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文档简介

2026年实验室体系培训考试试题(含答案)一、单项选择题(共20题,每题1分,总计20分)1.按照CNAS-CL01:2025(ISO/IEC17025:2025)《检测和校准实验室能力认可准则》要求,实验室最高管理者应至少()组织一次完整的管理体系评审,确保体系持续适宜、充分、有效。A.每6个月B.每12个月C.每18个月D.每24个月答案:B解析:2025版17025准则第8.9.1条明确要求,管理评审应按策划的时间间隔开展,最长周期不超过12个月,当实验室发生重大人员变动、业务范围调整、资质扩项等特殊情况时,可临时增加评审频次。2.实验室标准物质期间核查的核心目的是()A.验证标准物质的溯源性持续有效B.判定标准物质是否达到标称纯度C.校准检测仪器的示值误差D.完成资质认定要求的记录留痕答案:A解析:期间核查针对有效期内、使用频次较高或储存条件易发生变化的标准物质开展,核心是验证其状态稳定性与量值溯源性未发生偏移,避免因标准物质失效导致检测结果偏差。3.检测原始记录出现笔误需要更正时,正确的操作方式是()A.用涂改液覆盖错误内容后填写正确值B.将错误内容涂黑完全遮盖,在旁边填写正确值C.在错误内容上划单杠横线,保留原有字迹可辨认,在旁边填写正确值并签署更正人姓名及日期D.直接撕毁错误记录页,重新打印记录填写答案:C解析:实验室记录管理要求所有更正需留痕,不得涂改、刮擦、掩盖原始字迹,更正人需对更正内容负责。4.按照《检验检测机构资质认定管理办法》(2024修订版)要求,资质认定证书有效期为()A.3年B.5年C.6年D.长期有效答案:C解析:2024年修订版将资质认定证书有效期由6年维持不变,明确到期前3个月需提交延续申请,机构自我声明符合资质要求的可采用告知承诺方式换证。5.实验室对检测结果的不确定度评定,当检测方法有明确要求、客户有明确需求、或检测结果处于()临界值可能影响符合性判定时,必须出具包含不确定度的检测报告。A.方法检出限B.标准规定的限值C.仪器校准点D.线性范围中点答案:B解析:CNAS-CL01-G003:2024《测量不确定度的要求》明确规定,当检测结果用于合规性判定且处于标准限值临界区间时,必须报告不确定度并在判定时考虑其影响。6.下列不属于实验室“不符合工作”范畴的是()A.检测人员未按作业指导书要求的恒温平衡时间开展样品检测B.仪器设备校准证书确认发现存在超差项仍投入使用C.检测报告交付客户后发现样品编号标注错误D.实验室年度培训计划完成率达到98%答案:D解析:不符合工作指偏离管理体系、检测方法、客户要求的工作,培训计划完成率未达到100%需分析原因,但98%的完成率不属于直接影响检测质量的不符合项。7.实验室内部质量控制中,用于监控检测结果长期稳定性、识别系统偏差的常用手段是()A.平行样测定B.加标回收试验C.质控样对照D.空白试验答案:C解析:有证标准质控样的量值具有溯源性,长期将质控样检测结果绘制控制图,可有效识别检测过程的系统性偏差;平行样、空白、加标回收多用于监控单次检测的随机误差与污染情况。8.实验室危险化学品“五双”管理制度指的是()A.双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账B.双人采购、双人运输、双人使用、双监控、双台账C.双人审批、双人领用、双人操作、双门禁、双记录D.双人验收、双人使用、双人处置、双防护、双备案答案:A解析:危险化学品全流程管理的“五双”要求是实验室安全管理核心制度,适用于剧毒、易制爆、易制毒化学品的全生命周期管理。9.当实验室收到客户投诉后,应在()个工作日内启动调查核实,最长应在()个工作日内向客户反馈处理进展或结果。A.1,7B.2,15C.3,20D.5,30答案:B解析:依据CNAS-CL01:2025第7.9.2条要求,实验室应建立投诉处理流程,收到投诉后2个工作日内启动核实,15个工作日内反馈进展,复杂投诉最长不超过30个工作日办结。10.仪器设备粘贴的三色标识中,黄色标识代表的含义是()A.设备经校准/核查合格,可正常使用B.设备存在部分功能限制,但经确认可满足使用要求,可降级使用C.设备已损坏、校准不合格,禁止使用D.设备已报废待处置答案:B解析:仪器设备状态标识统一规定:绿色为合格可正常使用,黄色为准用/降级使用,红色为停用/禁用。11.检测方法验证的核心参数不包括()A.方法检出限、定量限B.精密度、正确度C.线性范围、特异性D.方法的发表时间与引用次数答案:D解析:方法验证需对方法的技术性能参数进行确认,确保实验室人员、设备、环境条件能够满足方法要求,与方法本身的学术引用量无关。12.实验室用于量值溯源的校准证书,必须由()机构出具才具备有效性。A.具备CNAS认可的校准能力且项目在认可范围内B.属地计量行政部门下属的计量所C.仪器生产厂家D.具备CMA资质的检测机构答案:A解析:量值溯源要求校准机构具备相应项目的校准认可资质,校准结果可溯源至国家或国际计量基准,行政部门下属机构、厂家、CMA检测机构若无对应校准能力认可,出具的校准证书不满足溯源要求。13.关于检测样品的留存期限,下列说法正确的是()A.所有样品必须留存6个月以上B.易腐、易变质等无法长期保存的样品,可根据样品特性明确留存期限并告知客户C.客户送样检测完成后可立即丢弃,无需留存D.样品留存期限不得短于资质认定证书有效期答案:B解析:样品留存期限需结合检测方法要求、样品特性、合同约定确定,无强制统一留存时长,易变质样品可缩短留存期,但需做好记录并提前告知客户。14.实验室开展内部审核时,审核员的配置应满足()要求A.审核员必须是部门负责人以上职务B.审核员不得审核自己所在的岗位工作C.审核员必须持有外部注册审核员证书D.审核员必须从业满5年以上答案:B解析:内部审核需保证独立性,审核员不应审核自身工作,对审核员的职务、外部证书、从业年限无强制要求,只要经过内部培训具备审核能力即可。15.检测报告加盖CMA标识时,下列做法正确的是()A.报告所有页面均需加盖CMA标识B.只要是实验室出具的报告,无论是否在资质认定范围内均可加盖CMA标识C.CMA标识应加盖在报告封面显著位置,标注证书编号,仅对资质认定范围内的项目生效D.CMA标识可以印在报告页眉位置,无需标注证书编号答案:C解析:CMA标识仅可用于资质认定能力范围内的检测报告,需加盖在封面显著位置并标注资质认定证书编号,不得超范围使用。16.实验室环境条件监控中,对于涉及痕量重金属检测的区域,应重点监控的环境参数是()A.温度、湿度B.空气洁净度、交叉污染风险C.光照强度D.噪声水平答案:B解析:痕量重金属检测灵敏度高,空气中的浮尘、相邻区域的挥发污染极易导致结果偏高,因此需重点监控区域洁净度与交叉污染防控措施有效性。17.下列关于能力验证结果的应用,说法错误的是()A.能力验证结果为满意的项目,可在2年内简化内部质量控制频次B.能力验证结果为可疑的,需分析原因开展整改,无需暂停相关项目检测C.能力验证结果为不满意的,应立即暂停相关项目的检测工作,整改完成验证合格后方可恢复D.能力验证结果无需向客户公开答案:D解析:当客户提出要求时,实验室应向客户提供能力验证结果证明自身技术能力,不得隐瞒;不满意结果需按不符合工作流程处置。18.电子原始记录的管理要求不包括()A.应设置权限控制,防止未经授权的人员修改记录B.应定期备份,防止数据丢失C.电子记录的修改无需留痕,可直接覆盖原始数据D.应保证电子记录的完整性、可追溯性答案:C解析:电子记录与纸质记录管理要求一致,所有修改需保留操作日志,记录修改人、修改时间、修改内容、修改原因,不得直接覆盖原始数据。19.实验室采购的关键试剂耗材,验收时不需要核查的内容是()A.供应商的营业执照、生产/经营资质B.试剂的纯度级别、批号、有效期C.关键性能指标的符合性验证(如色谱纯试剂的空白验证)D.试剂的生产工艺与配方答案:D解析:试剂耗材验收需核查资质、外观、性能,无需对供应商的生产工艺配方等商业机密内容进行核查。20.当检测方法未明确规定判定规则时,实验室对检测结果做符合性判定应遵循的原则是()A.直接将检测值与标准限值比较,不考虑不确定度影响B.采用“考虑测量不确定度的简单接受判定规则”,即检测值扩展不确定度区间未超出限值范围方可判定合格C.只要检测值低于限值就判定合格,无论不确定度大小D.按照客户要求随意调整判定规则答案:B解析:依据CNAS-CL01-G004:2024《符合性判定的要求》,当方法无明确判定规则时,需考虑测量不确定度的影响,采用保护客户与相关方利益的判定规则,且需在报告中明确说明判定规则。二、多项选择题(共15题,每题2分,总计30分,多选、少选、错选均不得分)1.实验室管理体系文件架构通常包含的层级有()A.质量手册B.程序文件C.作业指导书、操作规程D.记录表单、报告模板答案:ABCD解析:典型的四层体系文件架构从上到下依次为质量手册(纲领性文件)、程序文件(流程性文件)、作业指导书/操作规程(操作性文件)、记录表单/报告模板(证据性文件)。2.下列属于实验室人员培训必须覆盖的内容模块有()A.管理体系文件、相关法律法规要求B.检测方法原理、操作技能、安全防护知识C.数据处理、不确定度评定、记录与报告要求D.行业学术前沿进展、最新科研成果答案:ABC解析:人员培训需覆盖岗位所需的法规、体系、技能、安全要求,学术前沿内容属于拓展培训范畴,不属于强制培训内容。3.仪器设备需要进行期间核查的情形包括()A.使用频次较高、性能稳定性较差的设备B.携带到现场开展检测、易受运输条件影响的设备C.设备维修后、长期停用重新启用前D.校准有效期到期前的关键节点答案:ABCD解析:期间核查的触发场景包括高使用频次、移动使用、维修后、停用重启、校准到期前等,核心是验证设备状态在两次校准之间保持稳定。4.下列属于实验室安全防护“三废”处置要求的有()A.实验废液需分类收集,粘贴标识注明成分、危害性、收集日期,交由有资质的单位处置B.实验废气需经过滤、吸附等处理达标后方可排放C.实验固体废弃物需分类存放,尖锐器具需做防刺破封装,危险废物需合规转移D.少量无毒废液可直接倒入下水道排放答案:ABC解析:实验室所有废液无论毒性大小均不得直接倒入下水道,需分类收集合规处置。5.检测原始记录必须包含的信息要素有()A.样品名称、编号、状态描述,检测环境条件参数B.检测依据的方法标准、使用的仪器设备编号C.检测过程的原始观测数据、计算公式、结果计算过程D.检测人员、复核人员的签字及日期答案:ABCD解析:原始记录需具备足够的信息,能够实现检测活动的可复现,上述要素均为必备内容。6.实验室管理评审输入应包含的内容有()A.上次管理评审整改措施的落实情况、内部审核结果B.客户反馈、投诉处理情况、能力验证结果C.不符合工作的整改情况、质量控制数据、人员培训情况D.体系文件的适用性、资源配置的充分性答案:ABCD解析:管理评审输入需覆盖体系运行全维度的绩效信息,为最高管理者决策提供依据,上述内容均为准则要求的必备输入项。7.下列关于分包检测的说法,符合要求的有()A.分包方必须具备相应的检测资质与能力,需提前征得客户书面同意B.实验室需对分包方的能力进行评价,建立合格分包方名录C.分包项目需在检测报告中明确标注,说明分包方名称及资质情况D.实验室可将主要检测项目全部分包给其他机构完成答案:ABC解析:实验室分包仅可针对非关键、非主要的项目,不得将核心业务全部分包,且需对分包结果负责。8.检测报告需要进行更正或补充时,正确的做法有()A.以追加文件或重新出具报告的方式开展更正,明确说明替代的原报告编号及更正原因B.原报告收回作废,新报告需标注唯一性编号C.客户口头提出更正要求后可直接修改电子报告发送给客户,无需留存记录D.更正后的报告需经原审批人或授权人员审批后方可发出答案:ABD解析:报告更正必须有客户的正式申请,留存全套更正记录,不得无审批随意修改报告。9.下列属于实验室内部质量控制手段的有()A.平行样检测、空白试验B.加标回收、质控样比对C.人员比对、方法比对、仪器比对D.参加CNAS组织的能力验证计划答案:ABC解析:参加外部机构组织的能力验证属于外部质量控制手段,内部质控为实验室自主开展的质量监控活动。10.实验室对供应商进行评价时,需重点考核的维度有()A.供应商的资质、信誉、产品质量稳定性B.供应商的供货周期、售后服务能力C.供应商的注册资本、年营收规模D.关键试剂耗材供应商的产品质量验证记录答案:ABD解析:供应商评价核心是保障采购的产品/服务满足实验室要求,供应商的注册资本、营收规模属于经营指标,不直接影响产品质量,不属于核心考核维度。11.关于标准方法的使用,下列说法正确的有()A.应使用标准的最新有效版本B.方法使用前需进行验证,证明实验室具备方法所需的人员、设备、环境条件C.标准方法的任何条款不得随意偏离,若需偏离必须经过技术验证、审批并征得客户同意D.过期作废的标准方法严禁用于任何检测活动答案:ABC解析:当客户明确要求使用旧版标准,且旧版标准不存在安全风险、未被明令废止时,经客户书面确认后可使用,但需在报告中明确说明。12.实验室应对不符合工作采取纠正措施的步骤包括()A.立即停止不符合工作,评估对检测结果的影响,必要时通知客户召回问题报告B.分析不符合工作产生的根本原因C.制定针对性的纠正措施,验证措施实施的有效性D.对相关责任人进行罚款处罚答案:ABC解析:纠正措施的核心是消除问题根源防止再次发生,对责任人的经济处罚不属于体系要求的必备步骤,实验室可根据内部管理制度执行。13.下列属于生物安全二级实验室必须配备的设施有()A.生物安全柜、高压灭菌器B.洗眼器、应急喷淋装置C.门禁系统、生物危险标识D.正压防护服、化学淋浴装置答案:ABC解析:正压防护服、化学淋浴装置为生物安全三级、四级实验室的配备要求,二级实验室无需配置。14.测量不确定度的来源通常包括()A.人员操作的重复性偏差、仪器设备的示值误差B.标准物质的量值不确定度、环境条件的波动C.方法本身的近似性、样品的均匀性偏差D.报告审核人员的资质等级答案:ABC解析:不确定度来源于测量过程的各个环节,与报告审核人员的资质无直接关联。15.实验室档案管理需满足的要求有()A.各类记录、报告的保存期限不少于6年,法律法规另有要求的从其规定B.档案存放需做好防火、防潮、防虫、保密管理C.电子档案需定期备份,存储载体满足长期保存要求D.所有档案一律不得对外查阅答案:ABC解析:当客户、监管部门按法定程序要求查阅档案时,实验室应配合提供,无正当理由不得拒绝,但需做好查阅登记,保护客户机密信息。三、判断题(共10题,每题1分,总计10分)1.实验室只要通过了CNAS认可,其出具的检测报告在全球所有国家和地区均具备同等法律效力,无需获得其他国家的认可。()答案:×解析:CNAS签署了ILAC互认协议,可实现检测结果的国际互认,但部分国家/地区有本地法规要求的,仍需满足当地监管规定,并非直接具备同等法律效力。2.实验室的质量监督员仅需监督检测人员的操作规范性,无需监督体系运行的其他环节。()答案:×解析:质量监督员需对检测全过程的合规性进行监督,包括人员操作、设备状态、环境条件、记录报告等全环节,不仅限于操作规范性。3.为提高工作效率,检测人员可在检测完成后补记原始记录,无需边做边记。()答案:×解析:原始记录必须实时记录,不得事后追记、补记,保证记录的真实性与及时性。4.实验室使用的标准溶液,只要在标定有效期内,无需每次使用前核查其状态。()答案:×解析:标准溶液使用前需核查外观、储存条件,对易分解、易挥发的标准溶液,即使在有效期内也需定期核查浓度准确性。5.管理体系运行的核心目标是获得资质认可,只要拿到证书就可以放松体系运行要求。()答案:×解析:体系运行的核心是持续提升检测质量与管理水平,资质认可仅是体系有效运行的证明,需持续保持体系运行有效性。6.检测结果的精密度越好,代表结果的正确度越高。()答案:×解析:精密度反映随机误差大小,正确度反映系统误差大小,精密度好不代表正确度高,需两者均满足要求才代表结果准确。7.实验室的所有设备都必须送外部机构校准,不得开展内部校准。()答案:×解析:具备内部校准能力的实验室,可按照校准规范对非强制检定设备开展内部校准,需保证内部校准的量值溯源性。8.客户提供的检测方法如果没有经过验证,实验室不得直接采用该方法出具报告。()答案:√解析:客户提供的非标方法必须经过技术验证、确认适用后方可使用,且需征得客户同意,告知方法的适用范围与潜在风险。9.实验室发生安全事故后,应第一时间上报,不得隐瞒、谎报,立即采取应急措施防止事故扩大。()答案:√解析:安全事故上报与应急处置是实验室安全管理的基本要求,迟报、瞒报需承担相应法律责任。10.实验室的公正性要求是指,不得因经济利益、行政压力、人际关系等因素影响检测结果的客观性。()答案:√解析:公正性是实验室出具可信数据的核心前提,实验室需识别并排除影响公正性的各类风险。四、简答题(共4题,每题5分,总计20分)1.请简述实验室检测方法验证与方法确认的区别。答案:(1)适用场景不同:方法验证适用于使用标准方法(国标、行标、地标等正式发布的方法)前,验证实验室能够达到方法规定的性能参数;方法确认适用于非标方法、实验室自制方法、超出预定范围使用的标准方法、扩充修改过的标准方法,需确认方法的科学性与适用性。(2)内容不同:方法验证主要验证实验室条件下方法的检出限、精密度、正确度、线性范围等参数是否满足标准要求;方法确认需对方法的全部性能参数进行评估,包括特异性、抗干扰能力、测量不确定度、结果可靠性等,证明方法适用于预期检测目的。(3)责任主体不同:标准方法的技术科学性由标准发布单位负责,实验室仅需验证自身能力;非标方法的技术责任由实验室自行承担。2.请简述实验室不符合工作的分级管控要求。答案:不符合工作按影响程度分为三级:(1)严重不符合:可能导致检测结果失实、引发客户投诉或监管风险的不符合,如使用不合格设备出具报告、超资质认定范围检测、原始记录造假等,需立即停止相关工作,启动纠正措施,评估已出具报告的影响,必要时召回报告,整改完成经技术负责人验证合格后方可恢复工作。(2)一般不符合:单个环节的偶发偏离,未对检测结果造成实质性影响,如记录填写不规范、培训记录不全等,需明确整改时限,由所在岗位人员完成整改,监督员验证整改效果。(3)观察项:尚未构成不符合,但存在潜在风险的问题,如设备维护记录不完整、试剂标识不清晰等,需提醒相关岗位注意,在后续工作中优化完善,无需启动正式纠正措施。3.请简述检测报告发出后,客户提出对结果有异议的处理流程。答案:(1)登记客户异议信息,包括客户单位、报告编号、异议内容、联系方式,向客户确认需留存样品的状态。(2)启动异议调查:首先核查报告的原始记录、检测过程、设备状态、试剂耗材、环境条件、计算过程,排查是否存在检测偏差;若留存样品完好,可在客户见证下开展复检。(3)结果判定:若核查发现原检测结果存在错误,立即收回原报告,更正后重新出具报告,向客户致歉并说明原因,分析问题根源采取纠正措施;若核查与复检证明原结果准确,向客户出具书面说明,提供检测过程的相关证明材料,解释结果依据。(4)所有异议处理过程需完整记录,纳入投诉管理档案。4.请简述实验室危险化学品的全流程管理要点。答案:(1)采购环节:从具备合法资质的供应商采购,易制爆、易制毒、剧毒化学品需提前向公安部门报备办理采购许可,不得违规采购。(2)验收环节:双人验收,核查化学品的标识、纯度、包装、安全技术说明书,确认无破损、泄漏后登记入库。(3)储存环节:按化学品的相容性分类存放,禁忌化学品不得混存,剧毒化学品执行“五双”管理,储存区域配备通风、防爆、消防、防泄漏设施,定期检查储存状态。(4)领用环节:双人领用,按需领取,做好领用登记,剩余试剂及时退回库房,不得在实验区大量存放。(5)使用环节:使用人员需经过安全培训,掌握化学品的危害性与防护方法,在通风橱内开展操作,佩戴必要的防护用品,做好使用记录。(6)处置环节:废弃化学品分类收集,交由有资质的单位处置,不得随意倾倒、丢弃。五、案例分析题(共2题,每题10分,总计20分)1.某环境检测实验室2026年3月开展内部审核时发现以下问题:(1)检测人员张某开展土壤中重金属铅检测时,未按作业指导书要求将样品风干后研磨过100目筛,直接将湿样研磨过80目筛开展检测,称样重量记录为0.2000g,但原始记录中无天平打印的原始称量条;(2)实验室用于铅检测的原子吸收分光光度计,上次校准时间为2025年2月10日,校准有效期1年,截至审核时已超出校准有效期1个月,期间共出具12份土壤铅检测报告;(3)上述12份报告中有3份报告的检测值接近《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)》中的风险筛选值,报告中直接给出“合格”结论,未说明判定规则也未报告测量不确定度。请结合实验室管理体系要求,分析上述问题分别属于什么性质的不符合,应采取哪些整改措施。答案:(1)问题性质判定:①检测人员未按作业指导书要求制备样品、原始记录无称量凭证属于一般不符合,但存在导致检测结果偏差的风险,违反了“检测活动必须依据有效方法文件开展、原始记录需包含足够的溯源信息”的要求;(2分)②原子吸收分光光度计超校准有效期仍投入使用属于严重不符合,违反了“设备需经校准合格、量值溯源有效后方可投入使用”的要求,可能导致12份检测报告结果失准;(2分)③临界值判定未考虑不确定度、未明确判定规则属于严重不符合,违反了“临界值合规性判定需考虑测量不确定度影响、报告需明确判定规则”的要求,可能导致符合性判定错误。(2分)(2)整改措施:①立即停止原子吸收光谱仪的使用,送有资质的机构校准,校准合格后重新启用;对设备超期期间出具的12份报告逐一追溯,采用留存样品重新检测,核查原结果的准确性,若原结果存在偏差需立即通知客户,召回错误报告并重新出具准确报告;(1分)②对检测人员张某开展方法、记录管理要求的专项培训,考核合格后方可上岗;完善原始记录管理要求,所有称量数据必须附天平打印条或实时记录称量原始值,监督员加强检测过程的现场监督;(1分)③组织检测人员、报告审核人员开展测量不确定度、符合性判定规则的专项培训,对3份临界值报告补充开展不确定度评定,重新进行合规性判定,若原判定结论错误需及时告知客户并修正报告;(1分)④梳理所有仪器设备的校准台账,设置校准到期前1个月的提醒机制,防止设备超期未校准问题再次发生;对所有人员开展体系文件的再培训,强化合规意识

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