强直性脊柱炎诊疗进展

临床专题汇报强直性脊柱炎诊疗进展从诊断前移到靶向精准治疗汇报时间2026年09月内容导览01疾病全景与负担流行病学特征与发病机制新认识02诊断范式之变从X线到MRI的早期诊断窗口前移03阶梯治疗策略规范化用药路径与达标治疗理念04靶向药物前沿生物制剂与JAK抑制剂最新进展05精准与全程管理共病导向选药与长期管理格局SECTION01疾病全景与负担认识疾病，是规范诊疗的起点从患病率到发病机制，建立完整疾病认知全球患病率呈现鲜明地域分层我国AS患病率约0.3%，全国约400万

患者，男女比例约3:1，发病高峰年龄20-30岁

，是青壮年劳动力人群不可忽视的健康威胁。六大区域AS患病率上限对比全球AS患病率地域分层6项北欧

挪威、瑞典患病率

0.5-1.0%，图表取值

1.0%西欧

英国、德国患病率

0.3-0.8%，图表取值

0.8%南欧

意大利、西班牙患病率

0.2-0.5%，图表取值

0.5%中国患病率

0.25-0.3%，图表取值

0.3%日本、韩国患病率

0.1-0.3%，图表取值

0.3%撒哈拉以南非洲患病率

低于0.1%，图表取值

0.1%遗传、免疫与环境的三重奏多因素交互驱动疾病发生与结构进展遗传易感2项HLA-B27携带约90%患者携带HLA-B27基因非MHC易感基因GWAS发现

ERAP1、IL23R、STAT3

等易感基因免疫炎症2项IL-23/IL-17轴驱动中轴骨骼炎症的关键通路促炎因子协同TNF-α、IL-6

等促炎因子协同放大炎症反应附着点炎特征性病理改变肌腱、韧带、关节囊附着于骨处的炎症，是

AS

特征性病理改变肠-关节轴2项亚临床肠道炎症约60%患者存在亚临床肠道炎症菌群失调驱动菌群失调促进免疫细胞活化并向关节迁移炎症触发骨侵蚀，随后异常新骨形成，最终导致脊柱骨桥与强直从中轴到关节外的多系统受累疾病异质性强，关节外表现提示全身炎症控制不足关中轴与外周关节中轴炎性腰背痛，晨起明显、活动后改善，夜间痛显著，是诊断的关键入口外周非对称性下肢大关节受累，髋关节多见，髋关节受累是致残关键危险因素附附着点与关节外表现附着点足跟、坐骨结节、髂嵴、大转子局部肿痛，脊柱关节炎家族特征之一关节外急性前葡萄膜炎、炎症性肠病、银屑病，提示全身性炎症控制不足SECTION02诊断范式之变诊断前移，是阻止脊柱强直的关键窗口从X线时代迈向MRI早期识别新时代诊断延迟五年，错过最佳窗口北京协和医院曾小峰教授指出，nr-axSpA与AS疾病负担相似，早诊早治是改善预后的关键—北京协和医院曾小峰教授01主要发现延误现状早期症状与腰肌劳损、腰椎间盘突出高度相似，平均延误诊断

5-7年青少年AS占AS总人群的

10%-15%，误诊率高达

40%，平均确诊延迟2-3年02疾病辨识认识nr-axSpA有典型炎性背痛、MRI显示骨髓水肿，但X线片看不到明显骨破坏2-10年进展为AS的比率约

10%-40%，终生进展率约

50%炎性腰背痛的鉴别画像特征炎性腰背痛机械性腰背痛发病年龄小于45岁任何年龄，多见于中老年起病方式隐匿起病，逐渐加重常有明确诱因晨僵>30分钟，活动后减轻少于30分钟或无活动影响活动后减轻，休息后加重活动后加重，休息后减轻夜间痛明显，常因痛醒来不显著符合上述特征且持续

3个月以上

者，应高度怀疑中轴型脊柱关节炎从X线到MRI的诊断标准演进MRI将诊断窗口大幅前移ASAS分类标准影像学路径骶髂关节炎影像学证据（X线或MRI）+至少1项SpA特征临床路径HLA-B27阳性+至少2项SpA特征改良纽约标准（1984年）适用于放射学阳性AS双侧骶髂关节炎≥2级或单侧≥3级MRI为诊断金标准骶髂关节MRI是诊断早期AS的金标准，可发现骨髓水肿等活动性炎症SpA特征清单炎性腰背痛关节炎附着点炎葡萄膜炎指趾炎银屑病炎症性肠病对NSAIDs反应良好SpA家族史CRP升高SECTION03阶梯治疗策略规范阶梯，让每一级治疗各司其职NSAIDs到生物制剂的达标治疗路径达标治疗重塑阶梯用药逻辑2026版指南引入达标治疗理念，打破确诊即打针的旧模式柱三大支柱早期识别抓住nr-axSpA窗口期规范用药按阶梯逐级选择药物规律康复维持关节活动度，戒烟延缓骨融合阶阶梯路径逐步升级NSAIDs→生物制剂→JAK抑制剂严禁一上来就使用高级别药物生物制剂启动时机与路径选择生物制剂启动有门槛，达标治疗重在精准分层启动条件连续

2种NSAIDs足量治疗

4周

仍无效或疾病活动度评分

ASDAS≥2.1用药前必须筛查

结核、乙肝，排除活动性感染药物对比药物类型代表药物适用人群与特点TNF-α抑制剂阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗经典一线选择，起效快，对中轴与外周症状均有效IL-17抑制剂司库奇尤单抗、依奇珠单抗尤其适合合并银屑病患者，炎症性肠病者慎用JAK抑制剂的第三阶梯定位JAK抑制剂是第三阶梯选择，获益与风险需个体化权衡定定位与代表药物定位生物制剂疗效不佳或不耐受时的第三阶梯选择代表药物乌帕替尼、托法替布警用药警示禁用年龄≥65岁、严重心血管风险、血栓高风险者慎用长期吸烟、肥胖患者监测治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及感染指标SECTION04靶向药物前沿靶向精准，重塑疾病控制新高度生物制剂与JAK抑制剂的最新进展国产IL-17抑制剂梯队成形药物最新进展当前状态赛立奇单抗2025年1月新增强直性脊柱炎适应症已获批，纳入2025医保目录古莫奇单抗2026年1月AS上市申请获CDE受理申报受理鲁塞奇塔单抗2026年3月NDA获受理，受理号CXSS2600039申报受理HB0017AS适应症正在开展III期临床临床推进赛立奇单抗是目前国内唯一双疾病覆盖且纳入医保的国产IL-17抑制剂IL-17抑制剂关键研究数据PREVENT研究：司库奇尤单抗显著提升nr-axSpA患者应答率，差异具有统计学意义（P<0.05）第16周ASAS40应答率对比（%）古莫奇单抗AK111-303研究：达到全部预设疗效终点，含ASAS20与ASAS40应答率鲁塞奇塔单抗：52周治疗及随访安全性良好，TNF抑制剂经治人群疗效同样显著司库奇尤单抗显著提升nr-axSpA患者应答率JAK抑制剂研发与临床推进国内已获批

7款JAK抑制剂，口服靶向治疗赛道持续扩容代表药物乌帕替尼为高选择性JAK1抑制剂，IC50值

43nM，2024年全球销售额接近

60亿美元在研管线凌科药业LNK01001（第二代高选择性JAK1抑制剂）已进入ASIII期临床，预计

2026年

起陆续提交新药申请国产进展国产JAK1抑制剂已正式进入强直性脊柱炎

III期

临床试验自身免疫药物市场持续扩容665亿元2691亿元自身免疫药物市场预计从2024年增至2033年有药可用、平价可及——国产靶向治疗已进入成熟阶段截至2026年6月，国内暂无获批的国产双靶点药物可同时治疗银屑病与强直性脊柱炎市场规模对比（亿元）SECTION05精准与全程管理精准选药，全程管理，改善长期预后共病导向的个体化治疗与未来方向共病导向的精准选药策略2026版指南最实用的更新，是根据疾病分期与共病情况精准选择药物合并情况优先推荐用药注意复发性葡萄膜炎单抗类TNFi，如阿达木单抗融合蛋白类TNFi效果较差炎症性肠病单抗类TNFiIL-17抑制剂慎用银屑病IL-17抑制剂该类药物的特色优势人群中西医结合助力长期管理核心病机：肾督亏虚为本，湿热、寒湿痹阻为标，瘀血贯穿始终01中医病名AS属痹证范畴，命名为大偻02常见证型肾督亏虚证湿热痹阻证寒湿痹阻证肝肾不足证瘀血痹阻证03治疗原则补肾壮督治本，清热散寒祛湿治标，活血化瘀贯穿始终04指南依据2026年4月已发布《强直性脊柱炎中西医结合诊疗指南》未来方向与临床展望早识别、规范用药、规律康复是改善长期预后的三大支柱“从致残性疾病到可长期控制的慢性病，AS诊疗已进入早诊精治新阶段”研研发趋势：双靶点药物升级方向双靶点药物（IL-17/IL-23、TNFα/IL-2