JJF 2460-2026 近距离治疗用井型电离室剂量仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范JJF2460—2026近距离治疗用井型电离室剂量仪校准规范CalibrationSpecificationforDosimeterswithWell‑typeIonizationChambersUsedinBrachytherapy2026‑08‑21发布2027‑02‑21实施国家市场监督管理总局发布JJF2460—2026近距离治疗用井型电离室剂量仪校准规范Well‑typeIonizationChambersUsedinBrachytherapyaaaaaaa丶aaaaaaa丶aaaaaaaaaaaaaaaaa丶丶aaaaaaaaaaaaaaaaa丶归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院北京市计量检测科学研究院参加起草单位：北京医院中国人民解放军总医院第五医学中心本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释JJF2460—2026

本规范主要起草人：王培玮（中国计量科学研究院）王继（中国计量科学研究院）罗琛（北京市计量检测科学研究院）参加起草人：李德红（中国计量科学研究院）吴钦宏（北京医院）王军良（中国人民解放军总医院第五医学中心）李建雄（中国人民解放军总医院第五医学中心）JJF2460—2026Ⅰ引言 (Ⅱ)1范围 2引用文件 3术语和计量单位 3.1术语 3.2量和计量单位 4概述 5计量特性 5.1漏电流 5.2复合修正因子 5.3重复性 6校准条件 6.1环境条件 6.2测量标准及其他测量设备 7校准项目和校准方法 7.1校准项目 7.2漏电流 7.3高剂量率192Ir、60Co后装源参考空气比释动能率校准 7.4低能光子125I、103Pd源参考空气比释动能率校准 8校准结果表达 9复校时间间隔 附录A校准实验记录内容及参考格式 附录B校准证书内容及参考格式 附录C井型电离室剂量仪校准因子的不确定度评定示例 附录D不同辐射源相关参数 JJF2460—2026ⅡJJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范修订工作的基础性系列规范。本规范为首次发布。JJF2460—20261近距离治疗用井型电离室剂量仪校准规范60Co、125I、103Pd等，井型电离室剂量仪的测量范围为（1×10-6~1×10-1）Gym2h-1。2引用文件本规范引用了下列文件：JJF1001通用计量术语及定义JJF1035电离辐射计量术语及定义JJF1059.1测量不确定度评定与表示GB/T17857医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射计量学设备）YY/T0976医用电气设备放射治疗用电离室剂量计IAEA_TECDOC_1274用于近距离治疗的光子和β射线源的校准（Calibrationofphotonandbetaraysourcesusedinbrachytherapy）IEC62467_1医用电气设备用于近距放射治疗的剂量测量仪器第1部分：基于井型电离室的仪器（Medicalelectricalequipment—Dosimetricinstrumentsasusedinbrachytherapy—Part1：Instrumentsbasedonwell_typeionizationchambers）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3术语和计量单位3.1术语JJF1035、YY/T0976界定的以及下列术语和定义适用于本规范。3.1.1井型电离室剂量仪well_typeionizationchamberdosimeter装置。3.1.2井型电离室参考点referencepointofthewellchamber（sweetspot）辐射源沿井型电离室长轴测量最大电流的位置。3.1.3参考空气比释动能率referenceairkermarate距离放射源1m的参考距离处，由能量高于截止能量（5keV）的光子在自由空间（真空）中产生的空气比释动能率。JJF2460—202623.1.4空气比释动能强度airkermastrength自由空间中源中垂轴上距源d处由能量高于截止能量（5keV）的光子产生的空气比释动能率与距离d的平方乘积。注：空气比释动能强度与参考空气比释动能率在数值上相同。3.1.5漏电流leakagecurrent无辐照时的电流输出。井型电离室的漏电流不是由灵敏体积内的气体电离产生。3.1.6校准因子calibrationfactor参考空气比释动能参考值除以被校准剂量仪指示值的商。单位：Gyh-1A-1（参考距离1m不适用于实际运算）或Gym2h-1A-1（适用于3.2量和计量单位3.2.1空气比释动能的单位：戈（瑞符号为Gy。3.2.2参考空气比释动能率的单位：戈（瑞）二次方米每小时，符号：Gym2h-1。3.2.3校准因子的单位：戈（瑞）二次方米每小时每安培，符号：Gym2h-1A-1。4概述辐射源会引起井型电离室灵敏体积内的气体电离，通过静电计测量电离室的电离电流。井型电离室立体角约为4π,其灵敏体积为井型。井型电离室灵敏体积与环境大气相通，空气密度的变化将影响测量结果。近距离治疗辐射源用井型电离室剂量仪用于近距离治疗辐射源的参考空气比释动能率测量和校准以及医学近距离治疗辐射源的质量控制。5计量特性5.1漏电流经漏电补偿调整后的井型电离室剂量仪漏电流不超过校准测量值的0.5%。5.2复合修正因子井型电离室剂量仪的复合修正因子应≥0.990。5.3重复性井型电离室剂量仪重复性应不超过0.5%。注：上述指标不用于符合性判别，仅供参考。6校准条件6.1环境条件6.1.1实验室温度应在（15~25）℃范围内。6.1.2实验室相对湿度为30%~75%。6.1.3实验室气压应在（86~106）kPa之间。JJF2460—202636.1.4校准期间不应有影响使用的电磁干扰。6.2测量标准及其他测量设备6.2.1测量标准为治疗水平电离室剂量仪：测量范围（0.01~1）Gy/min；年稳定性不超过±0.5%/年；溯源至（10~60）kVX射线空气比释动能基准、（60~250）kVX射线空气比释动能基准、60Coγ射线空气比释动能基准，校准因子扩展不确定度分别不大于2.1%（k=2低能光子近距离治疗源）和1.0%（k=2高剂量率近距离治疗源）。可通过插值法得出对应放射源能量的校准因子，测量近距离治疗源参考空气比释动能率时需进行多项修正。6.2.2校准用高剂量率近距离治疗辐射源，通常装备于相应的后装治疗机，辐射源相关参数见附录D。6.2.3校准用低能光子近距离治疗辐射源，辐射源相关参数见附录D。6.2.4后装治疗机：到位重复性≤1mm；定位偏差≤1mm。6.2.5温度计：测量范围（0~50）℃,最小分度值不大于0.2℃。6.2.6气压计：测量范围（86~106）kPa，最小分度值不大于0.1kPa。6.2.7被校电离室有专用于对应辐射源的适配器。校准时，将辐射源插入配有适配器的井型电离室中。7校准项目和校准方法7.1校准项目近距离治疗用井型电离室剂量仪的校准项目包括漏电流、参考点位置、复合损失、重复性、校准因子。7.2漏电流7.2.1测量前，确保井型电离室与实验室环境条件达到平衡。7.2.2将插有适配器的井型电离室与剂量计连通，加偏置电压，预热至少15min，然后在最灵敏的量程进行测量漏电流。7.3高剂量率192Ir、60Co后装源参考空气比释动能率校准7.3.1参考点位置按照后装治疗机驱动程序，步长2.5mm或5mm向上或向下移动，每个测量点驻留时间≥15s，测量井型电离室的电离电流，并确定参考点位置（电流最大位置）。7.3.2复合修正因子将辐射源传输到井型电离室参考点位置，分别施加正常工作偏压和半工作偏压，测量积分电离电荷，测量时间60s，按照公式（1）计算复合修正因子：式中：Q1——测量仪器在工作偏压下的电离电荷读数；JJF2460—20264Q1——测量仪器在半工作偏压下的电离电荷读数。27.3.3重复性将辐射源传输到井型电离室参考点位置，设置适当的驻留时间，以相同时间间隔连续测量井型电离室积分电荷，进行n次测量（n≥10）。按公式（2）计算测量的相对标准偏差，用以表示测量重复性V：式中：Mi——第i次仪器的读数；-M——n次仪器读数的平均值。7.3.4参考空气比释动能率校准因子按照7.3.3进行测量。测量同时读取并记录测量时的温度、气压值，最终测量结果须进行空气密度修正。温度气压修正因子：按公式（4）计算参考空气比释动能率校准因子NK̇，Gym2h-1A-1。N（4）式中：K̇R——经过衰变修正的参考空气比释动能率参考值，Gym2h-1； MTP——修正到参考条件下的仪器电离电流，A。M-TP=M-·kTP（5）式中：-M——仪器电离电流测量读数；kTP——温度气压修正因子。7.4低能光子125I、103Pd源参考空气比释动能率校准7.4.1复合修正因子将辐射源放入适配器中，并确认辐射源处于适配器底部或固定位置，再将装有辐射源的适配器装入井型电离室中。剂量仪主机分别施加正常工作偏压和半工作偏压的情况下测量积分60s电离电荷，按照公式（1）计算。7.4.2重复性按照7.3.3进行测量。7.4.3参考空气比释动能率校准因子JJF2460—20265按公式（4）计算参考空气比释动能率校准因子NK̇。8校准结果表达经校准的近距离治疗用井型电离室剂量仪出具校准证书。校准结果至少包括：——校准条件；——计量特性和校准结果；——测量结果的不确定度；——辐射源结构及生产厂家的描述和明确标识。——校准过程中所使用适配器的具体型号说明。9复校时间间隔用户可根据仪器的使用情况和仪器本身质量自行确定复校时间，建议复校时间间隔为12个月。JJF2460—20266附录A校准实验记录内容及参考格式1校准用主要计量标准器具器具名称型号规格编号测量范围不确定度证书号有效期环境条件：温度：℃；气压：kPa；相对湿度：%。2其他相关信息辐射源结构后装机型号适配器型号工作偏压量程3校准结果3.1漏电： pA。3.2参考点位置点123456789电流放射源移动间隔为5mm，参考点位置为号点，距离井底mm。注：如只进行低能光子源校准，无此项目。3.3复合修正因子测量次数1/2工作偏压正常工作偏压复合修正因子12345平均值3.4重复性及校准因子测量次数示数测量次数示数162738495平均电离电流测量重复性标准值a校准因子不确定度%（k=2）a标准值为经衰变修正到校准时刻的标准值。JJF2460—20267附录B校准证书内容及参考格式B.1校准证书内页格式证书编号××××××—××××校准机构授权说明校准所依据/参照的技术文件（代号、名称）校准环境条件及地点：温度：℃地点：相对湿度：%其他：校准使用的计量基（标）准装置（含标准物质）/主要仪器名称测量范围不确定度/准确度等级证书编号证书有效期至（YYYY_MM_DD）JJF2460—20268B.2校准结果一、校准条件：1.参考环境条件：温度20℃,气压101.325kPa，相对湿度50%。2.后装机类型、编号和系列号等。*3.辐射源的生产厂家、活性区尺寸、外壳材质等。4.适配器型号。5.电离室偏置电压、极性。6.量程。7.有效校准点位置（井型电离室参考点位置）。*注：带*号的条件为特指后装治疗源校准项目。二、校准方法：1.确定辐射源参考比释动能率标准值及此次校准工作的参考时间。2.确定校准点（仅校准低能光子源，无需进行此项测试）校准点定为井型电离室的参考点。源在井型电离室的读数响应的最大值对应的驻留位置取为参考点。按照后装治疗机驱动程序，步长2.5mm或5mm向上或向下移动，驻留时间15s，测量确定参考点。计算井型电离室参考点处源的重复定位标准偏差。通常以“距离井腔上口沿……之处”或“距离井腔底……之处”定位。3.测量电离电流将辐射源传输到井型电离室参考点位置，设置适当的驻留时间，以相同时间间隔连续测量井型电离室积分电荷，测量记录温度、气压和湿度，进行相应的修正。根据辐射源标准值的参考时间和各个测量值的测量时间，对测量值进行衰变修正，得出参考时间的测量值。4.确定参考空气比释动能率校准因子NK.。式中：K.R——校准用源的参考空气比释动能率标准值，Gyh-1（参考距离dref＝1m）或Gym2h-1；-MTP——修正到参考环境条件的被校准仪器对源在校准点的读数，A。5.确定参考空气比释动能率校准因子的不确定度。三、校准结果：1.漏电流：pA。2.复合损失：。3.测量重复性：。4.参考空气比释动能率校准因子：辐射源192Ir60Co125I校准因子/Gym2h-1A-1扩展不确定度%（k=2）%（k=2）%（k=2）校准员：核验员：JJF2460—20269附录C井型电离室剂量仪校准因子的不确定度评定示例C.1测量条件与测量方法C.1.1环境条件实验室温度18~24）℃,气压95.0~96.8）kPa，相对湿度：40%~60%。C.1.2测量标准UNIDOSwebline剂量计（T10022‑00542）和TW30013（009233测量范围0.01~1）Gy/min；相对扩展不确定度：1.0%（k=2）。C.1.3测量参数井型电离室剂量仪校准因子。C.1.4测量方法将标准电离室固定在测量支架上，驱动后装机将放射源输送至距离电离室10cm的位置，按照公式（C.1）测量放射源的参考空气比释动能率标准值，然后驱动后装机将放射源输送至井型电离室内确定其参考点位置，并驱动放射源在参考点位置进行照射，测量其读数，并按照公式（C.3）计算被校井型电离室剂量仪的校准因子。C.2测量模型利用标准治疗水平电离室测量的辐射源参考空气比释动能率值为：利用标准治疗水平电离室测量的辐射源参考空气比释动能率值为：式中：NK，Ir——CCRI250kV中能X射线与60Coγ射线插值得出治疗水平电离室对于192Ir源刻度因子；I——测量电离电流；T——标准剂量仪测量时的温度；P——标准剂量仪测量时的气压；kair——不同距离下的空气减弱修正；kscatt——散射修正；kn——放射源径向不均匀修正；dref——参考距离，dref=1m；d——测量距离。*NK，Ir的确定参考IAEA‑1274报告，NK,Ir=0.8NK,250kV+0.2Nk,Co；校准时刻，辐射源参考空气比释动能率标准值为：JJF2460—2026R=Kfe-t（C.2）式中：K̇R——校准时刻参考空气比释动能率标准值；K̇ef——标准治疗水平电离室测得辐射源的参考空气比释动能率；t——衰减时间； 1t2——对应辐射源的半衰期。待校准井型电离室剂量仪的校准因子为：式中：NK̇——待校准井型电离室参考空气比释动能率校准因子； M——仪器电离电流测量读数（未对温度气压修正T——被校井型电离室剂量仪测量时的温度；P——被校井型电离室剂量仪测量时的气压。C.3标准不确定度分量的评定C.3.1参考空气比释动能率标准值的标准不确定度C.3.1.1校准因子引入的标准不确定度标准治疗水平电离室校准证书给出250kVX射线和60Coγ射线刻度因子不确定度均为Urel＝1.0%（k=2IAEA1274号报告指出，两种射束插值得出192Ir的刻度因子需引入0.5%的不确定度，采用B类评定（方法按照公式（C.4）进行合成校准因子的标准不确定度，治疗水平电离室校准因子引入的不确定度为u1rel=0.87%，其灵敏系数为1。式中：u(Nk,250kV)——标准治疗水平电离室在250kVX射线下刻度因子；u(Nk,Co)——标准治疗水平电离室在60Coγ射线下刻度因子；u(Nk,interp)——插值引入的不确定度。C.3.1.2标准治疗水平电离室年稳定性引入的标准不确定度标准治疗水平电离室的年稳定性≤0.5%，采用B类评定（方法）。概率分布为均匀分布，k=3，其灵敏系数为1，u2rel=0.29%。C.3.1.3标准治疗水平电离室测量读数引入的标准不确定度标准治疗水平电离室测量读数的不确定度按照A类进行评定，连续采集积分电荷（30s）10次，数据分别为115.32pC、116.08pC、116.02pC、115.7pC、115.82pC、JJF2460—2026115.74pC、116.24pC、115.36pC、116.34pC、116.14pC，通过贝塞尔公式计算，由电离室剂量仪读数引入的标准不确定度为u3rel=0.1%，其灵敏系数为1。C.3.1.4修正因子引入的标准不确定度kair、kscatt、kn3项修正因子均为蒙卡模拟计算得到，采用B类评定（方法总的不确定度为u4rel=0.5%，其灵敏系数为1。C.3.1.5距离引入的标准不确定度9.996cm、10.050cm、10.052cm、10.032cm、10.024cm、10.062cm、9.970cm、9.968cm。通过计算由距离的统计波动引入的A类标准不确定度为u5rel,1=0.15%；游标卡尺校准证书引入的B类标准不确定度为u5rel,2=0.3%，其灵敏系数为1。C.3.1.6温度引入的标准不确定度20.01℃、20.02℃、20.01℃、20.计波动引入的A类标准不确定度为u6rel,1=0.01%；温度计校准证书不确定度为0.01℃（k=2校准时实验室温度为20℃,校准证书引入的B类标准不确定度为u6rel,2=0.03%，其灵敏系数为-1。C.3.1.7气压引入的标准不确定度重复测量10次气压，数据分别为100.35kPa、100.32k100.31kPa、100.34kPa、100.36kPa、100.32kPa、100.39kPa、100.32kPa、0.01%；根据气压计的校准证书，扩展不确定度为0.024kPa（k=2测量时实验室气压为100.3kPa，故校准证书引入的B类标准不确定度为u7rel,2=0.02%，其灵敏系数为1。C.3.1.8辐射源半衰期及衰变时间引入的标准不确定度半衰期引入的标准不确定度，依据相关文献，192Ir辐射源半衰期为73.827天，标准不确定度为0.013天，采用B类评定（方法故辐射源半衰期引入的相对标准不确定度为u8rel＝0.02%，其灵敏系数为1；衰变时间均使用计算机联网实时更新时间，并且精确到分钟，其引入的不确定度可忽略。C.3.1.9其他引入的标准不确定度后装机辐射源到位精度、实验室空间散射、辐射源结构引入的标准不确定度采用B类评定（方法为u9rel=0.5%，其灵敏系数为1。C.3.2被校井型电离室剂量仪校准因子的标准不确定度C.3.2.1温度气压引入的标准不确定度1、-1。JJF2460—202612C.3.2.2被较井型电离室测量读数引入的标准不确定度被校井型电离室测量读数的不确定度按照A类进行评定，读数连续采集积分电荷（30s）10次，数据分别为196.1nC、19