分析检验质量保证与认证 第二版 课件 3-1 标准化与标准化法规、3-2-1标准的制定与实施制定标准的原则和程序

情境三：标准化工作与标准的编写任务一：标准化与标准化法规知识点1：

标准与标准化概述课程：分析检验的质量保证与认证1.中国标准的定义

为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。。通俗的讲就是对重复性事物和概念所做的统一规定。2.国际标准的定义ISO与IEC：标准是由一个公认的机构制定和批准的文件，它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特性值，供共同和反复使用，以实现在预定结果领域内最佳秩序的效益。一、标准的基本概念1.标准化的定义

为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。

二、标准化的基本概念2.标准化的特点

①标准化主要是制定标准、贯彻标准进而修订标准的过程。

②标准是标准化活动的核心。制定、修订和贯彻标准，是标准化基本任务。

③标准化的全部活动中，贯彻标准是个非常重要的环节。

④标准化是一个相对的概念。深度上、广度上

⑤标准化概念的相对性，还包含标准与非标准的互相转化。二、标准化的基本概念3.标准化的对象

标准化的对象是指需要标准化的主题。二、标准化的基本概念

1.标准化是生产社会化和管理现代化的重要技术基础；2.标准化是提高产品质量、保护人体健康、保障人身财产安全、维护消费者合法权益的重要手段；3.标准化是发展市场经济，促进贸易交流的技术纽带；4.标准化是构架现代技术发展的平台和通道，也是现代技术竞争的关键；5.标准化是合理利用资源、节约能源的重要手段。三、标准化作用情境三：标准化工作与标准的编写任务一：标准化与标准化法规知识点2：标准的分类和标准体系课程：分析检验的质量保证与计量认证一、标准的分类1.层级分类法国际标准区域标准国家标准行业标准地方标准企业标准2.对象分类法产品标准工程建设标准试验标准安全标准卫生标准环境保护标准服务标准、包装标准、数据标准、过程标准3.属性分类法基础标准技术标准管理标准企业工作标准4.标准实施的强制程度强制性标准暂行标准推荐性标准二、我国标准的分级我国标准分级国家标准——由国务院标准化行政主管部门，即国家质量监督检验检疫总局，对需要在全国范围内统一的技术要求制定的标准。对全国经济技术发展有重大意义而必须在全国范围内统一的标准。行业标准——由国务院有关行政主管部门对没有国家标准而又需要在全国某个行业内统一技术要求制定的标准。全国性的各专业部门范围内统一的标准地方标准——由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品安全、卫生的要求制定的标准企业标准——企业生产的产品没有国家标准、行业标准及地方标准的，应当制订企业标准，作为组织生产的依据情境三：标准化工作与标准的编写任务一：标准化与标准化法规知识点3：标准化法规课程：分析检验的质量保证与认证(一)标准化法概述

标准化法有狭义和广义之分。

狭义的标准化法，仅指标准化法典；

广义的标准化法，则是指调整在标准化过程中发生的社会关系的法律规范的总称，包括标准化方面的法律、法规、规章及有关法律、法规引用或规定的强制性标准等。一、标准化的法制管理(二)标准化法的体系

一、标准化的法制管理宪法“国家通过提高劳动者的积极性和技术水平，推广先进的科学技术……”标准化法典——中华人民共和国标准化法有关法律规定——海洋环境保护法大气污染防治法、水污染防治法、食品卫生法、药品管理法行政法规——中华人民共和国标准化法实施条例地方性法规——地方人民代表大会及其常务委员会颁布的有关标准化的规范性文件部门规章和地方政府规章——国务院标准化主管部门、其他部门以及地方政府颁布的标准化方面的规范性文件二、《中华人民共和国标准化法》简介

标准化法于1988年12月29日第7届全国人大常委会第5次会议通过，1989年4月1日起实施，共分五章二十六条。第一章

总则：主要规定了立法的宗旨、调整范围、标准化工作的基本任务和管理体制。第二章

标准的制定：主要规定了我国标准的体制、制定部门、制定原则和程序。二、《中华人民共和国标准化法》简介第三章

标准的实施与监督：主要规定了标准实施的要求、监督机关、检验机构的设立和标准争议的处理。第四章

法律责任：主要规定了几种标准化违法行为和相应的法律责任。第五章

附则：规定了标准化法实施条例的制定机关、标准化法的生效日期。二、《中华人民共和国标准化法》简介《标准化法》基本特征1．改变了单一的强制性标准体制强制性标准推荐性标准2．下放了企业标准的审批权3．明确了地方标准的法律地位4．把采用国际标准放到突出的位置5．明确规定了国家推行产品质量认证制度情境三：标准化工作与标准的编写任务二：标准的制定与实施知识点1：制定标准的原则和程序课程：分析检验的质量保证与认证(一)标准制定一般要求

政策性——考虑、体现国家经济发展的方针和政策。

技术性——标准的技术内容应有利于促进技术进步和产品质量水平的提高，力求反映科学技术的先进成果和先进的生产经验。

经济性——在满足需求的情况下，对技术指标和经济合理性进行全面分析和权衡。

协调性——各级各类标准做到相互协调才能保证产品各环节的步调一致.

统一性——制定标准的目的就是统一要求。继承性——无论是制定还是修订标准时都应注意标准的继承性。简化——标准化一项主要工作就是研究、发掘共性，控制差异，科学合理的简化事务。一、制定与修订标准的一般原则(二)标准制定的原则统一性——强调的是标准内部(即标准的每个部分、每项标准或系列标准内)的统一。协调性——遵守基础标准和采取引用的方法是保证标准协调的有效途径.适用性——适于直接使用，便于被其他文件引用。

一致性——一致性指起草的标准应以对应的国际文件(如有)为基础并尽可能与国际文件保持一致。

规范性——起草标准时要遵守与标准制定有关的基础标准以及相关法律法规。一、制定与修订标准的一般原则(一)制定标准的一般程序二、制定标准的程序阶段代码阶段名称阶段任务阶段成果完成周期/月WHO对应阶段ISO/IEC对应阶段00预阶段提出新工作项目建设PWI

0010立项阶段提出新工作项目NP3Ⅰ1020起草阶段提出标准草案征求意见稿WD10Ⅱ2030征求意见阶段提出标准草案送审稿CD5Ⅲ3040审查阶段提出标准草案报批稿DS5Ⅲ4050批准阶段提供标准出版搞FDS8Ⅳ5060出版阶段提供标准出版物GB，GB/T，GB/Z3Ⅳ6090复审阶段定期复审确认，修改，修订60Ⅴ9095废止阶段废止

95国家标准制定程序的九个阶段划分及代码(一)制定标准的一般程序二、制定标准的程序各阶段成果代号与缩略语代号与缩略语名称代号与缩略语名称PWI新工作项目建设GB强制性国家标准NP新工作项目GB/T推荐性国家标准WD标准草案征求意见稿GB/Z国家标准化指导性技术文件CD标准草案送审稿FTP快速程序DS标准草案报批稿VR意见汇总处理表FDS标准出版搞

(二)制定标准的快速程序

快速程序特别适用于变化快的技术领域。对下列情况，制定国家标准可以采用快速程序：

①对等同采用、等效采用国际标准或国外先进标准的标准制定、修订项目，可直接由立项阶段进入征求意见阶段，省略起草阶段；

②对现有国家标准的修订项目或中国其他各级标准的转化项目，可直接由立项阶段进入审查阶段，省略起草阶段和征求意见阶段。

申请列入快速程序的标准在预阶段(00阶段)和立项阶段(10阶段)应严格协调和审查。二、制定标准的程序(三)标准化文件的制定程序二、制定标准的程序(四)标准的结构

按照内容划分：对标准的内容进行划分可以得到不同的要素，依据要素的性质、位置、必备和可选的状态可将标准中的要素归为不同的类别。

(1)按照要素的性质划分，可分为：——规范性要素：声明符合标准而需要遵守的条款的要素；——资料性要素：标示标准、介绍标准、提供标准附加信息的要素。二、制定标准的程序(四)标准的结构(2)按照要素的性质和在标准中的位置划分，可分为：——资料性概述要素：标准的“封面、目次、前言、引言”。——资料性补充要素：标准的“资料性附录、参考文献、索引”。——规范性一般要素：标准的“名称、范围、规范性引用文件”。

——规范性技术要素：标准中的“术语和定义、符号、代号和缩略语、要求、规范性附录”等。二、制定标准的程序(四)标准的结构(3)按照要素必备的和可选的状态划分，可分为：——必备要素：在标准中不可缺少的要素，即标准中的“封面、前言、名称、范围”。——可选要素：在标准中不一定存在的要素，其存在与否取决于特定标准的具体需求。

标准中除了四个必备要素之外，其他要素都是可选要素。二、制定标准的程序(四)标准的结构标准的层次可划分为部分、章、条、段、列项和附录等形式。(1)部分：一项标准的不同部分具有同一个标准顺序号，它们共同构成了一项标准。例如：××××.1，××××.2等。(2)章：在每项标准或每个部分中，章的编号从“范围”开始一直连续到附录之前。每一章都应有章标题，并置于编号之后。(3)条：条是对章的细分。凡是章以下有编号的层次均称为“条”。条的标题是可以选择的，每个第一层次的条最好设置标题，如果设标题，则位于条的编号之后。二、制定标准的程序(四)标准的结构标准的层次可划分为部分、章、条、段、列项和附录等形式。(4)段：段是对章或条的细分，没有编号。为了不在引用时产生混淆，应避免在章标题或条标题与下一层次条之间设段。(5)列项：列项需要同时具备两个要素，即引语和被引出的并列各项。在列项的各项之前应使用列项符号(——或•)，或在列项中的项需要识别时使用字母编号[如a)、b)、c)等]进行标示。在字母编号的列项中，如果需要对某一项进一步细分成需要识别的若干分项，则在各分项之前使用数字编号[如1)、2)、3)等]进行标示。二、制定标准的程序(四)标准的结构