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文档简介
慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)解读更积极筛查·更积极治疗·扩大适应证·追求临床治愈2026年指南精要01指南修订与核心导向修订背景、WHO2030目标与更新框架02定义分期与预防更新术语定义、流行病学、自然史分期与筛查策略03治疗适应证扩大本次最大亮点,明确启动治疗判断标准04药物选择与治疗目标一线药物推荐、停药标准与特殊人群管理指南修订与核心导向更积极筛查,更积极治疗新版指南的核心导向与整体更新框架01指南修订概况修订规模与历程3.3万字正文规模修订后指南正文体量33条推荐意见涵盖诊断治疗与预防210条参考文献国内外研究证据支撑共17个类别2022年7月28日世界肝炎日启动修订正式启动首个里程碑节点历经6次专家正式讨论会修改15稿反复研讨打磨多轮专家论证中华医学会牵头肝病学分会和感染病学分会联合发布权威牵头发布两大学会协同基于2019年版结合国内外研究进展与我国防治实际重要更新全面更新发布兼具国际视野与本土实践更积极筛查与治疗新版指南的核心导向:更积极地筛查,更积极地抗病毒治疗扩大筛查与扩大治疗,是实现消除病毒性肝炎公共卫生危害目标的关键路径WHO2030目标90%新发感染减少65%死亡减少90%诊断率达80%治疗率达当前差距22%我国慢性乙型肝炎诊断率约15%我国慢性乙型肝炎治疗率约距
WHO目标
仍有较大空间定义分期与预防更新定义更清晰,分期更明确术语、流行病学与自然史分期的系统性更新02术语定义更新HBV再激活定义HBsAg阴性、抗-HBc阳性患者接受免疫抑制或化疗时HBVDNA较基线升高≥2log10IU/mL
或
≥100IU/mL完全治愈又称病毒学治愈要求
HBsAg持续阴性、HBVDNA低于检测下限、肝功能正常且肝细胞核内
cccDNA被清除再代偿期肝硬化病因消除或控制后至少
1年不再出现腹水、肝性脑病、食管胃静脉曲张出血等严重并发症伴肝功能稳定改善流行病学数据更新指标数据全球一般人群HBsAg流行率(2019年)3.8%我国所处西太平洋地区(2019年)5.9%我国一般人群(2016年推算)6.1%我国一般人群(2025年)5.86%5岁以下儿童0.3%我国一般人群HBsAg流行率持续下降,儿童防控成效尤为突出自然史分期更新自然史分期由免疫学命名改为病毒学命名,与国际主流指南接轨新旧分期对照免疫耐受期→HBeAg阳性慢性HBV感染免疫清除期→HBeAg阳性CHB免疫控制期→HBeAg阴性慢性HBV感染再活动期→HBeAg阴性CHB新增不确定期概念既往文献中约占
28%~55%ALT正常阈值首次下调男性
30IU/mL、女性
19IU/mL筛查与母婴阻断筛查策略升级筛查建议HBsAg筛查由2019版的鼓励调整为
应该
,一般人群均建议筛查高危人群重点关注高危人群:HIV感染者、男男性行为者、静脉药瘾者、感染者性伴侣与家庭接触者、接受免疫抑制或抗肿瘤治疗者,以及孕妇和育龄期女性母婴阻断要点新生儿HBsAg阳性或不详母亲的新生儿:出生
12小时内
注射一剂次
100IUHBIG
,同时接种10μg重组酵母乙型肝炎疫苗危重新生儿新增HBsAg阴性母亲的危重新生儿(如超低体质量儿)在生命体征平稳后尽早接种接种率新生儿乙肝疫苗全程接种率已达
99.6%治疗适应证扩大治疗门槛大幅放宽明确启动抗病毒治疗的具体判断标准03抗病毒治疗适应证扩大本次指南修订的最大亮点之一启动抗病毒治疗:常规适应证与扩大治疗标准常规适应证血清HBVDNA阳性、ALT持续异常且排除其他原因所致者,建议抗病毒治疗。扩大治疗符合以下任一情况即建议治疗01有乙型肝炎肝硬化或肝癌家族史02年龄
>30岁03无创指标或肝组织学检查提示明显炎症(G≥2)或纤维化(F≥2)04有HBV相关肝外表现,如HBV相关性肾小球肾炎等肝硬化与人群覆盖7500万至8100万现存慢性HBV感染者其中超过92%年龄大于30岁94%符合治疗标准按2022版标准,约450万例(6%)不治疗17.33%(约300万)正在接受抗病毒治疗治疗缺口仍然明显01治疗原则肝硬化患者:无条件启动治疗临床诊断为代偿期和失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,无论
ALT
和
HBVDNA
水平及
HBeAg
阳性与否,均建议抗病毒治疗。无条件下启动药物选择与治疗目标强效低耐药,追求临床治愈一线药物推荐、治疗目标与特殊人群管理04一线口服抗病毒药物药物规格服用方法恩替卡韦0.5mg每日一次,空腹服用富马酸替诺福韦酯300mg每日一次,无饮食限制富马酸丙酚替诺福韦25mg每日一次,随餐服用艾米替诺福韦25mg每日一次,随餐服用治疗目标与停药标准治疗总目标:最大限度长期抑制病毒复制,减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化,延缓或减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿及肝癌的发生NAs单药HBsAg清除率仅为
0%~3%,临床治愈主要依赖以聚乙二醇干扰素α为基础的治疗方案HBeAg阳性患者停药条件HBVDNA检测不到HBeAg血清学转换后巩固治疗至少
3年HBsAg<100IU/mL
时可尝试停药HBeAg阴性患者停药条件HBVDNA检测不到HBsAg消失或出现抗-HBs后可停药特殊人群管理要点儿童免疫耐受期强调对儿童特别是免疫耐受期患者进行治疗。低病毒血症更积极经抗病毒治疗仍存在低病毒血症者,建议给予更积极的处理。免疫抑制治疗人群1-3个月监测HBsAg阴性、抗-HBc阳性患者接受中高风险治疗时,建议每1-3个月监测
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