《医疗机构管理条例》及其实施细则测试题及答案

《医疗机构管理条例》及其实施细则测试题及答案一、单项选择题（共15题，每题只有1个正确答案）1.现行《医疗机构管理条例》经2022年国务院第190次常务会议修订通过，正式施行的日期为：A.1994年9月1日B.2022年5月1日C.2023年1月1日D.2022年10月1日2.依据《医疗机构管理条例》，下列不属于医疗机构执业登记法定必填事项的是：A.诊疗科目B.床位（牙椅）数量C.注册资金D.法定代表人近亲属社会关系3.按照《医疗机构管理条例实施细则》要求，床位不满100张的医疗机构，执业许可证的校验周期为：A.1年B.2年C.3年D.6个月4.下列医疗机构名称中，完全符合《医疗机构管理条例》命名规范的是：A.“中国海淀整形外科医院”B.“杭州市第一人民医院余杭分部”C.“朝阳区劲松街道普惠社区卫生服务中心”D.“天河区特色性病诊疗诊所”5.依据《医疗机构管理条例》，医疗机构门诊病历的保存期限自患者最后一次就诊之日起，不得少于：A.15年B.30年C.5年D.10年6.单位或者个人设置医疗机构，取得《设置医疗机构批准书》的法定审批主体是：A.县级以上地方人民政府卫生行政部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门C.省级人民政府卫生行政部门D.国家卫生健康委员会7.医疗机构执业过程中，必须将相关信息悬挂在执业场所明显位置，下列不属于法定强制悬挂内容的是：A.《医疗机构执业许可证》正本B.核准的诊疗科目、每日诊疗时间C.符合规定的医疗服务、药品和耗材收费标准D.全体在岗医护人员的私人联系方式8.任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动，依据《医疗机构管理条例》衔接《基本医疗卫生与健康促进法》作出处罚，罚款的法定幅度为：A.1倍以上5倍以下违法所得B.2倍以上10倍以下违法所得C.5倍以上20倍以下违法所得D.10倍以上30倍以下违法所得9.依据《医疗机构管理条例实施细则》，下列主体中符合设置医疗机构准入条件的是：A.不能独立承担民事责任的公益事业单位B.正在处于缓刑考验期、不具有完全民事行为能力的个人C.某公立三级医院在职、因病退职的临床医师D.取得医师执业证书、注册期满5年且无不良执业记录的二级医院退休临床医师10.医疗机构变更名称、执业地址、主要负责人、诊疗科目、床位数量等核心登记事项时，法定申请办理变更登记的主体是：A.原执业登记的卫生行政部门B.上一级卫生行政部门C.同级市场监督管理部门D.属地医学会11.个人申请设置普通诊所的，提交的设置医疗机构申请书中不需要载明的内容是：A.设置申请人的执业资质、身份信息B.设置医疗机构的资金来源、投资总额证明C.医疗机构服务半径内周边居民可支配收入分布数据D.诊疗区域污水、污物、医疗废弃物处理方案12.医疗机构应当在执业校验期满前法定时限内向登记机关申请办理校验手续，该法定时限为校验期满前：A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月13.医疗机构为患者出具诊断证明书、死亡证明书、出生证明书等法定医学证明文件的，除经接诊执业医师签字确认外，必须加盖以下哪类印章方可具备法律效力：A.医疗机构公章B.医务管理部门专用章C.病案管理室专用章D.门诊收费专用章14.医疗机构存在出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》违法行为的，卫生行政部门作出的法定处罚中，罚款的最低额度为：A.5000元B.1万元C.5万元D.20万元15.医疗机构对危重患者应当立即启动抢救流程，对限于自身设备或者技术条件不能接诊诊治的危重患者，应当依法作出的处置是：A.等待患者家属自行联系外院转院B.及时转诊至具备相应救治能力的医疗机构C.继续留院观察直至患者症状缓解D.直接提请上级医院派专家驻点开展救治二、多项选择题（共10题，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.依据《医疗机构管理条例》，所有从事疾病诊断、治疗活动的机构均属于条例适用范畴，下列机构中纳入条例监管范围的有：A.各级各类综合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心B.各类疗养院、综合门诊部、专科门诊部C.个体诊所、企事业单位内设卫生所（室）、医务保健室D.各级急救中心（站）E.独立设置的临床检验中心、病理诊断中心、影像中心2.申请设置医疗机构的主体，应当依法向审批部门提交的法定申请材料包括：A.按规范制式填写的设置医疗机构申请书B.包含机构运营可行性、周边医疗资源匹配度、服务能力测算等内容的设置可行性研究报告C.明确选址位置、功能分区、流程设计的选址报告和建筑设计平面图D.设置申请人的身份资质证明、医师执业证书等准入资质材料E.符合设置要求的资产证明、资信证明材料3.依据《医疗机构管理条例》明确的执业禁止规则，医疗机构及其从业人员执业过程中不得实施的违法行为包括：A.使用非卫生技术人员独立从事医疗卫生技术相关工作B.出具虚假或者隐瞒真实情况的医学证明文件C.开展超出《医疗机构执业许可证》核准登记诊疗科目范围的诊疗活动D.未经卫生行政部门批准擅自开展限制类医疗技术临床应用E.将部分诊疗区域出租、出借给其他机构或者个人以本机构名义开展诊疗活动4.医疗机构核准使用的名称，不得包含下列哪些不符合法规要求的内容和文字：A.有损国家主权、社会公共利益或者违背公序良俗的内容B.可能对公众就医选择造成欺骗或者误导的内容C.外国国家（地区）名称、国际组织名称D.未经省级以上卫生行政部门批准、以“中心”作为医疗机构通用名称的表述E.非设置主体所属的企事业单位冠名内容5.关于医疗机构病历管理的法定要求，下列符合《医疗机构管理条例》及配套规范的说法有：A.医疗机构应当建立健全病历管理制度，安排专人妥善保管所有病历资料B.任何单位和个人不得涂改、伪造、隐匿、非法销毁患者病历资料C.患者本人或者其授权委托人、死亡患者近亲属有权依规申请查阅、复制患者全部门诊、住院病历资料D.门诊病历保存期限自患者最后一次就诊之日起不得少于15年E.住院病历保存期限自患者最后一次出院之日起不得少于30年6.依据《医疗机构管理条例实施细则》，医疗机构执业校验过程中，登记机关可以根据实际情况给予1-6个月暂缓校验期的法定情形包括：A.经现场核查不符合国家《医疗机构基本标准》相应等级要求B.校验期内受到2次及以上涉及违法执业的行政处罚C.未按要求完成卫生行政部门部署的突发公共卫生事件医疗救治、对口支援等法定任务D.擅自变更执业地址、诊疗科目等核心登记事项未按要求完成整改E.未按规定时限报送医疗服务质量安全监测、医疗纠纷处置等法定监管信息7.依据《医疗机构管理条例实施细则》，下列主体中不得申请设置医疗机构的有：A.不具备完全民事行为能力的自然人B.发生二级及以上主要责任医疗事故未满5年的执业医师C.因违反医疗卫生法律法规被吊销《医师执业证书》未满5年的医务人员D.近3年作为法定代表人/主要负责人被吊销《医疗机构执业许可证》的自然人E.公立医疗卫生机构的在岗在编医务人员，未经所属单位和卫生行政部门批准的8.医疗机构执业期间，应当在执业场所醒目位置主动向社会公示的法定内容包括：A.《医疗机构执业许可证》核准的全部执业信息、执业校验状态B.各诊疗科室每日诊疗时间、出诊医师信息C.所有医疗服务项目价格、药品和医用耗材采购销售价格D.医保定点机构报销流程、报销比例、不予报销范围E.医疗服务投诉接待部门、投诉电话9.关于医疗机构发布医疗广告的管理要求，下列符合《医疗机构管理条例》及实施细则相关规定的有：A.医疗机构发布任何面向社会公开的医疗广告，必须事先向省级卫生行政部门申请医疗广告审查，取得统一编码的《医疗广告审查证明》B.经审查通过的医疗广告法定可公示内容仅包含医疗机构第一名称、执业地址、所有制形式、诊疗科目、床位数量、接诊时间、联系电话7类C.医疗广告不得含有“保证治愈”“根治”“无效退款”等隐含保证诊疗效果的表述D.医疗广告不得利用患者、在岗卫生技术人员、医学科研机构、行业协会的名义或者形象作证明宣传E.未取得有效《医疗广告审查证明》的医疗机构，不得通过任何媒介、任何形式发布涉及自身诊疗服务的广告内容10.县级以上地方人民政府卫生行政部门，对辖区内医疗机构行使的法定监督管理职权包括：A.负责辖区内医疗机构的设置审批、执业登记、校验、变更登记和注销登记全流程管理B.对辖区内所有医疗机构的日常执业活动进行全流程检查指导C.按照国家统一部署组织开展医疗机构周期性评审工作，评定医院等级D.对违反《医疗机构管理条例》及配套细则的各类违法行为依法作出行政处罚E.直接决定辖区内公立医院的内部科室设置、人员人事任免事项三、判断题（共10题，请判断表述正误，并简要说明法规依据）1.某个体牙科诊所为扩大业务量，私自聘用3名某公立医院在岗口腔科医师未办理多点执业注册手续，每周定期到该诊所坐诊，该行为属于正常的医疗合作行为，不违反相关法规要求。2.某社区卫生服务中心因业务范围拓展需要，将一楼闲置的80平方米诊疗区域出租给某母婴护理机构，合作开展产后康复项目，双方约定收益按4:6比例分成，该合作模式属于合法的多元化经营行为。3.某门诊部2023年校验期内未受到任何行政处罚，各项指标完全符合《医疗机构基本标准》要求，登记机关应当直接作出“校验合格”的结论，无需附加任何额外监管要求。4.医疗机构执业过程中，出于保护患者病情隐私的考虑，可以拒绝患者本人提出的查阅、复制本人门诊病历的合法申请。5.某乡镇卫生院执业许可证登记的诊疗科目包含内科、外科、妇产科、儿科，该卫生院可以自主开展二级以上普通外科手术无需额外审批。6.《设置医疗机构批准书》的有效期为3年，逾期未完成医疗机构建设的，批准书自动失效，需要重新提交设置申请。7.医疗机构使用的牌匾、医疗文书、对外宣传中使用的机构名称，必须与核准登记的《医疗机构执业许可证》上的名称完全一致，不得擅自增加简化或者修饰字样。8.无《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动，造成患者人身损害的，除承担相应民事赔偿责任外，还要承担对应的行政甚至刑事责任。9.某医疗机构在其自建的官方微信公众号上推送本院内科专家团队介绍文章，未介绍任何具体诊疗服务项目，该行为不需要申请办理《医疗广告审查证明》。10.卫生行政部门对医疗机构进行监督检查时，医疗机构应当主动配合，如实提供相关资料和情况，不得拒绝、隐瞒或者谎报。四、案例分析题（共2题，请结合《医疗机构管理条例》及实施细则相关规定作答）1.2024年4月，某县卫生健康局接群众匿名举报，称该县下辖某行政村内有人在自家民房内无证开展牙科诊疗活动。执法人员当日赴现场核查发现，当事人李某未取得《医师资格证书》《医师执业证书》，也未申请办理《医疗机构执业许可证》，私自购置牙科综合治疗台、洁牙机、一次性诊疗器械等设备，擅自为周边村民开展补牙、拔牙、镶牙、洁牙等口腔诊疗服务，执法人员现场查获剩余未使用的牙科诊疗耗材、收费登记本1册，根据收费登记本核算，李某自2022年10月至案发期间累计违法所得共计14.2万元。请结合《医疗机构管理条例》及相关衔接法规，说明该县卫生健康局应当对李某作出何种行政处罚，列明对应的法规依据。2.2024年2月，某区卫生健康局对辖区内某床位280张的二级综合医院开展3年一度的执业校验工作，现场核查发现该院2021-2023年的3个校验年度内累计受到4次行政处罚，分别为：2021年因使用1名未取得资质的医学检验技士独立开展临床检验项目被处罚；2022年因未按规定公示医疗服务药品价格被处罚；2023年因发布未经审查的“糖尿病特效根治”虚假医疗广告被处罚，同时现场核查发现该院实际开放床位312张，未按规定办理床位变更登记，该院2022年度医疗服务质量评价考核得分仅为62分，未达到合格要求。请结合《医疗机构管理条例》及实施细则相关规定，说明该区卫生健康局应当对该院作出何种校验处理，说明对应的法规依据。参考答案一、单项选择题答案1.B依据：《医疗机构管理条例》于2022年3月29日经国务院令第752号修订公布，2022年5月1日起正式施行。2.D依据：《医疗机构管理条例》第十八条明确规定，医疗机构执业登记事项包含名称、地址、主要负责人、诊疗科目、床位、注册资金6类，法定代表人近亲属信息不属于法定登记范畴。3.A依据：《医疗机构管理条例实施细则》第三十五条明确，床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构，校验期为3年；其他医疗机构的校验期为1年。4.C依据：《医疗机构管理条例实施细则》命名规范明确，非国家级卫生行政部门批准不得冠名“中国”字样，医疗机构不得随意设置无独立法人资质的“分部”作为机构名称，不得使用可能误导公众的“特色”等修饰性字样，因此只有C选项符合规范。5.A依据：《医疗机构管理条例》第十九条明确，医疗机构门诊病历的保存期不得少于15年，住院病历的保存期不得少于30年。6.A依据：《医疗机构管理条例》第十条明确，单位或者个人设置医疗机构，应当按照县级以上地方人民政府卫生行政部门的审批权限规定，提出设置申请，经审查批准取得设置医疗机构批准书后方可开展后续筹建工作。7.D依据：《医疗机构管理条例》第二十一条明确，医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所，医护人员私人联系方式不属于强制公开公示内容。8.C依据：《医疗机构管理条例》第四十三条明确，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的行为，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款的规定处罚，即没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。9.D依据：《医疗机构管理条例实施细则》第十二条明确，不能独立承担民事责任的单位、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员不得申请设置医疗机构，符合准入条件的退休临床医师可按规定申请开设个体诊所。10.A依据：《医疗机构管理条例》第二十条明确，医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。11.C依据：《医疗机构管理条例实施细则》第十七条明确设置医疗机构申请书应当包含的内容，未将周边居民可支配收入分布数据纳入必填范畴。12.C依据：《医疗机构管理条例实施细则》第三十五条明确，医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。13.A依据：《医疗机构管理条例实施细则》明确，医疗机构出具的各类法定医学证明文件，必须经接诊医师签字并加盖医疗机构公章后方可生效。14.C依据：《医疗机构管理条例》第四十五条明确，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的行为，没收违法所得，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的按一万元计算，最低罚款额度为5万元。15.B依据：《医疗机构管理条例》第三十条明确，医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。二、多项选择题答案1.ABCDE依据：《医疗机构管理条例》第二条明确，本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构，独立设置的各类专科医疗中心均纳入监管范畴。2.ABCDE依据：《医疗机构管理条例实施细则》第十五条明确，以上五类材料均为申请设置医疗机构必须提交的法定文件。3.ABCDE依据：《医疗机构管理条例》第二十三至二十七条明确，上述五类行为均属于明确禁止的违法执业行为。4.ABCD依据：《医疗机构管理条例实施细则》第四十二条明确，医疗机构名称不得包含有损国家和社会利益、误导公众、外国国家/国际组织名称、未经批准的“中心”通用名称类内容，经设置主体同意可冠名所属企事业单位名称。5.ABCDE依据：《医疗机构管理条例》第十九条及《医疗纠纷预防和处理条例》相关规定，上述表述均符合病历管理的法定要求。6.ABCDE依据：《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条明确，上述情形均属于卫生行政部门可以作出暂缓校验决定的法定事由。7.ABCDE依据：《医疗机构管理条例实施细则》第十二条明确，上述五类主体均不得作为独立申请人申请设置医疗机构。8.ABCDE依据：《医疗机构管理条例》及医疗卫生机构信息公开相关规范，上述五类内容均属于医疗机构必须面向社会公示的法定范畴。9.ABCDE依据：《医疗广告管理办法》结合《医疗机构管理条例实施细则》相关规定，上述表述全部符合医疗广告监管要求。10.ABCD依据：《医疗机构管理条例》第三十九条明确，卫生行政部门具备前四类监管职权，公立医院内部人事任免权限属于机构自主运营范畴，不属于卫生行政部门直接行使的职权。三、判断题答案1.错误。依据《医疗机构管理条例》第二十八条，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，未按规定办理多机构执业备案的外院在岗医师不属于该个体诊所合法注册的执业人员，该行为属于使用非本机构注册卫生技术人员独立开展诊疗活动的违法行为。2.错误。依据《医疗机构管理条例》第二十三条，医疗机构不得出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》，该社区卫生服务中心将诊疗区域出租给第三方以自身名义开展诊疗活动的行为，属于典型的出借医疗机构执业许可证的违法行为。3.正确。依据《医疗机构管理条例实施细则》第三十八条，医疗机构经核查完全符合校验合格标准的，登记机关应当直接作出校验合格结论，无附加监管要求。4.错误。依据《医疗机构管理条例》第十九条，患者有权查阅、复制本人的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）等所有病历资料，医疗机构无正当理由不得拒绝。5.错误。依据《医疗机构手术分级管理规范》，乡镇卫生院开展二级以上手术需要在《医疗机构执业许可证》上增补对应的手术级别诊疗科目，未经过审批不得自主开展。6.错误。依据《医疗机构管理条例实施细则》第二十一条，《设置医疗机构批准书》的有效期由省级卫生行政部门根据本地实际情况规定，通常为1-2年，逾期未完成筹建的