2026年《山东省药品使用条例》解读考试试题及答案

2026年《山东省药品使用条例》解读考试试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.2026年修订实施的《山东省药品使用条例》的立法依据不包括以下哪部法律法规（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》C.《医疗机构管理条例》D.《中华人民共和国中医药法》答案：D2.根据2026版《山东省药品使用条例》，山东省行政区域内的药品使用活动及其监督管理适用本条例，其中“药品使用单位”的范围表述准确的是（）A.仅指各级各类医疗机构B.医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构，不包含计划生育技术服务机构C.医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构、计划生育技术服务机构、戒毒机构、血站、单采血浆站以及依法从事疾病预防、诊疗活动的其他单位D.仅指提供门诊、住院诊疗服务的公立及民营医疗机构答案：C3.按照条例规定，药品使用单位应当建立药品追溯制度，对购进、储存、调配、使用的药品逐批次落实追溯要求，其中患者端查询追溯信息的覆盖率2027年底前应当达到（）A.80%B.90%C.95%D.100%答案：D4.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验收记录保存期限要求为（）A.不少于药品有效期满后1年，且不得少于3年B.不少于药品有效期满后2年，且不得少于5年C.不少于药品有效期满后1年，且不得少于5年D.不少于药品有效期满后3年，且不得少于5年答案：C5.针对急救药品、罕见病药品的供应保障，条例明确县级以上人民政府应当建立的储备机制为（）A.省级集中储备、市县按需调用B.省市县三级联动储备、动态调整C.医疗机构自主储备、财政兜底保障D.药品生产企业定点储备、统一配送答案：B6.药品使用单位储存药品应当符合法定要求，其中阴凉储存药品的环境温度标准为（）A.0℃-10℃B.不超过20℃C.2℃-20℃D.10℃-30℃答案：B7.根据条例规定，医疗机构调配处方应当严格执行“四查十对”制度，其中“四查”不包含以下哪项内容（）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查患者医保缴费状态答案：D8.关于医疗机构制剂的管理，下列说法不符合2026版《山东省药品使用条例》要求的是（）A.医疗机构制剂仅限本单位临床使用，经省药监局批准可在指定的协作医疗机构之间调剂使用B.医疗机构制剂可以在医药电商平台线上销售给有需求的患者C.医疗机构配制制剂应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料等应当符合药用要求D.医疗机构应当建立制剂质量追溯体系，实现制剂配制、使用全流程可追溯答案：B9.针对药品上市许可持有人开展药品上市后监测，条例要求药品使用单位应当配合收集、上报药品不良反应信息，其中严重药品不良反应应当在发现后（）内上报。A.12小时B.24小时C.30日D.15日答案：D10.条例明确要求，药品使用单位应当建立重点监控合理用药药品管理制度，对辅助用药、抗肿瘤药物、抗菌药物等重点品类开展处方点评，处方点评结果与医务人员考核挂钩，其中门诊抗菌药物处方比例不得超过（）A.10%B.15%C.20%D.30%答案：C11.针对中药饮片的使用管理，下列表述正确的是（）A.中药饮片调配后无需复核即可发药B.乡村卫生室可以使用散装无标识的自采中草药直接给患者配方使用C.药品使用单位购进中药饮片应当索取并留存供货单位资质、检验报告书，严禁购进、使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药饮片D.中药饮片煎煮服务无需制定操作规范，可由工勤人员随意操作答案：C12.按照条例规定，县级以上人民政府药品监督管理部门承担的药品使用监管职责是（）A.负责药品使用环节的质量监督管理，组织开展药品使用质量抽查检验，依法查处药品使用环节质量违法行为B.负责统筹指导医疗机构药事管理与合理用药工作C.负责将药品使用管理纳入公立医院绩效考核指标体系D.负责指导基层医疗卫生机构药品配备使用政策落实答案：A13.关于药品使用单位的过期药品处置，下列做法符合条例要求的是（）A.将过期药品打折销售给附近社区药店B.将过期药品作为福利发放给单位职工C.对过期药品逐品种登记造册，存放于不合格药品专区，按照医疗废物或危险废物管理规定统一无害化处置，处置记录留存不少于5年D.直接将过期药品倒入生活垃圾站处理答案：C14.条例鼓励药品使用单位开展家庭过期药品回收服务，回收点设置应当覆盖全省（）以上的社区卫生服务中心、乡镇卫生院。A.70%B.80%C.90%D.100%答案：C15.针对“互联网+药学服务”管理，条例明确医疗机构开展线上处方调配、远程药学服务的，应当满足的要求是（）A.线上处方无需经执业药师审核即可调配发药B.线上调配的药品应当与线下调配药品执行相同的质量管控标准，配送过程符合药品储存温度等要求，处方、审核、调配、配送记录留存不少于5年C.可以为没有明确诊断的慢性病患者直接线上开具处方并调配精神类药品D.第三方平台可以代替医疗机构承接处方审核责任答案：B16.下列关于药品使用单位药事管理机构设置的要求，表述错误的是（）A.二级以上医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，配备专职临床药师，临床药师配备数量每100张床位不低于0.8名B.基层医疗卫生机构应当配备专（兼）职药学人员承担药事管理工作C.个体诊所、村卫生室无需配备药学技术人员，可由医生自行调配药品D.药学人员应当依法取得相应资质，定期参加药事管理、合理用药相关培训答案：C17.根据条例规定，药品使用单位在药品使用过程中发现存在质量安全隐患的药品，应当立即停止使用，通知相关供货单位和药品上市许可持有人，同时在（）内向所在地县级药品监督管理、卫生健康部门报告。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B18.针对麻醉药品、第一类精神药品的使用管理，条例要求药品使用单位应当落实“双人双锁”储存、专用处方、专账管理等制度，其中麻醉药品处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C19.违反本条例规定，药品使用单位从不具备合法资质的供货单位购进药品的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（）的罚款，情节严重的，吊销相关执业许可。A.2倍以上5倍以下B.5倍以上10倍以下C.10倍以上20倍以下D.15倍以上30倍以下答案：D20.条例建立了药品使用信用监管机制，对药品使用单位及相关从业人员的违法行为依法记入信用档案，对失信主体实施的监管措施为（）A.不增加监管抽查频次，维持常规检查B.减少监督检查频次，优化营商环境C.实施失信联合惩戒，将信用记录与医保定点资格、职称评定、评优评先等挂钩D.不向社会公开失信信息答案：C二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026版《山东省药品使用条例》的修订原则包括（）A.坚持以人民健康为中心，强化药品使用环节全链条质量管控B.坚持问题导向，聚焦基层药品使用、中药管理、药学服务等短板完善制度设计C.坚持“三医联动”，协同推进医药服务供给侧改革D.坚持放管结合，强化信用监管、智慧监管，提升监管效能答案：ABCD2.药品使用单位应当向患者提供的药学服务内容包括（）A.用药医嘱审核、处方点评B.药品用法用量、禁忌、不良反应等用药交代C.慢病患者用药随访、个体化用药指导D.药品广告宣传推广答案：ABC3.根据条例要求，下列药品中应当落实特殊管理要求、严禁非法流入市场的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品答案：ABCD4.药品使用单位开展药品不良反应监测应当履行的职责包括（）A.建立药品不良反应监测报告制度，指定专（兼）职人员负责监测工作B.主动收集本单位使用药品的不良反应信息，及时、准确上报监测数据C.对已发生严重不良反应的药品，立即采取暂停使用、封存等风险控制措施D.配合药品上市许可持有人、监管部门开展不良反应调查评价答案：ABCD5.关于基层医疗卫生机构药品配备使用，下列表述符合条例要求的有（）A.政府举办的基层医疗卫生机构应当全部配备使用国家基本药物，基本药物配备金额占比不低于90%B.基层医疗卫生机构可以根据群众用药需求，按规定配备使用省级医保目录内的非基本药物，满足常见病、慢性病用药需求C.村卫生室药品实行乡镇卫生院统一采购、统一配送、统一管理，严禁私自采购药品D.基层医疗卫生机构应当为行动不便的老年人、残疾人提供上门送药、居家药学指导服务答案：BCD6.药品使用单位储存药品应当落实的常态化管理措施包括（）A.按照药品温湿度要求设置相应储存区域，配备温湿度自动监测系统，24小时持续监测、记录储存环境数据B.落实药品效期管理，设置近效期药品预警，按照“先进先出、近效期先出”原则调配药品C.对储存的药品定期开展养护检查，对变质、过期等不合格药品及时分区存放、标识、处置D.中药饮片、中成药、化学药品、生物制品分区存放，药品与非药品、内服药与外用药分开存放答案：ABCD7.下列关于处方药调配管理的说法，正确的有（）A.处方应当由注册在本单位的执业医师或执业助理医师开具，严禁无处方调配处方药B.处方审核人员应当为依法取得资格的执业药师或其他药学技术人员，未经审核通过的处方不得调配C.除麻醉药品、精神药品等特殊管理药品外，处方可以通过互联网医院经合规流程开具，电子处方与纸质处方具有同等法律效力D.为方便患者购药，处方审核人员可以根据患者需求自行更改处方内容答案：ABC8.县级以上人民政府有关部门在药品使用监管中的职责分工，下列表述正确的有（）A.药品监督管理部门负责药品使用环节的质量监督管理，依法查处质量违法行为B.卫生健康主管部门负责医疗机构药事管理、合理用药考核、药学人员队伍建设C.医疗保障部门负责药品价格、医保基金支付环节的监督管理，将合理用药情况纳入医保协议管理D.公安机关负责依法查处药品使用环节涉嫌犯罪的行为，配合做好特殊药品管理答案：ABCD9.条例明确支持中医药传承创新发展，针对中药使用的扶持措施包括（）A.支持医疗机构炮制临床需要、市场没有供应的中药饮片，优先纳入医保支付范围B.鼓励医疗机构总结临床经验，研制和使用中药制剂，对中医经典名方制剂、特色中药制剂开通审批绿色通道C.推进中药饮片代煎、配送服务规范化，建立中药饮片煎煮质量追溯体系D.鼓励基层医疗卫生机构推广使用中医药适宜技术，配备常用中药饮片、中成药答案：ABCD10.药品使用单位应当公开的药品相关信息包括（）A.本单位常用药品的通用名、商品名、剂型、规格、价格B.药品采购渠道、供货单位资质C.药事服务投诉举报渠道D.药品采购过程中的商业谈判内部纪要答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，正确填“√”，错误填“×”）1.药品使用单位可以根据临床需求，将购进的药品销售给其他无供货关系的医疗机构或药品经营企业。（×）解析：条例明确药品使用单位购进药品仅用于本单位疾病预防、诊疗使用，不得擅自对外销售药品。2.患者在药品使用单位获取药品后，因个人原因损坏、剩余的合法药品，可以由社区卫生服务中心设立的回收点无偿回收，经检验合格后可再次调配给其他患者使用。（×）解析：回收的家庭过期、剩余药品属于不合格药品范畴，应当统一无害化处置，严禁再次流入使用环节。3.医疗机构应当优先配备使用国家集中带量采购中选药品，不得以费用控制、药占比考核等为由影响中选药品的合理使用。（√）4.个体诊所、门诊部等小型医疗机构无需建立药品采购、验收、储存、调配相关管理制度，由执业医师自行管理药品即可。（×）解析：所有药品使用单位都应当建立覆盖药品采购、验收、储存、调配、使用全流程的质量管理制度，落实管理责任。5.药品使用单位应当为患者提供用药查询服务，患者有权知晓所用药品的价格、疗效、不良反应、注意事项等信息，有权拒绝使用未经其知情同意的自费药品。（√）6.承担疫苗接种任务的疾病预防控制机构、接种单位在疫苗储存、运输、接种过程中违反《疫苗管理法》及本条例规定的，依照《疫苗管理法》的规定从重处罚。（√）7.医疗机构可以允许医药代表、药品销售人员直接进入诊疗区域向医务人员推销药品，不承担管理责任。（×）解析：条例明确药品使用单位应当建立医药代表来访登记制度，严禁医药代表未经备案进入诊疗区域开展药品推销活动，药品使用单位落实管理主体责任。8.药学技术人员对严重不合理用药、用药错误的处方，有权拒绝调配，并及时告知处方医师修改，情节严重的应当向本单位药事管理部门报告。（√）9.乡镇卫生院受委托代管村卫生室药品采购供应工作的，可以向村卫生室收取不超过采购金额5%的管理服务费。（×）解析：条例明确乡镇卫生院统一代购、配送村卫生室药品不得收取任何加价费用，严格执行药品零差率销售政策。10.药品使用单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员在药品使用活动中收受药品供货单位回扣、谋取不正当利益的，依法给予处分，没收违法所得，情节严重的吊销执业证书，构成犯罪的依法追究刑事责任。（√）四、简答题（共2题，每题10分）1.请简述2026版《山东省药品使用条例》针对破解群众“买药难、买药贵”问题设定的具体制度措施。答案：（1）完善药品供应保障体系：建立省市县三级药品储备机制，重点保障急救、罕见病、儿童用药、突发公共卫生事件应急药品供应，对临床急需的少量药品允许医疗机构按规定经批准后临时采购，解决临床急需药品断供问题。（2）落实国家集采药品落地要求：明确医疗机构优先配备使用集采中选药品的刚性要求，畅通中选药品进院渠道，将集采药品使用情况纳入公立医院绩效考核、医保协议考核，通过带量采购降低药品价格。（3）规范药品价格管理：要求医疗机构公开药品价格，严格执行药品零差率销售政策，严禁在药品价格之外违规收取费用，医保部门动态调整药品医保支付标准，减轻群众用药负担。（4）强化基层药品配备：明确基层医疗卫生机构药品配备要求，推动医保目录内慢性病、常见病用药下沉到村卫生室，推行“长处方”政策，为高血压、糖尿病等慢性病患者开具最长12周的长期处方，解决群众跑腿配药难题。（5）规范互联网药学服务：允许合规医疗机构开展线上复诊、线上处方、药品配送到家服务，打通居家群众用药“最后一公里”。2.请简述药品使用单位在药品使用环节落实质量安全主体责任的核心要求。答案：（1）制度建设责任：建立覆盖药品采购、验收、储存、调配、使用、不良反应监测、不合格药品处置全流程的质量管理制度，明确单位主要负责人为药品质量第一责任人，配备专（兼）职质量管理人员。（2）采购验收责任：从具备合法资质的药品上市许可持有人、药品经营企业购进药品，落实进货检查验收制度，核验药品资质、追溯信息，做到票、账、货、款一致，严禁从非法渠道购进药品。（3）储存养护责任：按照药品储存要求设置储存场所，配备温湿度监测、冷藏冷冻等设施设备，定期开展药品养护、效期管理，保证药品储存过程质量稳定。（4）处方调配责任：严格落实处方审核、调配、核对、发药全流程管理，执行“四查十对”制度，保障处方调配准确，严禁不合理用药、用药错误。（5）风险防控责任：建立药品不良反应/事件监测报告制度，主动收集上报不良反应，发现质量风险立即采取停售停用、封存、上报等措施，配合监管部门开展风险处置。（6）人员管理责任：配备符合资质要求的药学技术人员，定期开展药事法规、合理用药培训，严禁非药学技术人员直接从事处方审核、药品调配工作。五、案例分析题（共1题，10分）某县级市民营综合医院（二级）在2027年3月的省药品监督管理局飞行检查中被发现以下问题：一是从不具备药品经营资质的个人手中购进中药饮片共12个批次，货值金额共计2.3万元，已全部使用完毕，违法所得4.7万元；二是住院药房冷藏柜2027年1-3月温湿度记录缺失，储存的胰岛素、重组人生长激素等冷藏药品存在长时间放置在25℃以上环境的情况，无法提供药品养护记录；三是存在执业医师为熟人无处方调配第二类精神药品的情况，涉及药品货值1200元。请结合2026版《山东省药品使用条例》，回答以