《远程医疗服务管理规范》解读

《远程医疗服务管理规范》解读国卫医发〔2018〕25号·国卫办医发〔2025〕27号解读对象：医疗机构管理人员文件编号国卫医发〔2018〕25号更新依据国卫办医发〔2025〕27号内容导览01政策沿革从2012到2025，远程医疗管理规范的演进脉络02规范框架管理范围、服务类型与开展基本条件03核心条款人员、设备、流程、质量与监管逐条解读04版本升级2018年版与2025年版的核心变化对比05落地实施医疗机构管理者的合规路径与行动要点01政策沿革一部规范，折射远程医疗的制度化进程从2012年首版到2025年全面修订，读懂规范背后的政策逻辑从2012年首版到2025年全面修订，读懂规范背后的政策逻辑政策起点：国办发26号意见政策的落地，需要规范的承接以

国办发〔2018〕26号

为直接政策依据，首次在国家层面系统部署"互联网+医疗健康"发展01政策依据国办发〔2018〕26号《国务院办公厅关于促进"互联网+医疗健康"发展的意见》02首次国家级部署该意见首次在国家级层面系统部署"互联网+医疗健康"发展，为远程医疗制度化奠定政策基础03规范承接规范制定旨在将政策导向转化为可执行的管理规则，解决远程医疗"有方向、缺规范"的问题首版规范：2012年卫生部试行版首版规范解决的是"系统建起来后如何管"的问题Q

最早的国家级远程医疗管理文件是什么？A

2012年7月，卫生部印发《远程医疗管理规范（试行）》Q

该规范出台的背景是什么？A

中央财政支持中西部地区远程会诊系统建设，需配套管理制度保障项目运行Q

该版规范聚焦哪些内容？A

远程会诊系统的组织管理、专家库建设、信息报送等运行机制Q

该规范有哪些局限？A

条款主要围绕会诊系统单一场景，尚未覆盖完整服务链条制度成型：2018年三大文件并立2018年，是中国远程医疗的制度元年三文并立，管线上复诊、管机构准入、管机构间协作——远程医疗从"试点探索"迈入制度规范《互联网诊疗管理办法》管·线上复诊规范医疗机构依托互联网开展复诊服务的条件与流程，明确线上复诊的执业边界。《互联网医院管理办法》管·机构准入规定互联网医院的设置审批、准入标准与执业登记，把好机构入口关。《远程医疗服务管理规范》管·机构间协作规范机构之间开展远程协作的流程与要求，现行主版本为（试行）已按此执行。地方落地：省级细则跟进国家定框架，地方抓落细省级卫健部门结合本地实际制定实施细则在国家规范框架下明确服务项目清单，为规范修订积累经验省各级细则跟进4项2018年12月福建省卫健委联合省医保局印发《福建省远程医疗服务管理规范（试行）》地方细化国家规范印发后，各省级卫健部门结合本地实际制定实施细则项目清单在国家框架下明确服务项目清单：远程病理诊断、远程医学影像诊断、远程会诊、远程门诊等实践价值地方实践为国家规范后续修订积累经验，也暴露跨区域协作中的共性难题演进脉络：从会诊到全景服务政策演进从单一会诊到全流程服务的扩展逻辑管理对象从系统建设运行转向服务行为规范，再转向质量安全与数据治理每一次版本升级都回应了当时远程医疗发展中的突出风险与制度空白理解演进逻辑，是准确把握现行规范条款的前提2012年聚焦会诊系统专职会诊业务，细化会诊流程与质量控制要求2018年覆盖机构间协作从单点延伸至机构间协作，规范联动机制2025年扩展至全流程服务覆盖全流程服务，形成一体化监管链条演进方向演进的方向，始终指向质量与安全02规范框架先明边界，再谈合规管理范围、服务类型、基本条件，构成规范的总框架管理范围、服务类型、基本条件，构成规范的总框架核心定义：什么是远程医疗服务规范所称远程医疗服务，是指医疗机构运用通讯技术、计算机网络技术、多媒体技术等信息化手段，由注册执业医师为患者或其他医疗机构提供的远程诊疗、技术指导、咨询支持等医疗活动。关键边界3项实质医疗行为单纯健康咨询、科普宣教不属于远程医疗服务机构与医师主体以医疗机构为主体，以注册执业医师为提供者排除非诊疗行为区别于无医疗属性的网络问诊先说清是什么先界定"是什么"，才能明确"管什么"两类情形：机构点对点与平台对接模式可以不同，协议责任不可缺失无论哪种情形，协议明确责权利都是共同前提01情形一点对点直接协作邀请方医疗机构直接向受邀方发出邀请受邀方运用信息化技术为邀请方患者提供诊疗技术支持双方通过协议明确责权利02情形二平台化对接邀请方或第三方搭建远程医疗服务平台受邀方以机构身份注册，平台匹配供需邀请方、平台运营方、受邀方三方通过协议明确责权利边界划定：何时须设互联网医院规范划定了一条清晰边界：邀请方通过信息平台直接邀请医务人员提供在线医疗服务的，必须申请设置互联网医院，按《互联网医院管理办法（试行）》管理须设互联网医院两种边界形态3类情形机构对机构走远程医疗规范机构直接对患者走互联网医院管理，两者不可混用模式错位越过此边界直接邀请医生面向患者服务，即构成模式错位，面临合规风险三类机构基本条件资质、人员、制度，三者缺一不可资质条件须有卫生健康行政部门批准的、与所开展远程医疗服务相应的诊疗科目人员条件须有在本机构注册、符合远程医疗服务要求的专业技术人员制度条件须有完善的远程医疗服务管理制度、医疗质量与医疗安全、信息化技术保障措施邀请方与受邀方的人员要求受邀方医师的3年以上

临床门槛，是质量的第一道把关人员资质是远程会诊质量的关键，执业资质与临床经验共同构成第一道把关01人员要求邀请方至少

1名

执业医师陪同，可多点执业基层医疗卫生机构可由执业助理医师或乡村医生陪同02人员要求受邀方至少

1名

具有相应诊疗服务能力的执业医师，可多点执业须独立开展临床工作

3年以上补充要求根据患者病情需要，可提供远程多学科联合诊疗服务须配备专职人员负责仪器、设备、设施、信息系统的定期检测、维护与升级设备设施的三条硬性要求技术保障不到位的远程医疗，本身就是安全隐患三条硬性要求，缺一不可——系统、供电、网络，层层筑牢远程医疗的安全底座。3项必备保障2家网络供应商系统标准诊疗信息传输须满足图像、声音、文字及其他诊疗医疗信息的安全、实时传输。确保图像清晰、数据准确。技术指南建设规范供电保障电力稳定重要设备和网络应有不间断电源。网络冗余传输保障远程医疗服务网络至少有

2家

网络供应商提供网络，保障信息传输通畅。有条件的可建设远程医疗专网03核心条款条款是底线，更是操作指南五大维度逐条解读，把规范条文转化为管理动作五大维度逐条解读，把规范条文转化为管理动作第一步：签订合作协议开展远程医疗，医疗机构间直接或通过第三方平台，必须签订远程医疗合作协议协议越清晰，责任越明确，纠纷越少见协议核心要素六类约定事项合作目的、合作条件、合作内容、远程医疗流程、各方责任权利义务、医疗损害风险与责任分担电子形式签订可采用电子文件形式，须符合《电子签名法》等法律法规要求三方平台协议通过第三方平台开展的，须由邀请方、受邀方、平台运营方签订三方协议第二步：知情同意不可省知情同意不是形式，而是责任与信赖的起点每一份签名，都是医患之间信任的契约；知情同意的落笔，让责任与托付从此有据可依知情同意是患者自主权的法定保障，省略此环节将埋下医疗纠纷风险落实知情同意的三个关键环节说明义务：邀请方根据患者病情和意愿组织远程医疗服务，并向患者说明服务内容、费用等情况书面同意：必须征得患者书面同意，签署远程医疗服务知情同意书特殊情形：不宜向患者说明病情的，应征得其监护人或者近亲属书面同意第三步：远程会诊五环节五个环节环环相扣，缺少任何一环都是流程缺陷1发出邀请邀请方通过直接或平台方式提出邀请，内容须含邀请事由、目的、时间安排、患者病历摘要及拟邀医师专业与技术职务任职资格2受邀会诊受邀方根据邀请组织具备资质的医师参与3提供意见受邀方给出诊断治疗意见4确定方案邀请方结合患者实际明确诊断治疗方案5病历归档会诊全流程记录并按病历管理要求保存医联体内稳定协作机制规范鼓励医联体内协商建立稳定的远程诊断机制，覆盖远程心电诊断、远程影像诊断、远程病理诊断等常态化协作项目在规范框架下建立定期、固定项目的协作，是医联体资源下沉的重要抓手从单次会诊到常态协作，是远程医疗价值的放大路径机制形式常态化协作上级医院持续为基层医疗机构提供技术支持，形成固定项目的定期协作协作价值降本增效相较于单次会诊，稳定机制能降低协作成本、提升响应效率质量管理体系四要素没有质量体系的远程医疗，难以实现与线下同质质量体系四要素，标准、实名、指标、改进——为远程医疗构筑同质化服务基石标准先行按照国家诊疗规范建立远程医疗质量标准实名管理实施患者实名制管理，确保服务对象身份真实指标监测建立质量监测指标体系，用量化数据评估服务质效持续改进定期开展质量评估，形成评估、反馈、改进的闭环专业中心的资质与质控检查检验的准确性，是远程诊断结论可信度的根基资质准入是底线，质评达标是关键人员资质要求配备充足远程医疗中心须配备足够数量的合格专业技术人员持证上岗技术人员须取得相应资质，严格按照技术规范开展工作室间质量评价定期参评中心须定期参加室间质量评价，保证检查结果的准确性和可靠性能力标尺室间质评结果是衡量远程诊断中心服务能力的关键依据质控双支柱人员有资质严格持证上岗，按规范操作结果有质评定期质量评价，确保结论可信行政监管的两条主线主动接受监督，是降低合规成本最有效的方式主线一：纳入质控体系各级卫生健康行政部门将远程医疗服务纳入当地医疗质量控制体系，统一管理标准。主线二：双查结合机制建立定期检查与不定期抽查相结合的监管机制，保持监管常态化。机构应对要求积极参与省级以上远程医疗服务质控中心组织的质量管理活动对监管指出的问题，须及时整改并反馈整改情况违规责任：从重处理与黑名单规范的刚性，体现在违规成本的确定性上让每一次违规都有确定的代价，规则才真正立得起来从重处理多次违规或造成严重后果的，从严惩戒。社会公开处理结果向社会公开，形成有效震慑。黑名单严重违法违规机构与人员纳入诚信档案。联合惩戒失信主体在行业准入、评优评先等方面受限。04版本升级从试行到规范，监管全面升级2025年版在服务范围、平台监管、人员资质上的关键变化2025年版在服务范围、平台监管、人员资质上的关键变化上位法升级：从意见到法律依据之变，是效力与严肃性之变→上位法从"政策性意见"上升为国家法律，法律效力和约束力显著增强2018政策文件依据国办发〔2018〕26号文件制定，属于政策文件层面的依据2025法律法规依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》等制定上位法从"政策性意见"上升为国家法律，规范的法律效力和约束力显著增强，标志着远程医疗服务管理正式纳入法治化轨道服务范围扩展：六类服务全覆盖2018年版聚焦远程会诊、远程诊断等核心场景，范围相对有限；2025年版扩展至六类服务全覆盖。"范围扩大了，管理的精细度要求也相应提高了"2025年版六类服务远程会诊远程诊断远程监护远程查房远程咨询远程药学服务服务链条从"诊断咨询"向"全流程健康管理"延伸。三种服务情形机构间协作式医疗机构之间的远程医疗协作点对点服务机构直接面向患者提供远程医疗第三方平台依托合规平台开展远程医疗服务五项基本原则横空出世五项原则，是2025年版规范最鲜明的制度信号依法依规，安全优先2项坚守医疗质量核心底线保障患者隐私、数据安全和诊疗安全全程守护，杜绝安全隐患权责清晰，分工明确2项厘清各方权责明确邀请方、受邀方、第三方平台、患者各方权责杜绝责任盲区规范有序，同质服务3项推行标准化流程确保线上线下同质化杜绝违规诊疗、过度诊疗便民惠民，资源下沉2项聚焦基层需求推动优质资源向基层、偏远地区延伸全程留痕，可溯可查1项诊疗行为、数据传输、操作记录全程可追溯第三方平台监管全面强化2025年版监管升级直指平台参与远程医疗后的

责任虚化

问题门槛提高第三方平台运营机构须具备信息技术资质通过网络安全等级保护三级及以上测评边界清晰平台不得违规开展诊疗活动，仅提供技术支撑与平台运维服务防止平台变相行医协议备案医疗机构与平台合作须签订正式合作协议明确双方权责、数据安全、责任分担协议留存备案人员资质门槛再提高“从“有经验”到“有经验+经培训+会操作”，资质要求形成完整闭环”-人员资质门槛再提高资质升级的背后，是质量责任的升级2018年版要求受邀方医师“独立开展临床工作

3年以上”2025年版新增要求经所在机构

培训考核合格

后方可上岗熟悉远程诊疗流程和设备操作管理者需建立配套培训考核机制，留存培训记录以备核查VS05落地实施规范的生命力在于执行从制度建设到日常运行，把合规要求落到每一个环节从制度建设到日常运行，把合规要求落到每一个环节落地第一步：对照自查资质条件合规建设的第一步，永远是先看清自己自查结果应形成书面记录，作为合规管理的基础档案对照自查是合规建设的第一步，逐项核对、不留盲区，才能为后续落地打好基础。查机构核对《医疗机构执业许可证》诊疗科目是否覆盖拟开展的远程医疗服务项目查人员确认受邀方医师是否满足3年独立临床经验、是否完成培训考核查设施核查信息系统是否符合技术指南、是否具备不间断电源与双网络冗余落地第二步：补齐制度与协议文本制度不落地，规范就是纸面文章补齐三类文本，制度、协议、文书同步落地，让远程医疗有章可循。所有制度与协议正式发布后，组织全员培训并留存记录01第一板块制度层面建立远程医疗服务管理制度建立质量安全制度建立信息化保障制度制定应急预案02第二板块协议层面完善双方或三方合作协议文本逐项载明合作内容逐项载明流程逐项载明责任与风险分