吸入可能刺激呼吸道。季铵盐消毒液：二甲基吡啶氯化苄季铵盐，棕色至棕黑色油状液体，有刺激性气味。溶于水，溶液呈酸性。密度0.965~0.975(20°C),沸点>100℃,闪点>100℃,产品不助燃，比重0.995。 400.54→本项目劳动定员5人，均从厂内现有人员调配，一班制生产，本项目分布于所在15-2#厂房1F,总体布局分成办公室区和实验两大区域，办公区位于西侧，实验区设置有观察间、检疫间、消毒间、解剖室、隔离观察室、治疗室、实验室等。项目依托的厂区内现有废水站位于18#楼，危废暂存库按照不同类别分别位于厂区18#、30#、37#楼北工艺和产排污环节本项目施工期主要为现有房屋装修后添置实验室物主要为施工产生的扬尘、设备安装产生的设备噪声、员产生的生活污水和生活垃圾等。外购动物隔离检疫隔离检疫适应期给药实验期 安乐死 送实验室检测血管、尸体、乙醇创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设指标检测：本项目主要进行生理生化指标检测和PCR核酸检测。生理生样本/实验报告：实验完毕后根据需求留存目标动物组织样本或动物给药序号污染物类污染物名称产生环节主要污染物G1废气臭气隔离检验、适应观察、解剖取材氨、硫化氢、臭气浓度G2有机废气消毒W1废水实验室地面冲洗水清理CODCr、SS、氨氮工作服清洗废水清理pH、CODCr、SS、氨氮、LAS笼具及地面清洁废水清理大肠菌群动物饮用水适应观察尿片吸收，不外排作为危废定期委托相关资质单位处置设备、试验器皿清洗废水解剖pH、CODCr、SS、氨氮废弃PPE实验过程废弃PPE实验室废弃用品检测、取样废注射剂、采血管、一次性移液管等沾污类废物动物尸体、毛发、组织解剖取样动物尸体、毛发、组织废弃尿片适应观察尿液一般废包装物包装纸箱等危险废物包装物包装玻璃瓶等污泥废水处理污泥废活性炭废气处理活性炭N设备产生的机械噪声、动物叫声等Leq生成素、黄霉素原药等取消建设；厂区仍保留且正常生产的生产型项目包括））杭州中美华东制药有限公司于2024年在拱墅区半山街道临一街设立分审批项目名称产品/内容批复规审批文号建成投产验收情况生产情况50吨/年虫草菌粉技改项目虫草菌粉杭环保[1995]64号年局，编号99304，1999年/环孢素0.4t/年/技改工程(发酵虫草菌粉、环孢素扩产等)虫草菌粉浙环建[1999]44号2000年“一控双达标”验收环孢素0.6/未实施未建克拉霉素3/浙环开建(2002)56号批复时要求虫草菌粉、环孢素、克拉霉素三项目取消建设黄霉素原药20/人促红细胞生成素70g/阿卡波糖技改项目阿卡波糖浙环建[2002]56号2011年浙环建验[2011]3号2020年.10103生产楼宇新菌种应用技改项目环孢素2.4t杭环评批[2005]0612007年杭环验[2007]0042号2020年9月停产杭州中美华东301楼宇公用工程技改项目智能监控操开关柜等/杭环评批[2007]0222009年杭环验[2009]0028号正常运行201(制剂)楼宇、试验检验中心拆扩建项目片剂万板杭环评批[2008]0012016年杭环验[2016]4正常运行胶囊20.0亿粒9300瓶软胶囊3600万粒粉剂单位冻干粉针制剂600万支试验检验中心/201(冻干粉针)楼宇冻干粉针及配套工程技改项目冻干粉针制剂600万支杭环评批[2008]0274号2016年杭环验[2016]3号正常生产供热改造工程气蒸汽锅炉/杭环评批[2009]0032010年杭环验[2010]0044号正常运行纯水、配/杭环评批2016杭环验正常运行电、低温水技改项目低温水改造[2009]0322号年[2016]2号虫草菌粉楼宇及配套系统技改项目虫草菌粉杭环评批[2012]112号2013年杭环验[2013]34号2016.7停产综合生产质量检验楼建设项目综合生产质量检验楼/杭环评批[2016]11号/已完成自主验收（2019.12）正常运行制剂大楼3项目冻干粉针2400万瓶杭拱环零备[2018]2号2021年已完成自主验收（2021.9）正常运行5.5亿片软胶囊2亿粒大分子药物研发实验室（中试）改造项目/杭拱环零备[2020]01号2021年已完成自主验收（2020.12）正常运行华东医药生命科学产业园（河东区块）技术改造项目/杭拱环零备[2021]2号一期2023期2025年正常运行创新药临床前研究共享实验室技术改造项目/杭拱环零备[2022]3号2023年正常运行创新药物发现及研究共享实验室技术改造项目①/杭拱环零备[2023]1号2023年先行验收杭州中美华东制药有限公司研发质量实验室技术改造项目/杭拱环零备[2023]2号2025年正常运行华东医药生物创新智造中心项目（研研发/杭环拱评批[2025]9号在建/半山厂区发）②中美华东合成多肽研发实验室技术改造项目/杭拱环零备[2025]1号在建//中美华东mRNA疫苗原料产业化技术改造项目/杭拱环零备[2025]2号在建//制剂开发部中药实验室场地改造项目/杭环拱评批[2025]19号在建//华东合成生物研究室建设项目/杭环拱评批[2026]X号在建//注：①该项目涉及15#-2楼、15#-3楼、16#，目前只对16#实验室完成验收。②该项目一期工程实验室研发废水、废气喷淋废水经灭活后均运输至杭州中美华东制药有限公司祥符桥厂区污水设施进行处理，生活污水经过化粪池处理后和其他低浓废水排入园区管网后经杭州七格污水处理厂处理后排入杭州湾。二期在北厂区新建废水处理设施，废水实施建设后，一期工程废水不再输送至祥符桥厂区，进入本期工程建设的废水设施进行处理。业实验室（中试）技术改造项目”的“以新带老”削减工程；阿卡波糖生产线已于2020年10月全部停产，并作为“华东医药生命科术改造项目”的“以新带老”削减工程，故不再列出。华东医药生命科学产业园产品名称单位验收规模2025年实际产量运行情况制剂生产片剂万板12000正常运行线胶囊亿粒20.01.843526正常运行瓶930034489规格由原来的500mL调整为50mL软胶囊万粒36001423.75正常运行粉剂亿单位/暂未生产冻干粉针制剂万支600284.51正常运行制剂大楼3冻干粉针万瓶24001138.027正常运行片剂亿片5.5软胶囊亿粒20.79097类别名称状态主体工程201-206车间口服液9300瓶；软胶囊3600万粒；粉剂120亿单位；冻干粉针制剂600万支。正常运行制剂大楼3冻干粉针2400万瓶、片剂5.5亿片、软胶囊2亿粒正常运行大分子药物研发实验室42#楼，大分子药物研发专业实验室（中试）。正常运行综合生产质量检验楼3#楼，综合生产质量检验。正常运行试验检验中心、中试车间、实验室分布在现有其他楼宇，涉及8#楼、9#楼、10#楼、13#楼、14#楼、28#楼、29#楼、41#楼、43#楼等正常运行创新药临床前研究共享实验室15#-1楼，动物体内药效研究、细胞培养和抗体纯化、抗体、抗体偶联药物（ADC）分子的体外筛选等研发正常运行创新药物发现及研究共享实验室技术改造项目16#楼，创新药化学合成研发平台。15#-2楼，创新药研发过程中样品的检测15#-3楼，办公、仓储，创新药试验先行投产楼、15#-3楼尚未建设华东医药生命科学产业园（河东区块）技术改造项目32#、33#、34#、35#、36#及40#楼，其中32#楼为微生物类药物研发实验室及配套检测实验室，33#楼布置为河东区块动力、能源中心及大分子药物检测实验室，35#和36#楼为发酵研发实验室，40#楼布置为CMC管理中心，主要为人员办公正常运行公用工给水由区域供水管网供给。正常运行纯水系统现已建设纯水系统，设计生产能力为38t/h。正常运行循环水系统现有循环冷却水塔2座，一座规模为15m3/h，正常运行程用于供应除制剂大楼以外的区域；一座规模为9m3/h，用于供应制剂大楼生产使用。排水厂区已实施雨污、清污分流；本项目楼宇为已建闲置楼宇，雨水接入现有厂区雨水管网；生产废水经厂区内废水处理系统（新污水站）处理达到纳管标准后送七格污水处理厂集中处正常运行供电区域集中供电，各楼配套建设配电系统正常运行供热企业已建2台15t/h燃气锅炉、1台5t/h燃气锅炉（备用），位于25#楼宇，供全厂使用。正常运行储运设施厂区内设成品库房（300m2、另有200m2暂存正常运行废水处理设施①企业污水处理站位于东区块，污水站采用兼氧+CASS+斜管沉淀处理工艺，设计日处理规模为2200m3/d。厂区内设唯一废水标准化排放口，并已联网。正常运行废气处理设施各制剂生产车间、实验室、质检室等配套建设相应废气处理设施；污水站废气处理工艺：两级喷淋+活性炭吸附+一级喷淋处理后高空排放；危废仓库废气收集后经水喷淋+碱喷淋处理后高空排放；桥西危废仓库废气收集后接入污水站高浓废水池、兼氧生化池、沉淀池等废气处理系统处理后高空排放；食堂废气经电子油烟净化器处理后高空排放。正常运行危废暂存库企业现有3座危废暂存库，桥东危废暂存库位于东区块北厂界，占地约180m2，最大贮存容积约为160m3；31号楼危废暂存库占地约107m2，最大贮存容积约为94m3；桥西危废暂存库位于18楼1层，占地约85m2，最大贮存容积约为76m3，均已贴有标识牌，设有导流沟和收集池，已落实防渗防漏处理。正常运行事故应急池及预案厂区内共设3座事故应急池，总容积约1300m3，分别位于原106车间（500m3）、新污水站调节池下（500m3）、桥东桥南水池旁应急池（300m3）。企业已编制突发环境事件应急预案并在管理部门备案（330105-2024-001-M）。正常运行编号名称处理工艺处理能力/（m3/h）排气筒高度/内径(m)排气筒编号监测因子实验室废气一级喷淋+活性炭200015/1.0DA002二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、乙腈、颗粒物、臭气浓度、乙酸乙酯、NMHC35-1实验室废气两级喷淋+干式过滤器+活性炭1200019/1.0DA010②氯化氢、二氯甲烷、甲醇、颗粒物、NMHC、臭气浓度32-1实验室废气两级喷淋+活性炭500021/1.0DA013颗粒物、NMHC、臭气浓度污水站、危废库废气两级喷淋+活性炭+一级喷淋1600015/0.8DA016NMHC3-1质检废气卧式喷淋+光氧5200025/1DA019NMHC27-1科研废气表冷+一级碱水喷淋+一体机+一级碱水喷淋200015/0.6DA023①NMHC33-1实验室废气两级碱喷淋+干式过滤器+活性炭200016/0.3DA024颗粒物、NMHC34-1实验室废气两级喷淋+干式过滤器+活性炭2000DA026二氯甲烷、甲醇、颗粒物、NMHC、乙腈7-1制剂制粒废气两级碱吸收1700025/0.7DA027颗粒物、NMHC6-1制剂制粒废气一级水吸收1000025/0.3DA028颗粒物、NMHC危废仓库废气一级水喷淋+一级碱喷淋500015/0.3DA030NMHC25-2气锅炉废气//15/1.5DA031烟气黑度、NOx、二氧化硫、颗粒物25-2*5t/h备用燃气锅炉废气27-227-2废气两级水喷淋+活性炭700015/0.8DA034①NMHC27-327-3废气光氧+一级碱喷淋3800025/0.9DA035①NMHC8/13-1废气两级水喷淋+表冷+活性炭25/0.8DA036NMHC实验室一级水喷淋600018/0.75DA042NMHC废气实验室废气一级水喷淋+光氧1500025/0.8DA043氨、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、丙酮、硫酸雾、乙腈、颗粒物、NMHC43-1科研废气一级碱喷淋+水喷淋3300025/1DA044①NMHC46-1科研废气一级水喷淋200015/0.25DA045①NMHC46-2科研废气一级水喷淋1400025/0.8DA046①NMHC46-3科研废气一级水喷淋1700025/0.8DA047①NMHC23-1制剂有机废气二级水喷淋200015/0.5DA048①颗粒物、NMHC36-3科研废气两级水喷淋+冷凝+光氧+活性炭吸附+无机纳米催化+一级水喷淋1500021/0.6DA049颗粒物、NMHC3-2科研废气两级碱喷淋+活性炭5500030/1DA050②丙酮科研废气二级碱喷淋+除雾+活性炭吸附3000015/0.85DA051②臭气浓度、二氯甲烷、酚类、NMHC注：①指目前处于停运状态；②指待验收。本次评价依据2025年排污许可证执行报告及委托监测报告核算现有已建种类污染物名称单位2025年排放量已建工程达产工况排放量核定排放总量1废气VOCst/a4.7165.73610.860NOxt/a2.8847.85717.700SO2t/a0.2422.4275.663烟粉尘t/a0.0973.7764.520注1：二氧化硫、氮氧化物总量指标来自企业排污权证明，烟粉尘和VOCs总量指标来自企业最新环评报告。现有项目二氧化硫和氮氧化物污染物主要来自祥符桥厂区的燃气锅炉，根据《杭州中美华东制药有限公司污染物总量核查报告》，目前祥符桥厂区锅炉总设计吨数为35t/h，根据祥符桥厂区实际运行情况，该厂区最大锅炉使用规模为15t/h，企业明确承诺后续祥符桥厂区运行过程中锅炉使用规模不超过15t/h。根据企业统计台账、废水排放口在线监测统计数据以及企业2025年度执行报告，2025年华东医药外排废水总量为63.6678万吨，小于核定的排水种类污染物名称单位2025年排放量已建工程达产工况排放量核定排放总量1废水废水量万t/a63.667877.140595.10CODCrt/a31.83438.57047.55氨氮t/a3.1833.8574.755注1：CODCr、氨氮总量指标来自企业排污权证明。华东医药现有已建项目产生的固废主要为生产过程中产生的固废涉及制心产生的固废包括废液/渣、废包装瓶、废试剂、废包装物；公用工程产生的固体废弃物代码去向一般污泥900-099-S07福诚其他一般工业固废900-099-S5921.02诺青危险废物废包材900-041-4987.359大地海洋、立佳废玻璃瓶900-041-4932.745大地海洋、立佳废灯管900-023-290.202大地海洋废电池900-044-491大地海洋废硅胶900-047-490.96大地海洋废过滤器900-041-49大地海洋、立佳废活性炭900-039-4922.48大地海洋、悦胜废机油900-249-080.84大地海洋废胶皮900-041-4948.38大地海洋、立佳废菌渣900-047-490.46大地海洋废墨盒硒鼓900-299-120.709大地海洋废试剂900-999-495.482大地海洋废树脂900-015-13大地海洋废塑料包装桶900-041-490.003大地海洋废药品900-002-03121.7675大地海洋、春晖废制剂药272-005-0264.1525大地海洋、春晖生物药废液276-002-0257.6佳境、中溢实验室废液900-047-49387.28春晖、佳境、嘉利宁、中溢芬顿污泥772-006-49大地海洋、春晖制剂废液272-001-0261.84佳境、嘉利宁、中溢动物血清841-001-01大地维康动物尸体841-003-01大地维康小计/1018.2/研发实验室技术改造项目》、《中美华东mRNA疫苗原料产业化技术改造项目》、《制剂开发部中药实验室场地改造项目》、《华东合成生物研究院AI工程组成工程内容及生产规模备注创新药物发现及研享实验室技术改造项目15#-2楼对该楼进行改造，1层为预留用于后期规划及试剂存放；2层为主要用于创新药研发过程中样品的检测；夹层为办公区域。总建筑面积为1280m2。本项目为分析实验室日常检测，不涉及产品生产，对实验区域洁净度无特殊要求。依托现有建筑物进行设备布置和改造15#-对该楼进行改造，一层、二层为办公、仓储等辅助区域；三、四层主要用于试验区域（早期制剂）。每层建筑面积约为190m2，总建筑面积为760m2。本项目为制剂产品实验室研发，不涉及产品生产，对实验区域洁净度无特殊要求。华东合成研发实验室技术改造项目14#-2层拆除工程、土建工程、机电安装工程、彩钢板安装工程、地面工程依托现有建筑物进行设备布置和改造14#-拆除工程、土建工程、机电安装工程、彩钢板安装工程、地面工程14#-室外废气系统工程华东mRNA疫苗原料产业化技术改造项目35#楼3F蛋白研制单元：新建一条蛋白研制模块，包含接种间、发酵间、粗纯间、精纯间、分装间等主要功能间。核酸研制单元：新建一条核酸研制模块，包含接种间、发酵间、粗分离间、质粒纯化间、mRNA纯化间、LNP包封间、分装间等主要功能间。3F原为实验检测场地，本项目拆除现有实验检测场地布局，依托现有建筑物进行设备布置和改造，改造内容仅为内部布局改造，不涉及外墙改造制剂开发部中药实验室场地改造项目34#楼布置中药提取室、物料储存室、废渣室等。原为微生物API开发部，设计为菌种分离间、实验室和暂存间，实际未投建，目前为空置，本次项目实施后拆除暂存间和菌种分离间墙体，用于布设提取罐和浓缩罐，实验室作为物料储存室34#楼2F布置经典名方实验室、试剂室等原为微生物API开发部，设计为理化实验室、液相室和生物安全柜，实际未投建，目前为空置，本次项目实施后不改变车间布局，仅对车间功能改造，改造为经典名方实验室、检验室、试剂室华东合成生物研究实验室建设项目36#-原有功能：门厅、干燥室，本次改造不涉及1层。依托现有建筑物，进行设备布置和改造36#-2层原有功能：通用发酵罐区域。具体改造内容：本次改造将其升级为包含专用5L罐发酵室、分析室与生物催化室的标准化实验功能区，核心改造内容涉及整体格局重新规划，并同步完成了各功能区所需水路、电路及供气的布设与点位增容。环保工程废水企业污水处理站位于西区块，老污水处理站现已停运并拆除；新污水站采用兼氧+CASS+斜管沉淀处理工艺，设计日处理规模为2200m3/d，目前正常运行。依托现有废气楼实验室（通风橱和吸风罩）废气经收集后接进现有废气处理系统，经一级水喷淋+光氧处理高空排放。依托现有楼新建2个通风橱及配套废气管网，废气收集后接入现有废气处理系统，研发废气、试剂配制废气经一级水喷淋+光氧处理高空排放。依托现有部分新增废气通过通风橱、万向集气罩收集后经一套“二级碱喷淋+除雾+活性炭吸附”装置处理达标后通过15m高排气筒至屋顶高空排放。新增35#发酵废气通过直连依托35#楼现有一套“二级碱喷淋+活性炭吸附”装置处理达标后通过15m高排气筒至屋顶高空排放，风量为30000m3/h。依托现有处理设施，项目车间内废气管线重新布局污水处理恶臭项目污水处理过程中产生的恶臭依托现有污水站配备的一套“二级碱喷淋+光催化氧化+活性炭吸附+无极纳米催化+一级喷淋”装置处理达标后通过15m高排气筒（DA016）排放。依托现有噪声设备运行噪声采用设备基础减震、车间隔声措施进行治/固废15#-3楼三层设置一个临时固废暂存区、15#-2楼一层设置一个临时固废暂存区。项目产生的危险废物定期经专人转移至公司厂区现有危废暂存库暂存，并与厂区内其他危废统一委外有资质单位无害化处置；一般固废定期转移至公司厂区现有一般固废暂存点暂存，并与厂区内其他一般固废统一委托处置。依托现有部分新增公用工程供电用电来自现有厂区供配电设施，电源来源于杭州市电力局城市电网。依托现有供水用水来自工业区供水管网。供气依托厂区现有供气设施。排水系统厂区已实施雨污、清污分流；本项目楼宇为已建闲置楼宇，雨水接入现有厂区雨水管网；各实验室废水收集后纳入各楼宇现有废水收集池，后通过厂区内现有污水管网送污水处理站处理达标后纳管。纯水系统项目所需纯水依托厂区现有纯水制备系统。储运工程仓库利用现有仓库。依托现有类别主项名称华东生物创新研发实验室本工程改造原顺丰丰泰产业园（南厂区）已建设的车间，在A1楼新建抗体/ADC早研实验室、质检实验室，B1楼新建抗体及ADC研发实验室，B2楼新建中美华东仓储中心研发研发实验室B1楼（南厂区）增加多肽研发实验室，A1楼（南厂区）增加多肽类早研实验室。及辅助工程项目水源为市政自来水循环冷却水供给本工程建设冷却循环供水系统供暖通系统使用，4座方形横流式开式冷却塔，单座冷却塔处理水量600m3/h，供B1楼冷冻系统使用；3座方形横流式闭式冷却塔，单座冷却塔处理水量400m3/h。冷冻系统本工程配备7℃螺杆冷水机组7台，单台制冷量1450kW。纯水系统本工程建设1套10t/h及1t/h纯化水制备系统；1套6t/h分配系统；1套15t/h分配系统；1套2t/h分配系统。纯水采用多介质过滤器+活性炭过滤器+软化器+保安过滤器+一级反渗透装置+二级反渗透装置+EDI装置制备。注射用水系统本工程建设1套3.5t/h注射水制备系统，1套8t/h和3台5t/h注射水分配系统。供热本工程建设2套1t/h的纯蒸汽系统（电锅炉），采用纯水作为原水。24台热泵机组，总制热量3200KW。供电本期工程供电由所在园区市政供电。储运工程本期工程在A1、B1楼内建设试剂间，用于储存试剂。环保工程废气处理本期工程新建2套废气处理装置，A1楼质检实验室废气和抗体及ADC早研废气采用碱液喷淋+次氯酸钠喷淋处理，危废库废气和B1楼抗体/ADC研发废气采用碱液喷淋+次氯酸钠喷淋处理。废水处理本期工程实验室研发废水、废气喷淋废水经灭活后均运输至杭州中美华东制药有限公司祥符桥厂区污水设施进行处理，生活污水经过化粪池处理后和其他低浓废水排入园区管网后经杭州七格污水处理厂处理后排入杭州湾。本期工程新建一座50m2危废仓库，新建一座50m2一般固废仓库事故应急本期工程建设一座1200m3的事故应急池初期雨水收集本期工程建设一座600m3初期雨水收集池类型污染物①②③④⑤⑥合计废水水量（万t/a）0.11155.2040.06770.00920.00190.06075.455CODCr排环境0.0562.6020.0340.0050.0010.032.728氨氮排环境0.0060.2600.0030.00050.00010.0030.273废气VOCs（t/a）0.0030.1500.0180.0010.0020.0160.190NOx（t/a）/3.635//0/3.635SO2（t/a）/0.606//0/0.606烟（粉）尘/0.705//0/0.705固废实验室废液/18.8550.010.0320.04558.540实验室/质检室废弃物0.050.10.020.010.1100.280废样品0.05/////0.050废活性炭2.5/6.03//8.530有毒有害危险化学品废包装材料0.60.10.050.0010.0510.801未沾染药品的废包装材料0.055/0.010.0010.05污水处理站污泥（一般固废）2.22/0.50.080.020.53.320纯水/注射水制备废弃物/2t/3a/0.5//有菌区域废通风系统过滤器/4t/3a////过期试剂/5/0.01/0.0015.011废灯管/0.2////0.200废墨盒、硒鼓/2////2.000废电池/0.5////0.500无菌区域废通风系统过滤器/16t/3a/0.05//5.383废一次性防护用品/////污泥（待鉴定）/300////300废过滤介质////0.006废药渣////0.3/0.300发酵罐清洗废液/////发酵废液/////0.9410.941离心废渣/////0.020.020生活垃圾974.92.5//87.700注：①创新药物发现及研究共享实验室技术改造项目在建15#-2、15#-3楼实验室；②华东医药生物创新智造中心项目（研发半山厂区③中美华东合成多肽研发实验室技术改造项目④中美华东mRNA疫苗原料产业化技术改造项目；⑤制剂开发部中药实验室场地改造项目，⑥华东合成生物研究院AI实验室建设项目。种类污染物名称单位在建工程达产排放量已建工程达产排放量合计废水废水量万m3/a5.45577.140582.5955COD（排环境量）t/a2.72838.5741.298氨氮（排环境量）t/a0.2733.8574.130废气VOCst/a0.1905.7365.926NOxt/a3.6357.85711.492SO2t/a0.6062.4273.033烟粉尘t/a0.7053.7764.481危险固废t/a199.1762662.1882861.364一般固废t/a104.31689793.314待鉴定t/a300/300注：废水污染物排环境量按照七格污水处理厂排放标准核算；废气种类污染物名称单位总量指标备注废水废水量万m3/a95.1根据杭州中美华东制药有限公司已取得的总量指标、排污许可证91330100609120774J001P、历年环评及批复、相关验收材料、十四五排污权核算数据等。CODCrt/a47.550氨氮t/a4.755废气烟（粉）尘t/a4.52二氧化硫t/a5.663氮氧化物t/a17.700VOCst/a注：CODCr、氨氮均为排环境量。综上对比，厂内现有工程各主要污染物排放量均未超过审批许可排放总量指标，符合污染物排放总量控制要求。本次评价收集了2025年厂区内及厂界污染物委托监测报告、2025年废气处理设施排放口主要污染物委托监测报告（浙江九安检测科技有限公司HC251354-3、HC251354-4、2025-L-1017等27份监测报告具体见表项目总悬浮颗粒物(mg/m3)臭气浓度(无量纲)非甲烷总烃(mg/m3)硫化氢(mg/m3)氨(mg/m3)厂界浓度范围0.34~0.73<10~170.31~1.45＜0.020.09~0.18标准限值204.00.24.0达标情况达标达标达标达标达标项目二氯甲烷(mg/m3)乙腈(mg/m3)(mg/m3)酚类化合物(mg/m3)(mg/m3)厂界浓度范围7.7~126(μg/m3)＜0.1<0.208~0.228<0.003~0.031<0.003~0.018标准限值2.4760.324200.0802.4达标情况达标达标达标达标达标项目甲醇(mg/m3)硫酸雾(mg/m3)乙酸乙酯(mg/m3)氯化氢(mg/m3)厂界浓度范围<0.226~0.229<0.080~0.1250.00088~0.0039<0.023~0.115标准限值0.40.2达标情况达标达标达标达标厂区内无组织监测值排放限值达标情况非甲烷总烃mg/m36.0达标监测位置工艺测试项目监测结果标准值达标情况DA002一级喷淋+活性炭吸附低浓度颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.0达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)60达标排放速率(kg/h)///排放浓度(mg/m³)<0.320达标乙酸乙酯排放浓度(mg/m³)0.627~1.9640达标臭气浓度排放浓度(无量纲)26~41800达标排放浓度(mg/m³)<0.420达标二氯甲烷排放浓度(mg/m³)3.0~4.820达标DA0两级喷淋+活性炭臭气浓度排放浓度(无量纲)26~47800达标排放浓度(mg/m³)0.018~0.60120达标排放浓度(mg/m³)<0.320达标低浓度颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.0达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)0.82~1.2960达标二氯甲烷排放浓度(mg/m³)0.26~0.4720达标DA0两级喷淋+活性炭+一级喷淋非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)0.75~4.8560达标臭气浓度排放浓度(无量纲)35~47800达标氨排放浓度(mg/m³)0.45~1.9720达标硫化氢排放浓度(mg/m³)<0.0002~<0.0075达标DA0卧式喷淋+光氧非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)2.27~2.9760达标DA024两级碱喷淋+干式过滤器+活性炭非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)3.53~10.660达标臭气浓度排放浓度(无量纲)102~263800达标颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.0达标氨排放浓度(mg/m³)0.85~8.0820达标氯化氢排放浓度(mg/m³)0.015~0.029达标排放浓度(mg/m³)1.0~3.020达标排放浓度(mg/m³)20达标二氯甲烷排放浓度(mg/m³)0.9~2.620达标DA026两级喷淋+干式过滤器+活性炭臭气浓度排放浓度(无量纲)26~41800达标氨排放浓度(mg/m³)0.35~0.7020达标氯化氢排放浓度(mg/m³)1.41~6.28达标排放浓度(mg/m³)<0.320达标低浓度颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.0达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)3.73~5.1260达标排放浓度(mg/m³)<0.420达标二氯甲烷排放浓度(mg/m³)<0.320达标DA027两级碱吸收非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)2.74~3.6960达标颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.020达标DA028一级水喷淋颗粒物排放浓度(mg/m³)20达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)2.96～4.6560达标DA030一级水喷淋+一级碱喷淋非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)60达标DA0311锅炉废气排放口颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.05达标烟气黑度排放浓度(林格曼级)<1≤1达标氮氧化物排放浓度(mg/m³)20~3950达标二氧化硫排放浓度(mg/m³)<335达标DA036两级水喷淋+表冷+活性炭非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)7.77~12.960达标DA042一级水喷淋非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)1.50~2.0560达标DA043一级水喷淋+光氧低浓度颗粒物排放浓度(mg/m³)<1.0达标硫酸雾排放浓度(mg/m³)0.32~0.4145达标排放浓度(mg/m³)1.21~2.2220达标丙酮排放浓度(mg/m³)0.05~0.0640达标乙酸乙酯排放浓度(mg/m³)0.011~0.01340达标氨排放浓度(mg/m³)1.94-3.27达标臭气浓度排放浓度(无量纲)35~35800达标排放浓度(mg/m³)<0.420达标二氯甲烷排放浓度(mg/m³)<0.320达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m3)32.4~34.660达标排放速率(kg/h)0.031~0.035//DA049两级水喷淋+冷凝+光氧+活性炭+无机纳米催化+水喷淋氯化氢排放浓度(mg/m³)达标颗粒物排放浓度(mg/m³)1.5～1.8达标非甲烷总烃排放浓度(mg/m³)12.3～15.960达标臭气浓度排放浓度(无量纲)131～199800达标氨排放浓度(mg/m³)达标排放浓度(mg/m³)2.0～3.150达标排放浓度(mg/m³)2.2～4.220达标注：1、锅炉烟气排放浓度已根据按照含氧量进行折算，企业现有锅炉执行《锅炉大气污颗粒物为10mg/m3。根据企业现有锅炉排放口监测结果，可以满足相应排放标准限值要求。2、企业污水处理站废气污染物能够满足《制药工业大（DB33/310005-2021）表3相应标准限值；3、根据现状监测结果，企业废气处理设施排放口能够满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）相应标准限值。企业现有污水站始建于2000年，并经后期优化改造，现状综合废水日处理量为2200m3。企业现状废水处理系统工艺为实验室高浓、高毒性废水采用微电解+芬顿氧化预处理系统处理后纳入浓废水池，与稀废水池废水一并纳入综合废水处理系统，综合废水处理系统采用兼氧+CASS+斜管沉淀处理创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设项目环境影响报告表回流回流回流 池排放口配水池出水排放口主要污染物委托浙江蓝扬检测技术有限公司出具的监测报告，具体监测结果见表2-28~表2-29。采样时间总磷总有色度无量纲稀释倍数213-90.486~0.28230.982~1.2-28达标结果可知，总排口废水pH、COD、氨氮、日期无量纲创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设2025年6月-11月6.4~7.52.5~96.70.02~9.577评价标准6~950035达标情况达标达标达标门口及暂存容器上均已按照《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ另外，华东制药一般固废库位于桥西危废库旁，占地面积约2华东医药现有已建项目产生的固废主要为生产过程中产生的固废涉及制心产生的固废包括废液/渣、废包装瓶、废试剂、废包装物；公用工程产生的固体废弃物代码去向一般污泥900-099-S07福诚其他一般工业固废900-099-S5921.02诺青危险废物废包材900-041-4987.359大地海洋、立佳废玻璃瓶900-041-4932.745大地海洋、立佳废灯管900-023-290.202大地海洋废电池900-044-491大地海洋废硅胶900-047-490.96大地海洋废过滤器900-041-49大地海洋、立佳废活性炭900-039-4922.48大地海洋、悦胜废机油900-249-080.84大地海洋废胶皮900-041-4948.38大地海洋、立佳废菌渣900-047-490.46大地海洋废墨盒硒鼓900-299-120.709大地海洋废试剂900-999-495.482大地海洋废树脂900-015-13大地海洋废塑料包装桶900-041-490.003大地海洋废药品900-002-03121.7675大地海洋、春晖废制剂药272-005-0264.1525大地海洋、春晖生物药废液276-002-0257.6佳境、中溢实验室废液900-047-49387.28春晖、佳境、嘉利宁、中溢芬顿污泥772-006-49大地海洋、春晖制剂废液272-001-0261.84佳境、嘉利宁、中溢动物血清841-001-01大地维康动物尸体841-003-01大地维康小计/1018.2/华东医药现有噪声来自制剂生产设备运行、实验室研发时产生的机械噪业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中相检测日期监测点位昼间测量结果昼间排放限值昼间判定夜间测量结果夜间排放限值夜间判定2025.03.11厂界东侧56≤60达标49≤50达标2025.03.11厂界南侧55≤60达标50≤50达标2025.03.11厂界西侧64≤70达标55≤55达标2025.03.11厂界北侧54≤60达标44≤50达标2025.06.25厂界东侧59≤60达标48≤50达标2025.06.25厂界南侧59≤60达标49≤50达标2025.06.25厂界西侧60≤70达标50≤55达标2025.06.25厂界北侧56.4≤60达标59.6≤50达标2025.08.14厂界东侧59≤60达标48≤50达标2025.08.14厂界南侧58≤60达标49≤50达标2025.08.14厂界西侧69≤70达标54≤55达标2025.08.14厂界北侧-≤60达标-≤50达标注：厂界西侧噪声排放执行4类标准限值，即昼间≤70dB(A)、夜间≤55dB(A)；其余点位执行2类标准，即昼间≤60dB(A)、夜间≤50dB(A)。企业目前已申请取得排污许可证，证书编号91330100609120774J001P，设置已按照《排污单位污染物排放口监测点位设置技术规范》》（HJ1405-2024）要求进行设置和执行。企业已按照排污许可证规定和有关标准规范，编制形成《杭州中美华东制药有限公司自行监测方案》（2025年版），序号企业现存问题整改措施预计完成时间1根据《创新药临床前研究共享实验室技术改造项目竣工环境保护验收监测报级喷淋+光催化氧化”处理对照《浙江省重点行业挥发性有机物污染防治技术指南》要求，加快推进升级改造2026年12月底设施能达标排放，但光催化氧化已被明确定义为有机废气低效处理设施。创新药研发中心临床前研究部大动物实验室建设根据当地环境空气功能区划，项目所在地环境空气为二类功能区，空气质量标准执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准及2018年修根据浙江省空气质量功能区划，建设项目地处环境空气质量二类功能区为了了解本项目所在区域环境质量情况，本次评价收集了《杭州市生态环境状况公报》（2024年度）中相关数据。按照环境空气质量标准2百分位数为0.9毫克/立方米。二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳达到国家环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物、细颗粒物达到国家二级标准，臭氧超过表3-1区域空气质量现状评价表（单位：μg/m3）污染物名称年评价指标现状浓度(μg/m3)标准值(μg/m3)(%)超标率%达标情况SO2年平均质量浓度6600达标98%百分位24小均值/////N