抗菌药物临床应用指导原则

抗菌药物临床应用指导原则合理用药·分级管理·安全有效2026年内容导览01基本原则与背景政策依据与核心原则02分级管理机制三级管控体系构建03处方审核与用药规范权限管理与合理用药04持续改进与责任落实监测评价与协作机制基本原则与背景合理用药是安全底线从政策依据到核心原则，建立统一认知01抗菌药物应用三大原则抗菌药物的合理应用，始于明确指征与规范路径三大原则共同构成抗菌药物临床应用的完整框架，是后续分级管理与处方审核的基础。治疗性应用明确诊断是前提以明确感染诊断与病原学依据为前提避免无指征用药杜绝缺乏感染指征的经验性用药预防性应用严格掌握指征预防用药需具备明确的适用指征区分内、外科预防区分内科预防与外科预防的不同要求特殊人群应用多种特殊人群肾功能减退、肝功能减退、老年、小儿、妊娠期等患者个体化给药按个体情况制定给药方案治疗性应用的核心要求诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物，病毒感染等非细菌性感染原则上不使用病原诊断尽早查明感染病原，为后续选药提供依据根据病原种类及药敏结果选用抗菌药物药物特点结合药物的抗菌作用特点与体内过程特点选择用药给药方案综合患者病情、病原菌种类及药物特点制定给药方案预防用药与特殊人群预防性应用指征明确，避免滥用内科预防用药权衡感染风险与细菌耐药风险，避免长期、联合滥用外科预防用药应明确指征，清洁手术原则上不主张常规预防用药特殊人群用药个体化评估，精准调整肾功能减退患者

—根据肾功能调整剂量或给药间隔肝功能减退患者

—避免选用肝毒性明显的药物老年患者

—关注不良反应，必要时进行治疗药物监测小儿患者

—按体重或体表面积计算给药，避免使用有明确毒性反应的药物妊娠期、哺乳期患者

—充分评估对胎儿及婴儿的影响分级管理机制分级管控，各司其职非限制、限制、特殊使用三级管理02分级管理总体框架分级管理是抗菌药物合理应用的核心制度抓手三级分类体系按安全性、耐药性影响与价格设置非限制使用级/限制使用级/特殊使用级三层递进管控框架，为抗菌药物合理应用提供制度抓手。非限制使用级安全性高、疗效确切，可常规选用。耐药性影响较小，价格相对较低。常用首选限制使用级安全性、疗效尚可，须谨慎选用。耐药性影响较大，价格相对较高。需审慎使用特殊使用级安全性风险较高或新上市品种。需严格控制使用，个案审批。严格管控管理目标与机制优化抗菌药物供应结构，控制细菌耐药，保障用药安全。各级医疗机构制定本机构分级管理目录并动态调整，由药事管理与药物治疗学委员会负责并按规定备案。三级分类的划分标准级别划分依据非限制使用级疗效确切、安全性好，对细菌耐药性影响较小，价格相对低廉限制使用级疗效确切，但需限制使用以延缓耐药，或安全性与价格需加以考虑特殊使用级疗效确切，但具明显或严重不良反应，或需保护以免细菌过快耐药，或价格昂贵非限制级侧重

安全经济，限制级侧重

延缓耐药，特殊使用级侧重

风险与保护机构职责与权限管理分级管理要求与医师处方权限相衔接，形成权限闭环委员会职责药事管理药事管理与药物治疗学委员会负责分级管理目录的制定、审议与动态调整。工作组职责抗菌药物抗菌药物管理工作组承担日常管理、督导与评价职责。目录优化机制动态评估定期评估目录执行情况，结合细菌耐药监测结果进行优化。处方审核与用药规范处方有权限，用药有依据从处方权限到审核要点，规范用药行为03处方权与医师资格挂钩处方权限是分级管理落地的关键一环处方权按

三级分级与医师资格挂钩，逐级授予医疗机构应组织

培训与考核，考核合格后方可授予相应级别处方权非限制使用级医师资格具有

执业医师资格

的医师即可开具限制使用级职称要求需具有

主治医师以上

专业技术职务任职资格特殊使用级高级职称需具有

高级专业技术职务

任职资格特殊使用级药物的从严管理特殊使用级抗菌药物实行全流程从严管控，每一环节均须落实责任1环节01会诊审批须经指定专家会诊同意后方可使用2环节02处方权限由具备高级专业技术职务任职资格的医师开具3环节03越级管理紧急情况下可越级使用，事后详细记录用药指征并及时补办手续4环节04监测点评使用情况应重点监测与专项点评处方审核与点评制度处方审核要点3项适应证与遴选审核适应证是否明确、药品遴选是否适宜用法与配伍审核用法用量、溶媒选择与配伍是否合理联合用药与疗程审核联合用药与疗程是否符合规范处方点评机制3项专项点评制度建立抗菌药物专项点评制度，定期开展抽样点评及时干预整改对不合理用药及时干预、通报与整改纳入处方权管理点评结果纳入医师处方权管理与绩效考核持续改进与责任落实监测评价，持续改进多部门协作，共筑合理用药防线04使用监测与评价指标监测评价是持续改进的起点使用情况监测门诊、住院患者抗菌药物使用覆盖门诊处方与住院用药全流程管理方向关注使用率、使用强度等核心指标以指标驱动抗菌药物精细化管理病原诊断关注微生物标本送检与病原学诊断提升感染诊治的精准性与规范性评价报告定期形成报告，支撑管理决策评价结果反哺持续改进闭环细菌耐药监测与预警推动监测数据在临床用药决策中的实际应用，形成监测—调整—预警闭环管理。耐药监测是分级管理目录动态调整与用药策略优化的核心依据监测体系建立并完善细菌耐药监测体系，掌握本机构主要病原菌及耐药变迁。目录调整根据耐药监测结果，动态调整抗菌药物分级管理目录与经验治疗方案。预警干预对重点耐药菌建立预警与干预机制，加强感控协同。多部门协作与责任落实构建抗菌药物合理应用长效机制协作机制01医务、药事、感染、微生物、护理等多部门联动多部门协同培训考核02