全球手术机器人白皮书2026-medrobot-202609

全球手术机器人IndustryLandscape·TechnologyEvolution·ClinicalApplications·G2026年9月·北京1MedRobot|全球手术机器人白皮书2026 1前言 1第一章全球手术机器人发展现状与2026年进展 31.1全球产业版图：技术路线、企业分布与主要平台 31.2全球应用现状与2026年关键进展 1.3实践案例：从平台配置到临床能力建设 医院案例|UCDavis:9台机器人，组成怎样的临床能力? 企业案例直观复星：达芬奇在中国-从技术引进到本土深耕 15企业案例罗森博特：让机器人完成骨盆骨折闭合复位 第二章手术机器人医院应用与能力建设 医院案例|米尔顿凯恩斯大学医院：从首台试用到第二台增购 2.1确定目标术式与配套能力 2.2建立团队训练与院内授权路径 212.3把排程、器械与手术流程联动起来 222.4建立结果、效率与学习并重的运行看板 232.5医院价值：临床、学科、人才与研究共同建设 2.6多科室、多院区与区域协作如何组织 252.7医院实践：AdventHealth从一台机器人到多院区机器人网络 企业案例|直观复星：以全生命周期支持推动机器人外科在中国扎根 第三章不同类型手术机器人的临床价值与证据进展 医院案例|UCLH:把“恢复得怎样”写进研究的主要终点 353.1把技术能力与患者获益连接起来 363.2腔镜：从微创操作优势走向术式特异的结局证据 3.3泌尿与妇科：同一解剖区域，不同临床目标 37MedRobot|全球手术机器人白皮书20263.4胸外与肝胆胰：复杂操作需要完整临床路径 383.5常见术式、单孔与专门路径：增量价值在哪里 企业案例|康诺思腾：从一次深部修补，看见精细操作的价值 393.6硬组织与定位：精度优势如何转化为临床收益 企业案例|威智科技：让全膝置换的每一步更有依据 413.7神经定位与口腔种植：从单步精度到专科能力 423.8腔道与介入：从到达靶点走向完整诊疗路径 433.9临床证据如何用于本院决策 44 46企业案例|罗森博特：从骨盆闭合复位到创伤外科能力建设 464.1中国获批手术机器人全景 474.2采购观察：从公开中标记录看产品进入医院 564.3不同产品进入医院提供的能力 56企业案例|佗道医疗：沿外科与骨科两条路径服务医院 574.4中国的下一阶段：从“拿证、进院”走向持续使用 医院案例|巴斯皇家联合医院：230万英镑怎样花到项目启动上? 5.1医院准入涉及四项不同决策 615.2中国：价格、支付与采购在2026年同步推进 625.3海外机制：支持创新，也要求回答资源配置问题 5.4从收费到结算：医院需要连接四张清单 645.5医疗体系如何影响服务布局 65 医院案例|GoldenJubilee:第二个平台带来了什么选择? 676.1先确认必要条件，再比较方案差异 686.2用完整报价和情景测算识别长期差异 68MedRobot|全球手术机器人白皮书202636.3把演示、验收与持续评价对应起来 696.4长期合作：评价企业能否持续兑现支持 696.5合作模式与成本情景：把差异算清楚 70 企业案例|直观复星与达芬奇5:让医生更清楚地感知和理解操作 727.1平台竞争转向临床任务与完整流程 737.2智能化以具体任务推进，远程能力改变服务半径 企业案例|思哲睿：以开放式多屏平台支持复杂术式协作 74企业案例|歌锐科技：以闭环能力推进脊柱内镜机器人研发 757.3下一阶段最值得跟踪的四类指标 777.4未来三至五年：把趋势转化为建设重点 77 附录2:截至2026年8月25日中国手术机器人及机器人辅助手术相关注册记录 1今年是第四届全球手术机器人大会，也是Me看，四年并不算长，行业却已经发生了很多变化。第一届大会时，大家谈论更多的是产品研发、注册获批；今天，越来越多产品已经走进临床，中国医院拥有了更多选择，因为无论技术怎样发展，手术机器人最终都要走进医院、进入手术室，由医生使用，并服务于的患者。这些年，我们接触过很多医生。有的已经使用机器人完成了大量手术，正在探索新的术式；有的刚刚开始学习，希望更快走过学习曲线；也有医生参与产品研发，把自己在手术中遇到的问题交给工程考虑的是学科发展、人才培养、手术质量、科研能力，也关系到采购、收费、支付、成本和长期运行。第一台机器人从哪个科室开始，怎样组建团队，怎样让更多医生参与，怎样让设一个问题都需要医院认真回答。也正是在这些交流中，我们越来越感到，手术机器人的真正价值，既体现在技术参数里，更体现在医院之后发生的变化。因此，在《全球手术机器人白皮书2026》中，我们仍然保留了全球产业发展、不同我们希望从医生和医院的视角出发，回答一些更贴近实际的问题：不同类型的机器人分别能够解决哪些临床问题?医院应该从哪个专科和术式开始?一台设备进入医院之后，怎样建立团队、开展培训和形成持续使用?机器人带来的价值，怎样体现在患者、医生、学科和医院的共同发展中?我们也希望，这本白皮书能够让企业更深入地理解医院。产品获批是一个重要节点，进入临床则是一段更长旅程的开始。医生是否愿意术式能否持续开展，培训和服务能否及时跟上，都会影响一台机器人最终创造的编写白皮书的过程，也是我们重新认识这个行业的过程。我们看到，医生提出问题、探索术式临床需求转化为产品，医院建立流程和团队，企业提供培训与长我们对手术机器人行业的信心，正是来自这些具体的努力。虽然在2026年的今天，手术机器人企业竞争激烈，国内市场“僧多肉少”、海外市场更是考验资源，但行业的未来仍然是充还很低；大厂们持续投入，医生们仍渴望用机器人手术帮助更多患者。行业需要耐的往前走。2这本白皮书能够完成，离不开许多人的支持。感谢参与编写和审阅的医生与专家企业。正是这些坦诚的分享，让我们能够把行业发展的过程记录得更具体。感谢每一位打开这本白皮书的3走进不同专科的手术室，今天看到的“手术机器人”已经很不一样：有的帮助医生分离和缝合组织，有的把关节置换方案落实到骨切削，有的沿支气管接近肺部小病灶。柱、神经外科和支气管导航持续扩展，消化腔道、血管介入及显微外科则在增加新的工讨论年度设备预算时，医院可能同时收到几份申请：泌尿外科希望把更多复杂手术做成微创，骨高关节置换的规划和执行能力，新引进的学科带头人也提出了设备需求。年，医院希望让哪些患者留下来治疗，希望把哪个专科做得更强?手术机器人值得进入这一讨论，是因为它正在给外科增加新的工具。过去高度依可以借助可转腕器械完成；需要反复对照影像的定位，可以把计划与机械臂作过程，也开始留下可用于教学和研究的数据。这些变化既影响一台手术，也影响医首台机器人没有统一顺序。多个腹盆腔外科团队已经成熟的医院，可能更适合从骨科基础强、区域患者需求集中的医院，也可能优先配置关节或脊柱机器人。全球趋势提供的是因此，全球手术机器人已经形成多个相对独立、又逐渐相互连接的技术市场。截至2026年9月，MedRobot海外手术机器人数据库共整理62条产品记录，其中45条归入核心手术机器人范围，涉及31家海外企业。按照临床任务划分，核心产品主要集中于八个方向：4方向433导丝导管操控、PCI及介入操作1口腔1口腔种植规划与执行泌尿专用1良性前列腺增生等专门治疗第二，骨科已经形成另一条规模化发展路径。第三，越来越多产品围绕一个具体临床任务建立。AquaBeam围绕前列腺治疗；R-One5从企业来源看，全球手术机器人的创新资源集中在少数国家和地区。在MedRobot当前海外数据库的45条核心产品记录中，按企业总部口径统计，美国企业数量最多；与此同时，美国、欧洲、以色列及亚洲多美国拥有成熟的医疗器械资本市场、大型医院体系、FDA监管路径，以及较完整的工程、临床和商业化生态。这里既诞生了Intuitive这样的成熟平台企业，也持续出现面向细分临床任务的新公司。欧洲、日本、美国企业几乎覆盖手术机器人的所有主要路线。同一医疗体系内，通用型手术平台、专科机器人和单任务表1-2美国代表性企业与产品布局临床方向代表平台Intuitive;Medtronic;Johnson&达芬奇5/Xi/SP;HugoRAS;Stryker;ZimmerBiometMedical;Medtronic;THINKSurgi口腔欧洲形成软组织骨科和介入领域的独立路线欧洲企业数量少于美国，但多家公司已经形成鲜明的产品结构和临床定位。其代表性路线包括模块化软组织机器人、可在机器人操作与床旁工作之间切换的平台、小型化骨科系统，以及面向血管介入和影像引导6国家英国模块化机械臂与开放式手术布局德国软组织机器人平台英国围绕关节置换形成产品积累法国法国欧洲准入具有区域统一规则与国家市场差异并存的特点。产品取得CE标志后，还需要围绕目标国家建立临床与商业体系。满足EUMDR等法规要求，取得适用产品和适应证的CE标志。国家医疗体系理解各国医院体系、转诊路径和医疗服务组织方式。进入医院采购流程，并回应卫生技术评估、预算和成本要求。收费与支付结合各国医保、术式支付和患者负担设计进入路径。临床与服务建立医生培训、装机支持、售后维护和本地服务能力。日本、韩国和印度都从进口设备广泛使用或本土临床需求出发，逐步建立国产机器人平台。三国在医院体表1-5日本韩国和印度的代表性布局国家市场特点7国家市场特点工程能力共同推动应用；产品准入、临床证据和术式支付联系较紧。之上。印度患者规模大、外科医生数量多、医疗体要观察维度。临床方向达芬奇5/Xi/SP在美国及全球多个市场商业化，形成大规模临床应用已在欧洲、日本等市场应用；2025年底取得美国泌尿外科许可已在欧洲、英国、印度等市场应用；2025年底进入美国2026年获得FDADeNovo上市授权获得FDA许可并进入商业化8临床方向采用手持式/小型化关节机器人路线口腔注：本表用于展示全球代表性技术路线，不构成完整产品名单。监管状态随地区、型号和适应证变化，具体使用以当地有效注册和产品文件为准。9如果把全球产品放到一张图上，可以看到不同赛道并不处在以直观医疗为例，2025年达芬奇年度手术量已超过310万例；截至2026年6月底，全球在装系统达到11,710台。2025年底至2026年，这一格局开始发生明显变化。2025年12月：2026年7月：与此同时，Maestro、MIRA等不同形态的平台也已经取得美国营销许可。这意味着美国医院未来讨论软组织机器人采购时，候选产品会越来越多。但多平台竞争并不意味着医院只比较“谁更便宜”。真正的比较可能包括：哪些术式已经获准；器械是否能够完成复杂重建；手术台与机械臂如何布局；医生是否容易迁移已有技能；培训需要多长时间；耗材和维护成本是多少；设备出现故障时谁能快速支持；下一代一家企业真正进入一个国家，通常还需要经过至少四个阶段：监管准入→医院导入→临床启动→持续使用。维度可以观察什么医院进入临床应用培训、器械、维保、数据和研究体系走向：海外注册；海外装机；海外医生培训；海外临床；当地渠道哪些平台真正进入了海外医院，哪些医生正在持续使用，哪些第四章将进一步讨论中国市场，第七章则继续观察全球技术和竞争如何演1.2全球应用现状与2026年关键进展观察全球应用，最直观的指标是医院装了多少台、医生实际用了多少次。不过，目前还没有覆盖全部类型的全球统一统计：有的报告只统计整机，有的把耗材和服务收入合在一起，纳入的机器人类别也不同。本表1-9代表平台公开披露的应用规模公开数据统计时间与范围11,710台截至2026年6月30日2)lon装机与操作量1,096台；季度操作量同比增度同比2超过250万例，覆盖47个国家英国CMRSurgical超过45,000名例如，腔镜平台帮助医生在盆腔等狭小空间内分离、缝合和重建；关节平台把骨切削、平衡连接起来；神经外科、口腔种植与穿刺平台将靶点、轨迹和深度呈现在术中；支气管和血管介入平台则着力解决“器械怎样到达、到达后怎样稳定操作”。这些能力的共同点，是把影像、医生判断与器械动临床方向佗道医疗/佗灵专门入路与歌锐科技/牛顿Endo(临床试验)1.2.32026年关键进展：新增选择，也在扩大能力边界2026年的一个明显变化，是医生在熟悉的术式上有了更多平台选择。Hugo和VersiusPlus在2025年12月分别取得美国泌尿外科、胆囊切除用途的许可，为后续扩展打下基础。进入2026年，进展又向三个方向截至2026年8月25日，MedRobot注册证总表新增15条2026年最早上市记录，覆盖腔镜、骨科、穿刺、口腔、经自然腔道、神经外科和植发等方向。2026年代表性新证包括联影智融胸腹腔内窥镜手术系统 (国械注准20263011630)、瑞鹤医疗关节置换手术导航定位系统(国械注准20263010998)、微引科技CT引导穿刺手术定位系统(国械注准20263010251)、普合锐智支气管导航控制系统(国械注准20263011719)和安科神经外科手术导航定位系统(国械注准20263011699)。表1-102026年海外代表性产品进展时间/平台2026年进展读者可以关注什么训同步发展6月|Hugo审评结果全膝置换3何影响7月|OTTAVA部普通外科手术[18导入这些变化与医院工作的关系并不相同。增加心脏手术用途，关系到新的术式与团队；手持式骨科方案，关系到医生的操作习惯和手术室配置；手术台集成设计，则会改变机械臂布“已经普及”与“证据成熟”可以从两个角度理解。大量病例说明一项技术能够进入日常医疗；患者功能、并发症和长期结局，则说明它在特定术式中带来了什么。看前列腺切除，重点是肿瘤控制和功能恢复；看肺部取样，重点是能否获得有效诊断。先选对问题，才容易判断一个领一部分领域已经进入规模应用后的持续升级。腔镜和关节置换有较式、更多医院，也来自既有平台更深入的使用。达芬奇手术量在2026年第二季度仍同比增长约15%,就14另一部分领域正在把专门能力做深。脊柱、神经外科、口腔种植、支气管导航和经尿道治疗已有商业化产品，医院之间的差别更多体现在具体任务和使用经验上合，就更有条件从少量病例发展为常规服务。[还有一些方向，正在通过新产品打开新的操作空间。经皮肿瘤介入、消化腔道操作、血管介入及显科，已经出现相应产品和临床探索。这里最值得追踪的是：机器人开始承担哪又怎样与后续诊断或治疗衔接。一个明确任务的突破，往往比笼统的“全面智能化”更接近临床进技术进展往往需要医院同步建立能力。达芬奇5扩展美国心脏手术用途时，直观医疗同时提出专门培训、临床证据建设和专用器械支持。对一家准备开展新术式的医院，产品获准使用只有带队医生、有相应器械、有训练和病例积累，新的能力才能逐步成为今天的竞争既发生在同类平台之间，也发生在不同的临床野、器械、控制台、床旁布局和服务比较方案；专科系统则把资源集中于关节置换疗或显微吻合等任务。前者让医院有更多选择，后者让机器人进入更多过去尚未充分覆盖的场技术方向医院增加了哪些选择比较时放到一起看软组织操作关节、脊柱、神经定位和穿刺等专科方案临床支持费用临床经验也随着产品跨地区流动。一家医院积累的术式，可以通过带教、学术交流和多中心研究被更多团队掌握。中国医院在这一过程中既学习国际经验，也开始提供有影响力的研究了解全球竞争的实际用处，是看见本院可以引入什么能力、与谁合作，以及能够在哪些问题上形成自己的15平台4台多科室软组织手术；双控制台也支持带教2台关节置换手术辅助9台资料说明：本表展示UCDavis于2023年披露的9台手术机器人配置。4台达芬奇Xi承担多科室软组织手术，双控制台还提供了带教条件；SP增加单孔操作选择，lon服务肺部病灶取样，ExcelsiusGPS与Mako分别支持脊柱和关节手术。这些设备进入的科室、服务队各有侧重。“9台”背后，是一组互相补充的临床能力。2023年12月18日，首台国产达芬奇Xi手术机器人在中山大学附属肿瘤医院甘肃医院正式启用。当天，执行院长刘卓炜团队借助这台机器人，完成了一例肾部分切除术。一个发生在甘肃的临床场景，把“达芬奇国产化”变成了具体的医疗服务：成熟的手术平台与当地的专科建设相结合，让患者在本地有机这也是直观复星在中国持续投入的方向。2006年，达芬奇手术机器人首次进入中国内地，落户中国人民解放军总医院；2017年，直观医疗与复星医药合资成立直观复星。从引入国际技术，到建立本地制造、培训和服务体系，达芬奇在中国内地的二十年，外科医生关心的，是器械能否在狭小空间里到达合适的位置，能否看清组织层次，能否更从容地完成分离和缝合。达芬奇Xi将三维高清视野、可转腕器械和直觉式动作控制结合起来，为这些操作提供支2023年，国产达芬奇Xi获批并上市；2024年6月，总投资约7亿元的直观复星总部及产业化基地启用。研发、生产和培训在中国进一步落地，使直观复星能够更深入地参与医院从设备导入到持续运行的全对于第一次开展机器人手术的团队，这种支持尤其具体：主刀可以先在模拟环境里练习，助手与护理人员一起熟悉配合，再通过分阶段培训和临床专家带教进入实际应用。直观复星创新中心自2021年投入使用，达芬奇培训课程体系于2022年获得英国皇家外科学院认证；日常运行还配有全年全天候技术支持。已披露进展统计口径累计超过95万人次17专业培训累计超过2万人次达芬奇/lon技术培训；中国内地及港澳；截至20263,200多组团队、8,200多名医护人员接受培训全国及亚太地区；截至2025年12月；与前述培训面向下一程：从国产Xi,到达芬奇5在香港应用2026年，新的进展开始与既有基础衔接。达芬奇5于6月在中国香港完成首台装机，并于6月底完成覆盖泌尿外科和结直肠外科的首批跨专科手术。在中国内地，达芬奇5已于2月进入创新医疗器械特别从国产Xi服务本地患者，到新一代平台进入香港临床，直观复星把产品更新与在中国的长期投入连接起来。对于筹划第一台机器人、增加第二台设备，或希望培养更多术者的医院，已有的临床经验、本地培训和服务网络，都是可以直接对接的资源。达芬奇在中国的下一程，也将由这些医院和医生继续写下去。“在地震中玩叠叠乐。”美国骨科专业媒体OrthopedicsThisWeek用这个比喻形容处理不稳定骨的难度。骨盆是一个环状结构，骨折后可能发生多个方向的移位；医生既要把骨块恢复到合适位罗森博特选择攻克的，正是其中关键的一步：骨盆骨折闭合复位。它与北京积水潭医院、北京航空航天大学团队长期合作，开发罗森万相，让机器人在医生控制下参与骨块的位置调整。北京市科技创新平台以“全球首台骨盆骨折复位手术机器人”报道了这一成果；产品于2023年12月在中国获批上市。闭合复位，是在不切开显露骨折部位的情况下恢复骨块位置。系统把术前CT划复位目标和路径，再结合实时导航、弹性牵引与机器人控制完成调整。它使手术中的“看清、复位、固罗森万相参与的工作三维重建、影像配准与复位规划实时导航、弹性牵引与复位机械臂协同18对承担复杂创伤救治的医院，这项创新增加了一种具体能力：为骨盆骨折患者争取闭合机会。它也提示我们，全球手术机器人的进展既体现在成熟平台扩展，也体现在新的手术难题被逐步攻[7]Intuitive,lon导航及影像更新，2025-10-08[19]微创机器人，图迈单孔获NMPA批准，2025-02-17[20]FDA,IG1000510(k)记录，K253702,决定日期2026-08-07[21]国家药监局转载，北京市手术机器人产业与质量管理信息，首台机器人从哪个科室开始，常常决定项目最初几年的走向。如果泌尿外科已有稳定的微创团队，首批病例、带队医生和床旁助手比较容易落实；如果医院正在重点发展骨科，区域内又有集中的关节或脊柱患者，骨科也完全可以成为起点。比较这两条路径时，先把服务人群、希望改善的操作和现有团队摆到一起，医院的优先方向就会更清楚。几科共用一台设备，适合多个团队有共同平台需求、手术时段能够协调的医院。围绕一个优势专科起步，则便于集中病例、培训和研究资源。两种做法都能发展出成熟项目：前者需要院级排程与器械管理，后者需要保持团队和病例的连续性。最终的选择应与本院学科规划、患者需求和平台实际支持的术式相匹配。已经拥有机器人的医院，新增设备通常有两种理由：现有手术越来越多，排程供给跟不上；或者希望开展原平台不能支持的新服务。前一种情况要把设备、人员和器械周转的瓶颈找准，后英国米尔顿凯恩斯大学医院(MKUH)在2019年11月开始试用Versius,2024年增购第二台；到2025年8月，累计完成1,000例机器人手术，覆盖结直肠、妇科、上消化道、泌尿和普外科。五年多的发展这段经历中，最有参考价值的是新术式怎样启动。该院发表的疝修补研究记录了首批41例连续病例：参与名顾问级外科医生共同完成。团队同时记录准备时间、术式转换、并发症及再入院情况，让学习过程有了阶段阶段公开资料记录的实际做法首台引入2019年11月开始试用，在院内逐步开展临床应用扩展至疝修补扩展至疝修补在既有结直肠及妇科应用基础上，建立机器人疝修补项目医生准备完成厂商认可的模拟训练和遗体操作训练；早期采用双顾问医师共同手术病例积累病例积累前瞻性记录首批41例连续疝修补病例的过程与结果，形成发表研究增购及扩大使用累计达到1,000例对于新开展机器人手术的科室，这是一条相当具体的成长路径：有经验的微创医生完成年资医生共同承担早期病例，团队持续复盘，再把成熟做法扩展到更多人和更多术式。2024年增购第二台设备时，医院给出的理由也是需求和使用增加。采购、培训与临床扩展，就这样在同一个项目中衔接起来。资料口径：41例为早期疝修补研究队列，1,000例为医院机器人项目累计量。医院可以从下表中找到与自身最接近的情境。它帮助缩小调研范围，也帮助临床、设备科和管理层尽早讨论同一个问题：这次投入优先增加哪项能力?一家医院可能同时符合几种情境，实施顺序再由学科目标和资源条件确定。医院当前的任务可优先比较的方向多个成熟外科团队希望开展机支持目标腹盆腔术式的腔镜平台；目标术式、计划改善的步骤、团队基础；假需求围绕该专科任务寻找专用系统目标患者、对应产品用途、关键配套与后续治疗；不必先配置腔镜平台已有机器人，希望增加服务能力先区分同类扩容与新增术式，再比较同平台或新平台负责人到岗、转诊与病例来源、手术室和护导引表2-A从医院当前任务确定采购调研方向。需求先落实到患者。临床团队可以回看近一段时间的目标病例：哪些已经在本院治疗，哪些因技术或资源条件转诊，哪些可能通过新服务吸引回来。再考虑适用条件、患者意愿和费用负担，估计真正可能进入机器人路径的人群。这样形成的需求，比直接引用全科手术总量更接近实际。启动方案则落实到人和术式。先确定谁带队、从哪些手术开始、哪些岗位需要共同培训，以及首批病例安排在哪些时段。后续再扩科、扩术式。多科室共享时提前确定协调人，专科起步时保留同样是“开展机器人手术”,不同科室需要补齐的条件差别很大。呼吸科引入支气管机器人，后面必须接上影像确认、取样和病理；骨科引入关节机器人，前后则要连接影像规划、假体选择与功能随访。最实用21的准备方法，是为首批术式画出患者从术前评估到术后随访的过程，再把机器人、人员和配套设备放到相表2-1不同应用方向的能力建设重点应用方向需要形成的服务能力优先核查的配套条件稳定开展目标术式及相关重建操作口内与影像数据；配准定位；种植修复团队协同导丝导管操控与介入治疗协同导管室与影像；耗材兼容性；床旁配合及人工接管能力一个医生完成培训，通常要经历从“知道怎么用”到“训练帮助熟悉控制台，床旁训练让医生理解整台设备怎样与患者连接，指导回真实手术。医院应记录关键步骤表现、导师反馈和处理异常的能力，病例数可培训与手术权限在这里衔接。按照中国《医疗机构手术分级管理办法》,医院结合专业特点、临床能力和培训情况评估并授予权限，再动态调整。企业提供的平台培训和导师记录，可以成为重要材料；科室负责表2-2不同岗位需要掌握什么,以及怎样记录团队成长22项目协调与数据人员团队训练最好放到真实手术场地中完成。设备出现异常时谁先判断，需要撤离机械臂时谁发出指令、谁照护患者、谁执行操作，都适合在第一次临床应用前共同演练。2025年AORN介绍的杜克大学医院实践，就将模拟训练、明确角色、跨专业协作和复盘放在同一套护理培训中，帮助随着一院多平台增多，部分基础训练也可以共用。英国皇家外科学院于2026年3月认证的Shelford剖、团队沟通和通用操作能力持续培养，再对不同控制台、器械及对接方法安排专项训练。6问题会直接影响设备使用。排程时把医生、麻醉护理、手术间和已放行器械一起确认可重复使用器械还要考虑备套数量、清洗灭菌时间、检查放行和使用寿命，具体条件按说明书管理。7遇到接台慢，先把时间花在哪里记录下来。可以依次记录准备、患者入室、定位或对接、机器人操作、撤离、患者出室和下一台准备。“上一患者出室到下一患者入室”作为接台时间，再区分清洁复位、器械准23让患者诊疗、团队协作与资源周转在关键节点衔接完成影像与治疗计划结束后的周转器械交接与再处理下一病例准备与放行据此更新病例选择、培训、排程与备物设备状态及技术保障影像/手术场地排程完成机器人辅助操作记录异常与转换原因观察临床或诊断结果记录功能恢复与体验关联病例及术式信息图2-1医院机器人项目的流程与改进机制。MedRobot根据团队培训、器械管理和流程研究整理；具体步骤由医院按术式与流程改进确实可能释放手术室时间。一项2017年发表的单中心前后对照研究，通过明确角色、分配任务和调整接台顺序，将平均接台时间从99.2分钟降到干预后3个月的53.2分钟。其他医院未必会获得相同幅度的改善，但研究中的方法很有启发：许多等待可以通过团队协作减少。8改进时可以优先从重复准备、无效等待和交接不清入手。清洁消毒、患排程中留足。新增术式、更换平台或团队加入新成员后，再同步更新备物清单与岗位分工，让原先积累的2.4建立结果、效率与学习并重的运行看板机器人项目的月度讨论，不妨从几个具体问题开始：哪些患者接受了手术，恢复怎样，有没有病例因设备或器械延迟，团队在哪些步骤越来越熟练?从启动时建立病例登记，后续就能看见变化。NICE在2025年软组织和骨科机器人证据生成计划中，也将临床结果、资源使用和学习阶段列为重要内容。日常管理选取少量能够稳定记录的指标，通常更容易坚持。表2-3机器人项目运行看板。占台时长按患者入室至出室记录，与机器人操作时长分开24点；诊断项目记录诊断收益等录转换方式及原因间；报告中位数及离散程度开放时段利用已开放时长；加班另列评价已配置手术时段的使用因器械、设备或人员导致的延迟/取消团队学习授权覆盖、指导需求、关键步骤表现、团队演练和随访完整率判断是否需要补训或扩展能力日；设备维保按一致口径分摊看数字时要把病例放回去。同一科室前几个月主要做相对简单的病例，后来开始承担复杂重建，平时间可能上升，临床能力却在提高。按术式、复杂程度、术者经验和平台分层，也能避免让单一效率指标影响适宜患者的选择。[9,10]启动阶段可以逐例复盘，运行稳定后再按月或季度看趋势。新增术式时，重点讨论技术步骤和训练；服务量增加时，重点查看排程、器械和人员是否跟得上；患者恢复出现异常时，则回到病例本身。这样建立的看板，能够帮助团队解决问题，也为后续扩科或增购提供依据。院长关心的收益，通常比一台设备的收入更广：原先转出的手术，年轻医生能否得到系统培养，医院能否参与有影响力的研究。机器人可以为这些目标提供共同平台。区域中心、专科医院和综合医院的使命不同，评价时应把各自最重要的目标写出来，再观察项25初期：团队与路径/稳定期：患者结果与资源/年度：学科、人才与区域能力不同维度可分别评价，无需强行折算为一个分数。图2-2医院机器人项目的六个价值维度学科进步可以讲得很具体：新开展了哪些术式，经过多就医。人才建设则可以看主刀、助手和护理麻醉是否形成梯队。科研也不只体现在论文数上；一套完整的这些价值出现的时间不一样。最初几个月，医院主要投入团队和流程建设；运行果和资源变化；学科影响力、人才吸引力和区域转诊通常需要更长时间。分别设置阶段目标，可以让项目表2-4按医院布局与服务目标组织机器人能力。26围绕一组术式形成较深的临床、培训和研究能力固定核心团队；保持病例连续性；建立替多个科室需要同一平台，器械与排台要求不同院级协调排程、耗材与预算；科室负责术多院区协同均技术应用能力明确病例流向、带教责任和随访衔接；按当多个科室共用设备，最常见的难题会跨过科室边界：谁优先排台，器械费用怎样归集，新医组织。院级负责人需要能够协调这些资源，临床、护理麻醉与。日常问题则由明确的项目协调人处理，让成熟的安排可以反复使用，减少每次临时协第二个平台的论证，可以先写明它承担哪项任务：增加现有手术院区。同品牌可能延续部分器械和训练经验，多品牌则可能增如果进一步向夜间或急诊扩展，开放时间需要与团队支持同步同时到位?区域协作也一样，外部专家带来的能力需要当地团队承接。远程技术可以缩短空间距离，持续美国非营利医疗系统AdventHealth的经验，适合回答多院区医院经常遇到的问题：设备和人才分散在不同院区，怎样逐渐形成共同的机器人服务能力?其东佛罗里达分部从一台设备起步，经过十余年，发展出机器人平台主要临床应用达芬奇Xi3套1套1套良性前列腺增生水刀治疗资料来源：AdventHealth公开资料，Med患者数量也随服务扩大而增加。2023年，东佛罗里达分部约有2,000名患者接受达芬奇辅助手年接近2,800名，增长约40%。医院还介绍，不少患者采用日间手术或仅住院一晚。这组数据反映达芬奇2829企业案例|直观复星：以全生命周期支持推动机器人外科在中国扎根一台达芬奇真正开始稳定服务患者，背后往往有一整支团队的成长。主刀需要熟悉控制台，助手要理解床旁配合，护士要掌握器械交换，消毒供应和医学工程团队则负责设备每天能够再次投入使用。对于中国医直观复星选择在中国建立能够承接这些需求的基础。2017年，直观医疗与复星医药共同设立这家企业；此如果把这些能力放在一起看，直观复星在中国建设的并不只是一套产品供应体系，而是以“先进技术、专业赋能和卓越运营”为核心，覆盖设备导入、人员培养、临床应用、日常运行和持续提升的生态支持能力。从一台设备进入医院，到培养首批术者、拓展更多科室，再到开展临床研究和提升项目运营质量，不图2-5直观复星手术机器人生态支持体系构成这种长期建设已经形成较大规模。截至2026年6月30日，直观复星官网披露，在中国内地及港澳地区，达芬奇与lon系统落地应用超过510台，相关产品累计服务患者超过95万人次，达芬奇/lon技术培训超过2万人次。对于正在建设项目的医院，这些数字背后更值得关注的，是安装、训练、器械管理与技术服平台国产达芬奇Xi国械注准20233010800;患者手术平台、医生控制台、影像处理平台及配套器械建，为多科室培养团队2024年获NMPA批准；机械臂、控制台、工作站与引入力反馈等新功能；中国导入案例详见第七章本地制造是这套支持体系的重要组成。2024年6月，直观复星总部及产业化基地启用，总投资约7亿元，将研发、生产和培训等职能放在同一基地。国产Xi由患者手术平台、医生控制台和影像处理平台构成，并配套相应器械与附件。成熟技术在中国建立制造基础，让企业能够更深入地参与本地医院的长期需国产Xi还提供中文界面与中文语音，并配有SureForm直线型切割吻合器、VesselSealerExtend等器械。对临床团队，完整器械组合关系到分离、止血与重建怎样衔接；本地培训则帮助医生把这些工具用于具体术式。产品本地化与应用支持同步推进，使“国产化”不只体现为生产环节落地，也体现在产专业赋能：从掌握设备到持续提升临床能力直观复星创新中心于2021年投入使用，承担着从熟悉产品到开展临床训练的衔接工作。医生可以先试驾和练习基本操作，再接受技术培训，进入由临床专家带教的高级临床训练。2022年10月，其达芬奇培训课图2-6直观复星进阶式培训体系及主要内容中心的训练环境尽量接近实际临床场景。约8000平方米的中心内，达芬奇培训手术室面积超过550平方米，配有模拟训练器、能量平台和麻醉监护等设备，可同时开展10台达芬奇培训。lon区域配置CT室及介入手术室，并配有CT、移动式CBCT、支气管镜和径向超声等工具。学员练习的不只是单一设备的操截至2025年12月，已有3200多组医疗专业团队、8200多名来自全国及亚太地区的医护人员在直观复星创新中心接受达芬奇和lon相关训练。以团队为对象的价需要的操作空间，护理人员理解器械交换的节奏，不同岗位能够围绕同一台手术直观复星的培训资源与团队成长的联系熟悉控制台、器械动作和基本协作临床专家带教及配套手术室环境，结合CT、的配合导航结合CT、CBCT、支气管镜等训练对于已有腹腔镜经验的医生，机器人学习是一次技能迁移：解剖判断和术式经验继续发挥作用，同时熟悉新的操控方式、器械角度和床旁协作。对于新加入的助手与护理人员，训练则帮助医院的机器人项目也会持续变化：从培养第一位主刀到增加更多训需求并不会随着首次装机结束。专业赋能的意义，正在于将一次设备导入延伸为长期的人才培养，使医专业赋能的另一层，是支持临床团队从“掌握技术”进一步走向“形成证据”。直观复星将临床研究与创新纳入其专业赋能体系，使本土化不只体现为生产、培训和服务中国多中心研究已覆盖食管癌、结直肠癌和胰腺疾病等不同领域。在食管癌领域，由上刚教授团队牵头的RAMIE研究于国内6家中心开展，共纳入362例患者，相关成果发表于《Annalsof山医院许剑民教授团队牵头的REAL研究覆盖国内8个省份、11家中心，共纳入1171例患者，成果发表在胰腺外科领域，由上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授团队牵头的PORTAL研究，在国内7家胰腺中心纳入268例患者，比较机器人与开腹胰十二指肠切除术，成果发表于《BMJ》。从胸外科、结直肠外科到肝胆胰外科，这些研究体现了中国机器人外科临床研究在疾病领域、复杂术式设备进入日常运行后，医院需要的支持会随时间变化。安装时要对接场地与配套，稳定运行后要做保养和器械管理，新增人员时需要培训，升级时又要了解操作全周期精益运营支持机器人项目可持续发展全周期精益运营支持机器人项目可持续发展成熟期机器人运营管理委员会医院管理层临床科室手术室/护理团队设备科成长期专业咨询团队33图2-7机器人项目全周期运营的阶段与参与主体直观复星通过临床解决方案、主动式预防维护、快速响应和全流程技术支持，为医院不同发展阶段提供相应资源。从项目启动和首批团队建设，到多科室拓展、流程优化和质效提升，临床科室、手术室、护理团支持医院完成什么持续使用持这些服务与临床工作的连续性直接相关。一台手术能按计划行和问题响应。将临床应用支持、工程服务和医院自身管理连接起来，能够让Xi与lon也体现了这种生态能力向不同临床领域延伸科室协同配合。两类产品共用本地培训和技术服务基础，同时根据不同临床任务建立更有针对性的支持内容。专业赋能帮助医生和医疗团队持续成长，卓越运营则将技术服务延伸至机器人项目的全生命周期。再叠加本土制造、本土研发以及对中国临床研究和循证积累的支持，直观复星在中国建设力，而是一套覆盖设备、人才、临床与运营的机器人外科生态。对于希望从一台设备发展到多个术者、多个科室甚至多个院区的医院，这些能力可以继续承接后续的团队培养、术式拓展34[15]AdventHealth,FlaglerCounty引入达芬奇5,2025-05-13患者的提问通常更直接：为什么建议我用机器人，恢复可能有何不同，费用能否承担?医生可以把讨论落到可选治疗方法、关键获益和个人情况上。例如，同样是肿瘤手术，有的患者最关心切除和复发特别在意尿控、性功能或尽快恢复日常生活。费用则需结机器人也能成为医生形成学术特色的起点。一个值得研究的问题解剖条件下获益更大，患者出院后恢复得怎样。围绕这些问题积累连续病例、建立随访，再参与多中心比膀胱切除患者的生活，不会在出院那天自动恢复原样。多久能够活动、回家、重返工作，是否还要再次住疗后，她接受JohnKelly教授团队实施的机器人辅助膀胱切除及新膀胱重建，4月手术，6月中旬恢复工9家医院参加研究，对比机器人辅助膀胱根治切除并体内尿流改道与开放手术。主要终点选用术后90天内“存活且未住院的天数”:患者初次住院、再次住院和死亡都被纳入，研究因此能够观察手术之后更完整90天内存活且未住院天7天8天表中的差异，使“恢复更好”有了具体内容：患者多了多少院外生与患者交流时，可以据此解释预期收益的大小；科室建立自己的数据库时，也可以把恢复活动、生活质这种研究方式同样值得医院管理者关注。住院日缩短后，如果患者能在家中稳定恢复，病房、康复和随访服务就有了共同的评价目标。单个患者的故事帮助我们理解需求，多中心研究则帮助判断这种收益能否在更多患者中出现。研究说明：338人随机分组，317人接受膀胱切除，305人进入主要终点分析；主要终点校正后差异为2.2天(95%置信区间0.50-3.85天)。表中并发症为次要指标。来源：iROC,JAMA,2022。评价机器人，可以沿着一条容易理解的线索展开：先看医生的操作发生了什么变化，再看患者的诊疗过程，最后看恢复和长期结局。稳定的持针、更灵活的器械角度、准确的计划执行，本身就有技术价值；这些进步怎样转化为少出血、更顺利的恢复或更好的功能，需要用与术式相匹配的指标继续观察。医生职业防护和更多患者获得微创治疗的机会，也值得纳入评价。表3-1从操作到长期结果，逐层理解临床价值。观察到哪一层医生的操作定位及角度偏差、计划符合度、到达率、受力与辐射关键动作是否更准确、稳定、可控?患者的诊疗过程有效取样、转开放、出血、住院、再次操作和恢复患者的长期结果功能、生活质量、复发、再治疗、植入物长期生存获益是否持续，生活有没有改善?结合后续治疗观察疾病控制图3-1不同机器人应观察的结果。37腔镜领域的研究很多，读之前先看它与谁比较。机器人与开放手术相比，往往同时改变切口、组织操作和围术期路径；与成熟腹腔镜相比，则更容易看清机器人辅助增加了什么。下表3-2腔镜领域代表性比较研究研究/设计此宣称确定降低转开放验；1,171例进入主要分析²3年局部区域复发：1.6%对4.0%;HR0.45,95%CI0.22-0.92;P为中低位直肠癌提供长期获益证据；iROC,2022机器人全腔内膀胱切术后90天内存活且院外天数：中位数引入新平台时，临床团队可以对照四件事：研究患者与本院患者是否接近，术者的经验如何，关键器械是否齐备，围术期治疗和康复是否相似。即使手术名称相同，切除范围、重建方式和辅助治疗不同，也可能泌尿外科较早广泛使用机器人，一个重要原因是许多手术同时需要深部操作和精细重建。前列腺切除要兼顾肿瘤切除、神经血管束处理与吻合；部分肾切除希望在切除肿瘤的同时尽量保留肾功能；膀胱切除之后还要完成尿流改道。机器人提供了更灵活稳定的器械条件，临床目标则随术式变化。下表把每项任务与患表3-3泌尿与妇科的手术任务及患者结果。[3,4,15,22]38科室评价重点深部盆腔分离、神经血管束处理、尿道发；基线功能应记录肿瘤切除、止血与集合系统/肾实质缝合活质量和再入院复及肿瘤随访立了基础。子宫内膜癌的一项随机试验中，99例患者进入分析，机器人组手术时间较短、转开放较少，其他多项围术期结果差异不显著。这样的结果可以支持讨论具体患者和术式，也提示团队在引入技术妇科应用中，早期宫颈癌根治性子宫切除需要单独看待。LACC最终分析显示，4.5年总生存率为微创组90.6%、开放组96.2%,对研究人群的微创根治路径提出了重要的肿瘤学安全信号。该微创组包含腹腔镜与机器人，不能据此单独评价所有机器人平台；同样，这一结果也不适用于所有妇科手术。对临床团队而胸外与肝胆胰医生关心的，往往是机器人能否帮助完成最难的几个步骤：在重要血管旁分离，在深部吻合，在多个区域之间顺利转换。胸部手术涉及血管、支气管和淋巴结，食管与胰腺表3-4胸外与胰腺外科代表性随机研究。3年总生存：机器人94.6%,胸腔镜91.5%;达到预设非劣效标准112例食管癌随机试验18PORTAL,2026中国7中心；26816.0天；术后住院中位数13对16天39PORTAL提供了一个贴近医院决策的例子。在中国7家高病例量胰腺中心开展的研究中，机器人组功能恢复和术后住院相关指标较好，同时手术时间和住院总费用更高。几项结果放在一起，临床团队才能讨论获得了什么、增加了什么投入。开展胰十二指肠切除还需要胰瘘和出血处理、介入及重症支持，国际对已经熟悉某项复杂术式的团队，机器人可以成为进一步改善操作的工具。项目起步时，先选择团队已有经验、配套完整的病例，逐步熟悉平台，再向更复杂情况扩展常见术式同样值得研究。它们服务的人群大，稳定的小幅改善也可能有价值；同时，既有微创方法已经很成熟，新技术需要讲清楚增加了什么。RIVAL随机试验在常规腹股沟疝修补中，没有显示明确的短期临床收益，机器人组手术时间与成本较高。这个结果有助于医生审视常规病例，也留下了进一步研究复杂腹壁表3-5常见术式与新入路可以继续研究哪些问题对照与观察重点常见妇科、胆囊、疝及减同术式成熟微创路径；患者分层、恢复、资源使用和学习阶段改变入路、器械布局与深部操作条件与相应多孔或常规路径比较；辅助切口、通畅率、组织灌注、并发症、操作时间与单孔与经自然腔道经常一起出现，阅读时可以分开看：单孔描述手术入口和器械布局，经自然腔道入人体的路径，两者可能交叉。患者在意的通常是切口、疼痛、恢复和功能。研究因此需要记录实际用了显微外科则把机器人带到更小的操作尺度。2024年获得FDADeNovo授权的Symani,通过运动缩放和稳定操控支持精细吻合。对从事重建或淋巴外科的医生，值得研膀胱阴道瘘修补的目标很明确：闭合异常通道，改善持续漏尿。但瘘口位置高、盆已经接受过肿瘤手术和修补时，组织分离与缝合会变得困难。2026年7月，福建医科大学附属第一医院公布了一例使用CornerstoneSentire思腾手术机器人完成的经阴道修补，为这类难题提供了具体的临床探索。患者为盆腔肿瘤术后复发性膀胱阴道瘘。手术中，医生需要在深部找到瘘口、辨认组织层次，再完成精细修补。Sentire的三维视野帮助观察深术中出血约15mL,术后漏尿症状改善。这个案例呈现的亮点，是机器人怎样把医生需要的观察与操作能Sentire提供的工具看清深部瘘口与组织层次在狭小空间内分层游离可转腕器械提供灵活角度完成修补、缝合与打结主从控制与精细器械支持连续操作这种能力来自平台各部分的协同。康诺思腾围绕机械、电气、软件、控制算法、图像处理和能量控制建立研发基础，使器械动作、观察和组织处理能够一体设计。Sentire于2024年完成中国注册，2026年5月取得欧盟CE(MDR)及新加坡HSA认证，相关海外用途覆盖普外科、妇科、胸外科和泌尿外科。平台由2026年9月1日，康诺思腾又公布与美敦力达成战略合作：美敦力进行约7亿美元战略投资，并取得MedRobot关注康诺思腾，既因为其自主工程能力，也因为这种能力正在进入具体临床问题。从深部缝合的改进，到多科室应用和国际合作，企业的发展使医生有机会围绕手术需求参与产品迭代。上述修补病例属于单病例经验，后续研究可继续观察不同瘘型、入路和长期功能恢复。还要把移位的骨块复位。神经外科和口腔种植同样使用影像规划与配准，却服务于不同患者目标。把这些仅看关节置换，也需要继续细分。全膝置换关注截骨、对线与软组织平衡；单髁置换涉及更多结构保留和适应证选择；全髋置换则重视杯柄位置、肢体长度与稳定性。医院调研时，可以围绕本院采用的手术和假体提出问题，确认具体软件与配置怎样支持这些任务。[5]表3-6硬组织与定位类机器人的研究进展(研究结果对应具体平台与术式)入附带证据生成条件的使用建议5患者报告结局、长期翻修、学习阶段和完脊柱置钉/创伤优于传统方式6;创伤还涉及复位、维持和内固定的连续操作器人流程的安全可行性及效率改善7口腔种植2025年6个月随访随机试验显示，相比徒手植入定位更准确，同时操作时间更及修复体结局机器人让计划执行更可测，也使医生更容易复盘。术后位置与是否合适，影像与患者是否配准准确，执行过程中发生了什么。关节对线、神经靶点和种植修复方案仍由精度数据读起来很简单，统计单位却值得留意。一个患者可能植入多枚螺钉、电极或种植体，研究中的威智科技把产品研发放在全膝关节置换中彼此关联的任务上，以术前CT规划、术中追踪和机械臂骨，将个体化方案逐步落实到手术中。对关节外科团队而言，这类工具增42北京威高智慧科技有限公司由威高集团孵化，其WeiZ-01全膝关节置换手术导航定位系统于2024年12月获得NMPA第三类医疗器械注册，注册证号国械注准20243012468。企业披露，截至2026年6月30日，累计完成机器人辅助全膝置换700余例，近30家医院开展临床应用。了解患者并制定方案围绕控制精度、操作边界及间隙平衡量化完善产品威智科技还关注机器人与关节植入物之间的连接：术前规划确定假体和截骨方案，光学追踪提供患者及器械的位置，七轴机械臂辅助执行，相关信息再用于评估。后续可进一步观察这些应用经验能否形成可比较的功能随访和多中心研究。威智科技全膝关节置换手术导航定位系统神经外科机器人把医生规划的轨迹落实到患者身上，但不同手术的下一步很不一样。S了获得有效记录并帮助定位癫痫病灶；DBS植入后还需要持续程控；脑活检则要获表3-7定位操作如何与后续诊疗连接。43机器人环节应记录什么完整诊疗链还应观察什么入点和靶点偏差；每例/每电极时间；出血和再规划或植入结果治疗衔接计划与实际位置、配准稳定性、术中计种植与修复是否协调、神经或邻牙损伤、维护与长期功能题。缺牙类型、骨条件、是否翻瓣、即刻种植和负重安排，都会影响操作和恢复。对患近计划的好处，应进一步体现在修复可行、功能稳定和长期维护上；因此种植团队与修复团队需在肺部取样、经皮消融和血管介入中，器械能到达目标位置，是开展诊疗的重要前提。机器人正在改善到达与操控，但医生还要完成后面的任务：取得有效标本、形成合适的消融范围，或者完成血管治疗。读这表3-8腔道与介入应用的代表性证据。应用方向临床解释重点2025年TARGET前瞻性多中心研究；器人结合移动锥形束CT9,10]测是不同终点；配套影像的作用需保留WATER随机试验5年结果：Aquablation与TURP的IPSS别为15.1和13.2分，组间差异不显著;研究报告射精功能相关优势H兼看症状、排尿、性功能与再治疗；不能把一种经尿道技术的证据推广至全部腔道2022年Epione双中心首次人体研究验证针定位可行性；2026年继续发表肝肿瘤微波消融临床研究12,13PRECISE多中心研究支持机器人PCI的安全可行性，并显示术者辐射暴露明显降低14需分别记录患者及术者剂量、人工接管、注：IPSS为国际前列腺症状评分，TURP为经尿道前同样经自然腔道进入，支气管取样与消化道切除需要的能力标本；后者还需要牵引、分离、止血和闭合缺损。新平台的机会，往往就在这些到2026年，这些领域越来越多的研究开始追问：什么样的病灶、影像配套和团队组合，能够把技术优势发挥出来?医院在日常登记中保留这些条件，就能逐步找出适合自己的使用范围。多中心合作再检验结果能表3-9临床研究的实用阅读方法(本书未实施完整GRADE评估)读者可以继续看什么没有统计学差异样本量是否足够，置信区间多宽，研究是否设实际改善多少，患者能否感知，属于主要还是次要终点Meta分析支持使用预设界值、分析人群和适用条件，再看恢复与资源使用科室准备开展一个术式，可以先做一页有用的证据摘要：哪些患人改善哪一步，最接近本院条件的研究发现了什么,我们还需要记证据的作用最终是帮助临床行动。明确的安全信号需要影响患者选择和实施路径可以形成有组织的临床研究；较成熟的术式则适合继续提高可及性和质量。医生的经验、产品45[4]Coughlin等，前列腺切除随机试验24个月结果，2018[5]NICE,骨科机器人早期价值评估HTG743,2025[6]Fan等，机器人与传统方式椎弓根螺钉置入比较研究，2018[7]Fish等，机器人与框架定位SEEG电极[8]Chen等，机器人与徒手种植6个月随机试验，2025[11]Gilling等，WATER随机试验5年结果，2022设备科接到一份采购申请时，临床团队可能已经有了熟悉的品牌。主任在外院用哪一步操作更顺手，哪些器械必须具备，哪种影像或假体需要兼容?问题具体了，其他厂商也能提供有针对性的方案。中国市场上的候选产品已经越来越多。需要关节置换能力，就围绕全膝、单髁或全髋比较；需要腔镜平台，就围绕目标术式所需的成像、器械和操作配置比较2024年5月，一名50多岁的女性因严重车祸发生开放性垂直剪切型骨盆骨折。北京市科技创新平台记录的手术中，团队借助罗森万相完成闭合复位与一期固定，历时不到两小时，切口为数个不足1厘米的小切骨盆骨折手术要先解决复位，才能为后续固定创造条件。罗森博特把机器人能力推进到移动骨块这一步：通过影像了解骨块关系，以规划明确目标，再用弹性牵引和机械臂协同克服软组织阻力，在医生控制下调整并维持骨块位置，最后衔接导航固定。这一路线源于北京积水潭医院与北京航空航天大学团队的长期医工合作。北京罗于2017年；罗森万相对应的骨盆骨折复位手术导航定位系统于2023年12月获批，初始批准用途包括成导入影像，重建骨块之间的三维关系术中影像与配准建立导航关系医生控制下，机械臂以力一位置协同控制辅助复位导航反馈复位状态，辅助器械和植入物定位47注：技术流程据企业资料及公开病例整理；具体适用范围按对应注册及变更文件确认。对承担较多复杂创伤的医院，这类技术提供了一条不同于关节置换和单纯置钉导航的建设方向。机器人把部分复位经验转化为可以观察、规划和记录的操作，也为围绕复位质量、闭合操作与固定衔接开展研究提供了基础。2025年7月发表于《BMCSurgery》的一项回顾性研究纳入50例不稳定骨盆骨折患者。与切开复位钢板内固定相比，复位机器人联合导航组切口更小、出血更少，但手术时间更长；复位质量和住院时间的组间2024年1月，北京积水潭医院团队利用影像和健侧肢体镜像配准制定个体化规划，再将机器人的复位与导航能力用于一名70岁股骨干骨折患者的闭合复位及髓内钉固定。该病例显示，复位与导航路径也在向长骨创伤延伸。围绕复位、导航、支撑和牵引等任务，罗森博特逐步形成产品组合：罗森万相承担复位与导航，罗森灯塔向小型化骨科导航扩展，罗森天工与罗森擎天分别面向手术支撑和牵引等配套环节。具体型号、注册状态和用途仍应按有效文件逐项确认。临床反馈继续推动产品演进。企业资料记录了股骨干、股骨远端骨折、复杂多发创伤和截骨矫形等应用探索；2026年6月，北京市卫健委转载的积水潭医院报道还记录了一名11岁股骨干骨折患儿的闭合复位和微创固定。儿童病例也提示器械与骨骼适配仍需持续研究。截至2026年6月，企业更新材料称该复位机器人系统已在全国24个省份、61家医院开展临床应用，累计完成1,000余台手术。上述范围与数量采用企业及医院披露口径，具体型号、术式和临床结果仍需结合病例与研究资料理解。罗森博特的特点，是从复位这一尚待解决的手术问题出发形成专门产品。复位、导航和固定之间仍有许多需要医生参与定义的细节；持续的医工合作使医院既是技术使用者，也可以成为下一代产品与临床方法的共同建设者。截至2026年8月25日，MedRobot数据库共整理167条与手术机器人及机器人辅助手术相关的医疗器械注册记录，涉及81个企业/品牌简称。这里的“167条”指注册记录。同一企业可能拥有多张注册证，同一平台也可能因不同型号、产品迭代或适用任务形成多条注册记录。本数据库采除腔镜主从式手术机器人外，也纳入骨科、神经外科、口腔、机械臂、导航定位、操作控制或执行功能的系统。对行业读者来说，这张表更适合作为一份中国已获 已获批企业/品牌特、天智航、普爱医疗、铸正、和华瑞博、壹点灵动、键医疗、中欧智薇、GE医疗、柏惠维康、卓梦医疗、逸动医疗、易普康达穿刺刀医疗、瑞龙诺赋、敏捷医疗、唯精医疗、威高、联影智融口腔合锐智磁蔡司、天士力共涉及81个企业/品牌简称；部分企业横跨多个赛道腔镜是目前最容易直接按“平台”识别的一类。已有获批企业包括直观复星、直观医疗、精锋医疗、思哲睿、术锐、康诺思腾、微创机器人、佗道医疗、瑞龙诺赋、敏捷医疗、唯精医疗、威高和联影智融。3MP1000、MP2000系列；SP1000;MP20003KD-SR-01/SR1000;SR1500;图迈MT-1000、MT-4000;图迈SA-10002MP550;uSurgRbotDS2000系列1国产达芬奇IS4000CN11111已获批代表产品/型号海山一HLP-560111骨科的79条注册记录来自38家企业/品牌，产品覆盖关节、脊柱、创伤、骨折复位、韧带重建等不同任主要已获批方向5554444333332主要已获批方向2222211111111111素问九州1111主要已获批方向1111代表企业/产品特点Mako、ROSA、CORI、鸿鹄、天玑Recon、和围绕假体规划、截骨和植入位置MazorX、天玑、鑫君特、铸正、普爱、罗森博特就是较有代表性的“任务型创新”。其罗森万相围绕骨盆主要产品或方向主要产品或方向72经皮穿刺、前列腺穿刺2肺及腹部穿刺1111肺及腹部穿刺1肺及腹部穿刺主要产品或方向1111穿刺导航与进针控制1肝脏穿刺1CT引导肺及腹部穿刺1肺及肝脏穿刺这个赛道已经出现几种比较清楚的产品类型：一类解决定位和针道规划，一类进真健康是比较典型的产品线型案例。其现有注册记录既包括多代肺及腹部穿刺微波消融系统，产品路径已经从“把针送到目标位置”向“定位+治疗”扩展。2口腔种植；进一步扩展至根尖、埋伏牙、自体牙移植等21111111111泰山-DIS-001目前绝大多数产品首先从口腔种植切入。雅客智慧较新的注册产品则已经将适用任窗、部分埋伏牙拔除和自体牙移植牙窝制备等口腔外科操作，体现代表产品4RM-50、RM-100/150、RM-200/260、RM-50B系列2SR1系列、X1000系列2uNav-Brain550、uIGSBrain730111这类产品主要服务于神经外科的定位、定向和轨迹执行。柏惠维康、华科精准等企业已经形成多代产品；产品/方向211111产品/方向11这个类别目前主要由支气管导航和支气管镜操作构成。lon、Monarch以及得中国准入；罗伯医疗EndoFaster则代表另一条路线，其注册用途进入消化道内镜黏膜下剥离术中的组织钳夹和提拉。因此，“经自然腔道”内部其实已经至少出现两个不同方向：肺部支气管诊疗与消化注册产品爱博合创这一赛道目前已经明显分成冠脉、脑血管和电生理三类任务，产品之间不宜直接横向比较。产品蔡司天士力4.2采购观察：从公开中标记录看产品进入医院注册证告诉医院“哪些产品能够进入候选池”,公开采购记录则进一步显示哪些设备正在进入医院。考虑到企业自主披露的销售、渠道出货、租赁、订单和类型口腔85穿刺92以上有明确数量的六类合计2026年上半年六个有明确数量的类别共记录124台公开中标，其中骨科44台、神经外科34台、腔镜27台，三类合计105台。注册和中标之后，机器人能否真正形成临床服务，取决于其对应的具体任务。表4-2七类主要手术机器人的医院建设重点方向医院进一步关注什么目标术式、器械齐套、成像、训练、多科室排程关节规划与执行、脊柱定位、创伤复位与固定等容口腔内镜操作穿刺及部分进针控制腔镜和骨科已经拥有较丰富的平台选择。腔镜需要重点比较器械、成像、操作方式和多科室协作；骨科则神经外科和口腔机器人通常围绕更具体的定位和执行任务建立。支气管、穿刺和血管介获批平台，但实际建设往往不仅涉及机器人本身，还需要内镜、影像、病理、消融设备或导管耗与。因此，医院在调研时没有必要先问：“哪个机器人最好?”更实用的问题是：“我们准备解决哪一类患者的哪一步临床操作?”综合医院的机器人需求往往来自不同科室。外科关注狭小空间内的视野、器械灵活性和操作反馈；骨科则主要建设方向视野、器械、力感知、多科室应用术中三维影像、自动配准、导航与佗灵由医生控制台、患者手术平台和影像处理平台构成。企业材料介绍其采用3D4K荧光内窥镜、可转腕器械与超声刀，并通过力感知与力反馈增加术者对操作状态的判断。相关功能能否改善具体术式和患者结局，仍需结合注册范围及临床研究评价。企业披露，佗灵已在包括江苏省人民医院、北京大学第一医院、浙江大学医学院附属邵机，并建设多地5G远程控制中心。远程手术的持续开展仍依赖两端临床团队、网络、设备和服务体系。Trinity则面向脊柱、创伤和关节等骨科任务，结合术中三维成像、示踪定位与自动配准。企业材料称部分流程可将配准时间缩短至72秒，并以亚毫米级定位精度支持手术计划落实；这些技术参数仍应结合具体型企业披露，Trinity已在50余家医院商业化装机，2025年相关手术量约2,000台，并预计2026年接近这个案例体现的是另一种产品布局方式：同一家企业分别围绕软组织外科和骨科建立独立产品线表4-3从注册、采购继续跟踪临床应用建议记录什么需要区分的口径中标、合同、交付、验收中标、销售、订单、装机分别记录医院使用医院数、设备数、术者数、病例数分别记录国家、当地注册、交付、临床启动、本地服务临床研究产品型号、研究设计、对照、随访、结局中国研究与国产平台研究分别标识REAL直肠癌研究和PORTAL胰腺外科研究已经说明，中国多中心临床团队能够围绕机器人手术的长期肿瘤结果、术后恢复和资源使用开展高水平研究。随着国产平台进入更多医院，后续如果能够进一步明究所采用的平台、型号、器械和软件版本，将更有利于判断不对医院而言，本土企业增加意味着更多产品选择，也意味着医生与工程团队之间能够形成更直接的反馈。医生提出临床问题，工程师调整工具，医院建立培训和研究，再通过新的病例积累验证产品能力，这一循环将决定产品能否真正从设备转化为临床服务。因此，中国手术机器人下一阶段最值得关注的变化，可以概括为：已经有多少产品，哪些产品真正[1]MedRobot,《截止26.08.25-中国获批注册证的手术机器人》,截至2026年8月25日。[2]MedRobot,《2025年各类手术机[3]MedRobot,《2026年上半年手术机器人公开中标及企业补充数设备能买下来，患者是否愿意用、医院能否持续开展，还要看另一组数字：患者一次手术自己承担多少，医院最后按什么规则结算，器械和服务费用怎样支付。这些问题会影响医生推荐治疗的方式，也会影响项目能够服务多少人。临床、设备、财务和医保部门越早一起讨论，建设方案就越接近实际。对中国医院，最实用的做法是选取计划开展的代表术式，分别算清收费、患者负担和医样接受机器人辅助直肠癌手术，患者的参保类型、商业保险和当地政策可能不同，医院其他国家的制度则提供了不同参照。有的医院以预算支持设备配置，有的通过采用新技术与临床证据积累结合。了解它们怎样分担购置和运行费用，有助于理解全球医院讨论机器人预算时，主机价格最容易被注意到，手术床、消毒供应和培训却同样决定设备能否顺利启2023年3月，该院引入达芬奇Xi。官方慈善机构RUHX公布，项目启动总成本为230万英镑，由慈善资金承担；设备使用后的运行和维护则由医院信托负责。下表可看作一启动项目资金分工也值得借鉴。慈善机构帮助医院跨过前期投入门槛，医院再安排长期运行。中国医院获得财其他建设资金时，也可以分别列出设备与配套、年度耗材维保、人员与培训安排。至于患者最终自付多少，则按当地价格和保障政策另行测算。几笔账分清之后，项资料口径：金额来自该院2023年项目的公开预算；19.6%为MedRobot据分项金额计算。该资金安排属于单院案例。资料来自：RUHX项目预算从一台设备获批，到患者能够接受治疗，中间有几项不同的制度安排。产品注册说明能用于什么;配置和采购决定医院怎样取得设备；价格项目说明怎样计费；支付规则则决定患者与医保等少、医院最终怎样结算。把这几个环节分清楚，阅表5-1主要市场制度速览(Medicare、英格兰NHS等仅代表相应支付体系)中国国家规范价格项目，地方确定执行价格；医保待遇与Medicare住院采用MS-DRG等预付机制；门诊及其他兰NHS支付规则、区域服务规划及医院预算共同作用；德国医院投资与运行费用具有不同融资渠道；一般躯体疾病获得设备注册后，还需确认可收费术式、韩国按具体项目、患者支