《绿色设计产品评价技术规范 滚筒式包衣机》 编制说明

《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包衣机》团体标准

编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1任务来源

根据2024年7月19日中国制药装备行业协会发布的《关于印发

2024年第一批中国制药装备行业团体标准制修订项目计划的通知》

（药装协〔2024〕16号），《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包

衣机》团体标准制定项目由哈尔滨纳诺机械设备有限公司、奥星制药

设备（石家庄）有限公司、楚天科技股份有限公司、创志科技（江苏）

股份有限公司、山东新马制药装备有限公司、浙江小伦智能制造股份

有限公司、浙江迦南科技股份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、

浙江海翔药业股份有限公司负责起草，项目编号为

CAPEB-T-202401-01，哈尔滨纳诺机械设备有限公司为主导起草单

位。

2主要工作过程

征求意见稿阶段：

《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包衣机》团体标准的制定

计划下达后，在中国制药装备行业协会组织协调下，该标准起草经历

了如下过程:

2024年7月，由哈尔滨纳诺智能装备有限公司主要负责编写标

准草案。

2024年7月，由中国制药装备行业协会组织线上召开《绿色设

计产品评价技术规范滚筒式包衣机》团体标项目启动会;参加会议的

有:哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司、浙江迦南科技股份有限公司、

浙江健牌机械科技有限公司、浙江小伦智能制造股份有限公司、山东

新马制药装备有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、楚天科技

股份有限公司、奥星生命科技有限公司、浙江海翔药业股份有限公司

企业代表。本次会议通过了标准起草工作组的组成宣布标准制订工作

正式启动。经过会议讨论，初步确定了本标准的基本框架、主要技术

要求和相应的试验方法，收集了与会单位对标准草案(初稿)的修改意

见或建议。2024年12月，哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司根据反

馈意见，修改和完善标准内容形成第二版草案稿，并分发工作组成员

单位，部署了下一步工作安排。

2025年1月，中国制药装备行业协会第二次标准工作组会议。

参会单位包括:哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司、浙江迦南科技股

份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、浙江小伦智能制造股份有

限公司、山东新马制药装备有限公司、创志科技（江苏）股份有限公

司、楚天科技股份有限公司、奥星生命科技有限公司、浙江海翔药业

股份有限公司、北京中大华远认证中心有限公司的专家代表、企业代

表。会议根据第一次意见征集后收集的工作组成员反馈意见，讨论和

修改了标准草案，与会专家、企业代表针对标准的资源属性、能源属

性、环境属性、产品属性等内容上存在的问题及存在争议的部分进行

了深入的交流与探讨，整体上梳理、确定了标准的内容，布置了工作

组下一步工作安排。

会后，工作组根据会议讨论结果，对标准草案进行了整理和修改，

于2025年1月形成了征求意见稿。

3主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

参加单位：哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司、浙江迦南科技股

份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、浙江小伦智能制造股份有

限公司、山东新马制药装备有限公司、创志科技（江苏）股份有限公

司、楚天科技股份有限公司、奥星生命科技有限公司、浙江海翔药业

股份有限公司、北京中大华远认证中心有限公司（新增）；

工作组成员：王孟刚、沙宇峰、李柏刚、曲春艳、王洪霞、吴武通、

谢晓文、杨俊、杨常建、陈重、贺志真、刘伟男、张升、孙文革、王

文婷、阳文录、钟元龙、刘志、刘畅、何国强、陈跃武、戎志刚、丁

文科

所做的工作:王孟刚起草工作组组长，全面协调标准起草工作，

并负责对各阶段标准的审核。沙宇峰、李柏刚负责本标准的具体起草

与编写工作。吴国通、杨俊、陈重、刘伟男、孙文革、阳文录、刘志、

何国强、戎志刚对滚筒式包衣机生产企业进行考察、数据调研。谢晓

文、杨常建、贺志真、张升、王文婷、钟元龙、陈跃武、丁文科负责

对收集的数据进行验证工作。王洪霞、刘畅负责对各方面的意见和建

议进行归纳、分析。曲金艳负责本标准其它材料的编制。

二、标准编制原则和主要内容

1.科学性原则

本标准以国家或行业有关环境、安全、卫生、健康的相关法律法

规、技术政策为依据，立足绿色设计产品宗旨，借鉴市场的产品状况，

对现行国家法规和标准进行分析、总结和提升，通过系统性与标准化

整理、撰写、修改和反复验证使标准更科学、准确、合理、完整地规

范产品，指导企业组织生产、指导用户采购、促进行业有序发展和整

体质量水平的提高。

2.代表性原则

本标准以“绿色”为核心，从资源属性、能源属性、环境属性、

产品属性四个方面，选取具有代表性、针对性的指标对产品进行评价，

其中包括单位产品综合能耗、产品噪声、粉尘等产品生产过程及使用

过程中的主要特征指标以及涉及到药品接触产品的产品属性指标进

行评价，既代表了用户购买需求，又代表了产品乃至行业的发展提升

方向,对用户、市场、社会都具有积极的意义

3.技术先进性原则

在技术创新上，本标准综合考虑到滚筒式包衣机可能涉及到的方

方面面并从中选取具有代表性和风险性的评价指标，引入与药品接触

材料相关要求的指标进行考核。

4.经济合理性原则

在确定本标准主要技术性能指标时,综合考虑生产企业的能力和

用户的利益寻求最大的经济效益和社会效益，同时充分体现了标准的

经济合理性，使本标准的制订有利于促进企业经济效益和社会效益、

环境效益的统一，有利于产业的发展和产品技术应用的推广。

（一)标准主要内容和适用范围

本标准规定了滚筒式包衣机绿色设计产品评价的术语和定义、评

价要求和评价方法。本标准适用于以滚筒式包衣机的绿色设计产品评

价。

目前针对绿色设计产品评价主要从基本要求、指标要求、生命周

期评价要求三方面入手展开产品评价。本标准在遵循绿色设计产品评

价技术规范的基本要求和生命周期评价要求基础上,充分考虑滚筒式

包衣机技术特性、主要产品种类，综合参考不同类型滚筒式包衣机的

相关标准，制定了以滚筒式包衣机的指标要求。

(二)基本要求

1、生产企业的污染物排放应达到国家或地方污染物排放标准的规定，

近三年无重大安全和环境污染事故。

2、生产企业应达到GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001和GB/T23331

四个管理体系（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体

系、能源管理体系）的要求，并分别建立并运行质量管理体系、环境

管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系。滚筒式包衣机质

量、安全卫生、节能降耗和综合利用水平应达到JB/T20016滚筒式

包衣机及其它相关国家、行业标准的要求。

3、生产企业应按照GB/T24256《产品生态设计通则》的相关要求开

展产品绿色设计工作，设计工作在考虑环境要求的同时，还应适当考

虑产品的耐用性、可靠性、可维修性、可重复使用性、可再制造、模

块化以及对环境产生不良影响部件的易拆解（分离）性和易回收性等，

应形成产品绿色设计方案。

4、生产企业应按GB17167配备能源计量器具，并根据环保法律、

法规及标准要求配备污染物检测及在线监控设备。

（三)评价指标要求

根据GB/T32161-2015《生态设计产品评价通则》及有关要求，

滚筒式包衣机产品的评价指标应从产品全生命周期中对资源和能源

的消耗、对生态环境和人体健康影响的角度进行选取,包括资源属性、

能源属性、环境属性、产品属性指标,按照全生命周期的理念,在产品

设计开发阶段系统考虑原材料选用、生产、销售、使用、回收、处理

等各个环节对资源环境造成的影响，力求产品在全生命周期中最大限

度降低资源消耗、尽可能少用或不用含有害物质的原材料，减少污染

物产生和排放，从而达到环保的目的。评价指标设计以现执行的国家

标准、行业标准为基础，结合产品和行业特点，以评价筛选生态设计

产品为目的，在经过验证和征询行业专家、生产厂商意见的基础上，

科学、合理地确定指标基准值。标准工作组多次召开讨论会，对指标

设计形成如下意见:

1、根据GB/T32161-2015《生态设计产品评价通则》要求，设置资源

属性、能源属性、环境属性和产品属性指标;

2、在满足国家标准及综合考虑行业情况的条件下，选取二级指标和

确定基准值，评价指标具有一定的先进性，体现该标准制定的意义;

3、在广泛调研同行业该类指标值的基础上，确定指标基准值，以选

取当前国内20%该类产品达到该基准值要求为取值原则。

根据上述指标制定原则和依据，制定滚筒式包衣机产品评价指标要

求。

(四)滚筒式包衣机生命周期评价报告编要求

本标准规定滚筒式包衣机应依据GBT24040、GB/T24044、

GB/T32161-2015进行生命周期评价,并编制生命周期评价报告,并对

报告内容框架进行明确规定。

(五)评价方法

生产企业可按照第5章开展自我评价或第三方评价,产品满足以

下条件为绿色设计产品:满足4.1基本要求和4.2评价指标要求，并

提供相关符合性证明文件;开展产品生命周期评价，并按第5章的要

求提供产品生命周期评价报告。

三、主要试验（或验证）情况

“绿色设计产品评价技术规范滚筒式包衣机是技术规范类标

准，产品评价指标“噪声”、“粉尘浓度”“产品性能指标”经过验

证，产品指标可以满足技术规范要求。

四、标准中涉及专利的情况

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别

专利的责任。”

五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况

健全绿色市场体系，增加绿色产品供给，是生态文明体制改革的

重要组成部分。《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包衣机》是一

部绿色产品评价标准，标准的研制过程坚持着眼生态文明建设总体目

标，统筹考虑资源环境、产业基础等因素，兼顾资源节约、环境友好

等特性，基于产品全生命周期评价，标准实施后将起到推动行业绿色

低碳循环发展、培育绿色市场、提升绿色产品供给质量和效率的作用，

标准的使用和采信能够使全社会共享绿色发展的成果。

六、与国际、国外对比情况

目前国际、国外尚没有专门针对滚筒式包衣机的绿色设计产品评

价的相关标准。因此，无标准对比情况。

七、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，

特别是强制性标准的协调性

本部分内容符合国家现行法律、法规要求，并与参照采用的相关

标准有一定的对应关系。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准未产生重大的分歧意见。

九、标准性质的建议说明

推荐性团体标准

十、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布6个月后实施

十一、废止现行相关标准的建议

无

十二、其他应予说明的事项

1、主起草单位“哈尔滨纳诺机械设备有限公司”因公司发展需要，

于2024年10月14日单位名称变更为“哈尔滨纳诺智能装备有限公

司”。

2、起草单位增加北京中大华远认证中心有限公司，因起草过程中对

标准中生命周期评价报告专业知识不足，故在标准起草阶段邀请北京

中大华远认证中心有限公司加入标准起草。

《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包衣机》团体标准

编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1任务来源

根据2024年7月19日中国制药装备行业协会发布的《关于印发

2024年第一批中国制药装备行业团体标准制修订项目计划的通知》

（药装协〔2024〕16号），《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包

衣机》团体标准制定项目由哈尔滨纳诺机械设备有限公司、奥星制药

设备（石家庄）有限公司、楚天科技股份有限公司、创志科技（江苏）

股份有限公司、山东新马制药装备有限公司、浙江小伦智能制造股份

有限公司、浙江迦南科技股份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、

浙江海翔药业股份有限公司负责起草，项目编号为

CAPEB-T-202401-01，哈尔滨纳诺机械设备有限公司为主导起草单

位。

2主要工作过程

征求意见稿阶段：

《绿色设计产品评价技术规范滚筒式包衣机》团体标准的制定

计划下达后，在中国制药装备行业协会组织协调下，该标准起草经历

了如下过程:

2024年7月，由哈尔滨纳诺智能装备有限公司主要负责编写标

准草案。

2024年7月，由中国制药装备行业协会组织线上召开《绿色设

计产品评价技术规范