《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》要点

《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2026版》要点整理文档说明：2026年4月全国乳腺癌大会正式发布；编写三大原则：循证证据、中国专家意见、药物可及性；首次纳入年轻乳腺癌诊疗共识，新增多款ADC、CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂推荐，同步推出英文版与CSCOAI版本。

推荐等级定义：Ⅰ级推荐：1A类证据，可及性好，优先选用Ⅱ级推荐：2A/2B类证据，证据充分或国内可及Ⅲ级推荐：专家共识，证据有限或药物不可及一、新版核心更新总览HR+/HER2-乳腺癌：精细化分层，按辅助治疗史、复发后用药轨迹、ESR1/PIK3CA突变分层；PI3K/AKT抑制剂（伊那利塞、卡匹色替）上调为Ⅰ级推荐；新增多个CDK4/6抑制剂（来罗西利、伏维西利、库莫西利、吡洛西利）；内分泌耐药后ADC与化疗桥接方案细化。HER2阳性乳腺癌：新辅助、辅助、晚期靶向方案优化；ADC药物（T-DXd、T-DM1等）分层推荐；优化双靶、单抗序贯策略。三阴性乳腺癌（TNBC）：新辅助免疫治疗指征细化；晚期解救治疗ADC地位提升；戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗（SKB264）推荐更新。HER2低表达/HER2零表达：ADC适应症进一步明确，芦康沙妥珠单抗纳入HR+/HER2低表达经CDK4/6抑制剂治疗后人群（Ⅱ级推荐）。新增板块：年轻乳腺癌专篇：生育保护、卵巢功能保护、遗传咨询、内分泌治疗对生育影响、心理与康复管理，适配中国年轻患者特点。病理、影像、遗传、康复、随访：更新Biomarker检测规范（ER/PR/HER2、Ki‑67、PIK3CA、ESR1、BRCA）；强化多学科MDT；优化长期随访、骨健康、心血管保护、心理支持。二、乳腺癌筛查与诊断1.筛查一般人群：40岁起乳腺超声±钼靶；高危人群（BRCA突变、家族史、既往胸部放疗史）提前筛查年龄，增加MRI。2.病理诊断核心要求必须检测：ER、PR、HER2、Ki‑67；复发转移病灶优先复测分子分型。可选：PIK3CA、ESR1、BRCA1/2、HRD（适合拟行PARP抑制剂、PI3K抑制剂患者）。HER2判读：免疫组化IHC0/1+：HER2阴性；IHC2+：必须FISH验证；IHC3+：HER2阳性；新增HER2低表达定义（IHC1+或IHC2+且FISH阴性）。三、早期乳腺癌（Ⅰ-Ⅲ期）（一）新辅助治疗HER2阳性：Ⅰ级推荐：TCbHP（紫杉+卡铂+曲妥珠+帕妥珠）；THP（紫杉+曲妥珠+帕妥珠）。术后non-pCR：推荐T-DXd强化辅助。TNBC：肿瘤≥2cm或淋巴结阳性：新辅助化疗±免疫；免疫适应症进一步细化，关注PD-L1状态。HR+/HER2-：低危：优先直接手术；绝经后高龄、不适合化疗：可新辅助内分泌治疗。（二）辅助治疗HR+/HER2-绝经前：TAM±卵巢功能抑制（OFS）；高危患者OFS+AI；绝经后：AI为主；TAM用于不耐受AI人群；延长内分泌治疗：高危患者延长至7–10年；骨保护：双膦酸盐/地舒单抗（绝经后接受AI）。HER2阳性：低危小肿瘤：TC+H；高危：AC-THP/TCbHP；non-pCR推荐T-DXd强化。TNBC：辅助化疗；BRCA突变高危可考虑PARP抑制剂辅助；年轻乳腺癌新增要点：内分泌治疗前生育力保存；OFS、化疗对卵巢损伤评估；妊娠相关乳腺癌管理。四、晚期/转移性乳腺癌（核心更新重点）1.HR+/HER2-晚期乳腺癌（最大更新板块）分层：原发内分泌敏感、AI耐药、他莫昔芬耐药、CDK4/6抑制剂耐药；必须评估ESR1、PIK3CA突变状态一线（未使用CDK4/6i）：Ⅰ级推荐：内分泌联合CDK4/6抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞博西利、新增来罗西利等）。PIK3CA突变、CDK4/6i进展后：伊那利塞/卡匹色替联合内分泌上调为Ⅰ级推荐。ESR1突变：依仑司群联合方案推荐。CDK4/6抑制剂耐药后：HER2低表达：芦康沙妥珠单抗Ⅱ级推荐；无HER2低表达：可选用戈沙妥珠单抗、化疗；内分泌耐药后ADC与化疗合理桥接，优先保障生活质量。2.HER2阳性晚期乳腺癌一线：曲妥珠+帕妥珠+紫杉类；二线：T-DXd（Ⅰ级推荐）；后线：T-DM1、吡咯替尼、拉帕替尼、图卡替尼联合方案等。3.晚期TNBC一线：PD-L1阳性可化疗+免疫；后线：戈沙妥珠单抗Ⅰ级推荐；芦康沙妥珠单抗Ⅱ级推荐；BRCA突变可用PARP抑制剂。4.HER2低表达晚期乳腺癌HR+/HER2低表达：CDK4/6i失败后，芦康沙妥珠单抗Ⅱ级推荐；TNBCHER2低表达：戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗可选用。五、特殊类型乳腺癌遗传性乳腺癌（BRCA1/2突变）：PARP抑制剂用于晚期/高危辅助；家系遗传咨询；预防性筛查/手术讨论。炎性乳腺癌：新辅助治疗优先，MDT；预后差。妊娠相关乳腺癌：孕期化疗（孕中晚期可行），禁用内分泌、抗HER2、免疫；分娩后再完善靶向/内分泌。六、骨转移、脑转移、支持治疗骨转移：骨改良药物（双膦酸盐/地舒单抗）；止痛、放疗、骨科固定；预防骨相关事件SRE。脑转移：HER2阳性脑转移T-DXd、图卡替尼方案推荐；MDT神经外科/放疗科。支持治疗：心血管毒性监测（蒽环、抗HER2）；骨髓保护；恶心呕吐规范止吐；心理、营养、康复；年轻患者生育、性健康管理。七、随访方案2年内：每3个月复查；2–5年：每6个月复查；5年以上：每年复查乳腺、超声；每年骨密度评估（内分泌治疗患者）；影像学：有症状才做全身CT/MRI，不推荐无症状常规全身PET-CT。八、本次指南重要考点总结（适合培训、考题）2026版CSCOBC指南首次增设年轻乳腺癌诊疗专篇，重点关注生育力保护、卵巢功能保护。HR+/HER2-晚期，PIK3CA突变CDK4/6抑制剂进展后，伊那利塞、卡匹色替上调为Ⅰ级推荐。HER2判读标准保留，细化H