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文档简介
PAGE检测设备与计量管理制度第一章总则第一条为加强公司检测设备与计量器具的管理,保证检测数据准确可靠,确保出厂产品检验结果真实有效,根据《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》及GB14881-2013《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等法律法规和标准,结合公司实际,制定本制度。第二条本制度适用于公司化验室及各车间所使用的检验、测量和试验设备,以及用于生产过程控制的计量器具的采购、验收、编号、使用、检定(校准)、维护、维修、报废全过程管理。第三条检测设备与计量器具管理遵循以下原则:(一)依法计量,计量器具依法经检定合格或校准后方可使用;(二)统一编号、建账管理,账、物、卡相符;(三)周期受控,计量设备周期检定率达到100%;(四)专人保管、专人使用,未经培训合格人员不得操作。第四条公司质量负责人负责确定并提供适宜的检测设备、计量器具装置及相关人员岗位培训工作。化验室(质检部)负责检测设备的日常检验和管理,生产车间负责本车间计量器具的使用保管。第二章采购与验收第五条质量检验员根据所检验项目和标准要求,提出所需检验、测量和试验设备的配置计划,报质量负责人审核、总经理批准后,由供销部门实施采购。第六条采购的计量器具必须具有CMC标志或经法定计量单位确认,不得采购无制造计量器具许可证、无产品合格证明的计量器具。第七条检测设备到货后,由化验室负责验收。验收内容包括设备名称、规格型号、数量、出厂合格证、使用说明书、保修凭证及外观质量。进口设备还应核对中文标识和中文说明书。第八条验收合格的检测设备方可入库。验收中发现型号不符、损坏、缺件或技术资料不全的,由供销部门办理退换货手续。验收情况应做好记录。第三章编号与台账第九条经验收合格的检测设备入库后,由化验室统一编号,做到一台一编号,并填写《检测设备台账》,登记设备名称、规格型号、编号、生产厂家、出厂编号、购置日期、使用部门、检定周期等内容。第十条检测设备首次使用前必须经检定或校准合格,检验员填写检验设备履历卡、粘贴检验合格证,并保存检定记录。第十一条化验室应建立计量检测技术档案,内容包括设备图纸、说明书、合格证、检定证书、维修记录、履历卡等,做到一机一档。第十二条设备在车间之间、部门之间调拨时,须办理调拨手续,同步更新台账,保持账、物、卡一致。第四章周期检定与校准第十三条检验员应对所有检测设备和计量器具制定周期检定(校准)计划,明确检定周期、检定日期和检定机构,并定期委托法定计量检定机构或上级计量部门检定。第十四条计量设备应按规定的校准周期进行校准,计量设备周期检定率必须达到100%。检定周期一般不超过一年,精密仪器可按说明书或检定证书要求执行。第十五条经检定合格的测量设备,由化验室粘贴检定合格证,注明检定日期、有效期和检定结论;经检定不合格或超过有效期的设备,不得使用。第十六条化验室应建立检定台账,记录设备编号、检定日期、有效期、检定机构、检定结论及证书编号。检定证书原件归档保存。第十七条对无检定规程、需自行校准的计量器具,应制定自校方法和校准记录,经质量负责人批准后实施,自校人员应具备相应能力。第五章使用与维护第十八条使用检测设备的人员必须经过培训,熟悉设备性能、操作方法和维护要求,经考核合格后方可独立操作。第十九条在使用中的各种测量设备必须保持卫生清洁、放置规范、合理使用。使用前应检查设备状态是否正常、合格证是否在有效期内,发现异常应立即停止使用并报告。第二十条检测设备使用后应按操作规程进行清洁、归位,切断电源、水源,并填写《设备使用记录》。第二十一条化验室应制定常用检测设备操作规程,张贴于设备旁。主要操作规程如下:(一)分析天平:使用前检查天平是否处于正常状态,否则应进行调整;被称物品不得直接放在天平盘上,应放在适当容器内称量,易吸潮、易挥发、有腐蚀性或液体样品应放在密闭容器内称量;旋钮开关使用时必须缓慢均匀转动启闭;每次称量时都应将天平关闭,严禁在天平摆动时增减砝码或放置称物;被称物品质量不得超过天平允许的最大称量限度,同一分析工作应使用同一台天平;天平内应放置变色硅胶等干燥剂并及时更换,保持天平干燥清洁。(二)恒温干燥箱:将烘烤物品均匀平铺在器皿中,不能过于拥挤;检查设备确认电源后打开电源开关,将温度调节至所需温度;经常查看温度计是否在所需温度并随时调节;达到所需时间后关闭电源,稍冷后取出物品;保持干燥箱内卫生,无异味。(三)电子振筛机:打开电源预热20分钟;关掉电源放上样品,开启电源;振筛时间达到后关闭电源;拿下筛盘将样品称重;清扫设备。第二十二条化验室应定期对检测设备进行维护保养,保持辅助设备及化学试剂完好、齐备并在有效期内。发生故障时立即报修,未经检修或检修后未经检定合格的设备不得投入使用。第六章不合格设备与报废处理第二十三条发现检测设备超期未检、检定不合格、损坏或示值异常时,使用人员应立即停止使用,张贴"停用"标识,隔离存放,并报告化验室负责人。第二十四条对已失效、无法修复或修复后无法达到精度要求的测量设备,由化验室提出报废申请,经质量负责人审核、总经理批准后作报废处理,并在台账和履历卡上注明报废日期,粘贴报废标签标明。第二十五条对不合格设备此前检测的产品结果应进行追溯评估,必要时对相关批次产品重新检验,防止不合格产品流入下道工序或出厂。第七章考核与奖惩第二十六条质量管理部每季度对检测设备与计量器具管理情况进行检查,重点检查周期检定率、台账完整性、操作规程执行和设备使用记录,检查结果纳入部门绩效考核。第二十七条对严格执行本制度、检测数据准确、设备维护良好的部门和个人给予表彰。对未按规定检定使用计量器具、擅自操作、造成数据失实或质量事故的,按公司质量管理制度追究相关人员责任。第八章附则第二十八条本制度由质量管理部(化验室)负责解释。第二十九条本制度自发布之日起施行。附录表1检测设备台账设备编号设备名称规
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