ISO9001-2026《质量管理体系-要求》与ISO9001-2015对比变化条款清单雷泽佳编制-2026A1

ISO9001-2026《质量管理体系——要求》与ISO9001-2015对比变化条款汇总清单(雷泽佳编制-2026A1）ISO9001-2026《质量管理体系——要求》与ISO9001-2015对比变化条款汇总清单(雷泽佳编制-2026A1）第1部分：ISO9001-2026版本更替总览项目内容版本更替总览本文件为ISO9001第六版，替代经技术修订的第五版（ISO9001:2015），整合了ISO9001:2015/Amd1:2024修订件。核心技术变化（共6项）纳入ISO管理体系核心术语与定义：第3章新增少量核心术语，ISO9000仍为质量管理术语的规范性引用文件；增加质量文化与道德行为要求：在领导作用、人员意识、过程运行环境等条款中新增相关强制要求；拆分风险与机遇的表述：风险与机遇分别独立成章，分别制定应对措施与评价逻辑；强化质量管理体系变更管理：细化变更策划、实施、监视、评审全流程管控要求；扩充附录A解释性内容：对标准结构、术语及意图作出更清晰说明，不引入附加要求；删除附录B：原附录B中ISO/TC176其他标准相关信息，并入附录A对应条款注及ISO/TC176官方网站。ISO9001-2026各章节具体条款变化章节/条款变化内容引言部分0.1总则表述定位调整：明确建立、实施质量管理体系是组织的战略决策；目标由“提高整体绩效”调整为支持改进绩效、增强顾客满意，并为持续成功和可持续发展行动奠定基础；新增附录定位说明：明确附录A仅用于辅助理解标准，不包含附加要求，应用指南参见ISO9002；内容迁移：原2015版0.1中PDCA循环、基于风险的思维等内容，调整至0.3章节及附录A对应条款0.2质量管理原则基准更新：质量管理原则的基准更新为最新版ISO9000（不注日期引用，默认适用最新版本）；措辞微调：7项核心原则保持不变，从“典型行动示例”中删除“典型”二字，其余内容无实质变化0.3.1过程方法总则新增思维维度：新增基于机遇的思维，与基于风险的思维并列：风险对应防止非预期结果，机遇对应追求有利结果；应用收益扩充：过程方法收益b项由“从增值的角度考虑过程”调整为从风险、机遇和增值的角度考虑过程其余c、d项为措辞优化，无实质新增要求0.3.2策划实施检查处置（PDCA）循环策划阶段：明确要求确定和应对风险与机遇检查阶段：明确对过程以及所形成的产品和服务进行监视和测量（适用时）；处置阶段：删除“必要时”限定，明确采取措施提高质量管理体系绩效0.3.3基于风险的思维结构性调整：删除该独立条款，相关要求分散并入0.3.1、0.3.2、附录A的A.6.1.1/A.6.1.2/A.6.1.3条款0.4与其他管理体系标准的关系方法论明确：明确标准融合了过程方法、PDCA循环、基于风险的思维、基于机遇的思维四大方法论（2015版仅提及前三种）；引用更新：删除原附录B相关指引表述，新增ISO9002应用指南引用1范围无实质性技术变化，仅存在编辑性句式与措辞调整：将2015版中合并表述的“本文件规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织”一句拆分为两个独立陈述句，分别为“本文件规定的所有要求是通用的”与“本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织”，同时删除原句中的“旨在”一词，将原目的导向型的适用范围表述调整为直接陈述式的适用范围表述；2规范性引用文件ISO9000引用取消版本标注，默认适用最新版本（2015版指定为ISO9000:2015）3术语和定义新增独立章节：2015版仅引用ISO9000无单独术语条款，2026版新增独立第3章，包含3.1~3.20共20个一级核心术语，以及3.4.1、3.5.1等二级条目；基准更新：术语基准统一更新为ISO9000；-新增官方渠道：新增ISO在线浏览平台（OBP）、IECElectropedia两个官方术语数据库访问渠道4组织环境4.1理解组织及其环境正文新增“组织应确定气候变化是否为相关因素”；注2将“考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种”调整为“考虑国际、国内、地区或当地层面的”，将“法律法规”改为“法律”，在外部环境因素中新增“政治”，并将原“经济环境”调整为“经济”和“环境”两个并列因素；注3在内部环境因素中新增“战略方向”和“资源”，并将“与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素”调整为“与组织的战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效有关的因素”。4.2理解相关方的需求和期望删除2015版开头“由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此”这一引导句；b)项由“与质量管理体系有关的相关方的要求”调整为“这些相关方的有关要求”；新增c)项“这些要求中哪些将通过质量管理体系予以应对”；将2015版“组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求”调整为d)项“组织应监视和评审这些相关方的信息及其有关要求”；新增注“相关方可能有与气候变化有关的要求”；标题及a)项与2015版一致。4.3确定质量管理体系的范围在确定质量管理体系范围应考虑的输入中，b）项由2015版的“4.2中提及的相关方的要求”修改为2026版的“4.2中提及的要求”，删去了“相关方的”限定词。在成文信息要求方面，2015版规定“组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持”，2026版修改为“范围作为成文信息可获取”，即删除了“组织的质量管理体系范围”的重复限定和“得到保持”要求，仅保留成文信息可获取要求。在条款结构与表述顺序方面，2015版将“该范围应描述所覆盖的产品和服务类型”及“不适用要求应说明理由”与成文信息要求置于同一句中，并位于成文信息要求之后；2026版将其拆分为独立要求，并调整为“该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。如果组织确定本文件的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。范围作为成文信息可获取。”，形成先描述范围、再说明不适用理由、最后规定成文信息可获取的顺序。4.4质量管理体系4.4条款标题由2015版的“质量管理体系及其过程”修改为2026版的“质量管理体系”，删除了“及其过程”的表述。4.4.1的引导句由2015版的“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：”修改为2026版的“组织应：”，并将“确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用”调整为a）项，原2015版a）至h）项相应顺延为2026版b）至i）项，条款实质要求未变但结构及编号发生变化。4.4.2由2015版的“在必要的范围和程度上，组织应：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留成文信息以确信其过程按策划进行”修改为2026版的“在必要的范围和程度上，成文信息应可获取：a）以支持组织过程的运行；b）作为过程按策划进行的证据”，即要求主体由“组织应保持/保留成文信息”改为“成文信息应可获取”，a）项明确为支持组织过程的运行，b）项由“保留成文信息以确信其过程按策划进行”改为“作为过程按策划进行的证据”。5领导作用5.1.1领导作用和承诺-总则条款项目数量与结构发生变化：由2015版的a）至j）共10项调整为2026版的a）至l）共12项，并对原项目顺序进行重新排列，其中原a）对质量管理体系有效性负责移至l），原b）至j）相应前移、拆分或调整。2026版a）对应2015版b），将“确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标”修改为“确保制定质量方针和质量目标”，删除“与组织环境相适应”，并将“与战略方向相一致”修改为“与组织的战略方向相一致”。2026版f）对应2015版h），删除“促使人员积极参与”，并将“指导和支持他们”修改为“指导和支持人员”。2026版g）对应2015版i），将“推动改进”修改为“推动持续改进”。2026版h）对应2015版j），将“相关管理者”修改为“相关角色”，并将“发挥领导作用”修改为“证实领导作用”。2026版新增i）“促进质量文化和道德行为”。2026版将2015版d）“促进使用过程方法和基于风险的思维”拆分为j）“促进使用过程方法”和k）“促进基于风险的思维和基于机遇的思维”，并在k）中新增“基于机遇的思维”。2026版l）对应2015版a），内容相同，仅位置由a）调整至l）。注释由2015版单一注调整为2026版注1和注2；注1将“本文件使用的”修改为“本文件中”，并删除“无论是公有、私有、营利或非营利组织”；注2新增“组织的质量文化和道德行为反映在其共同价值观、态度、惯例和行动中”。5.2.1制定质量方针条款标题由“方针”改为“质量方针”，并删除2015版5.2.1“制定质量方针”和5.2.2“沟通质量方针”两个子标题。5.2.1引导句由“最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：”改为“最高管理者应制定质量方针。质量方针应：”，删除最高管理者对质量方针的“实施和保持”要求。5.2.1a）由“适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向”改为“适应组织的宗旨”，并将“对组织环境加以考虑并支持其战略方向”的要求新增为e）项。5.2.2沟通质量方针5.2.2a）由“可获取并保持成文信息”改为“作为成文信息可获取”，删除“保持”要求。5.2.2b）由“在组织内得到沟通、理解和应用”拆分为b）“在组织内得到沟通”和d）“在组织内贯彻实施、理解和应用”，并新增“贯彻实施”要求。5.2.2c）由“适宜时，可为有关相关方所获取”改为“适宜时，可为相关方所获取”，删除“有关”。5.3岗位、职责和权限条款标题由“组织的岗位、职责和权限”改为“岗位、职责和权限”，删除“组织的”；第一段由“职责、权限得到分配、沟通和理解”改为“职责、权限得到分配和沟通”，删除“和理解”；将2015版c）“报告质量管理体系的绩效以及改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告”拆分为2026版b）“向最高管理者报告质量管理体系的绩效”和e）“向最高管理者报告改进机会”，并删除“（见10.1）”及“特别是”；将2015版b）“确保各过程获得其预期输出”改为2026版c）“确保各过程实现其预期结果”；将2015版d）“确保在整个组织推动以顾客为关注焦点”改为2026版d）“确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点”；将2015版e）“确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性”改为2026版f）“确保质量管理体系的完整性得到保持，包括在策划和实施质量管理体系变更时”。6策划6.1.1确定风险和机遇在6.1.1下新增子标题“确定风险和机遇”，2015版无此子标题。2015版a）“确保质量管理体系能够实现其预期结果”在2026版中仍为a），内容未变。将2015版c）“预防或减少不利影响”调整为2026版b），内容未变。将2015版d）“实现改进”修改为2026版c）“实现持续改进”，并调整至c）项。将2015版b）“增强有利影响”调整为2026版d），内容未变。整体a）至d）顺序由2015版的“预期结果、增强有利影响、预防或减少不利影响、实现改进”调整为2026版的“预期结果、预防或减少不利影响、实现持续改进、增强有利影响”。6.1.2应对风险的措施新增6.1.2子标题“应对风险的措施”，2015版6.1.2无此子标题。新增首句“组织应确定、分析和评价可能对其持续、稳定地提供合格产品和服务以及增强顾客满意的能力产生不利影响的风险。”a）项由2015版“应对这些风险和机遇的措施”修改为2026版“应对这些风险的措施”，删除“和机遇”。b）1）项由2015版“在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）”修改为2026版“在质量管理体系过程中整合并实施这些措施”，删除“（见4.4）”。第二段由2015版“应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应”修改为2026版“应对风险的措施应与风险对质量管理体系预期结果的潜在影响相适应”，即删除“和机遇”，将“产品和服务符合性”改为“质量管理体系预期结果”，并明确为“应对风险的措施”。2015版注1“应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险”调整为2026版注2，并将“应对风险可选择”修改为“应对风险的措施可能包括”。新增2026版注1“所确定的风险可能包括与中断期间和中断之后提供合格产品和服务的能力有关的风险”。删除2015版注2关于“机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求”的全部内容。6.1.3应对机遇的措施新增独立子条款“6.1.3应对机遇的措施”，2015版无此独立条款，机遇在2015版中与风险合并于6.1.1和6.1.2处理。新增首段要求：“组织应确定、分析和评价可能对其持续、稳定地提供合格产品和服务以及增强顾客满意的能力产生有利影响的机遇”；2015版仅要求确定需要应对的风险和机遇，并以“增强有利影响”概括，未单独规定对机遇进行确定、分析和评价。策划要求a）由2015版“应对这些风险和机遇的措施”改为“应对这些机遇的措施”，删除“和风险”，将机遇措施从风险与机遇合并处理中独立出来。策划要求b）1）由2015版“在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）”改为“在质量管理体系过程中整合并实施这些措施”，删除“（见4.4）”；b）2）“评价这些措施的有效性”与2015版一致。新增“应对机遇的措施应与组织环境相适应，并支持实现有利结果”，替代2015版“应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应”中针对机遇的适用表述。新增注，规定“应对机遇的措施可能包括采用新实践、推出新产品或服务、建立新的伙伴关系、利用新兴技术、实施有关计划，以及为应对组织的顾客和其他有关相关方当前和不断变化的需求和期望所采取的其他措施”；相比2015版注2，删除“开辟新市场、赢得新顾客”和“其他可行之处”，将“推出新产品”扩展为“推出新产品或服务”，将“建立合作伙伴关系”改为“建立新的伙伴关系”，将“利用新技术”改为“利用新兴技术”，并新增“实施有关计划”及“其他有关相关方当前和不断变化的需求和期望”等内容。2015版注2“机遇可能导致……”的表述在2026版中改为“应对机遇的措施可能包括……”，由结果导向表述调整为措施导向表述。6.2.1质量目标6.2.1第一句由2015版“组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标”修改为2026版“组织应针对相关职能、层次和过程建立质量目标”，删除“质量管理体系所需的”。6.2.1c）由2015版“考虑适用的要求”修改为2026版“对适用的要求加以考虑”，属措辞调整。将2015版d）“与产品和服务合格以及增强顾客满意相关”调整为2026版h）“与产品和服务合格以及增强顾客满意的能力相关”，新增“的能力”，并调整至h）项。将2015版末尾独立要求“组织应保持有关质量目标的成文信息”修改为2026版g）“作为成文信息可获取”，要求由“保持”改为“可获取”，并由独立句调整为质量目标应满足的g）项。因上述调整，2015版e）至g）的“予以监视、予以沟通、适时更新”在2026版中顺延为d）至f），条款项目顺序发生变化。6.3变更的策划“变更应按所策划的方式实施”后删除“（见4.4）”。“组织应考虑：”修改为“为确保有效实施变更以实现预期结果，组织应考虑：”，新增“为确保有效实施变更以实现预期结果”的变更目的和结果导向表述。b）项由“质量管理体系的完整性”修改为“对质量管理体系完整性的潜在影响”，明确为对完整性的潜在影响。c）项由“资源的可获得性”修改为“资源和信息的可获得性”，新增“信息”。新增e）项“变更的沟通”。新增f）项“如何监视和评价变更的有效性”。7支持7.1.3基础设施注释由2015版“基础设施可包括：”修改为2026版“对于各种工作类型（如现场、远程或其组合），新增“对于各种工作类型（如现场、远程或其组合）”的适用情形。7.1.4过程运行环境注的开篇表述与结构整体调整：将2015版“适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：”及位于注末尾的产品服务差异说明，整合调整为“适宜的环境可能包括多种因素的组合，这些因素可能因所提供的产品和服务而异。相关因素可能包括：”；删除“过程运行”限定语，将“人为因素与物理因素的结合”修改为“多种因素的组合”，将原位于注末尾的“由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异”提前并简化为“这些因素可能因所提供的产品和服务而异”，同时将因素列举引导词“例如”替换为“相关因素可能包括”。注的末尾新增补充说明：新增“某些因素可能受组织质量文化和道德行为的影响”的表述，2015版无对应内容。7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则中成文证据要求表述调整：将“组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据”调整为“适当的成文信息作为监视和测量资源适合其用途的证据应可获取”。7.1.5.2条款名称及对应开篇表述调整：条款名称由“测量溯源”修改为“测量结果溯源”，条款开篇两处“测量溯源”表述同步调整为“测量结果溯源”。7.1.5.2条款a项内容细化与表述调整：将“当不存在上述标准时”明确为“当不存在上述测量标准时”，将“校准或验证依据”修改为“校准或检定依据”，同时将“应保留作为校准或验证依据的成文信息”调整为“所使用的校准或检定依据应作为成文信息可获取”。7.1.5.2条款b项状态表述明确化：将“予以识别，以确定其状态”修改为“予以识别，以确定其校准或检定状态”。7.1.6组织的知识条款首句的知识管理目标表述调整：将2015版“组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务”调整为“组织应确定必要的知识，以运行过程，并实现其质量管理体系的预期结果”，把知识管理的产出目标从“获得合格产品和服务”变更为“实现其质量管理体系的预期结果”。知识管控要求的表述与内容调整：将2015版“这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到”调整为“这些知识应在必要的范围内予以保留、应用和共享”，将“保持”修改为“保留”，新增“应用”“共享”两项明确要求，同时将“所需的范围内得到”调整为“必要的范围内”的管控边界表述。知识更新环节的措辞调整：将2015版“组织应审视现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新”调整为“组织应考虑现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和进行所要求的知识更新”，将“审视”修改为“考虑”，在“知识更新”前补充“进行所要求的”表述。注释部分整体重构：删除2015版包含组织知识定义的注1与包含知识内、外部来源分类的注2，替换为单一条注释，以列举式明确组织知识的四种呈现形式，分别为人员所掌握的基于经验的知识、通过教育与培训及向他人学习获得的知识、蕴含在方法/过程和产品中的知识、以成文信息/数字化系统和其他载体呈现的知识。7.2能力条款a项中人员工作的影响范围表述调整，将“影响质量管理体系绩效和有效性”修改为“影响质量管理体系绩效”，删除“和有效性”的内容。能力证据的成文信息要求调整层级与表述，将2015版中列为“组织应”项下第d条的要求，调整为独立于a、b、c项之外的单独陈述句；将“保留适当的成文信息，作为人员能力的证据”修改为“适当的成文信息应作为能力的证据可获取”，删除“人员”限定词，将“保留”的主动管理要求调整为“可获取”的呈现要求。7.3意识调整人员知晓内容的子项排列顺序，将2015版中位于b项的“相关的质量目标”调整至d项，位于c项的“他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处”调整至b项，位于d项的“不符合质量管理体系要求的后果”调整至c项，a项“质量方针”的顺序保持不变。新增人员知晓内容的e项要求，明确组织应确保在其控制下工作的人员知晓“组织的质量文化和道德行为”，2015版无对应内容。7.5.2创建和更新成文信息7.5.2条款名称调整，由2015版的“创建和更新”修改为“创建和更新成文信息”，补充明确了条款的管理对象。7.5.3.2成文信息的控制符合性证据类成文信息的保护要求表述调整，将2015版“对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改”修改为“作为符合性证据可获取的成文信息应予以保护，防止非预期的更改”，删除“所保留的”限定表述，将定语调整为“作为符合性证据可获取的”。8运行8.1运行的策划和控制条款开篇表述与引用调整：将2015版“组织应通过以下措施对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制”调整为“组织应对所需的过程进行策划、实施和控制，通过”，删除“通过以下措施”的表述，删除“（见4.4）”的条款引用，重构措施引导句式。措施子项结构重构与顺序调整：将原b项中包含的过程准则、产品和服务接收准则拆分为两个独立子项，分别设置为c项“建立过程准则”与b项“建立产品和服务接收准则”；将原c项的资源确定要求调整至e项，原d项的过程控制要求保留为d项，形成新的a至e项排列顺序；同时在a项末尾新增“（见8.2）”的条款引用。成文信息要求拆分与表述变更：将原e项中合并的两类成文信息要求拆分为两处独立条款，分别置于过程控制要求之后与条款末尾；将“确定并保持、保留成文信息”的主动管控要求调整为“成文信息应在必要的范围和程度内可获取”的可获取性要求，分别对应过程按策划实施的验证、产品和服务合格的证据两项用途。删除“策划的输出应适合于组织的运行”的条款要求。外部提供管控范围与表述更新：将“组织应确保外包过程受控（见8.4）”修改为“组织应确保与质量管理体系相关的外部提供的过程、产品或服务受控（见8.4）”，管控对象从“外包过程”扩展为“与质量管理体系相关的外部提供的过程、产品或服务”。8.2.1顾客沟通条款e项要求整体修订，将适用前提由“关系重大时”调整为“适用时”，将要求内容由“制定应急措施的特定要求”修改为“提供与应急措施有关的信息，包括与产品或服务提供中断有关的信息”。新增注释条款，明确顾客沟通可包括通过会议、电子邮件和文件交换进行的直接沟通，或通过网站内容、出版物、社交媒体、常见问题答复和培训进行的间接沟通，2015版无对应注释内容。8.2.3.1产品和服务要求的评审8.2.3.1条款注释更新评审范畴与示例，将“可评审有关的产品信息，如产品目录”修改为“可评审有关的产品或服务信息，如网站或目录”，在评审信息范围内新增“服务”类别，并将示例“产品目录”调整为“网站或目录”。8.2.3.2产品和服务要求的评审-成文信息8.2.3.2条款开篇调整管控要求与表述句式，将“组织应保留与下列方面有关的成文信息”修改为“成文信息应作为下列事项的证据可获取”，由组织主动保留成文信息的要求转变为成文信息作为证据的可获取性要求。8.2.3.2条款b项扩展要求覆盖范围，将“产品和服务的新要求”修改为“产品和服务的任何新增或更改的要求”，明确涵盖新增与更改两类要求变更情形。8.2.4产品和服务要求的变更成文信息的表述与处置要求调整，将“相关的成文信息得到修改”修改为“相关成文信息得到更新”，删除“相关”与“成文信息”之间的“的”字，同时将成文信息的处置动作由“修改”调整为“更新”。要求更改后的传达要求整体变更，将原“并确保相关人员知道已更改的要求”修改为“并与有关相关方进行沟通”，传达对象由内部相关人员扩展为有关相关方，要求性质由确保人员知晓调整为开展相关方沟通。8.3.1设计和开发-总则新增注释条款，明确设计和开发过程可能包括评审、验证、确认和反馈的循环，允许在整个设计和开发阶段采用迭代方法，2015版无对应注释内容。8.3.2设计和开发策划条款g项设计和开发参与主体范围扩展，将原表述中的“顾客及使用者”修改为“顾客及其他有关相关方”，参与主体从使用者扩大至其他有关相关方。条款j项成文信息的表述优化，将“证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息”修改为“作为设计和开发要求已得到满足的证据所需的成文信息”，明确成文信息的证据定位，统一标准内的表述逻辑。8.3.3设计和开发输入设计和开发输入的质量要求表述调整，将“输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚”调整为“输入应是完整、清楚、充分和适宜的”，调整表述语序。设计和开发输入的成文信息要求调整，将“组织应保留有关设计和开发输入的成文信息”修改为“成文信息应作为设计和开发输入的证据可获取”，明确成文信息的证据定位，将组织主动保留的要求调整为成文信息可获取的要求。新增注释条款，明确设计和开发输入最初并不总是完全明确或已知，可随着设计推进，通过开发活动的反复循环而迭代，2015版无对应注释内容。8.3.4设计和开发控制条款f项成文信息要求的表述调整，将“保留这些活动的成文信息”修改为“成文信息作为这些活动的证据可获取”，明确成文信息的证据定位，将组织主动保留成文信息的管理要求调整为成文信息的可获取性要求。8.3.5设计和开发输出条款d项内容扩展与表述调整，在设计和开发输出的规定内容中新增“以及与产品和服务相关的信息”，将输出覆盖范围从产品和服务特性扩展至相关信息。设计和开发输出的成文信息要求调整，将“组织应保留有关设计和开发输出的成文信息”修改为“成文信息应作为设计和开发输出的证据可获取”，明确成文信息的证据定位，将组织主动保留的管理要求调整为成文信息的可获取性要求。8.3.6设计和开发更改成文信息的总起要求调整，将“组织应保留下列方面的成文信息”修改为“成文信息应作为下列事项的证据可获取”，明确成文信息的证据属性，将组织主动保留成文信息的管理要求调整为成文信息的可获取性要求，下属a至d项的具体内容未发生变更。8.4.1总则条款c项管控场景的表述精简，将2015版“组织决定由外部供方提供过程或部分过程”修改为“外部供方提供过程或部分过程”，删除“组织决定由”的限定表述。外部供方管控的相关表述优化，将能力判定依据中的“过程、产品和服务”调整为“过程、产品或服务”。成文信息的要求与表述整体调整，将2015版“对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息”修改为“成文信息应作为这些活动以及评价引发的任何必要措施的证据可获取”，明确成文信息的证据定位，将组织主动保留成文信息的管理要求调整为成文信息的可获取性要求。8.4.3提供给外部供方的信息条款c项资格范围调整：将“能力，包括所要求的人员资格”中的“人员资格”修改为“资格”，删除“人员”限定，拓宽了资格要求的覆盖范围。条款d项互动范围扩展：在“外部供方与组织的互动”基础上，新增“以及适用时与组织的顾客和其他有关相关方的互动”的要求。条款f项活动场所范围扩展：在验证或确认活动的实施场所中新增“或其他场所”，由仅外部供方现场扩展至外部供方现场及其他场所。8.5.1生产和服务提供的控制条款a项成文信息要求的表述优化与结构调整：将“可获得成文信息，以规定以下内容”调整为“可获取和使用规定以下内容的成文信息”，新增成文信息的使用要求并调整句式结构；”，突出成文信息不仅要可获得，还必须被实际使用；将原2项子条目扩展为3项，把原第1项中合并的产品、服务与活动特性拆分为“产品或服务的特性”和“拟实施的活动”两个独立子项，原“拟获得的结果”顺延为第3项，并删除“拟生产的、提供的、进行的”等限定性修饰表述。8.5.2标识和可追溯性条款由段落式改为分项式，a）至c）基本延续原要求；d）将可追溯性成文信息要求由“保留”强化和澄清为“确保作为必要证据可获取”8.5.3顾客或外部供方的财产成文信息要求证据化、可获取化：“成文信息应作为所发生情况的证据可获取”。注释术语更新：将“个人资料”调整为“个人数据”。8.5.6变更控制“组织应保留成文信息”改为“成文信息应作为变更评审结果、授权变更的人员以及评审引发的任何必要措施的证据可获取”，并同步调整相关列举措辞。8.6产品和服务的放行表述调整：放行成文信息由“保留”改为“应作为证据可获取”；内容仍包括符合接收准则证据和可追溯授权放行人员信息8.7不合格输出的控制8.7.1第二段将“这也适用于在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务”改为“这包括产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格”；8.7.2将“组织应保留下列成文信息”改为“成文信息应作为下列事项的证据可获取”；8.7.2a）将“描述不合格”改为“不合格的性质”；8.7.2b）将“描述所采取的措施”改为“所采取的措施”；8.7.2c）将“描述获得的让步”改为“获得的让步”；8.7.2d）将“识别处置不合格的授权”改为“处置不合格的授权”。9绩效评价9.1.1总则b）由“需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效”改为“适用的监视、测量、分析和评价的方法，以确保结果有效”；由“组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据”改为“成文信息作为结果的证据应可获取”。9.1.2顾客满意由“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受”改为“组织应监视顾客满意”；由“组织应确定获取、监视和评审该信息的方法”改为“组织应确定获取、监视和评审顾客满意信息的方法”；注由“监视顾客感受的例子可包括”改为“支持理解顾客满意的信息来源可能包括”；注释扩充：在“顾客赞扬”之后新增“投诉”，并将“担保索赔和经销商报告”改为“担保索赔、经销商报告或社交媒体”，从而新增“社交媒体”。9.1.3分析与评价评价维度扩充：由a)~g)共7项调整为a)~h)共8项；由“组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息”改为“组织应分析和评价通过监视和测量获得的相关数据和信息”；b）由“顾客满意程度”改为“顾客满意”；d）由“策划是否得到有效实施”改为“策划实施的有效性”；e）由“应对风险和机遇所采取措施的有效性”拆分为“e）应对风险所采取措施的有效性”和“f）应对机遇所采取措施的有效性”两项；原f)外部供方的绩效顺延为g)项；原g)质量管理体系改进的需求顺延为h)项。9.2.2内部审核方案9.2.2新增条款标题“内部审核方案”；将2015版以“组织应：”直接引出a）至f）的结构改为先规定“组织应策划、建立、实施和保持审核方案，包括审核频次、方法、职责、策划要求和报告”，再将2015版a）中“依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果”独立为“在建立内部审核方案时，组织应考虑关于过程的重要性、以往审核结果以及影响组织的变化”，其中“对组织产生影响的变化和以往的审核结果”改为“以往审核结果以及影响组织的变化”，再以“组织应：”引出a）至d）；将2015版b）“规定每次审核的审核准则和范围”改为2026版a）“规定每次审核的审核目标、准则和范围”，新增“审核目标”，并将2015版c）至e）依次调整为2026版b）至d）且内容不变；将2015版f）“保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据”改为独立末句“成文信息作为审核方案实施和审核结果的证据应可获取”，其中“保留成文信息”改为“成文信息……应可获取”。9.3.2管理评审输入输入扩充：由6项扩展为8项；由“策划和实施管理评审时应考虑下列内容”改为“管理评审应包括”；新增c）“与质量管理体系关于的相关方需求和期望的变化”作为独立管理评审输入；将原c）引导语“下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势”改为d）“下列关于质量管理体系绩效的信息，包括其趋势”，删除“和有效性”；将原c）1）至7）的顺序由“顾客满意和有关相关方的反馈、质量目标的实现程度、过程绩效以及产品和服务的合格情况、不合格及纠正措施、监视和测量结果、审核结果、外部供方的绩效”调整为d）1）至7）的“不合格及纠正措施、监视和测量结果、审核结果、顾客满意和关于相关方的反馈、