2026年版局部晚期直肠癌新辅助治疗中国专家共识

专家共识·解读2026年版局部晚期直肠癌新辅助治疗中国专家共识解读分层·协同·保留·规范日期2026年09月共识导览01格局之变传统模式困境与器官保留新目标02精准分层适应证人群与分子分型标准03方案协同TNT模式与放化疗免疫策略04疗效评估cCR判定标准与等待观察05规范落地多学科协作与全程管理格局之变器官保留已成核心治疗目标从控制复发到保留功能，治疗目标正在重塑01约56万新发与36%局部晚期结直肠癌是我国消化道高发恶性肿瘤，局部晚期患者占比高56万例年新发病例60%以上直肠癌占比60%-75%低位直肠癌占比36%局部晚期占比传统疗效传统新辅助放化疗联合手术可将术后复发率从

27%

降至

10%以下人群趋势青年患者比例升高，未来患者群体趋于年轻化从控制复发到器官保留治疗目标正从局部控制向功能保留升级治疗目标升级从局部控制迈向器官保留，疗效与生存质量并重传统模式困境3项保肛率低远处转移风险高、远期生存获益有限术后辅助化疗完成率仅

50%–60%治疗连续性不足器官保留率已成为重要治疗评价指标共识制定背景3项联合制定中华医学会放射肿瘤治疗学分会、中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会、中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会联合制定14

名专家执笔、22

名专家审核覆盖三大关键问题人群选择、放化疗免疫协同方案、等待观察策略精准分层分子分型决定治疗路径dMMR/MSI-H与pMMR/MSS，两条截然不同的策略02适应证人群与高危特征精准识别高危人群是新辅助治疗决策的起点以临床分期与淋巴结状态初筛，结合环周切缘、血管侵犯、低位肿瘤等高危特征精准锁定新辅助治疗适应证人群适用人群入选标准临床分期

cT3至cT4

或淋巴结阳性

N+

的局部晚期患者高危特征环周切缘或直肠系膜筋膜受累N2期、壁外静脉侵犯距肛缘不超过

12厘米

的低位肿瘤分期依据T3穿透肌层、T4侵犯邻近器官N1为

1至3枚、N2为

4枚及以上

淋巴结转移核心目标降低局部复发风险、增加

R0切除率、探索器官保留高危特征与分期依据为人群分层提供核心依据分子分型决定治疗路径分子分型是免疫治疗决策的核心依据分子分型构成占比分子分型dMMR或MSI-H对免疫治疗高度敏感，为免疫新辅助首选人群。分子分型pMMR与MSS对免疫单药不敏感，需放化疗联合或序贯免疫方可获益。方案协同全程新辅助治疗重塑治疗序列诱导与巩固，时序选择决定器官保留机会03TNT模式与时序选择全程新辅助治疗将全身化疗前移，重塑治疗序列TNT定义将全部术后辅助化疗提前至术前，流程为

术前化疗→术前放化疗→手术两种时序模式保肛意愿强、拟等待观察者更推荐

巩固化疗模式1诱导化疗模式iTNT化疗先行，再行放化疗2巩固化疗模式cTNT放化疗先行，再行化疗2023版中国结直肠癌诊疗规范与2024ASCO指南一致推荐高危复发患者首选TNT，病理完全缓解率可达

30%至50%双免方案显著提升缓解dMMR或MSI-H患者术前双免方案获益显著双免联合方案较PD-1单药方案显著提升病理完全缓解率，78.4%VS46.7%，且R0切除率达100%中国方案与前沿探索本土创新方案为器官保留提供新证据中国原研TNT策略多点开花，高保肛率与高缓解率并行验证01国产方案中山大学TESS试验三明治式TNT策略，cCR率达46.9%保肛率75.5%02国产方案复旦大学iTNT方案短程放疗联合化疗与免疫，完全缓解率超50%保肛率82.3%至86.4%03国际前沿德国CAO/ARO/AIO-16试验TNT后37%达cCR36%免于根治性手术04国际前沿国际真实世界研究TNT病理或临床完全缓解率为23.2%疗效评估精准评估是器官保留的前提评估时机与手段的规范化决定策略成败04cCR评估时机与手段规范评估是等待观察策略安全实施的前提初次评估宜在治疗后

12周内

完成，以锁定最佳判断窗口评估时机初次评估宜在治疗后

12周内

完成长程放疗结束后完成评估时间窗口在

8至12周短程放疗或单纯药物治疗结束后完成评估时间窗口在

4至6周评估手段初始评估优先采用直肠增强磁共振成像判断T分期与淋巴结转移情况结合直肠指检、内镜、超声内镜及肿瘤标志物动态监测分级影像评估强调治疗前后扫描参数与角度保持一致，明确cCR与nearCR标准信号特征等待观察与局部切除策略达完全缓解者可选择非手术策略，实现器官保留达完全缓解者，等待观察或局部切除均可作为器官保留的可行路径适应证与适用条件新辅助治疗后达

cCR或ncCR

者，可采用局部切除术作为器官保留策略之一。局部切除适应证：肿瘤下缘距肛缘不超过

10厘米、cT1至cT3N0M0、经多学科团队评估可行。术后决策路径无高危因素且

ypT0至1期

患者判定治愈并规范随访。具高危特征或

ypT2及以上

者，推荐

8周内

行全直肠系膜切除术或辅助治疗。局部切除后需密切随访，早期识别局部复发或远处转移。规范落地多学科协作是规范实施的保障从共识到实践，让每位患者获得最优决策05多学科协作决策路径多学科协作是精准决策与规范实施的核心保障多学科团队协作是局部切除决策与共识实施的关键保障多学科协作动态评估局部切除决策推荐通过多学科协作团队判断是否进行局部切除，综合肿瘤退缩程度、肛门功能基线及心理承受能力三项关键因素。共识制定与安全管理共识由肿瘤放疗、内科、外科、病理、影像等多领域专家共同参与制定。免疫治疗相关不良反应需多学科动态评估风险收益比，及时干预。随访管理与规范实施全程管理是共识落地的最后一公里共识旨在推动治疗规范化与个体化，提升生存获益与器官功能保留率。核心结论共识旨在推动治疗规范化与个体化，提升生存获益与器官功能保留率。随访与监测要点3项器官保留策略患者需接受密切随访，早期识别复发并启动挽救性治疗新辅助免疫治疗相关不良反应发生率约

30%至