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文档简介
学术前沿报道2026EULAR中国之声:细胞治疗领跑风湿免疫新赛道伦敦EULAR2026·中国原创细胞治疗成果全景日期2026年09月大会纵览01中国强音177项研究创纪录,细胞治疗成核心亮点02技术破局体内、异体、双靶点三大路线破解瓶颈03临床实证深度B细胞清除与持久缓解的关键数据04普惠之路降本增效,让细胞治疗走向可及SECTION中国强音177项研究创纪录中国风湿免疫团队站上国际舞台中央01EULAR2026中国研究创纪录本届大会收录超3200篇摘要,中国学者研究入选177项,数量再创历史新高01EULAR2026中国学者研究入选177项本届大会收录超3200篇摘要,中国学者研究入选177项,数量再创历史新高。CD19靶点研究热度居首,B细胞靶向成最具爆发力集群。177项研究入选数量再创历史新高各靶点相关研究数量对比中国细胞治疗里程碑演进2021首次应用德国GeorgSchett首次将CD19CAR-T用于复发难治性SLE,致病B细胞一周内清除2024.07异体通用型徐沪济团队国际首次报道异体通用型CAR-T治疗肌炎与系统性硬化症,发表于《Cell》2025.01拓展适应症陈竹团队CAR-T治疗难治性类风湿关节炎,发表于《CellResearch》2025.09.18体内CAR-T陈竹团队全球首个体内CAR-T治疗SLE研究,发表于《新英格兰医学杂志》2026.04规模综述华西医院谢其冰团队综述:已有19项CAR-T治疗SLE临床研究、累计90例患者报道2026.06国际认可陈竹团队体内CAR-T研究入选EULAR大会HighlightsSECTION技术破局从体外制备到体内生成三大原创路线重塑细胞治疗范式02传统CAR-T的三大瓶颈传统自体CAR-T面临工艺、成本、预处理三重门槛工艺、成本、预处理三重门槛,共同制约传统CAR-T的疗效与推广工艺门槛生产复杂、周期长质量控制存在挑战工艺成本门槛获批产品每针约百万元价格高昂,患者可及性受限成本预处理门槛需化疗清淋,感染风险大增部分患者T细胞功能受限,影响疗效与推广预处理体内CAR-T把制备搬进体内以脂质纳米颗粒为载体,在体内原位生成CAR-T体内CAR-T把制备搬进体内,在体内原位生成CAR-T技术路径HN2301新型靶向CD8的脂质纳米颗粒制剂,包裹编码CD19-CAR的mRNA精准递送静脉注射后靶向递送至CD8+T细胞原位生成原位翻译生成CD19-CART细胞核心优势与验证免除体外制备与清淋预处理,缩短治疗周期、降低成本临床前研究:食蟹猴体内成功重编程T细胞高效清除循环与组织B细胞123异体通用型打造货架式产品敲除免疫相关基因,实现批量生产、随时使用异体通用型:以基因编辑打造货架式产品技术路径3项健康供者T细胞基因编辑敲除HLA-A、HLA-B
等关键免疫基因制备靶向CD19的通用型CAR-T(TyU19)规避异体排异反应批量生产形成可随时使用的货架式产品,满足即时治疗需求大会进展1项徐沪济团队在
EULAR2026
报告同种异体抗
CD19STAR-TⅠ期试验双靶点覆盖B细胞与浆细胞同时覆盖CD19阳性B细胞与BCMA阳性浆细胞双靶点协同干预,深度干预B细胞-浆细胞通路,实现免疫系统重新校准双靶点机制来源一:CD19阳性记忆B细胞SLE致病抗体来源之一,CD19阳性记忆B细胞来源二:CD19阴性BCMA阳性长寿浆细胞SLE致病抗体来源之二,BCMA阳性长寿浆细胞策略与价值3项张亚晶团队CD19/BCMA双靶点CAR-T治疗难治性系统性硬化症深度干预通路深度干预B细胞-浆细胞通路,实现免疫系统重新校准初步结果快速、深层B细胞清除,多重临床维度改善SECTION临床实证深度清除,持久缓解中国数据验证免疫重置的临床价值03体内CAR-T深度清除B细胞经5次给药实现外周血与组织B细胞深度清除5例复发难治性SLE女性31-46岁年龄区间7-18年病程跨度4例合并狼疮肾炎动给药后动态6小时外周血检出CD8+CD19-CART细胞,B细胞降至给药前10%4mg重复外周血B细胞完全耗竭(低于1B细胞/μl),持续7-10天峰值CD19-CART细胞比例峰值超60%,2-3天内降至基线清组织清除与应答组织骨髓及淋巴结层面证实B细胞清除应答SLEDAI-2K持续下降,抗dsDNA抗体快速下降异体通用型CAR-T临床结果B细胞完全清除、3个月后重塑,器官损伤逆转异体通用型CAR-T:3例严重复发难治风湿免疫病,B细胞清除与重塑、器官损伤逆转安全性良好病例构成:3例严重复发难治风湿免疫病患者——1例坏死性肌炎、2例系统性硬化症扩增清除所有患者体内CAR-T有效扩增,完全清除B淋巴细胞,3个月后实现B细胞重塑肌炎改善坏死性肌炎患者肌力显著改善,肌酶从异常高水平降至正常上限,自身抗体清除硬化症改善系统性硬化症患者皮肤软化,活检证实炎症改善与附腺新生,纤维化损伤逆转安全性临床观察与实验室检查证实安全性良好双靶点CAR-T攻克硬化症快速深度清除,皮肤与肺部受累现改善信号仍需更大样本、更长随访,进一步验证双靶点CAR-T的长期获益01适用人群传统治疗后仍持续进展的患者经传统免疫抑制剂治疗后仍持续进展经抗纤维化药物治疗后仍持续进展经生物制剂治疗后仍持续进展疗效信号双靶点CAR-T诱导快速、深度的B细胞清除皮肤硬化程度、功能状态、整体疾病评估多维改善部分肺部受累指标保持稳定或改善目前安全性总体可控中国免疫重置疗法多元突破免疫重置疗法多点开花,疗效与安全性双优疗法类型关键数据CTA313异体CAR-T18例SLE,100%达SRI-4,78%达LLDASCC312三特异性TCE狼疮肾炎SLEDAI-2K降至0持续52周,激素减量80%A-319TCE12例SLE,激素减少69%,10例达LLDASVelinotamigTCESLEDAI-2K由16/14降至0/2HN2301体内CAR-T5例SLEDAI-2K3个月平均下降13.4分SECTION普惠之路让更多患者用得上细胞治疗从尖端走向普惠04成本与可及性的现实鸿沟高昂成本与不良反应,限制细胞治疗普及细胞治疗的两道门槛:成本高企与安全隐忧,共同制约其走向普及成本与制备3项价格高昂获批上市的自体CAR-T每针价格约百万元制备繁琐制备流程繁琐,患者等待时间长,难以即时治疗推广受限基层及大范围临床推广受限,可及性亟待提升疗效与安全2项不良反应突出长期使用激素和免疫抑制剂,严重不良反应发生率超30%应答不佳部分患者对现有治疗应答不佳、病情反复发作从尖端技术走向普惠可及更快更安全更便宜,让细胞治疗惠及更多患者从尖端技术走向普惠可及,让细胞治疗惠及更多患者更快·更安全·更便宜专家共识2项自体与异体CAR-T路径徐沪济:自体CAR-T需实现更快、更安全、更便宜,异体CAR-T需实现广泛生产体内CAR-T降本提效体内CAR-T免除体外制备与清淋,有望大幅降低治疗成
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