食品生产许可审查通则（2022版）

食品生产许可审查通则（2022版）食品生产许可审查通则（2022版）第一章总则第一条为规范食品、食品添加剂生产许可现场核查和材料审查，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《食品生产许可管理办法》，制定本通则。第二条本通则适用于市场监督管理部门组织对食品（含保健食品）和食品添加剂生产许可申请的材料审查和现场核查工作。第三条食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查两个环节。

审查工作应当遵循依法、公正、科学、高效的原则。第四条申请材料审查和现场核查等工作不得收取任何费用。第五条本通则应当与相应食品类别审查细则配合使用；食品类别审查细则有特殊规定的，从其规定。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品另有规定的，从其规定。第二章申请材料审查第六条申请人申请食品生产许可，应当提交下列材料：食品生产许可申请书；申请人营业执照复印件；食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。第七条审查部门收到申请材料后，按照下列要求开展材料审查：申请材料齐全、符合法定形式，予以受理；材料不齐全或者不符合法定形式，一次性告知补正全部材料；不属于食品生产许可受理范围的，不予受理。第八条首次申请、申请增加食品类别、变更生产地址（迁址），需要开展现场核查。第九条材料审查重点核查内容：申请书填写完整规范，主体资质有效；厂区平面图、车间布局图、工艺流程图能够清晰反映生产流程，避免交叉污染；生产设备清单与申报产品工艺匹配；食品安全管理制度完整，符合法规、标准要求。第十条（变更许可）变更下列事项，可能影响食品安全的，需要现场核查：生产地址搬迁；增加食品类别；工艺、设备、布局发生重大变化；保健食品、特医食品、婴配粉注册备案变更；

仅变更名称、住所（非生产地址）、法定代表人等不涉及生产条件变化，一般不组织现场核查。第十一条申请人声明生产条件未发生变化的延续申请，可不再现场核查；申请人声明生产条件、周边环境发生变化，或者监管部门认为必要时，应当现场核查。第三章现场核查第十二条现场核查由审查部门指派2名及以上核查人员组成核查组。核查组实行组长负责制。第十三条现场核查主要核查5大项内容：生产场所：厂区环境、车间布局、卫生条件、防交叉污染；设备设施：生产设备、清洗消毒、通风、除尘、防鼠防虫、仓储设施、检验设备；设备布局和工艺流程：布局合理、工艺流程无交叉污染，流程图与现场一致；人员管理：食品安全管理人员、从业人员健康证明、培训制度；管理制度及其执行情况：各项食品安全制度建立并落实；

按审查细则要求核查试制产品检验合格报告。试制产品检验报告可由企业自检或具备资质的第三方检验机构出具。第十四条核查组应当提前通知申请人，核查时制作《现场核查评分记录表》，记录缺陷，双方签字确认。第十五条应当组织现场核查情形首次申请、增类、迁址；变更事项可能影响食品安全；延续许可，生产条件发生变化；需要核实申报材料真实性；食品安全国标重大更新，要求重新核查；法律法规规定其他情形。第十六条现场核查不予通过情形（硬性否决项）有下列情形之一，直接判定现场核查未通过：不配合现场核查，拒绝进入车间、拒绝提供资料；关键生产设备无法正常运行，不能开展试制生产；厂区、车间卫生条件严重不达标，存在严重交叉污染风险；未配备与产品相适应的出厂检验设备，无法实施出厂检验；关键食品安全管理制度缺失，存在重大食品安全隐患；隐瞒真实情况、提供虚假材料；保健食品、特医食品、婴配粉未按规定完成注册/备案变更。第十七条核查中止因停水、停电、不可抗力无法开展核查，申请人可书面申请中止，中止期限一般不超过10个工作日，不计入许可办理时限。中止到期仍无法核查或者申请人主动终止，审查部门终止许可办理。第十八条现场核查结论分为通过、未通过、整改后复查。轻微一般缺陷：限期整改，组织复查；存在严重缺陷、否决项问题：直接判定未通过。第四章审查结果与许可决定第十九条核查组完成材料审查+现场核查后形成综合审查意见，报送审查部门。第二十条审查部门根据材料审查、现场核查结论，依法作出决定：符合条件：准予许可，颁发《食品生产许可证》；不符合条件：不予许可，书面说明理由。第二十一条许可证书载明：生产者名称、社会信用代码、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监管人员信息等。有效期5年。第五章附则第二十二条食品添加剂生产许可审查适用本通则，另有细则规定从其规定。第二十三条本通则由国家市场监督管理总局负责解释。第二十四条本通则自2023年1月1日起施行，《食品生产许可审查通则（2016版）》同时废止。📌现场核查五大模块细化要点（实操清单，适合做成检查表）生产场所

厂区远离污染源；车间面积满足生产规模；功能分区明确；地面、墙面、顶面平整易清洁；卫生间不得直接通向生产车间；污水、废弃物收集处置规范。设备设施

设备材质符合食品级要求；配备清洗、消毒、更衣、通风、防尘、防蝇、防鼠设施；仓储分区存放原料、半成品、成品；检验仪器满足出厂检验项目。布局与工艺流程

原料接收→预处理→加工→半成品→成品→仓储流向合理，人流、物流分开，防止生熟交叉污染；实际工艺与申报流程图一致。人员管理

配备专职/兼职食品