原发性肝癌诊疗指南要点解读总结2026

原发性肝癌诊疗指南要点解读总结2026原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均居高不下。为规范诊疗行为、提升患者生存率，国家卫生健康委组织多学科专家对2024年版指南进行了系统更新，形成了《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》。本文将从预防筛查、诊断分期、治疗策略三大维度，提炼指南核心要点。预防与筛查1.预防措施●接种乙型肝炎疫苗是预防HBV感染最经济有效的方法，新生儿已全部实施免费接种。●在华东、华南等气候温暖湿润区域，积极防范黄曲霉毒素和蓝藻毒素暴露，注意粮油食品干燥通风、避免木质厨具霉变。●倡导通过饮食调整、运动锻炼等生活方式干预贯穿代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）治疗的全过程。●全球60%以上肝癌可通过减少相关风险因素加以预防。2.风险分层●aMAP评分（证据等级2，推荐B）：低风险（0~50分）：年肝癌发生率0~0.2%中风险（50~60分）：年发生率0.4%~1.0%高风险（60~100分）：年发生率1.6%~4.0%●aMAP-2和aMAP-2Plus模型：可识别年发生率高达12.5%的超高风险人群●ALARM模型：可提前3~12个月预警约95%的肝癌发生（证据等级2，推荐B）3.筛查方法●推荐超声检查联合血清AFP、PIVKA-II进行筛查（证据等级1，推荐A）●筛查频率：中、高风险人群至少每隔6个月1次（证据等级2，推荐A）●超高风险人群：每隔6~12个月进行1次增强影像学检查（如增强MRI）4.高风险人群范围●HBV和/或HCV感染、过度饮酒、MAFLD、黄曲霉毒素B1暴露、各种原因导致的肝硬化、有肝癌家族史等人群，尤其年龄>40岁的男性。●HBsAg阴性但HBcAb阳性者也应纳入筛查范围。诊断与分期（一）影像学诊断（证据等级1，推荐A）1.核心诊断依据：“快进快出”●动态增强CT和MRI动脉期（主要为动脉晚期）肝肿瘤呈均匀或不均匀明显强化，门静脉期和/或延迟期强化低于肝实质。●“快进”为非环形强化，“快出”为非周边廓清。2.各影像技术特点技术要点推荐等级动态增强MRI对≤2.0cm肝癌检出优于CT；是优选影像手段证据1，推荐AGd-EOB-DTPA增强MRI对≤2.0cm肝癌诊断更优，可与癌前病变鉴别证据2，推荐B超声造影典型“快进快出”；CEUSLI-RADSLR-5类基本可临床诊断证据1/2，推荐APET/CT分期、再分期、靶向药物疗效评价、预后评价证据1/2，推荐A/B3.亚厘米肝癌（scHCC，直径≤1.0cm）●推荐使用Gd-EOB-DTPA增强MRI诊断，诊断标准：动脉晚期强化+门脉或移行期廓清（证据等级2，推荐B）●scHCC局部切除术后5年OS率为97.3%，明显高于1.0~2.0cm肝癌（89.5%）（二）血清学标志物●AFP：≥400ng/mL，排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤等后高度提示肝癌。●PIVKA-II、7个microRNA组合：对AFP阴性人群有重要补充价值。●GALAD模型（性别、年龄、AFP、PIVKA-II、AFP-L3）：诊断早期肝癌敏感性和特异性分别为85.6%和93.3%（证据等级1，推荐A）。●GAAD模型、ASAP模型：诊断效能与GALAD类似（证据等级1，推荐A）。（三）病理学诊断1.标本取材：“7点”基线取材法●在肿瘤12点、3点、6点、9点位置的癌与癌旁交界处按1:1取材；肿瘤内部至少1块；近癌旁（≤1cm）和远癌旁（>1cm）各1块。●单个肿瘤最大直径≤3cm的小肝癌，应全部取材检查（证据等级3，推荐A）。图肝脏肿瘤标本“7点”基线取材部位示意图2.MVI（微血管侵犯）病理分级（证据等级2，推荐A）M0：未发现MVIM1（低危组）：≤5个MVI，均发生于近癌旁肝组织（≤1cm）M2a（高危组）：>5个近癌旁MVIM2b（高危组）：MVI发生于远癌旁肝组织（>1cm）3.免疫组化与分子病理●HCC常用标志物：Arg-1、HepPar-1、GS、GPC-3、HSP70、CD34。●ICC常用标志物：CK7、CK19、MUC1、MOC31。●靶向治疗相关：纤维板层型HCC（DNAJB1-PRKACA融合）；大胆管型ICC（ERBB2扩增、BRAF突变、KRAS突变等）；小胆管型ICC（FGFR2重排、IDH1突变）（证据等级2，推荐B）。（四）临床诊断路线图●肝内≤1cm结节：动态增强MRI及Gd-EOB-DTPA增强MRI均显示“快进快出”可临床诊断；否则每2~3个月随访。●肝内1~2cm结节：四项影像学检查（MRI、CT、超声造影、Gd-EOB-DTPA增强MRI）中至少两项有典型特征，可临床诊断。●肝内>2cm结节：至少一项有典型特征，可临床诊断。●AFP/PIVKA-II持续升高：即使无结节，也应每2~3个月复查影像学。图中国肝癌诊断路线图中国肝癌分期（CNLC）分期PS评分肝功能肿瘤情况Ia期0~2Child-PughA/B单个肿瘤、直径≤5cm，无血管侵犯和肝外转移Ib期0~2Child-PughA/B单个肿瘤>5cm，或2~3个肿瘤最大径≤3cmIIa期0~2Child-PughA/B2~3个肿瘤最大径>3cmIIb期0~2Child-PughA/B肿瘤数目≥4个IIIa期0~2Child-PughA/B有血管癌栓，无肝外转移IIIb期0~2Child-PughA/B有肝外转移IV期3~4Child-PughC不论肿瘤情况图中国肝癌临床分期与治疗路线图治疗策略（一）外科治疗1.手术切除●首选：肝功能良好的CNLCIa~IIa期肝癌（证据等级1，推荐A）●CNLCIIb期：经MDT讨论，部分患者可获益（证据等级2，推荐B）●CNLCIIIa期：合并门静脉分支癌栓（程氏I/II型）可考虑手术（证据等级3，推荐C）●腹腔镜肝切除术：对早期肝癌与开腹手术5年OS相当（证据等级2，推荐B）●术后随访：术后1~2个月复诊1次，之后每3个月监测，2年后可延长至3~6个月，建议终身随访（证据等级3，推荐B）2.转化治疗（不可切除→可切除）●TALENTOP研究：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗转化成功后手术切除，至治疗失败时间由11.8个月延长至20.4个月（HR=0.60，P=0.015）（证据等级1，推荐A）●ALPPS：较PVE在快速诱导FLR增生方面具有显著优势（证据等级2，推荐A）3.新辅助治疗CARES-009研究：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼新辅助及术后辅助，无事件生存期42.1个月vs.19.4个月（HR=0.59，P=0.004）（证据等级1，推荐A）4.术后辅助治疗●术后辅助TACE可减少复发、延长生存（证据等级1，推荐A）●HAIC（mFOLFOX方案）可降低合并MVI者的复发风险（证据等级2，推荐B）●槐耳颗粒可延长术后RFS（证据等级1，推荐A）●核苷类似物抗病毒治疗应长期服用（证据等级1，推荐A）（二）消融治疗●适应证：CNLCIa期及部分Ib期（单个肿瘤≤5cm，或2~3个肿瘤最大径≤3cm），可获得根治性效果（证据等级1，推荐A）●RFA与MWA：局部疗效、并发症、远期生存无显著差异（证据等级1，推荐A）●对于直径≤2cm肝癌，PEI远期疗效与RFA类似（证据等级2，推荐B）（三）经动脉介入治疗TACE●首选适应证：CNLCIIb、IIIa期（证据等级1，推荐A）●联合治疗新证据：TACE+阿替利珠单抗+贝伐珠单抗：降低疾病进展风险29%（TALENTACE研究，证据1，推荐A）TACE+仑伐替尼+帕博利珠单抗：降低疾病进展风险34%（LEAP-012研究，证据1，推荐A）TACE+度伐利尤单抗+贝伐珠单抗：降低疾病进展风险23%（EMERALD-1研究，证据1，推荐A）HAIC（FOLFOX方案）●适用于高肿瘤负荷、主要脉管侵犯或癌栓形成，尤其多次TACE抵抗者●联合索拉非尼可显著提高生存率（证据等级2，推荐B）SIRT（90Y微球）●

需由MDT共同完成。●适应证：因合并症不能或不愿接受根治性治疗的CNLCIa~IIa期肝癌等。（四）放射治疗●SBRT可作为不适合手术或消融的早期肝癌替代治疗（证据等级2，推荐B）●TACE联合外放射治疗可改善局部控制率、延长生存（证据等级2，推荐B）。●可切除伴门静脉癌栓肝癌：术前新辅助放疗可延长生存（证据等级2，推荐B）●放疗联合免疫及抗血管生成药物三联疗法可延长合并门静脉癌栓者的生存（证据等级3，推荐C）（五）系统抗肿瘤治疗一线治疗（证据等级1，推荐A）●阿替利珠单抗+贝伐珠单抗●纳武利尤单抗+伊匹木单抗●阿帕替尼+卡瑞利珠单抗●信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物●菲诺利单抗+贝伐珠单抗●特瑞普利单抗+贝伐珠单抗●安罗替尼+派安普利单抗●多纳非尼●仑伐替尼●替雷利珠单抗●索拉非尼●FOLFOX4化疗二线治疗●瑞戈非尼（证据1，推荐A）●阿帕替尼（证据1，推荐A）●雷莫西尤单抗（AFP≥400ng/mL）（证据1，推荐A）●

帕博利珠单抗（证据1，推荐A）●卡瑞利珠单抗（证据3，推荐B）●替雷利珠单抗（证据3，推荐B）（六）中医药治疗●阿可拉定（淫羊藿素）软胶囊：适用于不适合标准治疗的晚期肝癌，且满足特定复合标志物条件。●槐耳颗粒可用于肝癌手术切除后的辅助治疗。（七）抗病毒治疗●HBV相关肝癌：HBsAg阳性即启动抗病毒，推荐恩替卡韦、替诺福韦酯、丙