过敏性疾病免疫治疗新进展

过敏性疾病免疫治疗新进展机制·技术·临床·产业汇报人XXX日期2026年09月内容导览01疾病负担与治疗困局全球与中国流行病学现状，对症治疗的天花板02机制认知与AIT地位唯一对因疗法的免疫调控网络新解03四代技术迭代之路从天然提取物到重组过敏原的跃迁04给药革新与临床拓展SCIT与SLIT对比，食物过敏治疗突破05中国格局与未来展望市场现状、本土崛起与精准化趋势疾病负担与治疗困局过敏已成全球公共卫生难题患病率持续攀升，对症治疗难阻疾病进程01过敏性疾病已成全球公卫难题全球患病率持续攀升，对症治疗无法阻断疾病进程过敏性疾病：全球患病率约

30%-40%，预计2050年全球每2人中就有1人患病过敏性鼻炎已累及

1.19亿

人，形成跨生命周期的气道炎症共病30%-40%全球·患病率约2050年预测：每2人中就有1人患病约40%中国·受过敏性疾病影响人群过敏性鼻炎2.88亿哮喘0.69亿特应性皮炎0.72亿抗组胺药、糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂均以控制症状为目标，无法改变疾病自然病程尘螨主导，花粉宠物致敏上升尘螨持续主导，花粉与宠物皮屑致敏率明显上升五类过敏原致敏率对比北艾致敏率自2008年

7.4%

升至2018年

10.5%，动物毛屑亦呈上升趋势尘螨持续主导，花粉与宠物皮屑致敏率明显上升机制新认知与AIT地位唯一能改变疾病自然病程从黑箱到精准调控网络02AIT唯一对因疗法地位确立世界卫生组织认定的唯一可改变过敏性疾病自然病程的疗法AIT百年演进，一线治疗地位确立疗法定位2起源1911年Noon首次尝试花粉免疫治疗，迄今已有百年历史地位我国2022年专家共识将AIT列为一线治疗，提倡尽早应用经典机制路径3免疫偏移Th2型免疫反应向Th1型偏移，调节性T细胞（Treg）数量增加，IgG4水平升高调控释放Treg分泌IL-10、TGF-β和IFN-γ，其中IL-10抑制肥大细胞组胺释放，并减少嗜酸性粒细胞阳离子蛋白释放阻断级联IL-4与IL-13的结合使浆细胞产生IgG4而非IgE，阻断过敏级联反应从黑箱走向精准调控网络机制认知从简单此消彼长，走向复杂免疫调控网络AIT诱导免疫耐受涉及多种免疫细胞、细胞因子、信号通路及表观遗传修饰的复杂网络调控机制认知从简单此消彼长，走向复杂免疫调控网络技术驱动认知升级高通量测序、单细胞测序、空间转录组等技术应用，使机制认知更为立体精细。新发现免疫细胞亚群T滤泡辅助细胞（TFH，CXCR5+Foxp3+）分化增加，合成B细胞增殖与抗体合成必需的IL-21和IL-4B调节细胞（Breg）分化增加，分泌IL-10和TGF-β，协助调节免疫耐受四代技术迭代之路从提取纯化到源头设计四代技术重塑疗效与安全边界03AIT四代技术迭代跃迁从天然提取物到重组过敏原，四代技术持续提升疗效与安全代际技术平台关键特征第一代天然提取物应用最广，纯度低，安全性与疗效有限第二代类过敏原化学修饰提升安全性第三代分子过敏原色谱纯化，纯度

95%

以上，已在欧洲上市第四代重组过敏原基因工程修饰，处于临床研发阶段第三代较第一、二代提升疗效约

30%，全身严重反应率降至

0.1%

以下，疗程缩短至1.5-2年给药方式从皮下注射、舌下含服拓展至微针、口溶膜等新型递送技术重组疫苗与纳米疫苗突破从提取纯化到源头设计，新型疫苗开辟治疗新路径第四代重组过敏原基因工程定向修饰，重塑过敏治疗路径基因工程定向修饰IgE结合表位：降低过敏风险完整保留T细胞反应表位：维持免疫记忆大幅压缩给药频次：提升长期依从性猫过敏重组疫苗全球首款85%由猫引起的过敏反应可解决20%全球近此比例人群因猫过敏，主因唾液蛋白Feld1已进入临床试验准备阶段IgE-K疫苗靶向IgE2025年12月发表人源化小鼠长达一年免受严重过敏反应侵袭计划2026年启动1期临床首批适应症：严重食物过敏与慢性自发性荨麻疹口服纳米鼻炎疫苗2026年8月国家纳米科学中心等团队实现过敏原递送、肠道菌群代谢调控与肠-鼻免疫轴重塑的协同调节给药革新与临床拓展更安全、更便捷、更广覆盖从呼吸道过敏到食物过敏的跨越04皮下与舌下，双路径并行两条脱敏路径各具优势，安全性与便捷性成为关键考量维度皮下免疫治疗SCIT舌下免疫治疗SLIT适用人群5岁以上儿童及成人4岁以上儿童及成人给药方式定期到医院注射居家每日含服疗程3-5年3-5年剂量基准剂量为SCIT的50-100倍安全性可能发生全身反应以局部反应为主，无致死报道儿童过敏性鼻炎系统评价纳入7项随机对照试验：两者均显著减少症状与药物使用，SLIT安全性更优，SCIT可能在缓解哮喘症状方面更快真实世界验证长期获益停药后疗效持久，AIT具备预防疾病进展的独特价值真实世界长期随访证据，印证AIT在停药后疗效持久与疾病预防层面的独特价值REACT真实世界研究46024例过敏性鼻炎或哮喘患者随访10年抗组胺药与鼻内皮质类固醇处方持续减少哮喘缓解药与降阶治疗可能性显著增加16年随访研究儿童组至治疗后13年鼻部症状、药物评分及生活质量仍显著优于基线成人组同样持续改善疾病预防价值减少过敏性鼻炎发展为哮喘的风险6年随访显示其能降低新发过敏原出现食物过敏治疗迎来突破患者基数快速扩大，治疗从被动回避转向主动干预4.8%2018-2024年复合年增长率4.0%2024-2030年预计复合增速全球食物过敏患者规模（亿人）FDA里程碑2020年1月批准首个花生过敏口服免疫治疗生物药，适用4-17岁2024年适用年龄放宽至1岁深圳临床实践2026年7月深圳市儿童医院完成三例花生严重过敏患儿口服激发试验两例确认自然耐受中国格局与未来展望渗透率仅1%的蓝海市场精准化与普惠化并进05中国渗透率仅1%，空间广阔中国AIT普及度远低于欧洲成熟市场，增长空间广阔AIT渗透率对比4款国内获批药物现状截至2023年，国内仅

4款AIT药物获批上市，且均为第一代天然提取物制剂238.82亿元全球过敏免疫疗法市场规模2025年全球市场规模

238.82亿元，中国

20.4亿元，预计2032年全球达

523.46亿元本土崛起与精准化趋势跨国企业主导，本土企业崛起，行业迈向精准化与普惠化竞争格局呈现跨国企业主导、本土企业崛起的双轨态势。竞争格局与本土崛起3项竞争格局ALK-Abelló、StallergenesGreer、Allergopharma等跨国企业占据全球主导地位百明信康依托分子与重组过敏原平台，多款三代产品在欧洲商业化，四代产品进入临床我武生物深耕舌下滴剂，尘螨、蒿草产品市场稳固，正向多种过敏原拓展行业痛点与政策准入3项待突破痛点产品以第一代为主、创新技术滞后、患者认知不足，真菌与宠物皮屑缺乏标准化制剂政策与准入2026年5月《特应性皮炎及其共病的多学科全病程管理专家共识（2